Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atorvastatin effektivitet og sikkerhet hos pasienter med ulcerøs kolitt

15. november 2025 oppdatert av: Mostafa Bahaa, Tanta University

Gjenbruk av atorvastatin hos pasienter med ulcerøs kolitt behandlet med mesalamin ved modulering av mTOR/NLRP3-banen.

Statiner utøver en rekke pleiotropiske effekter, inkludert antiinflammatoriske, antioksidantegenskaper, forbedring av endotelfunksjonen og immunmodulering uavhengig av deres grunnleggende lipidsenkende egenskaper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Al Mansurah, Egypt, 35511
        • Faculty of Medicine, Mansoura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Både menn og kvinner vil bli inkludert
  • Negativ graviditetstest og effektiv prevensjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Amming
  • Betydelige lever- og nyrefunksjonsavvik
  • Pasienter med tykktarmskreft
  • Pasienter med alvorlig UC
  • Pasienter som tar rektale eller systemiske steroider
  • Pasienter som tar immunsuppressiva eller biologiske terapier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil ta mesalamin 1 g tre ganger daglig
Legemiddel: Mesalamin
Mesalamin
Aktiv komparator: Atorvastatin gruppe
Denne gruppen vil ta mesalamin 1 g tre ganger daglig pluss atorvastatin 80 mg en gang daglig.
Legemiddel: Mesalamin
Mesalamin
Legemiddel: Atorvastatin 80mg
Atrovastatin er et av de mest effektive legemidlene som brukes til å redusere intracellulær kolesterolsyntese. den utøver en rekke pleiotropiske effekter, inkludert anti-inflammatoriske, antioksidantegenskaper, forbedring av endotelfunksjonen og immunmodulering uavhengig av dens grunnleggende lipidsenkende egenskaper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
HRQL spørreskjema vil bli vurdert i henhold til tarmsymptomer, emosjonelle symptomer, systemiske symptomer og sosiale symptomer
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i serum og fekale inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Det sekundære endepunktet er estimert av endringer i serum IL-18 og fekalt kalprotektin.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3433

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere