Prévention du syndrome de déficit énergétique chez les athlètes féminines. Mécanismes moléculaires associés à la malnutrition.
27 novembre 2023 mis à jour par: Prof. Dr. Alejandro Martínez-Rodríguez, University of Alicante
Prévention du syndrome de déficit énergétique chez les athlètes féminines. Mécanismes moléculaires associés à la malnutrition : stress oxydatif et autres altérations physiologiques, physiques et psychologiques.
Le syndrome de déficit énergétique (RED-S) est l'altération du fonctionnement physiologique causée par un déficit énergétique relatif et comprend une altération du taux métabolique, menstruel, endocrinien, hématologique, immunologique, gastro-intestinal, osseux, psychologique, développemental et cardiovasculaire.
Quatre-vingt-sept pour cent des athlètes présentent au moins un symptôme lié au RED-S, avec une prévalence plus élevée chez les femmes.
Le traitement du RED-S implique de préférence une équipe multidisciplinaire de professionnels de la santé pour traiter l'interaction complexe de la nutrition, de l'entraînement, de l'image corporelle et de la performance.
L'objectif principal est de prévenir le syndrome de déficit énergétique chez les athlètes féminines de la province d'Alicante grâce à différents protocoles d'entraînement et de régime utilisant une plateforme virtuelle.
Un essai clinique randomisé en simple aveugle de 12 semaines avec une période d'intervention et une période de contrôle (ECR) est proposé.
Les fédérations sportives des pratiques les plus représentatives de la province d'Alicante seront sélectionnées par échantillonnage aléatoire.
Les athlètes féminines seront réparties au hasard en 4 groupes (groupe témoin ; groupe témoin avec utilisation gratuite de la plateforme virtuelle ; groupe d'intervention avec régime méditerranéen et planification d'exercices physiques ; groupe d'intervention avec fruits rouges et planification d'exercices physiques).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Utilisation gratuite de la plateforme virtuelle.
- Autre: Planification nutritionnelle personnalisée basée sur le régime méditerranéen + exercice physique + utilisation de l'application mobile.
- Autre: Planification nutritionnelle personnalisée avec un apport supplémentaire de baies + exercice physique + utilisation de l'application mobile.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alicante
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Elche, Alicante, Espagne, 03203
- Alejandro Martínez Rodríguez
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- (a) faire de l'exercice au moins 3 jours/semaine,
- (b) ne pas avoir de pathologie ou d'affection chronique diagnostiquée qui empêche l'exercice physique ou suivre des directives nutritionnelles riches en antioxydants.
Critère d'exclusion:
- Toutes les personnes prenant des médicaments pouvant affecter les résultats de l'étude seront exclues de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Recevra des recommandations de base de l'Organisation mondiale de la santé sur une alimentation saine et l'activité physique.
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle avec utilisation gratuite de la plateforme virtuelle
Les athlètes, en plus des recommandations indiquées au point précédent, auront accès à la plateforme virtuelle conçue pour enregistrer volontairement les paramètres qu'ils jugent appropriés.
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Accès à la plateforme virtuelle + recommandations générales d'alimentation saine et d'activité physique.
La plateforme permettra l'enregistrement de toute l'évolution, le suivi des schémas nutritionnels et sportifs (avec bracelet d'activité), ainsi que le stress oxydatif, l'hydratation, la phase menstruelle et l'humeur.
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Comparateur actif: Groupe d'intervention avec régime méditerranéen et planification d'exercices physiques
Ils recevront des plans nutritionnels adaptés à leurs dépenses énergétiques et basés sur le régime méditerranéen.
L'intervention d'exercice physique sera basée sur 3 séances hebdomadaires de 50 minutes de résistance et de force combinées, différées.
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Accès à la plateforme virtuelle + planification nutritionnelle basée sur le régime méditerranéen + activité physique.
La plateforme permettra l'enregistrement de toute l'évolution, le suivi des schémas nutritionnels et sportifs (avec bracelet d'activité), ainsi que le stress oxydatif, l'hydratation, la phase menstruelle et l'humeur.
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Comparateur actif: Groupe d'intervention aux fruits rouges et planification d'exercices physiques
Ils recevront également des plans nutritionnels personnalisés avec un régime riche en antioxydants obtenus à partir de baies rouges et la même intervention d'exercice physique que dans le groupe d'intervention du régime méditerranéen.
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Accès à la plateforme virtuelle + planning nutritionnel avec apport supplémentaire en antioxydants à base de fruits rouges + activité physique.
La plateforme permettra l'enregistrement de toute l'évolution, le suivi des schémas nutritionnels et sportifs (avec bracelet d'activité), ainsi que le stress oxydatif, l'hydratation, la phase menstruelle et l'humeur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stress oxydatif
Délai: 12 semaines
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Mesure du stress oxydatif par le pentane par l'air expiré
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12 semaines
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Poids
Délai: 12 semaines
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Évaluation du poids à l'aide d'une balance numérique
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12 semaines
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Bilan anthropométrique - Taille
Délai: 12 semaines
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Profil restreint proposé par la Société internationale pour le développement de la cinéanthropométrie.
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12 semaines
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Masse grasse
Délai: 12 semaines
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Grâce à l'anthropométrie.
Profil restreint proposé par la Société internationale pour le développement de la cinéanthropométrie.
La formule de Faulkner sera utilisée.
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12 semaines
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Masse musculaire
Délai: 12 semaines
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Grâce à l'anthropométrie.
Profil restreint proposé par la Société internationale pour le développement de la cinéanthropométrie.
La formule de Lee sera utilisée.
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12 semaines
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Masse osseuse
Délai: 12 semaines
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Grâce à l'anthropométrie.
Profil restreint proposé par la Société internationale pour le développement de la cinéanthropométrie.
La formule de Rocha sera utilisée.
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12 semaines
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Hydratation
Délai: 12 semaines
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La densité de l'urine sera mesurée avec un réfractomètre.
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12 semaines
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Cycle menstruel
Délai: 12 semaines
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Utilisation du questionnaire de l'outil d'évaluation clinique (CAT) de l'outil d'évaluation clinique du déficit énergétique relatif dans le sport (RED-S).
Il s'agit d'un outil d'évaluation clinique pour l'évaluation des athlètes/individus actifs soupçonnés d'avoir un déficit énergétique relatif et pour guider les décisions de retour au jeu.
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12 semaines
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Symptômes gastro-intestinaux
Délai: 12 semaines
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Le questionnaire sur le syndrome du côlon irritable et la gestion des symptômes chez les athlètes d'endurance sera utilisé ; https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30232638/
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12 semaines
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Absorption maximale d'oxygène (VO2 max.)
Délai: 12 semaines
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En cycloergomètre et test d'aptitude cardiorespiratoire suivi par électrocardiogramme
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12 semaines
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Pression artérielle
Délai: 12 semaines
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Utilisation d'un tensiomètre à bras OMROM.
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12 semaines
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Cholestérol dans le sang
Délai: 12 semaines
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Cholestérol par prise de sang
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12 semaines
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Force
Délai: 12 semaines
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Tous les participants effectueront un saut en contre-mouvement, en utilisant une plateforme de contact.
Des valeurs plus élevées signifient de meilleures performances.
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12 semaines
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Créatine-Kinase dans le sang
Délai: 12 semaines
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Créatine-Kinase par analyse de sang (milligrammes/décilitres).
Des valeurs élevées peuvent être un signe de surentraînement.
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12 semaines
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Perception de la qualité de vie
Délai: 12 semaines
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Utilisation d'un questionnaire sur la qualité de vie (SF36).
Le questionnaire sur la qualité de vie est un questionnaire complet qui couvre divers attributs de la vie d'un individu.
Il couvre une variété de questions démographiques pour obtenir des données et des informations de meilleure qualité avant d'analyser la qualité de vie d'un individu. Le SF-36 se compose de huit scores échelonnés, qui sont les sommes pondérées des questions de leur section.
Chaque échelle est directement transformée en une échelle de 0 à 100 en supposant que chaque question a un poids égal.
Plus le score est bas, plus le handicap est important.
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12 semaines
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État d'humeur
Délai: 12 semaines
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Profil du questionnaire sur l'état de l'humeur (POMS).
Le questionnaire POMS évalue six sous-échelles d'humeur : tension-anxiété, dépression, colère-hostilité, vigueur, fatigue et confusion.
Les scores de vigueur élevés reflètent une bonne humeur ou une émotion, et les scores faibles dans les autres sous-échelles reflètent une bonne humeur ou une émotion.
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12 semaines
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Comportement alimentaire
Délai: 12 semaines
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Questionnaire sur le comportement alimentaire (EAT-26).
Il est utilisé pour identifier la présence de "risque de trouble de l'alimentation" en fonction des attitudes, des sentiments et des comportements liés à l'alimentation.
Il y a 26 questions d'auto-évaluation évaluant le comportement alimentaire général et cinq questions supplémentaires évaluant les comportements à risque.
Le score total (entre 0 et 78) fournit un score de risque global, où des scores plus élevés indiquent un risque plus élevé de trouble de l'alimentation.
Les scores totaux de 20 ou plus sont considérés comme étant dans la plage clinique.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2022
Première publication (Réel)
5 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UA-2021-03-11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .