女性アスリートのエネルギー不足症候群の予防。栄養失調に関連する分子メカニズム。
2023年11月27日 更新者:Prof. Dr. Alejandro Martínez-Rodríguez、University of Alicante
女性アスリートのエネルギー不足症候群の予防。栄養失調に関連する分子メカニズム:酸化ストレスおよびその他の生理的、身体的、心理的変化。
エネルギー欠乏症候群 (RED-S) は、相対的なエネルギー欠乏によって引き起こされる生理学的機能の障害であり、代謝率、月経、内分泌、血液、免疫、胃腸、骨、心理、発達、心血管機能の障害が含まれます。
アスリートの 87% が RED-S に関連する症状を少なくとも 1 つ示しており、女性の有病率が高くなっています。
RED-S の治療には、栄養、トレーニング、ボディイメージ、およびパフォーマンスの複雑な相互作用に対処するために、医療専門家の学際的なチームが関与することが望ましいです。
主な目的は、仮想プラットフォームを使用したさまざまなトレーニングと食事プロトコルを通じて、アリカンテ州の女性アスリートのエネルギー不足症候群を予防することです。
介入期間と対照期間 (RCT) を持つ 12 週間の単盲検ランダム化臨床試験が提案されています。
アリカンテ州で最も代表的な練習を行うスポーツ連盟は、ランダム化されたサンプリングによって選択されます。
女性アスリートは無作為に 4 つのグループに分けられます (コントロール グループ、仮想プラットフォームを自由に使用するコントロール グループ、地中海式ダイエットと運動計画による介入グループ、赤い果実と運動計画による介入グループ)。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:ALEJANDRO MARTINEZ, Nutrition and Dietetics.
- 電話番号:696210163
- メール:amartinezrodriguez@gcloud.ua.es
研究場所
-
-
Alicante
-
Elche、Alicante、スペイン、03203
- Alejandro Martínez Rodríguez
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- (a) 少なくとも 3 日/週の運動、
- (b) 運動を妨げるような慢性的な病状や病気と診断されていないか、抗酸化物質が豊富な栄養ガイドラインに従っていない.
除外基準:
-研究の結果に影響を与える可能性のある薬を服用しているすべての個人は、研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
健康的な食事と身体活動に関する世界保健機関からの基本的な推奨事項を受け取ります。
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プラセボコンパレーター:仮想プラットフォームを自由に使用できるコントロール グループ
アスリートは、前のポイントで示した推奨事項に加えて、適切と考えるパラメーターを自発的に記録するように設計された仮想プラットフォームにアクセスできます。
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仮想プラットフォームへのアクセス + 一般的な健康的な食事と身体活動の推奨事項。
このプラットフォームにより、すべての進化の登録、栄養およびスポーツ パターンのモニタリング (アクティビティ ブレスレットを使用)、酸化ストレス、水分補給、月経期および気分が可能になります。
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アクティブコンパレータ:地中海式ダイエットと運動計画による介入グループ
彼らは、エネルギー消費に適応し、地中海式食事に基づいた栄養計画を受け取ります。
身体運動の介入は、50分間の抵抗と筋力の組み合わせの週3回のセッションに基づいており、延期されます.
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仮想プラットフォームへのアクセス + 地中海式ダイエット + 身体活動に基づく栄養計画。
このプラットフォームにより、すべての進化の登録、栄養およびスポーツ パターンのモニタリング (アクティビティ ブレスレットを使用)、酸化ストレス、水分補給、月経期および気分が可能になります。
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アクティブコンパレータ:赤い果実と運動計画による介入グループ
彼らはまた、赤い果実から得られる抗酸化物質が豊富な食事と、地中海式食事介入グループと同じ運動介入による個別の栄養計画を受けます.
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仮想プラットフォームへのアクセス + レッドベリー + 身体活動を使用した抗酸化物質の追加供給による栄養計画。
このプラットフォームにより、すべての進化の登録、栄養およびスポーツ パターンのモニタリング (アクティビティ ブレスレットを使用)、酸化ストレス、水分補給、月経期および気分が可能になります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸化ストレス
時間枠:12週間
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呼気によるペンタンによる酸化ストレスの測定
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12週間
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重さ
時間枠:12週間
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デジタルスケールによる重量評価
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12週間
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人体測定評価 - 身長
時間枠:12週間
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International Society for the Development of Cineanthropometry によって提案された制限付きプロファイル。
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12週間
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脂肪量
時間枠:12週間
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人体測定を通して。
International Society for the Development of Cineanthropometry によって提案された制限付きプロファイル。
フォークナーの公式が使われます。
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12週間
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筋肉量
時間枠:12週間
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人体測定を通して。
International Society for the Development of Cineanthropometry によって提案された制限付きプロファイル。
Lee の公式を使用します。
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12週間
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骨量
時間枠:12週間
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人体測定を通して。
International Society for the Development of Cineanthropometry によって提案された制限付きプロファイル。
Rocha式が使用されます。
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12週間
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水分補給
時間枠:12週間
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尿濃度は屈折計で測定されます。
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12週間
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月経周期
時間枠:12週間
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スポーツにおける相対エネルギー不足 (RED-S) 臨床評価ツール (CAT) アンケートの使用。
これは、相対的なエネルギー不足が疑われるアスリート/アクティブな個人の評価と、プレーへの復帰の決定を導くための臨床評価ツールです。
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12週間
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消化器症状
時間枠:12週間
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持久系アスリートの過敏性腸症候群と症状管理に関するアンケートが使用されます。 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30232638/
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12週間
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最大酸素摂取量 (VO2 max.)
時間枠:12週間
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サイクロエルゴメータおよび心電図でモニタリングされる心肺機能テスト
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12週間
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血圧
時間枠:12週間
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OMROM上腕式血圧計を使用。
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12週間
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血中コレステロール
時間枠:12週間
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血液検査によるコレステロール
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12週間
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強さ
時間枠:12週間
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すべての参加者は、コンタクト プラットフォームを使用してカウンタームーブメント ジャンプを実行します。
値が高いほど、パフォーマンスが向上します。
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12週間
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血液中のクレアチンキナーゼ
時間枠:12週間
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血液検査によるクレアチンキナーゼ (ミリグラム/デシリットル)。
値が高い場合は、オーバートレーニングの兆候である可能性があります。
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12週間
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生活の質の認識
時間枠:12週間
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生活の質に関するアンケート (SF36) の使用。
生活の質アンケートは、個人の生活のさまざまな属性をカバーする包括的なアンケートです。
個人の生活の質を分析する前に、より質の高いデータと情報を取得するために、さまざまな人口統計学的質問をカバーしています。
各尺度は、各質問の重みが等しいと仮定して、0 ~ 100 の尺度に直接変換されます。
スコアが低いほど障害が大きい。
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12週間
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気分状態
時間枠:12週間
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気分状態アンケート (POMS) のプロファイル。
POMS アンケートは、緊張不安、抑うつ、怒り - 敵意、活力、疲労、および混乱の 6 つの気分サブスケールを評価します。
活力スコアが高い場合は気分や感情が良いことを表し、他のサブスケールのスコアが低い場合は気分や感情が良いことを表します。
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12週間
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摂食行動
時間枠:12週間
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摂食行動アンケート (EAT-26)。
食事に関する態度、感情、行動から「摂食障害リスク」の有無を特定するために用いられます。
一般的な摂食行動を評価する 26 の自己申告の質問と、危険な行動を評価する 5 つの追加の質問があります。
合計スコア (0 ~ 78) は全体的なリスク スコアを提供し、スコアが高いほど摂食障害のリスクが高いことを示します。
合計スコアが 20 以上であれば、臨床的範囲にあると見なされます。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (実際)
2023年9月30日
研究の完了 (実際)
2023年10月30日
試験登録日
最初に提出
2022年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月30日
最初の投稿 (実際)
2022年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月27日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UA-2021-03-11
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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