Prevenzione della sindrome da deficit energetico nelle atlete. Meccanismi molecolari associati alla malnutrizione.
27 novembre 2023 aggiornato da: Prof. Dr. Alejandro Martínez-Rodríguez, University of Alicante
Prevenzione della sindrome da deficit energetico nelle atlete. Meccanismi molecolari associati alla malnutrizione: stress ossidativo e altre alterazioni fisiologiche, fisiche e psicologiche.
La sindrome da deficit energetico (RED-S) è la compromissione del funzionamento fisiologico causata da relativa carenza di energia e include alterazioni del metabolismo, mestruale, endocrino, ematologico, immunologico, gastrointestinale, osseo, psicologico, dello sviluppo e cardiovascolare.
L'87% degli atleti mostra almeno un sintomo correlato al RED-S, con una prevalenza maggiore nelle donne.
Il trattamento di RED-S coinvolge preferibilmente un team multidisciplinare di professionisti della salute per affrontare la complessa interazione tra alimentazione, allenamento, immagine corporea e prestazioni.
L'obiettivo principale è prevenire la sindrome da deficit energetico nelle atlete della provincia di Alicante attraverso diversi protocolli di allenamento e dieta utilizzando una piattaforma virtuale.
Viene proposto uno studio clinico randomizzato in singolo cieco di 12 settimane con un periodo di intervento e un periodo di controllo (RCT).
Le federazioni sportive delle pratiche più rappresentative nella provincia di Alicante saranno selezionate mediante campionamento randomizzato.
Le atlete saranno suddivise casualmente in 4 gruppi (gruppo di controllo; gruppo di controllo con utilizzo gratuito della piattaforma virtuale; gruppo di intervento con dieta mediterranea e pianificazione dell'esercizio fisico; gruppo di intervento con frutti rossi e pianificazione dell'esercizio fisico).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Uso gratuito della piattaforma virtuale.
- Altro: Pianificazione nutrizionale personalizzata basata sulla dieta mediterranea + esercizio fisico + utilizzo dell'applicazione mobile.
- Altro: Pianificazione nutrizionale personalizzata con un apporto extra di frutti di bosco + esercizio fisico + utilizzo dell'applicazione mobile.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spagna, 03203
- Alejandro Martínez Rodríguez
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (a) esercitare almeno 3 giorni/settimana,
- (b) non avere alcuna patologia o disturbo cronico diagnosticato che impedisca l'esercizio fisico o seguire linee guida nutrizionali ricche di antiossidanti.
Criteri di esclusione:
- Tutti gli individui che assumono farmaci che potrebbero influenzare i risultati dello studio saranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Riceverà raccomandazioni di base dall'Organizzazione mondiale della sanità su un'alimentazione sana e l'attività fisica.
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo con utilizzo gratuito della piattaforma virtuale
Gli atleti, oltre alle raccomandazioni indicate al punto precedente, avranno accesso alla piattaforma virtuale predisposta per registrare volontariamente i parametri che riterranno opportuni.
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Accesso alla piattaforma virtuale + consigli generali su alimentazione sana e attività fisica.
La piattaforma consentirà la registrazione di tutte le evoluzioni, il monitoraggio dei modelli nutrizionali e sportivi (con braccialetto di attività), nonché lo stress ossidativo, l'idratazione, la fase mestruale e l'umore.
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Comparatore attivo: Gruppo di intervento con dieta mediterranea e pianificazione dell'esercizio fisico
Riceveranno piani nutrizionali adattati al loro dispendio energetico e basati sulla dieta mediterranea.
L'intervento di esercizio fisico si baserà su 3 sedute settimanali di 50 minuti di resistenza e forza combinate, in differita.
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Accesso alla piattaforma virtuale + pianificazione nutrizionale basata sulla dieta mediterranea + attività fisica.
La piattaforma consentirà la registrazione di tutte le evoluzioni, il monitoraggio dei modelli nutrizionali e sportivi (con braccialetto di attività), nonché lo stress ossidativo, l'idratazione, la fase mestruale e l'umore.
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Comparatore attivo: Gruppo di intervento con frutti rossi e pianificazione dell'esercizio fisico
Riceveranno anche piani nutrizionali personalizzati con una dieta ricca di antiossidanti ottenuti da bacche rosse e lo stesso intervento di esercizio fisico del gruppo di intervento sulla dieta mediterranea.
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Accesso alla piattaforma virtuale + pianificazione nutrizionale con apporto extra di antiossidanti ai frutti rossi + attività fisica.
La piattaforma consentirà la registrazione di tutte le evoluzioni, il monitoraggio dei modelli nutrizionali e sportivi (con braccialetto di attività), nonché lo stress ossidativo, l'idratazione, la fase mestruale e l'umore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lo stress ossidativo
Lasso di tempo: 12 settimane
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Misurazione dello stress ossidativo mediante pentano nell'aria espirata
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12 settimane
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Il peso
Lasso di tempo: 12 settimane
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Valutazione del peso mediante bilancia digitale
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12 settimane
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Valutazione antropometrica - Altezza
Lasso di tempo: 12 settimane
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Profilo ristretto proposto dalla International Society for the Development of Cineanthropometry.
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12 settimane
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Massa grassa
Lasso di tempo: 12 settimane
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Attraverso l'antropometria.
Profilo ristretto proposto dalla International Society for the Development of Cineanthropometry.
Verrà utilizzata la formula di Faulkner.
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12 settimane
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Massa muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane
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Attraverso l'antropometria.
Profilo ristretto proposto dalla International Society for the Development of Cineanthropometry.
Verrà utilizzata la formula di Lee.
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12 settimane
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Massa ossea
Lasso di tempo: 12 settimane
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Attraverso l'antropometria.
Profilo ristretto proposto dalla International Society for the Development of Cineanthropometry.
Verrà utilizzata la formula di Rocha.
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12 settimane
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Idratazione
Lasso di tempo: 12 settimane
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La densità delle urine sarà misurata con il rifrattometro.
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12 settimane
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Ciclo mestruale
Lasso di tempo: 12 settimane
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Utilizzando il questionario dello strumento di valutazione clinica (CAT) relativo al deficit energetico nello sport (RED-S).
È uno strumento di valutazione clinica per la valutazione di atleti/individui attivi sospettati di avere una relativa carenza di energia e per guidare le decisioni di ritorno al gioco.
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12 settimane
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Sintomi gastrointestinali
Lasso di tempo: 12 settimane
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Verrà utilizzato il questionario sulla sindrome dell'intestino irritabile e la gestione dei sintomi tra gli atleti di resistenza; https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30232638/
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12 settimane
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Massimo consumo di ossigeno (VO2 max.)
Lasso di tempo: 12 settimane
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In cicloergometro e fitness test cardiorespiratorio monitorato con elettrocardiogramma
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12 settimane
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 settimane
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Utilizzo di un monitor della pressione arteriosa da braccio OMROM.
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12 settimane
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Colesterolo nel sangue
Lasso di tempo: 12 settimane
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Colesterolo tramite esame del sangue
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12 settimane
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Forza
Lasso di tempo: 12 settimane
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Tutti i partecipanti eseguiranno un salto contromovimento, utilizzando una piattaforma di contatto.
Valori più alti significheranno prestazioni migliori.
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12 settimane
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Creatin-chinasi nel sangue
Lasso di tempo: 12 settimane
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Creatin-Kinase mediante esame del sangue (milligrammi/decilitri).
Valori elevati possono essere un segno di sovrallenamento.
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12 settimane
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Percezione della qualità della vita
Lasso di tempo: 12 settimane
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Utilizzo di un questionario sulla qualità della vita (SF36).
Il questionario sulla qualità della vita è un questionario completo che copre vari attributi della vita di un individuo.
Copre una varietà di domande demografiche per ottenere dati e informazioni di migliore qualità prima di analizzare la qualità della vita di un individuo. L'SF-36 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione.
Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala da 0 a 100 partendo dal presupposto che ogni domanda abbia lo stesso peso.
Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità.
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12 settimane
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Stato d'animo
Lasso di tempo: 12 settimane
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Profilo del questionario sullo stato dell'umore (POMS).
Il questionario POMS valuta sei sottoscale dell'umore: tensione-ansia, depressione, rabbia-ostilità, vigore, affaticamento e confusione.
Punteggi di vigore elevati riflettono un buon umore o un'emozione, mentre punteggi bassi nelle altre sottoscale riflettono un buon umore o un'emozione.
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12 settimane
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Comportamento alimentare
Lasso di tempo: 12 settimane
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Questionario sul comportamento alimentare (EAT-26).
Viene utilizzato per identificare la presenza di "rischio di disturbi alimentari" sulla base di atteggiamenti, sentimenti e comportamenti legati al mangiare.
Ci sono 26 domande self-report che valutano il comportamento alimentare generale e cinque domande aggiuntive che valutano i comportamenti a rischio.
Il punteggio totale (tra 0 e 78) fornisce un punteggio di rischio complessivo, dove i punteggi più alti indicano un maggior rischio di un disturbo alimentare.
I punteggi totali pari o superiori a 20 sono considerati nel range clinico.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
5 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UA-2021-03-11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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