阿托伐他汀对溃疡性结肠炎患者的疗效和安全性
2024年4月9日 更新者：Mostafa Bahaa、Tanta University
通过调节 mTOR/NLRP3 通路重新利用阿托伐他汀治疗美沙拉嗪治疗的溃疡性结肠炎患者。
他汀类药物发挥许多多效性作用，包括抗炎、抗氧化特性、内皮功能改善和独立于其基本降脂特性的免疫调节。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
44
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mostafa Bahaa, PhD
- 电话号码：0201025538337
- 邮箱：mbahaa@horus.edu.eg
学习地点
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Mansoura、埃及、35511
- 招聘中
- Faculty of Medicine, Mansoura University
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接触：
- Mostafa M Bahaa, PhD
- 电话号码：0201025538337
- 邮箱：mbahaa@horus.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 男性和女性都将包括在内
- 妊娠试验阴性和有效避孕。
排除标准：
- 哺乳
- 肝肾功能明显异常
- 结直肠癌患者
- 严重UC患者
- 服用直肠或全身类固醇的患者
- 服用免疫抑制剂或生物疗法的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：控制组
该组将每天三次服用美沙拉嗪 1 克
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美沙拉嗪
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有源比较器：阿托伐他汀组
该组将服用美沙拉嗪 1 克，每日 3 次，加上阿托伐他汀 80 毫克，每日 1 次。
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美沙拉嗪
阿托伐他汀是用于减少细胞内胆固醇合成的最有效药物之一。
它发挥多种多效性作用，包括抗炎、抗氧化特性、改善内皮功能和独立于其基本降脂特性的免疫调节
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善与健康相关的生活质量
大体时间：6个月
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HRQL问卷将根据肠道症状、情绪症状、全身症状和社会症状进行评估
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清和粪便炎症生物标志物的变化
大体时间：6个月
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次要终点是通过血清 IL-18 和粪便钙卫蛋白的变化来估计的。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年9月20日
研究注册日期
首次提交
2022年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月4日
首次发布 (实际的)
2022年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月9日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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