Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность аторвастатина у пациентов с язвенным колитом

15 ноября 2025 г. обновлено: Mostafa Bahaa, Tanta University

Перепрофилирование аторвастатина у пациентов с язвенным колитом, получавших месаламин, путем модуляции пути mTOR/NLRP3.

Статины обладают многочисленными плейотропными эффектами, включая противовоспалительные, антиоксидантные свойства, улучшение функции эндотелия и иммуномодуляцию, независимо от их основных гиполипидемических свойств.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Al Mansurah, Египет, 35511
        • Faculty of Medicine, Mansoura University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Будут включены как мужчины, так и женщины
  • Отрицательный тест на беременность и эффективная контрацепция.

Критерий исключения:

  • Грудное вскармливание
  • Значительные нарушения функции печени и почек
  • Больные колоректальным раком
  • Пациенты с тяжелым НЯК
  • Пациенты, принимающие ректальные или системные стероиды
  • Пациенты, принимающие иммунодепрессанты или биологические препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Контрольная группа
Эта группа будет принимать месаламин по 1 г три раза в день.
Лекарство: Месаламин
Месаламин
Активный компаратор: Группа аторвастатина
Эта группа будет принимать месаламин по 1 г три раза в день плюс аторвастатин по 80 мг один раз в день.
Лекарство: Месаламин
Месаламин
Лекарство: Аторвастатин 80 мг
Атровастатин является одним из наиболее эффективных препаратов, применяемых для снижения синтеза внутриклеточного холестерина. он оказывает многочисленные плейотропные эффекты, включая противовоспалительные, антиоксидантные свойства, улучшение функции эндотелия и иммуномодуляцию, независимо от его основных гиполипидемических свойств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: 6 месяцев
Анкета HRQL будет оцениваться в соответствии с симптомами кишечника, эмоциональными симптомами, системными симптомами и социальными симптомами.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменения биомаркеров воспаления в сыворотке и кале
Временное ограничение: 6 месяцев
Вторичная конечная точка оценивается по изменениям уровня IL-18 в сыворотке и фекального кальпротектина.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3433

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться