Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van het energietekortsyndroom bij vrouwelijke atleten. Moleculaire mechanismen geassocieerd met ondervoeding.

27 november 2023 bijgewerkt door: Prof. Dr. Alejandro Martínez-Rodríguez, University of Alicante

Preventie van het energietekortsyndroom bij vrouwelijke atleten. Moleculaire mechanismen die verband houden met ondervoeding: oxidatieve stress en andere fysiologische, fysieke en psychologische veranderingen.

Energy Deficit Syndrome (RED-S) is de verslechtering van het fysiologisch functioneren veroorzaakt door een relatief energietekort en omvat een verminderde stofwisseling, menstruele, endocriene, hematologische, immunologische, gastro-intestinale, bot-, psychologische, ontwikkelings- en cardiovasculaire functie. Zevenentachtig procent van de atleten vertoont ten minste één symptoom gerelateerd aan RED-S, met een hogere prevalentie bij vrouwen. Behandeling van RED-S omvat bij voorkeur een multidisciplinair team van gezondheidswerkers om de complexe interactie van voeding, training, lichaamsbeeld en prestaties aan te pakken. Het belangrijkste doel is om het energietekortsyndroom bij vrouwelijke atleten in de provincie Alicante te voorkomen door middel van verschillende trainings- en dieetprotocollen met behulp van een virtueel platform. Een 12 weken durend enkelblind gerandomiseerd klinisch onderzoek met een interventieperiode en een controleperiode (RCT) wordt voorgesteld. De sportfederaties van de meest representatieve praktijken in de provincie Alicante worden willekeurig geselecteerd. De vrouwelijke atleten worden willekeurig verdeeld in 4 groepen (controlegroep; controlegroep met gratis gebruik van het virtuele platform; interventiegroep met mediterraan dieet en lichaamsbewegingsplanning; interventiegroep met rood fruit en lichaamsbewegingsplanning).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanje, 03203
        • Alejandro Martínez Rodríguez

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (a) minstens 3 dagen per week sporten,
  • (b) geen gediagnosticeerde chronische pathologie of aandoening hebben die lichaamsbeweging verhindert of voedingsrichtlijnen volgen die rijk zijn aan antioxidanten.

Uitsluitingscriteria:

- Alle personen die medicijnen gebruiken die de resultaten van het onderzoek kunnen beïnvloeden, worden van het onderzoek uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Krijgt basisaanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie over gezond eten en bewegen.
Placebo-vergelijker: Stuurgroep met gratis gebruik van het virtuele platform
De atleten hebben, naast de aanbevelingen vermeld in het vorige punt, toegang tot het virtuele platform dat is ontworpen om vrijwillig de parameters te registreren die zij geschikt achten.
Ander: Gratis gebruik van het virtuele platform.
Toegang tot het virtuele platform + algemene aanbevelingen voor gezond eten en bewegen. Het platform zal de registratie van alle evolutie mogelijk maken, het volgen van voedings- en sportpatronen (met activiteitenarmband), evenals oxidatieve stress, hydratatie, menstruatiefase en stemming.
Actieve vergelijker: Interventiegroep met mediterrane dieet- en lichaamsbewegingsplanning
Ze krijgen voedingsschema's die zijn aangepast aan hun energieverbruik en gebaseerd zijn op het mediterrane dieet. De fysieke inspanningsinterventie zal gebaseerd zijn op 3 wekelijkse sessies van 50 minuten gecombineerde weerstand en kracht, uitgesteld.
Ander: Gepersonaliseerde voedingsplanning op basis van het mediterrane dieet + lichaamsbeweging + gebruik van mobiele applicatie.
Toegang tot het virtuele platform + voedingsplanning op basis van het mediterrane dieet + lichaamsbeweging. Het platform zal de registratie van alle evolutie mogelijk maken, het volgen van voedings- en sportpatronen (met activiteitenarmband), evenals oxidatieve stress, hydratatie, menstruatiefase en stemming.
Actieve vergelijker: Interventiegroep met rode bessen en planning van lichaamsbeweging
Ze krijgen ook gepersonaliseerde voedingsplannen met een dieet dat rijk is aan antioxidanten verkregen uit rode bessen en dezelfde lichaamsbewegingsinterventie als in de Mediterrane dieetinterventiegroep.
Ander: Gepersonaliseerde voedingsplanning met een extra inname van bessen + lichaamsbeweging + gebruik van mobiele applicatie.
Toegang tot het virtuele platform + voedingsplanning met een extra voorraad antioxidanten met behulp van rode bessen + lichaamsbeweging. Het platform zal de registratie van alle evolutie mogelijk maken, het volgen van voedings- en sportpatronen (met activiteitenarmband), evenals oxidatieve stress, hydratatie, menstruatiefase en stemming.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oxidatieve stress
Tijdsspanne: 12 weken
Meting van oxidatieve stress door pentaan door uitgeademde lucht
12 weken
Gewicht
Tijdsspanne: 12 weken
Gewichtsevaluatie met behulp van een digitale weegschaal
12 weken
Antropometrische beoordeling - Hoogte
Tijdsspanne: 12 weken
Beperkt profiel voorgesteld door de International Society for the Development of Cineanthropometry.
12 weken
Vetmassa
Tijdsspanne: 12 weken
Door middel van antropometrie. Beperkt profiel voorgesteld door de International Society for the Development of Cineanthropometry. De formule van Faulkner wordt gebruikt.
12 weken
Spiermassa
Tijdsspanne: 12 weken
Door middel van antropometrie. Beperkt profiel voorgesteld door de International Society for the Development of Cineanthropometry. Lee's formule zal worden gebruikt.
12 weken
Botmassa
Tijdsspanne: 12 weken
Door middel van antropometrie. Beperkt profiel voorgesteld door de International Society for the Development of Cineanthropometry. De Rocha-formule zal worden gebruikt.
12 weken
Hydratatie
Tijdsspanne: 12 weken
De urinedichtheid wordt gemeten met een refractometer.
12 weken
Menstruatiecyclus
Tijdsspanne: 12 weken
Met behulp van de Clinical Assessment Tool (CAT)-vragenlijst voor relatieve energiedeficiëntie in sport (RED-S). Het is een klinisch beoordelingsinstrument voor de evaluatie van atleten/actieve personen waarvan wordt vermoed dat ze een relatief energietekort hebben en voor het begeleiden van beslissingen over de terugkeer naar het spel.
12 weken
Gastro-intestinale symptomen
Tijdsspanne: 12 weken
Er wordt gebruik gemaakt van de vragenlijst over het prikkelbaredarmsyndroom en symptoombestrijding bij duursporters; https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30232638/
12 weken
Maximale zuurstofopname (VO2 max.)
Tijdsspanne: 12 weken
In cycloergometer en cardiorespiratoire conditietest gecontroleerd met elektrocardiogram
12 weken
Bloeddruk
Tijdsspanne: 12 weken
Een OMROM bovenarmbloeddrukmeter gebruiken.
12 weken
Cholesterol in het bloed
Tijdsspanne: 12 weken
Cholesterol door bloedonderzoek
12 weken
Kracht
Tijdsspanne: 12 weken
Alle deelnemers maken een tegenbewegingssprong, gebruikmakend van een contactplatform. Hogere waarden betekenen betere prestaties.
12 weken
Creatine-Kinase in het bloed
Tijdsspanne: 12 weken
Creatine-Kinase door bloedonderzoek (milligram/deciliter). Hoge waarden kunnen een teken zijn van overtraining.
12 weken
Perceptie van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 weken
Een vragenlijst over kwaliteit van leven gebruiken (SF36). Quality of Life Questionnaire is een uitgebreide vragenlijst die verschillende aspecten van het leven van een individu omvat. Het behandelt een verscheidenheid aan demografische vragen om gegevens en informatie van betere kwaliteit te krijgen voordat de kwaliteit van leven van een individu wordt geanalyseerd. De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, die de gewogen som zijn van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt. Hoe lager de score, hoe meer handicaps.
12 weken
Gemoedstoestand
Tijdsspanne: 12 weken
Profiel van Mood State Questionnaire (POMS). De POMS-vragenlijst beoordeelt zes stemmingssubschalen: spanning-angst, depressie, woede-vijandigheid, vitaliteit, vermoeidheid en verwarring. Hoge vitaliteitsscores weerspiegelen een goed humeur of emotie, en lage scores in de andere subschalen weerspiegelen een goed humeur of emotie.
12 weken
Eetgedrag
Tijdsspanne: 12 weken
Vragenlijst over eetgedrag (EAT-26). Het wordt gebruikt om de aanwezigheid van "eetstoornisrisico" te identificeren op basis van attitudes, gevoelens en gedragingen gerelateerd aan eten. Er zijn 26 zelfrapportagevragen die algemeen eetgedrag beoordelen en vijf aanvullende vragen die risicovol gedrag beoordelen. De totaalscore (tussen 0 en 78) geeft een algemene risicoscore, waarbij hogere scores wijzen op een groter risico op een eetstoornis. Totaalscores van 20 of hoger worden geacht binnen het klinische bereik te vallen.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alicante

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UA-2021-03-11

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren