Prevención del Síndrome de Déficit Energético en Deportistas Femeninas. Mecanismos moleculares asociados con la desnutrición.
27 de noviembre de 2023 actualizado por: Prof. Dr. Alejandro Martínez-Rodríguez, University of Alicante
Prevención del Síndrome de Déficit Energético en Deportistas Femeninas. Mecanismos Moleculares Asociados a la Desnutrición: Estrés Oxidativo y Otras Alteraciones Fisiológicas, Físicas y Psicológicas.
El Síndrome de Déficit de Energía (RED-S) es el deterioro del funcionamiento fisiológico causado por una deficiencia relativa de energía e incluye el deterioro de la tasa metabólica, la función menstrual, endocrina, hematológica, inmunológica, gastrointestinal, ósea, psicológica, del desarrollo y cardiovascular.
El 87% de los deportistas presentan al menos un síntoma relacionado con RED-S, con mayor prevalencia en mujeres.
El tratamiento de RED-S involucra preferentemente a un equipo multidisciplinario de profesionales de la salud para abordar la compleja interacción de nutrición, entrenamiento, imagen corporal y rendimiento.
El objetivo principal es prevenir el síndrome de déficit energético en mujeres deportistas de la provincia de Alicante a través de diferentes protocolos de entrenamiento y alimentación a través de una plataforma virtual.
Se propone un ensayo clínico aleatorizado simple ciego de 12 semanas de duración con un periodo de intervención y un periodo de control (ECA).
Las federaciones deportivas de las prácticas más representativas de la provincia de Alicante serán seleccionadas mediante muestreo aleatorio.
Las deportistas femeninas se dividirán aleatoriamente en 4 grupos (grupo control; grupo control con uso gratuito de la plataforma virtual; grupo intervención con dieta mediterránea y planificación de ejercicio físico; grupo intervención con frutos rojos y planificación de ejercicio físico).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alicante
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Elche, Alicante, España, 03203
- Alejandro Martínez Rodríguez
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- (a) hacer ejercicio al menos 3 días a la semana,
- (b) no tener diagnosticada ninguna patología crónica o dolencia que impida el ejercicio físico o seguir pautas nutricionales ricas en antioxidantes.
Criterio de exclusión:
- Todas las personas que tomen medicamentos que puedan afectar los resultados del estudio serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Recibirá las recomendaciones básicas de la Organización Mundial de la Salud sobre alimentación saludable y actividad física.
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Comparador de placebos: Grupo de control con uso gratuito de la plataforma virtual
Los deportistas, además de las recomendaciones señaladas en el punto anterior, tendrán acceso a la plataforma virtual diseñada para registrar voluntariamente los parámetros que consideren oportunos.
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Acceso a la plataforma virtual + recomendaciones generales de alimentación saludable y actividad física.
La plataforma permitirá el registro de toda la evolución, seguimiento de patrones nutricionales y deportivos (con pulsera de actividad), así como estrés oxidativo, hidratación, fase menstrual y estado de ánimo.
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Comparador activo: Grupo de intervención con dieta mediterránea y planificación de ejercicio físico
Recibirán planes nutricionales adaptados a su gasto energético y basados en la dieta mediterránea.
La intervención de ejercicio físico se basará en 3 sesiones semanales de 50 minutos de resistencia y fuerza combinadas, en diferido.
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Acceso a la plataforma virtual + planificación nutricional basada en la dieta mediterránea + actividad física.
La plataforma permitirá el registro de toda la evolución, seguimiento de patrones nutricionales y deportivos (con pulsera de actividad), así como estrés oxidativo, hidratación, fase menstrual y estado de ánimo.
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Comparador activo: Grupo de intervención con frutos rojos y planificación del ejercicio físico
También recibirán planes nutricionales personalizados con una dieta rica en antioxidantes obtenidos de los frutos rojos y la misma intervención de ejercicio físico que en el grupo de intervención de la dieta mediterránea.
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Acceso a la plataforma virtual + planificación nutricional con aporte extra de antioxidantes a base de frutos rojos + actividad física.
La plataforma permitirá el registro de toda la evolución, seguimiento de patrones nutricionales y deportivos (con pulsera de actividad), así como estrés oxidativo, hidratación, fase menstrual y estado de ánimo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés oxidativo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medición del estrés oxidativo por pentano en aire exhalado
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12 semanas
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Peso
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Evaluación del peso mediante una báscula digital
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12 semanas
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Valoración antropométrica - Altura
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Perfil restringido propuesto por la Sociedad Internacional para el Desarrollo de la Cineantropometría.
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12 semanas
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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A través de la antropometría.
Perfil restringido propuesto por la Sociedad Internacional para el Desarrollo de la Cineantropometría.
Se utilizará la fórmula de Faulkner.
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12 semanas
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Masa muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas
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A través de la antropometría.
Perfil restringido propuesto por la Sociedad Internacional para el Desarrollo de la Cineantropometría.
Se utilizará la fórmula de Lee.
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12 semanas
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La masa ósea
Periodo de tiempo: 12 semanas
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A través de la antropometría.
Perfil restringido propuesto por la Sociedad Internacional para el Desarrollo de la Cineantropometría.
Se utilizará la fórmula de Rocha.
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12 semanas
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Hidratación
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La densidad de la orina se medirá con un refractómetro.
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12 semanas
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Ciclo menstrual
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Uso del cuestionario de la Herramienta de Evaluación Clínica (CAT) de la Deficiencia Energética Relativa en el Deporte (RED-S).
Es una herramienta de evaluación clínica para la evaluación de atletas/personas activas con sospecha de deficiencia energética relativa y para guiar las decisiones de regreso al juego.
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12 semanas
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Síntomas gastrointestinales
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se utilizará el cuestionario sobre el síndrome del intestino irritable y el manejo de los síntomas entre los atletas de resistencia; https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30232638/
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12 semanas
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Consumo máximo de oxígeno (VO2 máx.)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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En cicloergómetro y prueba de aptitud cardiorrespiratoria monitoreada con electrocardiograma
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12 semanas
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Presión sanguínea
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Usando un monitor de presión arterial OMROM para la parte superior del brazo.
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12 semanas
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Colesterol en sangre
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Colesterol por análisis de sangre
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12 semanas
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Fuerza
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Todos los participantes realizarán un salto con contramovimiento, utilizando una plataforma de contacto.
Los valores más altos significarán un mejor rendimiento.
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12 semanas
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Creatina-quinasa en sangre
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Creatina-quinasa por análisis de sangre (miligramos/decilitros).
Los valores altos pueden ser un signo de sobreentrenamiento.
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12 semanas
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Percepción de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Uso de un Cuestionario de Calidad de Vida (SF36).
El Cuestionario de Calidad de Vida es un cuestionario integral que cubre varios atributos de la vida de un individuo.
Cubre una variedad de preguntas demográficas para obtener datos e información de mejor calidad antes de analizar la calidad de vida de un individuo. El SF-36 consta de ocho puntajes escalados, que son las sumas ponderadas de las preguntas en su sección.
Cada escala se transforma directamente en una escala de 0 a 100 en el supuesto de que cada pregunta tiene el mismo peso.
A menor puntuación mayor discapacidad.
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12 semanas
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Estado de ánimo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Perfil del Cuestionario de Estado de Ánimo (POMS).
El cuestionario POMS evalúa seis subescalas del estado de ánimo: tensión-ansiedad, depresión, ira-hostilidad, vigor, fatiga y confusión.
Los puntajes altos de vigor reflejan un buen estado de ánimo o emoción, y los puntajes bajos en las otras subescalas reflejan un buen estado de ánimo o emoción.
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12 semanas
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Comportamiento alimentario
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cuestionario de Comportamiento Alimentario (EAT-26).
Se utiliza para identificar la presencia de “riesgo de trastorno alimentario” en base a actitudes, sentimientos y comportamientos relacionados con la alimentación.
Hay 26 preguntas de autoinforme que evalúan el comportamiento alimentario general y cinco preguntas adicionales que evalúan los comportamientos de riesgo.
La puntuación total (entre 0 y 78) proporciona una puntuación de riesgo general, donde las puntuaciones más altas indican un mayor riesgo de un trastorno alimentario.
Las puntuaciones totales de 20 o más se consideran dentro del rango clínico.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UA-2021-03-11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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