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CagriSema가 과체중 환자의 체중 감량에 얼마나 도움이 되는지 알아보기 위한 연구 조사 (REDEFINE 1)

2026년 8월 27일 업데이트: Novo Nordisk A/S

Cagrilintide s.c.의 효능 및 안전성 2.4 세마글루타이드 피하(s.c)와 조합된 밀리그램(mg). 2.4mg(CagriSema s.c. 2.4mg/2.4mg) 과체중 또는 비만 참가자의 경우 매주 1회

이 연구는 두 부분으로 구성되어 있습니다. 첫 번째 부분은 본 연구이고 두 번째 부분은 확장 연구입니다. 주요 연구 기간 동안 참가자는 4가지 연구 의약품 중 1가지를 받게 됩니다. 참가자가 확장 연구를 계속하는 경우 확장 기간 동안 연구 의약품을 받지 않습니다. 주요 연구는 CagriSema가 "모조" 약과 2개의 다른 약인 cagrilintide 및 semaglutide와 비교하여 과체중 참가자의 체중 감량을 얼마나 잘 돕는지 살펴볼 것입니다. 참가자는 CagriSema, cagrilintide, semaglutide 또는 "dummy" 약을 받게 됩니다. 어떤 치료 참가자가 받을지는 우연히 결정됩니다. 그들은 일주일에 한 번 주사를 맞을 것입니다. 연구 약물은 얇은 바늘로 일반적으로 위, 허벅지 또는 팔 위쪽에 짧게 주사됩니다.

확장 연구: 본 연구 후에 모든 참가자가 확장 연구를 계속하는 것은 아닙니다. 스터디 스태프는 참가자에게 확장 연구를 계속할지 여부를 알려줄 것입니다. 확장 연구에서는 참가자가 연구 약 복용을 중단한 후 참가자의 체중과 과체중과 관련된 질병에 어떤 일이 일어나는지 살펴볼 것입니다. 본 연구는 약 1년 반 동안 지속되며 확장 연구는 또 다른 2년 동안 지속됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

3400

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 남아프리카
    • Gauteng
      • Benoni, Gauteng, 남아프리카, 1501
        • East Rand Physicians Clinical Research Division (Pty) Ltd
      • Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 1812
        • Dr R Dulabh
      • Lenasia, Gauteng, 남아프리카, 1827
        • Dr Moosa's Rooms
      • Midrand, Gauteng, 남아프리카, 1685
        • Dr A Jacovides and Partners Inc
      • Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0184
        • Botho ke Bontle Health Services
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, 남아프리카, 4450
        • Dr J Reddy
      • Durban, KwaZulu-Natal, 남아프리카, 4091
        • Dr Vawda's site
    • North West
      • Brits, North West, 남아프리카, 0250
        • Armansis Medical Centre
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7708
        • Dr Hilton Kaplan
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        • AmsterdamUMC AMC
      • Arnhem, 네덜란드, 6815 AD
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      • Zwijndrecht, 네덜란드, 3331 LZ
        • Albert Schweitzer Zkh, Zwijndrecht - Interne
  • 대만
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      • Taipei, 대만, 100
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  • 대한민국
      • Daegu, 대한민국, 14233
        • Kyungpook National University Hospital
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      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 14647
        • The Catholic University of Korea, Bucheon St.Mary's Hospital
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
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      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, 대한민국, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital
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      • Aarhus N, 덴마크, 8200
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        • Center for Klinisk Metabolisk Forskning
      • Hellerup, 덴마크, 2900
        • Gentofte Hospital - Center for Klinisk Metabolisk Forskning
      • Hvidovre, 덴마크, 2650
        • Hvidovre Hospital Endokrinologisk forsknings afsnit 159
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      • Leipzig, 독일, 04107
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      • Leipzig, 독일, 04103
        • Uniklinik Leipzig - Klinik und Poliklinik für Endokrinologie, Nephrologie, Rheumatologie
      • Münster, 독일, 48145
        • Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
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        • MZM Praxis Drs. Erlinger
      • Wangen, 독일, 88239
        • Zentrum für klinische Studien Allgäu Oberschwaben
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      • Aguascalientes, 멕시코, 20230
        • Centro de Investigación Cardiometabólica de Aguascalientes
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      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44650
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    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64060
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      • Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64020
        • Internal Medicine Clin Trials
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • Univ of Alabama Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90057
        • Velocity Clin Res Wstlke
      • Los Angeles, California, 미국, 90017
        • Velocity Clin Res Los Angeles
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Univ of Colorado at Denver
      • Golden, Colorado, 미국, 80401
        • OptumCare Clinical Trials LLC
    • Florida
      • Fleming Island, Florida, 미국, 32003
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        • South Broward Research LLC
      • Orlando, Florida, 미국, 32825
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      • Orlando, Florida, 미국, 32825
        • Florida Inst For Clin Res
      • Orlando, Florida, 미국, 32801
        • Clinical Neuroscience Solution
      • Plantation, Florida, 미국, 33324
        • Clinical Trial Res Assoc,Inc
    • Georgia
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    • Illinois
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      • Skokie, Illinois, 미국, 60077
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    • Michigan
      • Buckley, Michigan, 미국, 49620
        • Northern Pines Hlth Ctr, PC
    • Missouri
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        • StudyMetrix Research LLC
    • New York
      • Binghamton, New York, 미국, 13905
        • Velocity Clinical Research Binghamton
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Comprehensive Weight Ctrl Prog
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
        • University of North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27517
        • University of North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27408
        • PharmQuest Life Sciences LLC
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27405
        • Medication Mgmnt, LLC_Grnsboro
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27609
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      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
        • Accellacare
    • Ohio
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    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, 미국, 73072
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    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-3317
        • The University of Penn Center
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, 미국, 02864
        • Clinical Res Collaborative
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical Uni of SC Charleston
      • North Charleston, South Carolina, 미국, 29405
        • Coastal Carolina Res Ctr
      • Simpsonville, South Carolina, 미국, 29681-1538
        • Hillcrest Clinical Research
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • Spartanburg Medical Research
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, 미국, 37620
        • Holston Medical Group_Bristol
      • Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
        • Holston Medical Group
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • Velocity Clinical Res-Dallas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390-9302
        • UT Southwestern Med Cntr
      • Dallas, Texas, 미국, 75226
        • Baylr Sctt White Rs Inst, Endo
      • Longview, Texas, 미국, 75605
        • DCOL Ctr for Clin Res
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, 미국, 22206
        • Washington Cntr Weight Mgmt
      • Newport News, Virginia, 미국, 23606
        • Health Res of Hampton Roads
      • Winchester, Virginia, 미국, 22601-3834
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    • Washington
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        • Capital Clin Res Ctr,LLC
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        • Rainier Clin Res Ctr Inc
  • 벨기에
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      • Bonheiden, 벨기에, 2820
        • Imeldaziekenhuis - Bonheiden - Department of Endocrinology
      • Boussu, 벨기에, 7300
        • CHR Mons-Hainaut - Site Warquignies
      • Brussels, 벨기에, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc - Serv Endocrinologie - Diabétologie
      • Edegem, 벨기에, 2650
        • UZA - UZ Antwerpen - Department of Endocrinology
      • Edegem, 벨기에, 2650
        • UZ Antwerpen - UZA - Department of Endocrinology
      • Ghent, 벨기에, 9000
        • UZ Gent - Endocrinologie
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  • 불가리아
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      • Montana, 불가리아, 3400
        • OCIPSOMC - Endocrinology NT EOOD
      • Pleven, 불가리아, 5800
        • OCSOMCE - Dr. Albena Dinkova EOOD
      • Plovdiv, 불가리아, 4006
        • DCC Iztok EOOD
      • Rousse, 불가리아, 7002
        • ASOMCEM - Individual Practice - Dr. Antoanela Slavcheva
      • Rousse, 불가리아, 7002
        • ASOMCEM - IP - Dr. Antoanela Slavcheva
      • Smolyan, 불가리아, 4700
        • Nader Yabrudi - ASMPVBE Individual practice
      • Sofia, 불가리아, 1431
        • USHATE "Akad. Ivan Penchev" Second Clinic of Endocrinology
      • Sofia, 불가리아, 1517
        • DCC XVIII - Sofia EOOD
      • Sofia, 불가리아, 1431
        • USHATE Akad. Ivan Penchev EAD, Second Clinic of Endocrinology
      • Sofia, 불가리아, 1618
        • DCC XX - Sofia EOOD, Endocrinology
      • Sofia, 불가리아, 1431
        • UMHAT Aleksandrovska EAD, Densitometry and Bone Metabolic Diseases
      • Sofia, 불가리아, 1431
        • USHATE Acad. Ivan Penchev EAD, First Clinic of Endocrinology
      • Sofia, 불가리아, 1527
        • UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD, Endocrinology
      • Varna, 불가리아, 9020
        • AIPSMC Dr. Artin Magardichyan EOOD
      • Yambol, 불가리아, 8600
        • MC Berbatov EOOD, Cherni Drin
    • Kyustendil
      • Dupnitsa, Kyustendil, 불가리아, 2600
        • Medical centre Asclepius OOD
  • 세르비아
      • Belgrade, 세르비아, 11080
        • Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic
      • Novi Sad, 세르비아, 21000
        • Clin. Centre Vojvodina, Clin. endocr., diab. and met. dis.
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, 세르비아, 21000
        • Clin. Centre Vojvodina, Clin. endocr., diab. and met. dis.
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Hospital Clinic I Provincial
      • Castilleja de la Cuesta, 스페인, 41950
        • Hospital Vithas Sevilla
      • León, 스페인, 24008
        • Hospital de Leon
      • León, 스페인, 24008
        • H. de León_Endocrinología
      • Madrid, 스페인, 28007
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Seville, 스페인, 41003
        • Clínica Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología
      • Seville, 스페인, 41010
        • H. Infanta Luisa_Endocrino y Obesidad
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, 스페인, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra
  • 아르헨티나
      • CABA, 아르헨티나, C1060ABA
        • Centro de Investigación Clínica
      • CABA, 아르헨티나, C1120AAC
        • Centro Médico Viamonte SRL
      • CABA, 아르헨티나, C1060ABA
        • CEDIC Centro de Investigación Clínica
      • Ciudad de Buenos Aires, 아르헨티나, C1204AAD
        • Instituto Centenario
      • Santiago del Estero, 아르헨티나, G4200
        • Sanatorio Norte
    • La Pampa Province
      • Santa Rosa, La Pampa Province, 아르헨티나, 6300
        • Fundación CESIM
  • 영국
      • Blackpool, 영국, FY3 7EN
        • Layton Medical Centre
      • Bristol, 영국, BS10 5NB
        • Southmead Hospital
      • Cambridge, 영국, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital_Cambridge
      • Chester, 영국, CH2 1UL
        • Countess of Chester Hospital
      • Chippenham, 영국, SN14 6GT
        • Hathaway Medical Centre
      • Coventry, 영국, CV2 2DX
        • University Hospital Coventry - WISDEM Centre
      • Liverpool, 영국, L9 7AL
        • Aintree University Hospital
      • Liverpool, 영국, L9 7AL
        • University Hospital Aintree
      • London, 영국, W12 0HS
        • Imperial College London
      • London, 영국, SE1 9RT
        • Guy's Hospital - Diabetes
      • London, 영국, WC1E 6JF
        • University College London - Obesity
      • Orpington, 영국, BR6 8ND
        • Princess Royal University Hospital
      • Taunton, 영국, TA1 5DA
        • Musgrove Park Hospital
    • Kent
      • Orpington, Kent, 영국, BR6 8ND
        • Princess Royal University Hospital
  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • A.O.Universitaria S.ORSOLA-MALPIGHI - U.O.Endocrinologia e Cura
      • Catania, 이탈리아, 95122
        • ARNAS Garibaldi Catania - Presidio Ospedaliero Garibaldi-Centro
      • Padova, 이탈리아, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova Clin.Med.3
      • Partinico, 이탈리아, 90047
        • Ospedale Civico Partinico di Palermo
      • Roma, 이탈리아, 00133
        • Policlinico Universitario Tor Vergata
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        • AOU Policlinico Umberto I - Dip. Medicina Interna, Scienze endocrino-metaboliche e malattie infettive
    • BA
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      • Catanzaro, Cz, 이탈리아, 88100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco
    • Lombardy
      • San Donato Milanese (MI), Lombardy, 이탈리아, 20097
        • Policlinico San Donato S.p.A.
    • RM
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        • Pol. Uni. Campus Biomedico
    • SI
      • Siena, SI, 이탈리아, 53100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
  • 인도
      • Delhi, 인도, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences_New Dehli
      • Hyderabad, 인도, 500012
        • Osmania General Hospital
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, 인도, 395002
        • Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, 인도, 590001
        • Belgaum Diabetes Centre
    • Kerala
      • Kozhikode, Kerala, 인도, 673008
        • Government Medical College, Kozhikode
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, 인도, 400004
        • Sir H. N. Reliance Foundation Hospital and Research Centre
      • Mumbai, Maharashtra, 인도, 400011
        • Wockhardt Hospital, Mumbai Central
      • Nagpur, Maharashtra, 인도, 440009
        • Government Medical College and Super Speciality Hospital, Nagpur
      • Pune, Maharashtra, 인도, 411004
        • Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
      • Pune, Maharashtra, 인도, 411004
        • Sahyadri Super Speciality Hospital
      • Pune, Maharashtra, 인도, 411001
        • Grant Medical Foundation Ruby Hall Clinic
      • Pune, Maharashtra, 인도, 411021
        • Chellaram Diabetes Institute
      • Pune, Maharashtra, 인도, 411021
        • chelleram Diabetes Institute
    • New Delhi
      • Delhi, New Delhi, 인도, 110002
        • Maulana Azad Medical College
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, 인도, 160012
        • Post Graduate Institute of Medical Education & Research_Chandigarh
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, 인도, 302004
        • SMS Medical College & Hospital
      • Jaipur, Rajasthan, 인도, 302017
        • Eternal Heart Care Centre
    • Tamil Nadu
      • Vellore, Tamil Nadu, 인도, 632004
        • Christian Medical College Hospital, Vellore
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, 인도, 500032
        • AIG Hospitals,Hyderabad
  • 일본
      • Aichi, 일본, 468-0009
        • TOSAKI Clinic for Diabetes and Endocrinology_Diabetes and Endocrinology
      • Chiba-shi, Chiba, 일본, 260-8677
        • Chiba University Hospital_Diabetes, Metabolism and Endocrinology
      • Gunma, 일본, 373-0036
        • Kawada Clinic
      • Kanagawa, 일본, 231-0023
        • Motomachi Takatsuka Naika Clinic_Internal Medicine
      • Osaka, 일본, 530-0001
        • Osaka NISHI-UMEDA Clinic_Internal Medicine
      • Saitama, 일본, 350-0851
        • Asano Clinic
      • Sendai-shi, Miyagi, 일본, 983-0039
        • Shinden Higashi Clinic_Internal medicine
      • Tokyo, 일본, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
      • Tokyo, 일본, 169-0072
        • Higashi-shinjuku clinic
      • Tokyo, 일본, 141-0032
        • Miho Clinic
      • Tokyo, 일본, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
      • Tokyo, 일본, 104-0031
        • Fukuwa Clinic_Internal Medicine
      • Tokyo, 일본, 160-0008
        • ToCROM Clinic_Internal Medicine
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, 일본, 004-0004
        • Shinsapporo Seiryou Hospital_General Clinical Department
    • Osaka
      • Suita-shi, Osaka, 일본, 565-0853
        • OCROM Clinic_Internal medicine
  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6H 2L4
        • C-endo Diab & Endo Clinic
      • Sherwood Park, Alberta, 캐나다, T8H 0N2
        • Synergy Wellness Clinic
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, 캐나다, V3Z 2N6
        • Ocean West Research Clinic
      • Victoria, British Columbia, 캐나다, V8V 4A1
        • Dr. M.B. Jones Inc
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1G 1A7
        • G.A. Research Associates Ltd.
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V7
        • Nova Scotia Hlth Halifax
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8M 1K7
        • Premier Clinical Trial Research Network (PCTRN)
  • 터키 (Türkiye)
      • Adana, 터키 (Türkiye), 01250
        • Başkent Üniversitesi Adana Dr. Turgut Noyan Uygulama ve Araştırma Merkezi
      • Adana, 터키 (Türkiye), 01060
        • Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06800
        • Ankara Sehir Hastanesi Dahiliye Klinigi
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Dahiliye
      • Antalya, 터키 (Türkiye), 07058
        • Akdeniz Üniversitesi Hastanesi- Endokrinoloji
      • Hatay, 터키 (Türkiye), 31060
        • Hatay Mustafa Kemal Universitesi Saglik Uygulama ve Arastirm
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34390
        • Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi - Endokrinoloji
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34400
        • Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu Şehir Hastanesi- Endokrinoloji
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34722
        • Göztepe Prof. Dr.Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi- Dahiliye
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34668
        • Haydarpaşa Numune Eğitim ve Araştırma Hastanesi - Endokrinoloji
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34390
        • İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Hastanesi- Endokrinoloji
      • Sivas, 터키 (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet Univesity Endocrinology Department
      • Sivas, 터키 (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet Üniversitesi Hastanesi -Endokrinoloji
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, 터키 (Türkiye), 06800
        • Başkent University Ankara Hospital
      • Ankara, Cankaya, 터키 (Türkiye), 06800
        • Başkent Üniversitesi Ankara Hastanesi-Aile Hekimliği
    • Istanbul
      • Sultangazi, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34265
        • Haseki Egitim ve Arastirma Hastanesi
  • 폴란드
      • Krakow, 폴란드, 30-363
        • Centrum Medyczne Plejady
      • Legnica, 폴란드, 59-220
        • Beata Mikłaszewicz & Dariusz Dąbrowski "CARDIAMED" s.j.
      • Lublin, 폴란드, 20-333
        • Terpa Sp. z o.o. Sp. k.
      • Warsaw, 폴란드, 00-416
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Im. Prof. W. Orłowskiego Centrum Medycznego Kształcenia Podyplomowego
      • Warsaw, 폴란드, 02-117
        • Instytut Diabetologii Sp. z o.o.
    • Kujawsko-Pomorskie Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie Voivodeship, 폴란드, 85-107
        • 50BIO.COM Sp. z o.o.
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bygdoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 85-796
        • Gierach-Med
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 30-363
        • Centrum Medyczne Plejady
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Legnica, Lower Silesian Voivodeship, 폴란드, 59-220
        • Beata Miklaszewicz & Dariusz Dabrowski "CARDIAMED" s.j.
    • Lubelskie Voivodeship
      • Lublin, Lubelskie Voivodeship, 폴란드, 20-333
        • Terpa Sp. z o.o. Sp. k.
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 00-416
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Im. Prof. W. Orlowskiego Centrum Medycznego Ksztalcenia Podyplomowego
    • Mazovian Voivodeship
      • Warsaw, Mazovian Voivodeship, 폴란드, 02-117
        • Instytut Diabetologii Sp. z o.o.
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, 폴란드, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, 폴란드, 15-281
        • Gabinet Leczenia Otylosci i Chorob Dietozaleznych
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, 폴란드, 15-879
        • NZOZ Vita-Diabetica Malgorzata Buraczyk
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
    • Slaskie Voivodeship
      • Katowice, Slaskie Voivodeship, 폴란드, 40-772
        • Centrum Medyczne Salvia
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Elblag, Warmian-Masurian Voivodeship, 폴란드, 82-300
        • Klinika Bellamed
    • Wielkopolskie Voivodeship
      • Poznan, Wielkopolskie Voivodeship, 폴란드, 60-198
        • Centrum Ginekologii, Położnictwa i Leczenia Niepłodności
      • Poznan, Wielkopolskie Voivodeship, 폴란드, 60-198
        • Centrum Ginekologii, Poloznictwa i Leczenia Nieplodnosci
      • Poznan, Wielkopolskie Voivodeship, 폴란드, 60-589
        • Centrum Zdrowia Metabolicznego Paweł Bogdański
  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75013
        • APHP - LA PITIE SALPETRIERE _ Service de Nutrition
      • Pierre-Bénite, 프랑스, 69310
        • Hospices Civils de Lyon-Hopital Lyon Sud
      • Saint-Herblain, 프랑스, 44800
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes-Hopital Nord Laennec
      • Strasbourg, 프랑스, 67098
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg-Hopital de Hautepierre
      • Vénissieux, 프랑스, 69200
        • Centre de Recherche Clinique Portes Du Sud
  • 핀란드
      • Helsinki, 핀란드, 00290
        • HUS Clinical Research Obesity Unit CRC
      • Kuopio, 핀란드, 70600
        • Health Step Finland Oy
      • Oulu, 핀란드, 90220
        • OYS - Sisätautien tutkimusyksikkö
      • Turku, 핀란드, 20520
        • Turku University Hospital
  • 호주
    • New South Wales
      • Brookvale, New South Wales, 호주, 2100
        • Northern Beaches Clinical Research
      • Charlestown, New South Wales, 호주, 2290
        • Novatrials
      • Darlinghurst, New South Wales, 호주, 2010
        • Momentum Clinical Research Darlinghurst
    • Queensland
      • Taringa, Queensland, 호주, 4068
        • Momentum Clinical Research Taringa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 18세 이상
  • 제곱미터당 30.0kg(kg/m^2) 이상의 체질량 지수(BMI) 또는 b) BMI 27.0kg/m^2 이상과 다음을 포함한 체중 관련 합병증이 하나 이상 있는 경우 , 그러나 고혈압, 이상 지질 혈증, 폐쇄성 수면 무호흡증 또는 심혈관 질환에 국한되지 않음

제외 기준:

- 혈당 관련: a) 스크리닝 시 중앙 검사실에서 측정한 6.5%(몰당 48밀리몰[mmol/mol]) 이상의 당화혈색소(HbA1c) b) 제1형 또는 제2형 진성 당뇨병 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약 s.c.
참가자는 68주 동안 매주 1회 카그릴린타이드와 일치하는 위약 및 세마글루타이드와 일치하는 위약을 받게 됩니다. 이 부문에 무작위 배정된 참가자는 97주 동안 연장 단계에 포함됩니다.
의약품: 위약 세마글루타이드
참가자는 세마글루타이드와 일치하는 위약을 받게 됩니다.
의약품: 위약 카그릴린타이드
참가자는 카그릴린티드와 일치하는 위약을 받게 됩니다.
실험적: Cagrisema
참가자는 주요 단계에서 52 주 동안 유지 보수 기간 동안 16 주 동안 복용량 에스컬레이션 기간 후에 한 번에 카 그릴 린 타이드 및 세미 그 라이트를 받게됩니다. 이 ARM에 무작위 배정 된 참가자는 97 주 동안 연장 단계에 포함됩니다.
의약품: 카그릴린타이드
Cagrilintide는 피하 투여됩니다.
의약품: 세마글루타이드
참가자는 세마글루타이드를 피하 주사로 받게 됩니다.
활성 비교기: Cagrilintide
참가자는 Cagrilintide S.C.를받습니다. 및 52 주 동안 유지 보수 기간 동안 16 주의 용량 에스컬레이션 기간 후에 한 번에 한 번에 세마 글루 타이드와 일치하는 위약.
의약품: 카그릴린타이드
Cagrilintide는 피하 투여됩니다.
의약품: 위약 세마글루타이드
참가자는 세마글루타이드와 일치하는 위약을 받게 됩니다.
활성 비교기: Semaglutide
참가자는 52 주 동안 유지 보수 기간 동안 16 주의 복용량 에스컬레이션 기간 후에 한 번에 한 번 Cagrilintide와 일치하는 Semaglutide S.C. 및 위약을 받게됩니다.
의약품: 세마글루타이드
참가자는 세마글루타이드를 피하 주사로 받게 됩니다.
의약품: 위약 카그릴린타이드
참가자는 카그릴린티드와 일치하는 위약을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cagrisema 대 위약 : 체중의 상대적 변화
기간: 기준선 (0 주)에서 치료 종료 (68 주)
백분율로 측정
기준선 (0 주)에서 치료 종료 (68 주)
CAGRISEMA 대 위약 : (> =) 5%보다 큰 성취도 5% 중량 감소
기간: 기준선 (0 주)에서 치료 종료 (68 주)
참가자 수로 측정됩니다
기준선 (0 주)에서 치료 종료 (68 주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 응급 부작용(TEAE)의 수
기간: 기준선(0주)부터 연구 주요 부분 종료(75주)까지
이벤트 수로 측정됨
기준선(0주)부터 연구 주요 부분 종료(75주)까지
치료 응급 심각한 부작용(TESAE)의 수
기간: 기준선(0주)부터 연구 주요 부분 종료(75주)까지
이벤트 수로 측정됩니다.
기준선(0주)부터 연구 주요 부분 종료(75주)까지
식사 조절 변화(COEQ): 갈망 조절 점수
기간: 기준시점(0주)부터 치료 종료(68주)까지
점수로 측정됩니다. CoEQ는 배고픔, 포만감, 음식 갈망의 심각도 및 유형에 대한 경험을 평가하는 19개 항목의 다차원적인 환자 보고 결과(PRO)입니다. CoEQ는 갈망 조절(5항목), 긍정적 기분(4항목), 단 음식에 대한 갈망(4항목), 맛있는 음식에 대한 갈망(4항목)을 측정하는 4개의 하위 척도와 배고픔과 포만감을 다루는 2개의 단일 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 0~10(즉, 11점) 숫자 평가 척도로 평가됩니다. 각 하위 척도의 총점은 항목 점수의 합을 하위 척도의 항목 수로 나누어 계산됩니다. 따라서 점수 범위는 다음과 같습니다: 갈망 조절 0-50/5 = 0-10); 긍정적인 기분(0-40/4 = 0-10); 달콤한 갈망(0-40/4 = 0-10); 맛있는 음식에 대한 갈망(0-40/4 = 0-10); 배고픔과 포만감을 해결하는 단일 항목(0-10).
기준시점(0주)부터 치료 종료(68주)까지
COEQ 변화: 맛있는 음식에 대한 갈망 점수
기간: 기준시점(0주)부터 치료 종료(68주)까지
점수로 측정됩니다. CoEQ는 배고픔, 포만감, 음식 갈망의 심각도 및 유형에 대한 경험을 평가하는 19개 항목의 다차원적인 환자 보고 결과(PRO)입니다. CoEQ는 갈망 조절(5항목), 긍정적 기분(4항목), 단 음식에 대한 갈망(4항목), 맛있는 음식에 대한 갈망(4항목)을 측정하는 4개의 하위 척도와 배고픔과 포만감을 다루는 2개의 단일 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 0~10(즉, 11점) 숫자 평가 척도로 평가됩니다. 각 하위 척도의 총점은 항목 점수의 합을 하위 척도의 항목 수로 나누어 계산됩니다. 따라서 점수 범위는 다음과 같습니다: 갈망 조절 0-50/5 = 0-10); 긍정적인 기분(0-40/4 = 0-10); 달콤한 갈망(0-40/4 = 0-10); 맛있는 음식에 대한 갈망(0-40/4 = 0-10); 배고픔과 포만감을 해결하는 단일 항목(0-10).
기준시점(0주)부터 치료 종료(68주)까지
COEQ 변화: 기아 점수
기간: 기준시점(0주)부터 치료 종료(68주)까지
점수로 측정됩니다. CoEQ는 배고픔, 포만감, 음식 갈망의 심각도 및 유형에 대한 경험을 평가하는 19개 항목의 다차원적인 환자 보고 결과(PRO)입니다. CoEQ는 갈망 조절(5항목), 긍정적 기분(4항목), 단 음식에 대한 갈망(4항목), 맛있는 음식에 대한 갈망(4항목)을 측정하는 4개의 하위 척도와 배고픔과 포만감을 다루는 2개의 단일 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 0~10(즉, 11점) 숫자 평가 척도로 평가됩니다. 각 하위 척도의 총점은 항목 점수의 합을 하위 척도의 항목 수로 나누어 계산됩니다. 따라서 점수 범위는 다음과 같습니다: 갈망 조절 0-50/5 = 0-10); 긍정적인 기분(0-40/4 = 0-10); 달콤한 갈망(0-40/4 = 0-10); 맛있는 음식에 대한 갈망(0-40/4 = 0-10); 배고픔과 포만감을 해결하는 단일 항목(0-10).
기준시점(0주)부터 치료 종료(68주)까지
COEQ의 변화: 과자에 대한 갈망 점수
기간: 기준시점(0주)부터 치료 종료(68주)까지
점수로 측정됩니다. CoEQ는 배고픔, 포만감, 음식 갈망의 심각도 및 유형에 대한 경험을 평가하는 19개 항목의 다차원적인 환자 보고 결과(PRO)입니다. CoEQ는 갈망 조절(5항목), 긍정적 기분(4항목), 단 음식에 대한 갈망(4항목), 맛있는 음식에 대한 갈망(4항목)을 측정하는 4개의 하위 척도와 배고픔과 포만감을 다루는 2개의 단일 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 0~10(즉, 11점) 숫자 평가 척도로 평가됩니다. 각 하위 척도의 총점은 항목 점수의 합을 하위 척도의 항목 수로 나누어 계산됩니다. 따라서 점수 범위는 다음과 같습니다: 갈망 조절 0-50/5 = 0-10); 긍정적인 기분(0-40/4 = 0-10); 달콤한 갈망(0-40/4 = 0-10); 맛있는 음식에 대한 갈망(0-40/4 = 0-10); 배고픔과 포만감을 해결하는 단일 항목(0-10).
기준시점(0주)부터 치료 종료(68주)까지
COEQ 변화: 긍정적인 기분 점수
기간: 기준시점(0주)부터 치료 종료(68주)까지
점수로 측정됩니다. CoEQ는 배고픔, 포만감, 음식 갈망의 심각도 및 유형에 대한 경험을 평가하는 19개 항목의 다차원적인 환자 보고 결과(PRO)입니다. CoEQ는 갈망 조절(5항목), 긍정적 기분(4항목), 단 음식에 대한 갈망(4항목), 맛있는 음식에 대한 갈망(4항목)을 측정하는 4개의 하위 척도와 배고픔과 포만감을 다루는 2개의 단일 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 0~10(즉, 11점) 숫자 평가 척도로 평가됩니다. 각 하위 척도의 총점은 항목 점수의 합을 하위 척도의 항목 수로 나누어 계산됩니다. 따라서 점수 범위는 다음과 같습니다: 갈망 조절 0-50/5 = 0-10); 긍정적인 기분(0-40/4 = 0-10); 달콤한 갈망(0-40/4 = 0-10); 맛있는 음식에 대한 갈망(0-40/4 = 0-10); 배고픔과 포만감을 해결하는 단일 항목(0-10).
기준시점(0주)부터 치료 종료(68주)까지
COEQ 변화: 포만감 점수
기간: 기준시점(0주)부터 치료 종료(68주)까지
점수로 측정됩니다. CoEQ는 배고픔, 포만감, 음식 갈망의 심각도 및 유형에 대한 경험을 평가하는 19개 항목의 다차원적인 환자 보고 결과(PRO)입니다. CoEQ는 갈망 조절(5항목), 긍정적 기분(4항목), 단 음식에 대한 갈망(4항목), 맛있는 음식에 대한 갈망(4항목)을 측정하는 4개의 하위 척도와 배고픔과 포만감을 다루는 2개의 단일 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 0~10(즉, 11점) 숫자 평가 척도로 평가됩니다. 각 하위 척도의 총점은 항목 점수의 합을 하위 척도의 항목 수로 나누어 계산됩니다. 따라서 점수 범위는 다음과 같습니다: 갈망 조절 0-50/5 = 0-10); 긍정적인 기분(0-40/4 = 0-10); 달콤한 갈망(0-40/4 = 0-10); 맛있는 음식에 대한 갈망(0-40/4 = 0-10); 배고픔과 포만감을 해결하는 단일 항목(0-10).
기준시점(0주)부터 치료 종료(68주)까지
Cagrisema 대 위약 :> = 20% 중량 감소 성취
기간: 기준선 (0 주)에서 치료 종료 (68 주)
참가자 수로 측정됩니다
기준선 (0 주)에서 치료 종료 (68 주)
Cagrisema 대 위약 :> = 25% 중량 감소 성취
기간: 기준선 (0 주)에서 치료 종료 (68 주)
참가자 수로 측정됩니다
기준선 (0 주)에서 치료 종료 (68 주)
Cagrisema 대 위약 :> = 30% 중량 감소 성취
기간: 기준선 (0 주)에서 치료 종료 (68 주)
참가자 수로 측정됩니다
기준선 (0 주)에서 치료 종료 (68 주)
Cagrisema 대 cagrilintide 및 cagrisemem vsemaglutide : 체중의 상대적 변화
기간: 기준선 (0 주)에서 치료 종료 (68 주)
백분율 (%)으로 측정
기준선 (0 주)에서 치료 종료 (68 주)
Cagrisema 대 위약 : 체중의 상대적 변화
기간: 기준선 (0 주)에서 8 주
백분율 (%)으로 측정
기준선 (0 주)에서 8 주
Cagrisema 대 위약 : 체중의 상대적 변화
기간: 기준 (0 주)에서 20 주까지
백분율 (%)으로 측정
기준 (0 주)에서 20 주까지
Cagrisema 대 위약 : 허리 둘레의 변화
기간: 기준선 (0 주)에서 치료 종료 (68 주)
센티미터로 측정 (cm)
기준선 (0 주)에서 치료 종료 (68 주)
Cagrisema 대 위약 : 수축기 혈압의 변화 (SBP)
기간: 기준선 (0 주)에서 치료 종료 (68 주)
수은 밀리미터 (MMHG)로 측정
기준선 (0 주)에서 치료 종료 (68 주)
CAGRISEMA 대 위약 : 생명의 품질에 대한 체중의 영향 변화 버전 (IWQOL-LITE-CT) 신체 기능 점수
기간: 기준선 (0 주)에서 치료 종료 (68 주)
점수 지점으로 측정되었습니다. IWQOL-LITE-CT 버전 3은 3 개의 복합 점수 (신체 기능, 신체 및 심리 사회적) 및 총 점수에서 환자의 신체적 및 심리 사회적 기능에 대한 비만 연구의 체중 변화의 영향을 평가하는 데 사용되는 20 개 항목 COA 기기입니다.
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CAGRISEMA 대 위약 : SF-V2 건강 설문 조사 급성 (SF-36 V2 급성) 신체 기능 점수의 변화
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점수 지점으로 측정되었습니다. SF-36V2 급성 측정은 건강 관련 삶의 질 (HRQOL)을 측정합니다. 이 측정은 8 개의 건강 도메인 점수와 2 개의 구성 요소 요약 점수를 산출하는 36 개의 항목으로 구성됩니다. SF-36V2. 급성 점수는 규범 기반 점수입니다. 즉, 2009 년 미국 일반 인구의 평균이 50이고 표준 편차가 10 인 규모로 변환됩니다. 점수가 높을수록 기능 건강과 복지가 향상됩니다.
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Cagrisema 대 위약, Semaglutide 및 Cagrilintide : 체중 변화
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킬로그램 (kg)으로 측정
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Cagrisema 대 위약, 반 뮤티드 및 Cagrilintide : 체질량 지수의 변화 (BMI)
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평방 미터당 킬로그램으로 측정 (kg/m^2)
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Cagrisema 대 위약, Semaglutide 및 Cagrilintide : 체중 범주 개선
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참가자 수로 측정됩니다. 범주는 다음과 같습니다. BMI, 저체중은 (<) 18.5, 정상 중량 18.5 ~ <25, 과체중 25.0 ~ <30, 비만 클래스 I 30 ~ <35, 비만 클래스 II 35 ~ <40, 비만 클래스 III> 40입니다.
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CAGRISEMA 대 위약 : 당화 된 헤모글로빈의 변화 (HBA1C)
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백분율 (%)으로 측정
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Cagrisema 대 위약 : HBA1C의 변화
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두더지 당 밀리몰 (mmol/mol)으로 측정됩니다.
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Cagrisema 대 위약 : 공복 혈장 포도당 (FPG)의 변화 (MMOL/L).
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리터당 밀리 멜로 측정 (mmol/l).
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Cagrisema 대 위약 : FPG의 변화 (mg/dl)
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데시 리터당 밀리그램 (mg/dl)으로 측정.
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Cagrisema 대 위약 : 공복 혈청 인슐린의 기준선 대 비율
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비율로 측정되었습니다
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Cagrisema 대 위약 : 이완기 혈압의 변화 (DBP)
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MMHG에서 측정
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CAGRISEMA 대 위약 : 총 콜레스테롤의 기준선 대 비율
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비율로 측정되었습니다
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CAGRISEMA 대 위약 : 고밀도 지단백질 (HDL) 콜레스테롤의 기준선 대 비율
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비율로 측정되었습니다
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CAGRISEMA 대 위약 : 저밀도 지단백질 (LDL) 콜레스테롤의 기준선 대 비율
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CAGRISEMA 대 위약 : 매우 저밀도 지단백질 (VLDL) 콜레스테롤의 기준선 대 비율
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비율로 측정되었습니다
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Cagrisema 대 위약 : 트리글리세리드의 기준선 대 비율
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Cagrisema 대 위약 : 유리 지방산의 기준선 대 비율
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Cagrisema vs semaglutide 및 cagrilintide : 허리 둘레의 변화
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센티미터로 측정 (cm)
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Cagrisema 대 세마 글루 타이드 및 Cagrilintide : SBP의 변화
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MMHG에서 측정
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Cagrisema 대 세마 글루 타이드 및 Cagrilintide : 총 콜레스테롤의 기준선 대 비율
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Cagrisema 대 Semaglutide 및 Cagrilintide : HDL의 기준선 대 비율
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Cagrisema 대 Semaglutide 및 Cagrilintide : LDL의 기준선 대 비율
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비율로 측정되었습니다
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Cagrisema 대 Semaglutide 및 Cagrilintide : VLDL의 기준선 대 비율
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비율로 측정되었습니다
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Cagrisema 대 세마 글루 타이드 및 Cagrilintide : 트리글리세리드의 기준선 대 비율
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비율로 측정되었습니다
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Cagrisema 대 세마 글루 타이드 및 Cagrilintide : 유리 지방산의 기준선 대 비율
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Cagrisema 대 위약 : 체중의 상대적 변화 (킬로그램으로 측정 (kg))
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킬로그램 (kg)으로 측정.
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Cagrisema 대 위약 : 체중의 상대적 변화 (백분율로 측정)
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백분율 (%)으로 측정.
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Cagrisema 대 위약 : 체중의 절대 변화 (킬로그램으로 측정 됨 (kg))
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킬로그램 (kg)으로 측정.
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Cagrisema 대 위약 : 체중의 절대 변화 (백분율로 측정)
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백분율 (%)으로 측정.
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CAGRISEMA 대 위약 : 이중 에너지 X- 선 흡수 (DXA)에 의한 총 지방 질량의 변화 (DXA)는 전체 체질량 (킬로그램) (kg)로 측정)
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킬로그램 (kg)으로 측정
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CAGRISEMA 대 위약 : 이중 에너지 X- 선 흡수 (DXA)에 의한 총 지방 질량의 변화 (DXA) 전체 체질량 (백분율) (%)로 측정
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백분율 (%)으로 측정
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CAGRISEMA 대 위약 : 이중 에너지 X- 선 흡수 (DXA)에 의한 총 지방 질량의 변화 총 체질량에 비해 (킬로그램 (kg)으로 측정)
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킬로그램 (kg)으로 측정
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CAGRISEMA 대 위약 : 이중 에너지 X- 선 흡수 (DXA)에 의한 총 지방 질량의 변화 총 체질량에 비해 (백분율 (%)으로 측정)
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백분율 (%)으로 측정
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CAGRISEMA 대 위약 : 내장 지방 질량 영역에서 지방 질량의 기준선에 비해 DXA에 의한 내장 지방 질량의 변화 (백분율 (%)으로 측정)
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백분율 (%)으로 측정
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CAGRISEMA 대 위약 : 내장 지방 질량 영역에서 지방 질량의 기준선에 비해 DXA에 의한 내장 지방 질량의 변화 ( %-포인트로 측정)
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%-포인트로 측정되었습니다
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CAGRISEMA 대 위약 : 내장 지방 질량 영역에서 총 지방 질량의 총량에 비해 DXA에 의한 내장 지방 질량의 변화 (백분율 (%)으로 측정)
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백분율 (%)으로 측정됩니다.
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CAGRISEMA 대 위약 : 내장 지방 질량 영역에서 총 지방 질량의 총량에 비해 DXA에 의한 내장 지방 질량의 변화 ( %-포인트로 측정)
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%-포인트로 측정되었습니다
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CAGRISEMA 대 위약 : DXA 절대에 의한 린 체질량의 변화 (킬로그램으로 측정) (kg)
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킬로그램 (kg)으로 측정
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Cagrisema 대 위약 : DXA 절대에 의한 체질량의 변화 (%) (%).
기간: 기준선 (0 주)에서 치료 종료 (68 주)
백분율로 측정
기준선 (0 주)에서 치료 종료 (68 주)
CAGRISEMA 대 위약 : 총 체질량에 비해 DXA에 의한 린 체질량의 변화 (킬로그램으로 측정 됨 (kg))
기간: 기준선 (0 주)에서 치료 종료 (68 주)
킬로그램 (kg)으로 측정
기준선 (0 주)에서 치료 종료 (68 주)
CAGRISEMA 대 위약 : 총 체질량에 비해 DXA에 의한 린 체질량의 변화 (%로 측정)
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백분율로 측정
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Cagrisema 대 위약 : IWQOL-LITE-CT 신체 기능 점수에서 최소 14.6- 포인트 증가 (예/아니오)의 성취
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참가자 수로 측정됩니다. IWQOL-LITE-CT 버전 3은 3 개의 복합 점수 (신체 기능, 신체 및 심리 사회적) 및 총 점수에서 환자의 신체적 및 심리 사회적 기능에 대한 비만 연구의 체중 변화의 영향을 평가하는 데 사용되는 20 개 항목 COA 기기입니다.
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CAGRISEMA 대 위약 : SF-36V2 신체 기능 점수에서 최소 3.7 포인트 증가 (예/아니오)의 성취
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참가자 수로 측정됩니다. SF-36V2 급성 측정은 건강 관련 삶의 질 (HRQOL)을 측정합니다. 이 측정은 8 개의 건강 도메인 점수와 2 개의 구성 요소 요약 점수를 산출하는 36 개의 항목으로 구성됩니다. SF-36V2. 급성 점수는 규범 기반 점수입니다. 즉, 2009 년 미국 일반 인구의 평균이 50이고 표준 편차가 10 인 규모로 변환됩니다. 점수가 높을수록 기능 건강과 복지가 향상됩니다.
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CAGRISEMA 대 위약 : IWQOL-LITE-CT의 변화-물리적 기능 점수
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점수 지점으로 측정되었습니다. IWQOL-LITE-CT 버전 3은 3 개의 복합 점수 (신체 기능, 신체 및 심리 사회적) 및 총 점수에서 환자의 신체적 및 심리 사회적 기능에 대한 비만 연구의 체중 변화의 영향을 평가하는 데 사용되는 20 개 항목 COA 기기입니다.
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CAGRISEMA 대 위약 : IWQOL-LITE-CT의 변화-심리 사회적 점수
기간: 기준선 (0 주)에서 치료 종료 (68 주)
점수 지점으로 측정되었습니다. IWQOL-LITE-CT 버전 3은 3 개의 복합 점수 (신체 기능, 신체 및 심리 사회적) 및 총 점수에서 환자의 신체적 및 심리 사회적 기능에 대한 비만 연구의 체중 변화의 영향을 평가하는 데 사용되는 20 개 항목 COA 기기입니다.
기준선 (0 주)에서 치료 종료 (68 주)
CAGRISEMA 대 위약 : IWQOL-LITE-CT의 변화-총 점수
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점수 지점으로 측정되었습니다. IWQOL-LITE-CT 버전 3은 3 개의 복합 점수 (신체 기능, 신체 및 심리 사회적) 및 총 점수에서 환자의 신체적 및 심리 사회적 기능에 대한 비만 연구의 체중 변화의 영향을 평가하는 데 사용되는 20 개 항목 COA 기기입니다.
기준선 (0 주)에서 치료 종료 (68 주)
기준선 PGI-S 평가 '가난한'을 가진 하위 그룹에 대한 CAGRISEMA 대 위약 : IWQOL-LITE-CT 물리적 기능 점수의 변화
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점수 지점으로 측정되었습니다. IWQOL-LITE-CT 버전 3은 3 개의 복합 점수 (신체 기능, 신체 및 심리 사회적) 및 총 점수에서 환자의 신체적 및 심리 사회적 기능에 대한 비만 연구의 체중 변화의 영향을 평가하는 데 사용되는 20 개 항목 COA 기기입니다.
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기준 PGI-S 평가 '가난한'을 갖는 하위 그룹의 Cagrisema 대 위약 : IWQOL-LITE-CT 물리적 기능 점수에서 최소 14.6 포인트 증가 (예/아니오) 성취
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참가자 수로 측정됩니다.
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Cagrisema 대 위약, 반 루티 타이드 및 Cagrilintide : 기준선 C- 반응성 단백질에 대한 비율 (CRP)
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비율로 측정되었습니다
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공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novo Nordisk A/S

수사관

  • 연구 책임자: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NN9838-4608
  • Universal Trial Number (UTN) (기타 식별자: U1111-1261-1912)
  • 2020-005435-75 (EudraCT 번호)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Novonordisk-trials.com의 Novo Nordisk 공개 약속에 따름

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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