여자 선수의 에너지 결핍 증후군 예방. 영양 실조와 관련된 분자 메커니즘.
2023년 11월 27일 업데이트: Prof. Dr. Alejandro Martínez-Rodríguez, University of Alicante
여자 선수의 에너지 결핍 증후군 예방. 영양 실조와 관련된 분자 메커니즘: 산화 스트레스 및 기타 생리학적, 신체적 및 심리적 변화.
에너지 결핍 증후군(RED-S)은 상대적인 에너지 결핍으로 인해 발생하는 생리적 기능의 손상으로 대사율, 월경, 내분비, 혈액, 면역, 위장, 뼈, 심리적, 발달 및 심혈관 기능의 손상을 포함합니다.
운동선수의 87%가 RED-S와 관련된 증상을 최소 한 가지 이상 보이며, 여성에서 더 많이 발생합니다.
RED-S의 치료는 바람직하게는 영양, 훈련, 신체 이미지 및 성능의 복잡한 상호 작용을 다루기 위해 여러 분야의 건강 전문가 팀을 포함합니다.
주요 목표는 가상 플랫폼을 사용하여 다양한 훈련 및 다이어트 프로토콜을 통해 알리칸테 지방의 여성 운동 선수의 에너지 결핍 증후군을 예방하는 것입니다.
개입 기간과 통제 기간(RCT)을 포함하는 12주 단일 맹검 무작위 임상 시험이 제안됩니다.
알리칸테 지방에서 가장 대표적인 관행의 스포츠 연맹은 무작위 샘플링으로 선택됩니다.
여자 선수들은 무작위로 4개 그룹으로 나뉩니다(대조군, 가상 플랫폼을 자유롭게 사용하는 통제군, 지중해 식단과 신체 운동 계획이 포함된 개입 그룹, 붉은 과일과 신체 운동 계획이 포함된 개입 그룹).
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, 스페인, 03203
- Alejandro Martínez Rodríguez
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- (a) 일주일에 최소 3일 운동,
- (b) 신체 운동을 방해하는 진단된 만성 병리 또는 질병이 없거나 항산화제가 풍부한 영양 지침을 따르지 않음.
제외 기준:
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용 중인 모든 개인은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
건강한 식습관과 신체 활동에 대한 세계보건기구(WHO)의 기본 권장 사항을 받게 됩니다.
|
|
|
위약 비교기: 가상 플랫폼을 무료로 사용하는 컨트롤 그룹
선수는 이전 항목에 표시된 권장 사항 외에도 적절하다고 생각하는 매개 변수를 자발적으로 기록하도록 설계된 가상 플랫폼에 액세스할 수 있습니다.
|
가상 플랫폼에 대한 액세스 + 일반적인 건강한 식습관 및 신체 활동 권장 사항.
이 플랫폼은 산화 스트레스, 수분 공급, 월경 단계 및 기분뿐만 아니라 모든 진화의 등록, 영양 및 스포츠 패턴(활동 팔찌 포함)의 모니터링을 허용합니다.
|
|
활성 비교기: 지중해 식단 및 신체 운동 계획을 포함하는 개입 그룹
그들은 그들의 에너지 소비에 맞춰진 지중해 식단에 기초한 영양 계획을 받게 될 것입니다.
신체 운동 중재는 50분의 결합된 저항 및 강도의 3주 세션을 기반으로 하며 연기됩니다.
|
가상 플랫폼에 대한 액세스 + 지중해 식단에 기반한 영양 계획 + 신체 활동.
이 플랫폼은 산화 스트레스, 수분 공급, 월경 단계 및 기분뿐만 아니라 모든 진화의 등록, 영양 및 스포츠 패턴(활동 팔찌 포함)의 모니터링을 허용합니다.
|
|
활성 비교기: 붉은 열매와 신체 운동 계획이 있는 개입 그룹
그들은 또한 지중해 식단 개입 그룹에서와 동일한 신체 운동 개입과 레드 베리에서 얻은 항산화제가 풍부한 식단으로 개인화된 영양 계획을 받게 됩니다.
|
가상 플랫폼에 대한 액세스 + 레드 베리 + 신체 활동을 사용하여 산화 방지제를 추가로 공급하는 영양 계획.
이 플랫폼은 산화 스트레스, 수분 공급, 월경 단계 및 기분뿐만 아니라 모든 진화의 등록, 영양 및 스포츠 패턴(활동 팔찌 포함)의 모니터링을 허용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산화 스트레스
기간: 12주
|
내쉬는 공기에 의한 펜탄에 의한 산화 스트레스 측정
|
12주
|
|
무게
기간: 12주
|
디지털 저울을 이용한 중량 평가
|
12주
|
|
인체 측정 평가 - 신장
기간: 12주
|
International Society for the Development of Cineanthropometry에서 제안한 제한된 프로필입니다.
|
12주
|
|
체지방량
기간: 12주
|
인체 측정법을 통해.
International Society for the Development of Cineanthropometry에서 제안한 제한된 프로필입니다.
포크너 공식이 사용됩니다.
|
12주
|
|
근육량
기간: 12주
|
인체 측정법을 통해.
International Society for the Development of Cineanthropometry에서 제안한 제한된 프로필입니다.
Lee의 공식이 사용됩니다.
|
12주
|
|
골량
기간: 12주
|
인체 측정법을 통해.
International Society for the Development of Cineanthropometry에서 제안한 제한된 프로필입니다.
Rocha 공식이 사용됩니다.
|
12주
|
|
수화
기간: 12주
|
소변 밀도는 굴절계로 측정됩니다.
|
12주
|
|
생리주기
기간: 12주
|
스포츠의 상대적 에너지 결핍(RED-S) 임상 평가 도구(CAT) 설문지 사용.
상대적 에너지 결핍이 의심되는 운동선수/활동적인 개인을 평가하고 경기 복귀 결정을 안내하기 위한 임상 평가 도구입니다.
|
12주
|
|
위장 증상
기간: 12주
|
지구력 운동 선수의 과민성 대장 증후군 및 증상 관리에 관한 설문지가 사용됩니다. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30232638/
|
12주
|
|
최대 산소 섭취량(VO2 max.)
기간: 12주
|
심전도로 모니터링되는 사이클로에르고미터 및 심폐 체력 테스트에서
|
12주
|
|
혈압
기간: 12주
|
OMROM 상완 혈압 모니터 사용.
|
12주
|
|
혈중 콜레스테롤
기간: 12주
|
혈액 검사에 의한 콜레스테롤
|
12주
|
|
힘
기간: 12주
|
모든 참가자는 접촉 플랫폼을 사용하여 반동 점프를 수행합니다.
값이 높을수록 성능이 향상됩니다.
|
12주
|
|
혈액 내 크레아틴-키나아제
기간: 12주
|
혈액 검사에 의한 크레아틴-키나아제(밀리그램/데시리터).
높은 값은 과잉 훈련의 신호일 수 있습니다.
|
12주
|
|
삶의 질에 대한 인식
기간: 12주
|
삶의 질 설문지(SF36) 사용.
삶의 질 설문지는 개인 삶의 다양한 속성을 다루는 포괄적인 설문지입니다.
그것은 개인의 삶의 질을 분석하기 전에 더 나은 품질의 데이터와 정보를 얻기 위해 다양한 인구 통계학적 질문을 다룹니다. SF-36은 해당 섹션에 있는 질문의 가중 합계인 8개의 척도 점수로 구성됩니다.
각 척도는 각 질문에 동일한 가중치가 적용된다는 가정하에 0-100 척도로 직접 변환됩니다.
점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다.
|
12주
|
|
기분 상태
기간: 12주
|
기분 상태 설문지(POMS) 프로필.
POMS 설문지는 긴장-불안, 우울, 분노-적대감, 활력, 피로, 혼돈의 여섯 가지 기분 하위 척도를 평가합니다.
높은 활력 점수는 좋은 기분이나 감정을 반영하고 다른 하위 척도의 낮은 점수는 좋은 기분이나 감정을 반영합니다.
|
12주
|
|
식습관
기간: 12주
|
섭식 행동 설문지(EAT-26).
섭식과 관련된 태도, 감정 및 행동을 기반으로 "섭식 장애 위험"의 존재를 식별하는 데 사용됩니다.
일반적인 식습관을 평가하는 26개의 자가 보고형 질문과 위험한 행동을 평가하는 5개의 추가 질문이 있습니다.
총점(0에서 78 사이)은 전체 위험 점수를 제공하며 점수가 높을수록 섭식 장애의 위험이 더 높음을 나타냅니다.
총점 20점 이상은 임상 범위에 있는 것으로 간주됩니다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UA-2021-03-11
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .