女运动员能量缺乏综合症的预防。与营养不良相关的分子机制。
2023年11月27日 更新者：Prof. Dr. Alejandro Martínez-Rodríguez、University of Alicante
女运动员能量缺乏综合症的预防。与营养不良相关的分子机制：氧化应激和其他生理、生理和心理改变。
能量缺乏综合症 (RED-S) 是相对能量缺乏引起的生理功能障碍，包括代谢率、月经、内分泌、血液、免疫、胃肠道、骨骼、心理、发育和心血管功能受损。
87% 的运动员表现出至少一种与 RED-S 相关的症状，女性患病率更高。
RED-S 的治疗最好由健康专家组成的多学科团队参与，以解决营养、训练、身体形象和表现之间的复杂相互作用。
主要目标是通过使用虚拟平台的不同训练和饮食方案来预防阿利坎特省女运动员的能量不足综合症。
提出了一项为期 12 周的单盲随机临床试验，其中包括干预期和对照期 (RCT)。
将通过随机抽样的方式选出阿利坎特省最具代表性的体育联合会。
女运动员将随机分为4组（对照组；自由使用虚拟平台的对照组；地中海饮食和体育锻炼计划干预组；红色水果和体育锻炼计划干预组）。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alicante
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Elche、Alicante、西班牙、03203
- Alejandro Martínez Rodríguez
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- (a) 每周至少锻炼 3 天，
- (b) 没有任何经诊断的慢性病理或疾病会妨碍体育锻炼或遵循富含抗氧化剂的营养指南。
排除标准：
-所有服用可能影响研究结果的药物的人都将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
将收到世界卫生组织关于健康饮食和身体活动的基本建议。
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安慰剂比较：免费使用虚拟平台的对照组
除了上一点中提到的建议之外，运动员还可以访问旨在自愿记录他们认为合适的参数的虚拟平台。
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访问虚拟平台+一般健康饮食和身体活动建议。
该平台将允许记录所有进化、监测营养和运动模式（使用活动手环），以及氧化应激、水合作用、月经期和情绪。
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有源比较器：地中海饮食和体育锻炼计划干预组
他们将接受适合其能量消耗并基于地中海饮食的营养计划。
体育锻炼干预将基于每周 3 次每次 50 分钟的综合阻力和力量训练，推迟进行。
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访问虚拟平台+基于地中海饮食的营养计划+身体活动。
该平台将允许记录所有进化、监测营养和运动模式（使用活动手环），以及氧化应激、水合作用、月经期和情绪。
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有源比较器：红莓干预组与体育锻炼计划
他们还将接受个性化的营养计划，包括富含从红色浆果中提取的抗氧化剂的饮食，以及与地中海饮食干预组相同的体育锻炼干预。
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访问虚拟平台 + 使用红色浆果补充抗氧化剂的营养计划 + 体育锻炼。
该平台将允许记录所有进化、监测营养和运动模式（使用活动手环），以及氧化应激、水合作用、月经期和情绪。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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氧化应激
大体时间：12周
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戊烷通过呼出空气测量氧化应激
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12周
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重量
大体时间：12周
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使用数字秤进行重量评估
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12周
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人体测量评估 - 身高
大体时间：12周
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国际电影人体测量学发展协会提出的受限剖面。
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12周
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脂肪量
大体时间：12周
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通过人体测量。
国际电影人体测量学发展协会提出的受限剖面。
将使用福克纳公式。
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12周
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肌肉质量
大体时间：12周
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通过人体测量。
国际电影人体测量学发展协会提出的受限剖面。
将使用 Lee 的公式。
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12周
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骨量
大体时间：12周
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通过人体测量。
国际电影人体测量学发展协会提出的受限剖面。
将使用 Rocha 公式。
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12周
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补水
大体时间：12周
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尿液密度将用折射计测量。
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12周
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月经周期
大体时间：12周
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使用运动中的相对能量缺乏 (RED-S) 临床评估工具 (CAT) 问卷。
它是一种临床评估工具，用于评估怀疑存在相对能量不足的运动员/活跃个体，并用于指导重返比赛决策。
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12周
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胃肠道症状
大体时间：12周
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将使用耐力运动员肠易激综合征和症状管理问卷； https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30232638/
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12周
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最大摄氧量（最大摄氧量）
大体时间：12周
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在用心电图监测的自行车力计和心肺适能测试中
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12周
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血压
大体时间：12周
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使用 OMROM 上臂血压计。
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12周
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血液中的胆固醇
大体时间：12周
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验血胆固醇
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12周
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力量
大体时间：12周
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所有参与者都将使用接触平台进行反向运动跳跃。
更高的值将意味着更好的性能。
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12周
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血液中的肌酸激酶
大体时间：12周
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通过血液测试的肌酸激酶（毫克/分升）。
高值可能是过度训练的标志。
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12周
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对生活质量的感知
大体时间：12周
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使用生活质量问卷 (SF36)。
生活质量问卷是一份综合问卷，涵盖了个人生活的各种属性。
它涵盖了各种人口统计问题，以便在分析个人生活质量之前获得更优质的数据和信息。SF-36 由八个比例分数组成，它们是各自部分问题的加权总和。
在假设每个问题具有相同权重的情况下，将每个等级直接转换为 0-100 等级。
分数越低，残疾程度越高。
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12周
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情绪状态
大体时间：12周
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情绪状态问卷 (POMS) 简介。
POMS 问卷评估六个情绪分量表：紧张焦虑、抑郁、愤怒敌意、活力、疲劳和困惑。
高活力分数反映了良好的心情或情绪，而其他分量表的低分数反映了良好的心情或情绪。
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12周
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进食行为
大体时间：12周
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饮食行为问卷 (EAT-26)。
它用于根据与饮食相关的态度、感受和行为来识别“饮食失调风险”的存在。
有 26 个评估一般饮食行为的自我报告问题和五个评估危险行为的附加问题。
总分（介于 0 和 78 之间）提供了总体风险评分，其中较高的分数表示进食障碍的风险较高。
总分20分或以上被认为在临床范围内。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年9月30日
研究完成 (实际的)
2023年10月30日
研究注册日期
首次提交
2022年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月30日
首次发布 (实际的)
2022年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月27日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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