Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atorvastatin effektivitet og sikkerhed hos patienter med colitis ulcerosa

15. november 2025 opdateret af: Mostafa Bahaa, Tanta University

Genanvendelse af atorvastatin hos patienter med colitis ulcerosa behandlet med mesalamin ved modulering af mTOR/NLRP3-vejen.

Statiner udøver adskillige pleiotropiske virkninger, herunder anti-inflammatoriske, antioxidante egenskaber, forbedring af endotelfunktion og immunmodulering uafhængigt af deres grundlæggende lipidsænkende egenskaber.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Al Mansurah, Egypten, 35511
        • Faculty of Medicine, Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Både hanner og kvinder vil være inkluderet
  • Negativ graviditetstest og effektiv prævention.

Ekskluderingskriterier:

  • Amning
  • Betydelige lever- og nyrefunktionsabnormiteter
  • Patienter med tyktarmskræft
  • Patienter med svær UC
  • Patienter, der tager rektale eller systemiske steroider
  • Patienter, der tager immunsuppressiva eller biologiske terapier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil tage mesalamin 1 g tre gange dagligt
Medicin: Mesalamin
Mesalamin
Aktiv komparator: Atorvastatin gruppe
Denne gruppe vil tage mesalamin 1 g tre gange dagligt plus atorvastatin 80 mg en gang dagligt.
Medicin: Mesalamin
Mesalamin
Medicin: Atorvastatin 80mg
Atrovastatin er et af de mest effektive lægemidler, der bruges til at reducere intracellulær kolesterolsyntese. det udøver adskillige pleiotropiske virkninger, herunder anti-inflammatoriske, antioxidante egenskaber, forbedring af endotelfunktion og immunmodulering uafhængigt af dets grundlæggende lipidsænkende egenskaber

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
HRQL spørgeskema vil blive vurderet ud fra tarmsymptomer, følelsesmæssige symptomer, systemiske symptomer og sociale symptomer
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i serum og fækale inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Det sekundære endepunkt estimeres ved ændringer i serum IL-18 og fækal calprotectin.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3433

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner