Energiavajeoireyhtymän ehkäisy naisurheilijoilla. Aliravitsemukseen liittyvät molekyylimekanismit.
maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Prof. Dr. Alejandro Martínez-Rodríguez, University of Alicante
Energiavajeoireyhtymän ehkäisy naisurheilijoilla. Aliravitsemukseen liittyvät molekyylimekanismit: oksidatiivinen stressi ja muut fysiologiset, fyysiset ja psykologiset muutokset.
Energy Deficit Syndrome (RED-S) on suhteellisesta energian puutteesta johtuva fysiologisen toiminnan heikkeneminen, joka sisältää hematologisen aineenvaihdunnan, kuukautisten, endokriinisen, hematologisen, immunologisen, maha-suolikanavan, luuston, psykologisen, kehityksen ja sydän- ja verisuonitoiminnan.
87 prosentilla urheilijoista on vähintään yksi RED-S:ään liittyvä oire, ja naisilla esiintyvyys on suurempi.
RED-S:n hoitoon osallistuu mielellään monialainen terveydenhuollon ammattilaisten tiimi, joka käsittelee ravinnon, harjoittelun, kehonkuvan ja suorituskyvyn monimutkaista vuorovaikutusta.
Päätavoitteena on ehkäistä Alicanten maakunnan naisurheilijoiden energiavaje-oireyhtymää erilaisilla harjoittelu- ja ruokavalioprotokollalla virtuaalisen alustan avulla.
Ehdotetaan 12 viikon yksisokkoutettua kliinistä tutkimusta, jossa on interventiojakso ja kontrollijakso (RCT).
Alicanten maakunnan edustavimpien lajien urheiluliitot valitaan satunnaisotannalla.
Naisurheilijat jaetaan satunnaisesti 4 ryhmään (vertailuryhmä; kontrolliryhmä, jossa on ilmainen virtuaalialustan käyttö; interventioryhmä välimerellisen ruokavalion ja liikunnan suunnittelulla; interventioryhmä punaisilla hedelmillä ja liikuntasuunnittelulla).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espanja, 03203
- Alejandro Martínez Rodríguez
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- a) harjoittaa vähintään 3 päivää viikossa,
- (b) joilla ei ole diagnosoitua kroonista patologiaa tai sairautta, joka estää fyysisen harjoittelun tai ravitsemussuositusten noudattamisen, jossa on runsaasti antioksidantteja.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki henkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Hän saa Maailman terveysjärjestön perussuosituksia terveellisestä ruokavaliosta ja liikunnasta.
|
|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä virtuaalisen alustan ilmaisella käytöllä
Urheilijat pääsevät edellisessä kohdassa esitettyjen suositusten lisäksi virtuaalialustaan, joka on suunniteltu tallentamaan vapaaehtoisesti heidän sopiviksi katsomiaan parametreja.
|
Pääsy virtuaalialustaan + yleiset terveelliset ruokailu- ja liikuntasuositukset.
Alusta mahdollistaa kaiken evoluution rekisteröinnin, ravitsemus- ja urheilumallien seurannan (aktiivisuusrannekkeella), samoin kuin oksidatiivisen stressin, nesteytyksen, kuukautiskierron ja mielialan.
|
|
Active Comparator: Interventioryhmä Välimeren ruokavalion ja liikunnan suunnittelun kanssa
He saavat ravitsemussuunnitelmat, jotka on mukautettu heidän energiankulutukseensa ja perustuvat Välimeren ruokavalioon.
Fyysisen harjoituksen interventio perustuu kolmeen viikoittaiseen 50 minuutin yhteiseen vastuksen ja voiman harjoitukseen, lykättynä.
|
Pääsy virtuaalialustaan + Välimeren ruokavalioon perustuva ravitsemussuunnittelu + fyysinen aktiivisuus.
Alusta mahdollistaa kaiken evoluution rekisteröinnin, ravitsemus- ja urheilumallien seurannan (aktiivisuusrannekkeella), samoin kuin oksidatiivisen stressin, nesteytyksen, kuukautiskierron ja mielialan.
|
|
Active Comparator: Interventioryhmä punaisilla marjoilla ja liikuntasuunnittelulla
He saavat myös henkilökohtaisia ravitsemussuunnitelmia, joissa on punaisista marjoista saatu antioksidanttirikas ruokavalio ja samat fyysiset harjoitukset kuin Välimeren ruokavalion interventioryhmässä.
|
Pääsy virtuaalialustaan + ravitsemussuunnittelu ylimääräisellä antioksidanttitarjouksella punaisilla marjoilla + fyysinen aktiivisuus.
Alusta mahdollistaa kaiken evoluution rekisteröinnin, ravitsemus- ja urheilumallien seurannan (aktiivisuusrannekkeella), samoin kuin oksidatiivisen stressin, nesteytyksen, kuukautiskierron ja mielialan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Pentaanin oksidatiivisen stressin mittaus uloshengitysilmasta
|
12 viikkoa
|
|
Paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Painon arviointi digitaalisella vaa'alla
|
12 viikkoa
|
|
Antropometrinen arviointi - Pituus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
International Society for the Development of Cineanthropometry ehdottama rajoitettu profiili.
|
12 viikkoa
|
|
Rasvamassaa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Antropometrian kautta.
International Society for the Development of Cineanthropometry ehdottama rajoitettu profiili.
Käytetään Faulknerin kaavaa.
|
12 viikkoa
|
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Antropometrian kautta.
International Society for the Development of Cineanthropometry ehdottama rajoitettu profiili.
Leen kaavaa käytetään.
|
12 viikkoa
|
|
Luumassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Antropometrian kautta.
International Society for the Development of Cineanthropometry ehdottama rajoitettu profiili.
Rochan kaavaa käytetään.
|
12 viikkoa
|
|
Kosteuttaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Virtsan tiheys mitataan refraktometrillä.
|
12 viikkoa
|
|
Kuukautiskierto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Relative Energy Deficiency in Sport (RED-S) kliinisen arviointityökalun (CAT) kyselylomakkeen käyttäminen.
Se on kliininen arviointityökalu suhteellisesta energiavajeesta epäiltyjen urheilijoiden/aktiivisten yksilöiden arviointiin ja peliin paluuta koskevien päätösten ohjaamiseen.
|
12 viikkoa
|
|
Ruoansulatuskanavan oireet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Käytetään kyselylomaketta ärtyvän suolen oireyhtymästä ja kestävyysurheilijoiden oireiden hallinnasta; https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30232638/
|
12 viikkoa
|
|
Maksimaalinen hapenottokyky (VO2 max.)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sykloergometrissä ja kardiorespiratorisessa kuntotestissä, jota seurataan EKG:lla
|
12 viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Käytä OMROM-olkavarren verenpainemittaria.
|
12 viikkoa
|
|
Kolesteroli veressä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kolesteroli verikokeella
|
12 viikkoa
|
|
Vahvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kaikki osallistujat suorittavat vastaliikehypyn kontaktialustalla.
Suuremmat arvot tarkoittavat parempaa suorituskykyä.
|
12 viikkoa
|
|
Kreatiinikinaasi veressä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kreatiinikinaasi verikokeella (milligrammaa/desilitraa).
Korkeat arvot voivat olla merkki ylikunnosta.
|
12 viikkoa
|
|
Käsitys elämänlaadusta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Elämänlaatukyselyn (SF36) käyttö.
Quality of Life Questionnaire on kattava kyselylomake, joka kattaa yksilön elämän erilaisia ominaisuuksia.
Se kattaa erilaisia demografisia kysymyksiä saadakseen laadukkaampaa dataa ja tietoa ennen yksilön elämänlaadun analysointia. SF-36 koostuu kahdeksasta skaalatusta pisteestä, jotka ovat niiden osion kysymysten painotettuja summia.
Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta.
|
12 viikkoa
|
|
Tunnelma tila
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mood State Questionnairen (POMS) profiili.
POMS-kyselyssä arvioidaan kuutta mielialan ala-asteikkoa: jännitys-ahdistus, masennus, viha-vihamielisyys, elinvoima, väsymys ja sekavuus.
Korkeat elinvoiman pisteet heijastavat hyvää mielialaa tai tunnetta, ja matalat pisteet muissa ala-asteikoissa heijastavat hyvää mielialaa tai tunnetta.
|
12 viikkoa
|
|
Syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Syömiskäyttäytymiskysely (EAT-26).
Sitä käytetään tunnistamaan "syömishäiriöriskin" esiintyminen syömiseen liittyvien asenteiden, tunteiden ja käyttäytymisen perusteella.
Yleistä syömiskäyttäytymistä arvioivat 26 itseraportointikysymystä ja riskikäyttäytymistä arvioivat viisi lisäkysymystä.
Kokonaispistemäärä (0-78) antaa kokonaisriskipisteen, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa syömishäiriön riskiä.
Kokonaispistemäärän 20 tai enemmän katsotaan olevan kliinisen alueen sisällä.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UA-2021-03-11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .