Prevenção da Síndrome de Déficit de Energia em Atletas Femininas. Mecanismos Moleculares Associados à Desnutrição.
27 de novembro de 2023 atualizado por: Prof. Dr. Alejandro Martínez-Rodríguez, University of Alicante
Prevenção da Síndrome de Déficit de Energia em Atletas Femininas. Mecanismos Moleculares Associados à Desnutrição: Estresse Oxidativo e Outras Alterações Fisiológicas, Físicas e Psicológicas.
A Síndrome do Déficit de Energia (RED-S) é o comprometimento do funcionamento fisiológico causado pela deficiência relativa de energia e inclui taxa metabólica prejudicada, função menstrual, endócrina, hematológica, imunológica, gastrointestinal, óssea, psicológica, de desenvolvimento e cardiovascular.
Oitenta e sete por cento dos atletas apresentam pelo menos um sintoma relacionado ao RED-S, com maior prevalência em mulheres.
O tratamento do RED-S envolve preferencialmente uma equipe multidisciplinar de profissionais de saúde para abordar a complexa interação de nutrição, treinamento, imagem corporal e desempenho.
O principal objetivo é prevenir a síndrome de déficit energético em atletas do sexo feminino na província de Alicante através de diferentes protocolos de treinamento e dieta usando uma plataforma virtual.
Um ensaio clínico randomizado simples-cego de 12 semanas com um período de intervenção e um período de controle (RCT) é proposto.
As federações desportivas das práticas mais representativas da província de Alicante serão selecionadas por amostragem aleatória.
As atletas femininas serão divididas aleatoriamente em 4 grupos (grupo de controlo; grupo de controlo com utilização livre da plataforma virtual; grupo de intervenção com dieta mediterrânica e planeamento de exercício físico; grupo de intervenção com frutos vermelhos e planeamento de exercício físico).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Utilização gratuita da plataforma virtual.
- Outro: Planeamento nutricional personalizado com base na dieta mediterrânica + exercício físico + utilização de aplicação móvel.
- Outro: Planeamento nutricional personalizado com ingestão extra de frutos silvestres + exercício físico + utilização de aplicação móvel.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alicante
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Elche, Alicante, Espanha, 03203
- Alejandro Martínez Rodríguez
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- (a) exercício pelo menos 3 dias por semana,
- (b) não ter nenhuma patologia ou doença crônica diagnosticada que impeça a prática de exercícios físicos ou seguir orientações nutricionais ricas em antioxidantes.
Critério de exclusão:
- Todos os indivíduos que tomam medicamentos que possam afetar os resultados do estudo serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Receberá recomendações básicas da Organização Mundial da Saúde sobre alimentação saudável e atividade física.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle com uso gratuito da plataforma virtual
Os atletas, para além das recomendações indicadas no ponto anterior, terão acesso à plataforma virtual destinada ao registo voluntário dos parâmetros que considerem adequados.
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Acesso à plataforma virtual + recomendações gerais de alimentação saudável e atividade física.
A plataforma vai permitir o registo de toda a evolução, acompanhamento dos padrões nutricionais e desportivos (com pulseira de atividade), bem como do stress oxidativo, hidratação, fase menstrual e humor.
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Comparador Ativo: Grupo de intervenção com dieta mediterrânica e planeamento de exercício físico
Receberão planos nutricionais adaptados ao seu gasto energético e baseados na dieta mediterrânica.
A intervenção de exercício físico será baseada em 3 sessões semanais de 50 minutos de resistência e força combinadas, diferidas.
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Acesso à plataforma virtual + planeamento nutricional baseado na dieta mediterrânica + atividade física.
A plataforma vai permitir o registo de toda a evolução, acompanhamento dos padrões nutricionais e desportivos (com pulseira de atividade), bem como do stress oxidativo, hidratação, fase menstrual e humor.
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Comparador Ativo: Grupo de intervenção com frutas vermelhas e planejamento de exercícios físicos
Eles também receberão planos nutricionais personalizados com uma dieta rica em antioxidantes obtidos de frutas vermelhas e a mesma intervenção de exercício físico do grupo de intervenção da dieta mediterrânea.
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Acesso à plataforma virtual + planeamento nutricional com reforço de antioxidantes à base de frutos vermelhos + atividade física.
A plataforma vai permitir o registo de toda a evolução, acompanhamento dos padrões nutricionais e desportivos (com pulseira de atividade), bem como do stress oxidativo, hidratação, fase menstrual e humor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estresse oxidativo
Prazo: 12 semanas
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Medição do estresse oxidativo por pentano pelo ar expirado
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12 semanas
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Peso
Prazo: 12 semanas
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Avaliação do peso com balança digital
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12 semanas
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Avaliação antropométrica - Altura
Prazo: 12 semanas
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Perfil restrito proposto pela Sociedade Internacional para o Desenvolvimento da Cineantropometria.
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12 semanas
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Massa gorda
Prazo: 12 semanas
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Através da antropometria.
Perfil restrito proposto pela Sociedade Internacional para o Desenvolvimento da Cineantropometria.
A fórmula de Faulkner será usada.
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12 semanas
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Massa muscular
Prazo: 12 semanas
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Através da antropometria.
Perfil restrito proposto pela Sociedade Internacional para o Desenvolvimento da Cineantropometria.
A fórmula de Lee será usada.
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12 semanas
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Massa óssea
Prazo: 12 semanas
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Através da antropometria.
Perfil restrito proposto pela Sociedade Internacional para o Desenvolvimento da Cineantropometria.
Será utilizada a fórmula de Rocha.
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12 semanas
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Hidratação
Prazo: 12 semanas
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A densidade da urina será medida com Refratômetro.
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12 semanas
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Ciclo menstrual
Prazo: 12 semanas
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Usando o questionário da Ferramenta de Avaliação Clínica (CAT) da Relative Energy Deficiency in Sport (RED-S).
É uma ferramenta de avaliação clínica para avaliação de atletas/indivíduos ativos com suspeita de deficiência energética relativa e para orientar decisões de retorno ao jogo.
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12 semanas
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Sintomas gastrointestinais
Prazo: 12 semanas
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Será utilizado o questionário sobre síndrome do intestino irritável e manejo de sintomas entre atletas de endurance; https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30232638/
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12 semanas
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Consumo máximo de oxigênio (VO2 máx.)
Prazo: 12 semanas
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Em cicloergômetro e teste de aptidão cardiorrespiratória monitorado com eletrocardiograma
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12 semanas
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Pressão sanguínea
Prazo: 12 semanas
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Usando um monitor de pressão arterial de braço OMROM.
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12 semanas
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Colesterol no sangue
Prazo: 12 semanas
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Colesterol por exame de sangue
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12 semanas
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Força
Prazo: 12 semanas
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Todos os participantes realizarão um salto com contramovimento, utilizando uma plataforma de contato.
Valores mais altos significarão melhor desempenho.
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12 semanas
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Creatina-quinase no sangue
Prazo: 12 semanas
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Creatina-quinase por exame de sangue (miligramas/decilitros).
Valores altos podem ser sinal de overtraining.
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12 semanas
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Percepção de qualidade de vida
Prazo: 12 semanas
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Utilizando um Questionário de Qualidade de Vida (SF36).
O Questionário de Qualidade de Vida é um questionário abrangente que abrange vários atributos da vida de um indivíduo.
Abrange uma variedade de questões demográficas para obter dados e informações de melhor qualidade antes de analisar a qualidade de vida de um indivíduo. O SF-36 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das questões em sua seção.
Cada escala é transformada diretamente em uma escala de 0 a 100, na suposição de que cada questão tem o mesmo peso.
Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade.
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12 semanas
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Estado de humor
Prazo: 12 semanas
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Perfil do Questionário de Estado de Humor (POMS).
O questionário POMS avalia seis subescalas de humor: tensão-ansiedade, depressão, raiva-hostilidade, vigor, fadiga e confusão.
Pontuações altas de vigor refletem bom humor ou emoção, e pontuações baixas nas outras subescalas refletem bom humor ou emoção.
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12 semanas
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Comportamento alimentar
Prazo: 12 semanas
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Questionário de Comportamento Alimentar (EAT-26).
É utilizado para identificar a presença de "risco de transtorno alimentar" com base em atitudes, sentimentos e comportamentos relacionados à alimentação.
Existem 26 questões de autorrelato avaliando o comportamento alimentar geral e cinco questões adicionais avaliando comportamentos de risco.
A pontuação total (entre 0 e 78) fornece uma pontuação de risco geral, em que pontuações mais altas indicam maior risco de um transtorno alimentar.
Pontuações totais de 20 ou mais são consideradas dentro da faixa clínica.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UA-2021-03-11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .