Профилактика синдрома дефицита энергии у спортсменок. Молекулярные механизмы, связанные с недоеданием.
27 ноября 2023 г. обновлено: Prof. Dr. Alejandro Martínez-Rodríguez, University of Alicante
Профилактика синдрома дефицита энергии у спортсменок. Молекулярные механизмы, связанные с недоеданием: окислительный стресс и другие физиологические, физические и психологические изменения.
Синдром дефицита энергии (RED-S) представляет собой нарушение физиологического функционирования, вызванное относительным дефицитом энергии, и включает нарушение скорости метаболизма, менструальной, эндокринной, гематологической, иммунологической, желудочно-кишечной, костной, психологической, связанной с развитием и сердечно-сосудистой функции.
Восемьдесят семь процентов спортсменов имеют по крайней мере один симптом, связанный с RED-S, с более высокой распространенностью среди женщин.
В лечении RED-S предпочтительно участвует многопрофильная команда специалистов в области здравоохранения для решения сложного взаимодействия питания, тренировок, образа тела и производительности.
Основная цель - предотвратить синдром дефицита энергии у спортсменок в провинции Аликанте с помощью различных протоколов тренировок и диеты с использованием виртуальной платформы.
Предлагается 12-недельное одинарное слепое рандомизированное клиническое исследование с периодом вмешательства и периодом контроля (РКИ).
Спортивные федерации с наиболее репрезентативной практикой в провинции Аликанте будут выбраны методом случайной выборки.
Спортсменки будут случайным образом разделены на 4 группы (контрольная группа, контрольная группа с бесплатным использованием виртуальной платформы, группа вмешательства со средиземноморской диетой и планированием физических упражнений, группа вмешательства с красными фруктами и планированием физических упражнений).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Бесплатное использование виртуальной платформы.
- Другой: Индивидуальное планирование питания на основе средиземноморской диеты + физические упражнения + использование мобильного приложения.
- Другой: Индивидуальное планирование питания с дополнительным приемом ягод + физические упражнения + использование мобильного приложения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Испания, 03203
- Alejandro Martínez Rodríguez
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- (а) заниматься спортом не менее 3 дней в неделю,
- (б) отсутствие какой-либо диагностированной хронической патологии или заболевания, препятствующего физическим нагрузкам, или соблюдение рекомендаций по питанию, богатому антиоксидантами.
Критерий исключения:
- Все лица, принимающие лекарства, которые могут повлиять на результаты исследования, будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Получит базовые рекомендации Всемирной организации здравоохранения по здоровому питанию и физической активности.
|
|
|
Плацебо Компаратор: Группа управления с бесплатным использованием виртуальной платформы
Спортсменам, помимо рекомендаций, указанных в предыдущем пункте, будет доступна виртуальная платформа, предназначенная для добровольной записи тех параметров, которые они считают подходящими.
|
Доступ к виртуальной платформе + общие рекомендации по здоровому питанию и физической активности.
Платформа позволит регистрировать всю эволюцию, отслеживать модели питания и занятий спортом (с браслетом активности), а также окислительный стресс, гидратацию, менструальную фазу и настроение.
|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства со средиземноморской диетой и планированием физических упражнений
Они получат планы питания, адаптированные к их расходу энергии и основанные на средиземноморской диете.
Вмешательство физических упражнений будет основано на 3 еженедельных занятиях по 50 минут комбинированного сопротивления и силы с отсрочкой.
|
Доступ к виртуальной платформе + планирование питания на основе средиземноморской диеты + физическая активность.
Платформа позволит регистрировать всю эволюцию, отслеживать модели питания и занятий спортом (с браслетом активности), а также окислительный стресс, гидратацию, менструальную фазу и настроение.
|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства с красными ягодами и планированием физических упражнений
Они также получат индивидуальные планы питания с диетой, богатой антиоксидантами, полученными из красных ягод, и такими же физическими упражнениями, как и в группе вмешательства средиземноморской диеты.
|
Доступ к виртуальной платформе + планирование питания с дополнительным запасом антиоксидантов с использованием красных ягод + физическая активность.
Платформа позволит регистрировать всю эволюцию, отслеживать модели питания и занятий спортом (с браслетом активности), а также окислительный стресс, гидратацию, менструальную фазу и настроение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окислительный стресс
Временное ограничение: 12 недель
|
Измерение окислительного стресса пентаном в выдыхаемом воздухе
|
12 недель
|
|
Масса
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценка веса с помощью цифровых весов
|
12 недель
|
|
Антропометрическая оценка - Рост
Временное ограничение: 12 недель
|
Ограниченный профиль, предложенный Международным обществом развития киноантропометрии.
|
12 недель
|
|
Масса жира
Временное ограничение: 12 недель
|
С помощью антропометрии.
Ограниченный профиль, предложенный Международным обществом развития киноантропометрии.
Будет использована формула Фолкнера.
|
12 недель
|
|
Мышечная масса
Временное ограничение: 12 недель
|
С помощью антропометрии.
Ограниченный профиль, предложенный Международным обществом развития киноантропометрии.
Будет использована формула Ли.
|
12 недель
|
|
Костная масса
Временное ограничение: 12 недель
|
С помощью антропометрии.
Ограниченный профиль, предложенный Международным обществом развития киноантропометрии.
Будет использована формула Роша.
|
12 недель
|
|
Увлажнение
Временное ограничение: 12 недель
|
Плотность мочи будет измеряться рефрактометром.
|
12 недель
|
|
Менструальный цикл
Временное ограничение: 12 недель
|
Использование опросника инструмента клинической оценки (CAT) относительного дефицита энергии в спорте (RED-S).
Это инструмент клинической оценки для оценки спортсменов / активных лиц, подозреваемых в относительном дефиците энергии, и для принятия решений о возвращении к игре.
|
12 недель
|
|
Желудочно-кишечные симптомы
Временное ограничение: 12 недель
|
Будет использоваться анкета по синдрому раздраженного кишечника и управлению симптомами среди спортсменов, занимающихся выносливостью; https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30232638/
|
12 недель
|
|
Максимальное потребление кислорода (VO2 макс.)
Временное ограничение: 12 недель
|
В циклоэргометре и кардиореспираторном фитнес-тесте под контролем электрокардиограммы
|
12 недель
|
|
Кровяное давление
Временное ограничение: 12 недель
|
Использование тонометра OMROM для измерения артериального давления на плече.
|
12 недель
|
|
Холестерин в крови
Временное ограничение: 12 недель
|
Холестерин по анализу крови
|
12 недель
|
|
Сила
Временное ограничение: 12 недель
|
Все участники выполняют прыжок контрдвижением, используя контактную платформу.
Более высокие значения будут означать лучшую производительность.
|
12 недель
|
|
Креатин-киназа в крови
Временное ограничение: 12 недель
|
Креатин-киназа по анализу крови (миллиграмм/децилитр).
Высокие значения могут быть признаком перетренированности.
|
12 недель
|
|
Восприятие качества жизни
Временное ограничение: 12 недель
|
Использование опросника качества жизни (SF36).
Анкета качества жизни представляет собой всеобъемлющий опросник, который охватывает различные атрибуты жизни человека.
Он охватывает множество демографических вопросов, чтобы получить данные и информацию более высокого качества, прежде чем анализировать качество жизни человека. SF-36 состоит из восьми баллов по шкале, которые представляют собой взвешенные суммы вопросов в их разделе.
Каждая шкала напрямую преобразуется в шкалу от 0 до 100 при условии, что все вопросы имеют одинаковый вес.
Чем ниже балл, тем больше инвалидность.
|
12 недель
|
|
Состояние настроения
Временное ограничение: 12 недель
|
Профиль опросника состояния настроения (POMS).
Опросник POMS оценивает шесть подшкал настроения: напряжение-беспокойство, депрессия, гнев-враждебность, бодрость, усталость и растерянность.
Высокие баллы бодрости отражают хорошее настроение или эмоции, а низкие баллы по другим субшкалам отражают хорошее настроение или эмоции.
|
12 недель
|
|
Пищевое поведение
Временное ограничение: 12 недель
|
Опросник пищевого поведения (EAT-26).
Он используется для выявления наличия «риска расстройства пищевого поведения» на основе отношения, чувств и поведения, связанных с едой.
Есть 26 вопросов для самоотчета, оценивающих общее пищевое поведение, и пять дополнительных вопросов, оценивающих рискованное поведение.
Общий балл (от 0 до 78) представляет собой общий балл риска, где более высокие баллы указывают на больший риск расстройства пищевого поведения.
Сумма баллов 20 или выше считается клинической.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UA-2021-03-11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .