Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Atorvastatin effektivitet och säkerhet hos patienter med ulcerös kolit

9 april 2024 uppdaterad av: Mostafa Bahaa, Tanta University

Återanvändning av atorvastatin hos patienter med ulcerös kolit som behandlats med mesalamin genom modulering av mTOR/NLRP3-vägen.

Statiner utövar många pleiotropa effekter inklusive antiinflammatoriska, antioxidantegenskaper, förbättring av endotelfunktionen och immunmodulering oberoende av deras grundläggande lipidsänkande egenskaper.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

44

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten, 35511
        • Rekrytering
        • Faculty of Medicine, Mansoura University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Både hanar och honor kommer att ingå
  • Negativt graviditetstest och effektiv preventivmedel.

Exklusions kriterier:

  • Amning
  • Betydande avvikelser i lever- och njurfunktionen
  • Patienter med kolorektal cancer
  • Patienter med svår UC
  • Patienter som tar rektala eller systemiska steroider
  • Patienter som tar immunsuppressiva medel eller biologiska terapier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer att ta mesalamin 1 g tre gånger dagligen
Läkemedel: Mesalamin
Mesalamin
Aktiv komparator: Atorvastatin grupp
Denna grupp kommer att ta mesalamin 1 g tre gånger dagligen plus atorvastatin 80 mg en gång dagligen.
Läkemedel: Mesalamin
Mesalamin
Läkemedel: Atorvastatin 80mg
Atrovastatin är ett av de mest effektiva läkemedlen som används för att minska intracellulär kolesterolsyntes. det utövar många pleiotropa effekter inklusive antiinflammatoriska, antioxidantegenskaper, förbättring av endotelfunktion och immunmodulering oberoende av dess grundläggande lipidsänkande egenskaper

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 6 månader
HRQL frågeformulär kommer att bedömas utifrån tarmsymtom, känslomässiga symtom, systemiska symtom och sociala symtom
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar i serum och fekala inflammatoriska biomarkörer
Tidsram: 6 månader
Det sekundära effektmåttet uppskattas av förändringar i serum IL-18 och fekalt kalprotektin.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

20 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3433

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammatoriska tarmsjukdomar

Kliniska prövningar på Mesalamin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera