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Eficácia e segurança da atorvastatina em pacientes com colite ulcerosa

15 de novembro de 2025 atualizado por: Mostafa Bahaa, Tanta University

Reaproveitamento da atorvastatina em pacientes com colite ulcerativa tratados com mesalamina pela modulação da via mTOR/NLRP3.

As estatinas exercem numerosos efeitos pleiotrópicos, incluindo propriedades anti-inflamatórias, antioxidantes, melhoria da função endotelial e imunomodulação, independentemente de suas propriedades básicas de redução de lipídios.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Al Mansurah, Egito, 35511
        • Faculty of Medicine, Mansoura University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Homens e mulheres serão incluídos
  • Teste de gravidez negativo e contracepção eficaz.

Critério de exclusão:

  • Amamentação
  • Anomalias significativas da função hepática e renal
  • Pacientes com câncer colorretal
  • Pacientes com CU grave
  • Pacientes em uso de esteroides retais ou sistêmicos
  • Pacientes em uso de imunossupressores ou terapias biológicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de controle
Este grupo tomará mesalamina 1 g três vezes ao dia
Medicamento: Mesalamina
Mesalamina
Comparador Ativo: Grupo atorvastatina
Este grupo tomará mesalamina 1 g três vezes ao dia mais atorvastatina 80 mg uma vez ao dia.
Medicamento: Mesalamina
Mesalamina
Medicamento: Atorvastatina 80mg
A atrovastatina é uma das drogas mais eficazes usadas para reduzir a síntese de colesterol intracelular. exerce numerosos efeitos pleiotrópicos, incluindo propriedades anti-inflamatórias e antioxidantes, melhora da função endotelial e imunomodulação independente de suas propriedades básicas de redução de lipídios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhora na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: 6 meses
O questionário de QVRS será avaliado de acordo com sintomas intestinais, sintomas emocionais, sintomas sistêmicos e sintomas sociais
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações nos biomarcadores inflamatórios séricos e fecais
Prazo: 6 meses
O endpoint secundário é estimado por alterações na IL-18 sérica e na calprotectina fecal.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tanta University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3433

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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