Prevence syndromu energetického deficitu u sportovkyň. Molekulární mechanismy spojené s podvýživou.
27. listopadu 2023 aktualizováno: Prof. Dr. Alejandro Martínez-Rodríguez, University of Alicante
Prevence syndromu energetického deficitu u sportovkyň. Molekulární mechanismy spojené s podvýživou: oxidační stres a další fyziologické, fyzické a psychologické změny.
Syndrom energetického deficitu (RED-S) je porucha fyziologického fungování způsobená relativním nedostatkem energie a zahrnuje zhoršenou rychlost metabolismu, menstruační, endokrinní, hematologické, imunologické, gastrointestinální, kostní, psychologické, vývojové a kardiovaskulární funkce.
Osmdesát sedm procent sportovců vykazuje alespoň jeden symptom související s RED-S, s vyšší prevalencí u žen.
Léčba RED-S přednostně zahrnuje multidisciplinární tým zdravotníků, kteří se zabývají komplexní interakcí výživy, tréninku, tělesného obrazu a výkonu.
Hlavním cílem je předcházet syndromu energetického deficitu u sportovkyň v provincii Alicante prostřednictvím různých tréninkových a dietních protokolů pomocí virtuální platformy.
Navrhuje se 12týdenní jednoduše zaslepená randomizovaná klinická studie s obdobím intervence a obdobím kontroly (RCT).
Sportovní federace nejreprezentativnějších praxí v provincii Alicante budou vybrány náhodným výběrem.
Sportovkyně budou náhodně rozděleny do 4 skupin (kontrolní skupina; kontrolní skupina s volným využitím virtuální platformy; intervenční skupina se středomořskou dietou a plánováním fyzického cvičení; intervenční skupina s červeným ovocem a plánováním fyzického cvičení).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Španělsko, 03203
- Alejandro Martínez Rodríguez
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- a) cvičit alespoň 3 dny v týdnu,
- b) nemají žádnou diagnostikovanou chronickou patologii nebo onemocnění, které brání fyzickému cvičení, nebo dodržování výživových pokynů bohatých na antioxidanty.
Kritéria vyloučení:
- Všichni jedinci užívající léky, které by mohly ovlivnit výsledky studie, budou ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Obdrží základní doporučení Světové zdravotnické organizace o zdravém stravování a fyzické aktivitě.
|
|
|
Komparátor placeba: Řídicí skupina s bezplatným používáním virtuální platformy
Sportovci, kromě doporučení uvedených v předchozím bodě, budou mít přístup k virtuální platformě určené k dobrovolnému zaznamenávání parametrů, které považují za vhodné.
|
Přístup na virtuální platformu + obecná doporučení zdravé výživy a fyzické aktivity.
Platforma umožní registraci veškerého vývoje, sledování výživových a sportovních vzorců (s náramkem aktivity), ale i oxidativního stresu, hydratace, menstruační fáze a nálady.
|
|
Aktivní komparátor: Intervenční skupina se středomořskou dietou a plánováním fyzického cvičení
Dostanou nutriční plány přizpůsobené jejich energetickému výdeji a založené na středomořské stravě.
Intervence fyzického cvičení bude založena na 3 týdenních sezeních po 50 minutách kombinovaného odporu a síly, odložených.
|
Přístup k virtuální platformě + nutriční plánování na základě středomořské stravy + fyzická aktivita.
Platforma umožní registraci veškerého vývoje, sledování výživových a sportovních vzorců (s náramkem aktivity), ale i oxidativního stresu, hydratace, menstruační fáze a nálady.
|
|
Aktivní komparátor: Zásahová skupina s červenými bobulemi a plánování fyzického cvičení
Dostanou také personalizované nutriční plány se stravou bohatou na antioxidanty získané z červených bobulí a stejným fyzickým cvičením jako ve skupině středomořské diety.
|
Přístup k virtuální platformě + nutriční plánování s extra přísunem antioxidantů pomocí červených bobulí + fyzická aktivita.
Platforma umožní registraci veškerého vývoje, sledování výživových a sportovních vzorců (s náramkem aktivity), ale i oxidativního stresu, hydratace, menstruační fáze a nálady.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oxidační stres
Časové okno: 12 týdnů
|
Měření oxidačního stresu pentanem vydechovaným vzduchem
|
12 týdnů
|
|
Hmotnost
Časové okno: 12 týdnů
|
Vyhodnocení hmotnosti pomocí digitální váhy
|
12 týdnů
|
|
Antropometrické posouzení - Výška
Časové okno: 12 týdnů
|
Omezený profil navržený Mezinárodní společností pro rozvoj kineantropometrie.
|
12 týdnů
|
|
Tukové hmoty
Časové okno: 12 týdnů
|
Prostřednictvím antropometrie.
Omezený profil navržený Mezinárodní společností pro rozvoj kineantropometrie.
Použije se Faulknerův vzorec.
|
12 týdnů
|
|
Svalová hmota
Časové okno: 12 týdnů
|
Prostřednictvím antropometrie.
Omezený profil navržený Mezinárodní společností pro rozvoj kineantropometrie.
Použije se Leeův vzorec.
|
12 týdnů
|
|
Kostní hmota
Časové okno: 12 týdnů
|
Prostřednictvím antropometrie.
Omezený profil navržený Mezinárodní společností pro rozvoj kineantropometrie.
Použije se vzorec Rocha.
|
12 týdnů
|
|
Hydratace
Časové okno: 12 týdnů
|
Hustota moči bude měřena refraktometrem.
|
12 týdnů
|
|
Menstruační cyklus
Časové okno: 12 týdnů
|
Použití dotazníku Relative Energy Deficiency in Sport (RED-S) Clinical Assessment Tool (CAT).
Je to nástroj klinického hodnocení pro hodnocení sportovců / aktivních jedinců s podezřením na relativní nedostatek energie a pro vedení rozhodnutí o návratu do hry.
|
12 týdnů
|
|
Gastrointestinální příznaky
Časové okno: 12 týdnů
|
Bude použit dotazník o syndromu dráždivého tračníku a zvládání symptomů u vytrvalostních sportovců; https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30232638/
|
12 týdnů
|
|
Maximální spotřeba kyslíku (VO2 max.)
Časové okno: 12 týdnů
|
V cykloergometru a kardiorespiračním testu zdatnosti monitorovaného elektrokardiogramem
|
12 týdnů
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 12 týdnů
|
Použití OMROM monitoru krevního tlaku v horní části paže.
|
12 týdnů
|
|
Cholesterol v krvi
Časové okno: 12 týdnů
|
Cholesterol podle krevního testu
|
12 týdnů
|
|
Síla
Časové okno: 12 týdnů
|
Všichni účastníci provedou skok protipohybu pomocí kontaktní plošiny.
Vyšší hodnoty znamenají lepší výkon.
|
12 týdnů
|
|
Kreatinkináza v krvi
Časové okno: 12 týdnů
|
Kreatinkináza krevním testem (miligramy/decilitry).
Vysoké hodnoty mohou být známkou přetrénování.
|
12 týdnů
|
|
Vnímání kvality života
Časové okno: 12 týdnů
|
Použití dotazníku kvality života (SF36).
Quality of Life Questionnaire je komplexní dotazník, který pokrývá různé atributy života jednotlivce.
Pokrývá různé demografické otázky, aby získal kvalitnější data a informace před analýzou kvality života jednotlivce. SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v příslušné sekci.
Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu.
Čím nižší skóre, tím více postižení.
|
12 týdnů
|
|
Stav nálady
Časové okno: 12 týdnů
|
Profil dotazníku stavu nálady (POMS).
Dotazník POMS hodnotí šest náladových subškál: napětí-úzkost, deprese, vztek-nepřátelství, elán, únava a zmatenost.
Vysoké skóre vitality odráží dobrou náladu nebo emoce a nízké skóre v ostatních subškálách odráží dobrou náladu nebo emoce.
|
12 týdnů
|
|
Stravovací chování
Časové okno: 12 týdnů
|
Dotazník stravovacího chování (EAT-26).
Používá se k identifikaci přítomnosti „rizika poruchy příjmu potravy“ na základě postojů, pocitů a chování souvisejících s jídlem.
Existuje 26 self-report otázek hodnotících obecné stravovací chování a pět dalších otázek hodnotících rizikové chování.
Celkové skóre (mezi 0 a 78) poskytuje celkové skóre rizika, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší riziko poruchy příjmu potravy.
Celkové skóre 20 nebo vyšší se považuje za klinické rozmezí.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
5. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UA-2021-03-11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .