Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atorvastatiinin teho ja turvallisuus potilailla, joilla on haavainen paksusuolentulehdus

lauantai 15. marraskuuta 2025 päivittänyt: Mostafa Bahaa, Tanta University

Atorvastatiinin uudelleenkäyttö potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus, jota hoidetaan mesalamiinilla mTOR/NLRP3-reittiä moduloimalla.

Statiinilla on lukuisia pleiotrooppisia vaikutuksia, mukaan lukien anti-inflammatoriset, antioksidanttiset ominaisuudet, endoteelin toiminnan parantaminen ja immunomodulaatio riippumatta niiden lipidejä alentavista perusominaisuuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Al Mansurah, Egypti, 35511
        • Faculty of Medicine, Mansoura University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Mukaan otetaan sekä miehiä että naisia
  • Negatiivinen raskaustesti ja tehokas ehkäisy.

Poissulkemiskriteerit:

  • Imetys
  • Merkittäviä maksan ja munuaisten toiminnan poikkeavuuksia
  • Kolorektaalisyöpäpotilaat
  • Potilaat, joilla on vaikea UC
  • Potilaat, jotka käyttävät rektaalisia tai systeemisiä steroideja
  • Potilaat, jotka saavat immunosuppressiivisia tai biologisia hoitoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ohjausryhmä
Tämä ryhmä ottaa mesalamiinia 1 g kolme kertaa päivässä
Lääke: Mesalamiini
Mesalamiini
Active Comparator: Atorvastatiini ryhmä
Tämä ryhmä saa mesalamiinia 1 g kolmesti päivässä sekä atorvastatiinia 80 mg kerran päivässä.
Lääke: Mesalamiini
Mesalamiini
Lääke: Atorvastatiini 80 mg
Atrovastatiini on yksi tehokkaimmista lääkkeistä, joita käytetään vähentämään solunsisäistä kolesterolisynteesiä. sillä on lukuisia pleiotrooppisia vaikutuksia, mukaan lukien anti-inflammatoriset, antioksidanttiset ominaisuudet, endoteelin toiminnan parantaminen ja immunomodulaatio riippumatta sen lipidejä alentavista perusominaisuuksista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvän elämänlaadun parantaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
HRQL-kyselyä arvioidaan suoliston oireiden, tunneoireiden, systeemisten oireiden ja sosiaalisten oireiden mukaan
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutokset seerumin ja ulosteen tulehduksellisissa biomarkkereissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Toissijainen päätetapahtuma arvioidaan seerumin IL-18:n ja ulosteen kalprotektiinin muutoksilla.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3433

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa