Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoeksstudie om te zien hoe goed CagriSema mensen met overgewicht helpt om af te vallen (REDEFINE 1)

27 augustus 2026 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S

Werkzaamheid en veiligheid van Cagrilintide s.c. 2,4 milligram (mg) in combinatie met semaglutide subcutaan (s.c). 2,4 mg (CagriSema s.c. 2,4 mg/2,4 mg) eenmaal per week bij deelnemers met overgewicht of obesitas

Deze studie bestaat uit 2 delen: Eerste deel is de hoofdstudie en tweede deel is de uitbreidingsstudie. Tijdens de hoofdstudie krijgen de deelnemers 1 van de 4 studiegeneesmiddelen. Als deelnemers doorgaan met de verlengingsstudie, krijgen ze tijdens de verlenging geen studiegeneesmiddel. In het hoofdonderzoek zal worden nagegaan hoe goed CagriSema deelnemers met overgewicht helpt om af te vallen in vergelijking met een "nep"-geneesmiddel en 2 andere geneesmiddelen, cagrilintide en semaglutide. Deelnemers krijgen ofwel CagriSema, cagrilintide, semaglutide of "dummy" medicijnen. Welke behandeling deelnemers krijgen, wordt door toeval bepaald. Ze zullen eenmaal per week één injectie nemen. Het onderzoeksgeneesmiddel wordt kort met een dunne naald geïnjecteerd, meestal in de buik, dijen of bovenarmen.

Verlengingsonderzoek: Na het hoofdonderzoek gaan niet alle deelnemers door in het vervolgonderzoek. Het studiepersoneel zal de deelnemer vertellen of ze al dan niet doorgaan met de vervolgstudie. In de verlengingsstudie zullen we kijken naar wat er gebeurt met het lichaamsgewicht van de deelnemer en ziekten gerelateerd aan overgewicht nadat de deelnemer stopt met het innemen van het studiegeneesmiddel. De hoofdstudie duurt ongeveer 1½ jaar en de vervolgstudie duurt nog eens 2 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Obesitas

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

3400

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Argentinië
- - CABA, Argentinië, C1060ABA
    - Centro de Investigacion Clinica
  - CABA, Argentinië, C1120AAC
    - Centro Medico Viamonte SRL
  - CABA, Argentinië, C1060ABA
    - CEDIC Centro de Investigación Clínica
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentinië, C1204AAD
    - Instituto Centenario
  - Santiago del Estero, Argentinië, G4200
    - Sanatorio Norte
- La Pampa Province
  - Santa Rosa, La Pampa Province, Argentinië, 6300
    - Fundación CESIM
Australië
- New South Wales
  - Brookvale, New South Wales, Australië, 2100
    - Northern Beaches Clinical Research
  - Charlestown, New South Wales, Australië, 2290
    - Novatrials
  - Darlinghurst, New South Wales, Australië, 2010
    - Momentum Clinical Research Darlinghurst
- Queensland
  - Taringa, Queensland, Australië, 4068
    - Momentum Clinical Research Taringa
België
- - Bonheiden, België, 2820
    - Imelda
  - Bonheiden, België, 2820
    - Imeldaziekenhuis - Bonheiden - Department of Endocrinology
  - Boussu, België, 7300
    - CHR Mons-Hainaut - Site Warquignies
  - Brussels, België, 1200
    - Cliniques Universitaires Saint-Luc - Serv Endocrinologie - Diabétologie
  - Edegem, België, 2650
    - UZA - UZ Antwerpen - Department of Endocrinology
  - Edegem, België, 2650
    - UZ Antwerpen - UZA - Department of Endocrinology
  - Ghent, België, 9000
    - UZ Gent - Endocrinologie
  - Leuven, België, 3000
    - UZ Leuven - Endocrinology
  - Mons, België, 7000
    - CHU Helora - Hôpital de Mons - Site Constantinople
Bulgarije
- - Blagoevgrad, Bulgarije, 2700
    - MHAT Puls AD, Department of Internal Diseases
  - Montana, Bulgarije, 3400
    - OCIPSOMC - Endocrinology NT EOOD
  - Pleven, Bulgarije, 5800
    - OCSOMCE - Dr. Albena Dinkova EOOD
  - Plovdiv, Bulgarije, 4006
    - DCC Iztok EOOD
  - Rousse, Bulgarije, 7002
    - ASOMCEM - Individual Practice - Dr. Antoanela Slavcheva
  - Rousse, Bulgarije, 7002
    - ASOMCEM - IP - Dr. Antoanela Slavcheva
  - Smolyan, Bulgarije, 4700
    - Nader Yabrudi - ASMPVBE Individual practice
  - Sofia, Bulgarije, 1431
    - USHATE "Akad. Ivan Penchev" Second Clinic of Endocrinology
  - Sofia, Bulgarije, 1517
    - DCC XVIII - Sofia EOOD
  - Sofia, Bulgarije, 1431
    - USHATE Akad. Ivan Penchev EAD, Second Clinic of Endocrinology
  - Sofia, Bulgarije, 1618
    - DCC XX - Sofia EOOD, Endocrinology
  - Sofia, Bulgarije, 1431
    - UMHAT Aleksandrovska EAD, Densitometry and Bone Metabolic Diseases
  - Sofia, Bulgarije, 1431
    - USHATE Acad. Ivan Penchev EAD, First Clinic of Endocrinology
  - Sofia, Bulgarije, 1527
    - UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD, Endocrinology
  - Varna, Bulgarije, 9020
    - AIPSMC Dr. Artin Magardichyan EOOD
  - Yambol, Bulgarije, 8600
    - MC Berbatov EOOD, Cherni Drin
- Kyustendil
  - Dupnitsa, Kyustendil, Bulgarije, 2600
    - Medical centre Asclepius OOD
Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6H 2L4
    - C-endo Diab & Endo Clinic
  - Sherwood Park, Alberta, Canada, T8H 0N2
    - Synergy Wellness Clinic
- British Columbia
  - Surrey, British Columbia, Canada, V3Z 2N6
    - Ocean West Research Clinic
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8V 4A1
    - Dr. M.B. Jones Inc
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
    - G.A. Research Associates Ltd.
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
    - Nova Scotia Hlth Halifax
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1K7
    - Premier Clinical Trial Research Network (PCTRN)
Denemarken
- - Aarhus N, Denemarken, 8200
    - Aarhus Universitetshospital Diabetes og Hormonsygdomme
  - Hellerup, Denemarken, 2900
    - Center for Klinisk Metabolisk Forskning
  - Hellerup, Denemarken, 2900
    - Gentofte Hospital - Center for Klinisk Metabolisk Forskning
  - Hvidovre, Denemarken, 2650
    - Hvidovre Hospital Endokrinologisk forsknings afsnit 159
  - Køge, Denemarken, 4600
    - Sjællands Universitetshospital
- Region Sjælland
  - Køge, Region Sjælland, Denemarken, 4600
    - Sjællands Universitetshospital, Køge - Medicinsk Afdeling
- Region Syddanmark
  - Esbjerg, Region Syddanmark, Denemarken, 6700
    - Sydvestjysk Sygehus Esbjerg - Medicinsk Endokrinologisk Ambulatorium, Forskningsenheden
Duitsland
- - Bad Mergentheim, Duitsland, 97980
    - Diabetespraxis Mergentheim
  - Elsterwerda, Duitsland, 04910
    - Zentrum für klinische Studien Südbrandenburg GmbH
  - Essen, Duitsland, 45136
    - InnoDiab Forschung GmbH
  - Hamburg, Duitsland, 22607
    - Wendisch - Dahl Hamburg - DZHW
  - Leipzig, Duitsland, 04107
    - AmBeNet GmbH
  - Leipzig, Duitsland, 04103
    - Uniklinik Leipzig - Klinik und Poliklinik für Endokrinologie, Nephrologie, Rheumatologie
  - Münster, Duitsland, 48145
    - Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
  - Stuttgart, Duitsland, 70378
    - MZM Praxis Drs. Erlinger
  - Wangen, Duitsland, 88239
    - Zentrum für klinische Studien Allgäu Oberschwaben
Finland
- - Helsinki, Finland, 00290
    - HUS Clinical Research Obesity Unit CRC
  - Kuopio, Finland, 70600
    - Health Step Finland Oy
  - Oulu, Finland, 90220
    - OYS - Sisätautien tutkimusyksikkö
  - Turku, Finland, 20520
    - Turku University Hospital
Frankrijk
- - Paris, Frankrijk, 75013
    - APHP - LA PITIE SALPETRIERE _ Service de Nutrition
  - Pierre-Bénite, Frankrijk, 69310
    - Hospices Civils de Lyon-Hôpital Lyon Sud
  - Saint-Herblain, Frankrijk, 44800
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nantes-Hopital Nord Laennec
  - Strasbourg, Frankrijk, 67098
    - Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg-Hopital de Hautepierre
  - Vénissieux, Frankrijk, 69200
    - Centre de Recherche Clinique Portes Du Sud
Indië
- - Delhi, Indië, 110029
    - All India Institute of Medical Sciences_New Dehli
  - Hyderabad, Indië, 500012
    - Osmania General Hospital
- Gujarat
  - Surat, Gujarat, Indië, 395002
    - Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
- Karnataka
  - Belagavi, Karnataka, Indië, 590001
    - Belgaum Diabetes Centre
- Kerala
  - Kozhikode, Kerala, Indië, 673008
    - Government Medical College, Kozhikode
- Maharashtra
  - Mumbai, Maharashtra, Indië, 400004
    - Sir H. N. Reliance Foundation Hospital and Research Centre
  - Mumbai, Maharashtra, Indië, 400011
    - Wockhardt Hospital, Mumbai Central
  - Nagpur, Maharashtra, Indië, 440009
    - Government Medical College and Super Speciality Hospital, Nagpur
  - Pune, Maharashtra, Indië, 411004
    - Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
  - Pune, Maharashtra, Indië, 411004
    - Sahyadri Super Speciality Hospital
  - Pune, Maharashtra, Indië, 411001
    - Grant Medical Foundation Ruby Hall Clinic
  - Pune, Maharashtra, Indië, 411021
    - Chellaram Diabetes Institute
  - Pune, Maharashtra, Indië, 411021
    - chelleram Diabetes Institute
- New Delhi
  - Delhi, New Delhi, Indië, 110002
    - Maulana Azad Medical College
- Punjab
  - Chandigarh, Punjab, Indië, 160012
    - Post Graduate Institute of Medical Education & Research_Chandigarh
- Rajasthan
  - Jaipur, Rajasthan, Indië, 302004
    - SMS Medical College & Hospital
  - Jaipur, Rajasthan, Indië, 302017
    - Eternal Heart Care Centre
- Tamil Nadu
  - Vellore, Tamil Nadu, Indië, 632004
    - Christian Medical College Hospital, Vellore
- Telangana
  - Hyderabad, Telangana, Indië, 500032
    - AIG Hospitals,Hyderabad
Italië
- - Bologna, Italië, 40138
    - A.O.Universitaria S.ORSOLA-MALPIGHI - U.O.Endocrinologia e Cura
  - Catania, Italië, 95122
    - ARNAS Garibaldi Catania - Presidio Ospedaliero Garibaldi-Centro
  - Padova, Italië, 35128
    - Azienda Ospedaliera di Padova Clin.Med.3
  - Partinico, Italië, 90047
    - Ospedale Civico Partinico di Palermo
  - Roma, Italië, 00133
    - Policlinico Universitario Tor Vergata
  - Roma, Italië, 00161
    - AOU Policlinico Umberto I - Dip. Medicina Interna, Scienze endocrino-metaboliche e malattie infettive
- BA
  - Bari, BA, Italië, 70124
    - A.O.U. Consorziale Policlinico di Bari
- Cz
  - Catanzaro, Cz, Italië, 88100
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco
- Lombardy
  - San Donato Milanese (MI), Lombardy, Italië, 20097
    - Policlinico San Donato S.p.A.
- RM
  - Roma, RM, Italië, 00128
    - Pol. Uni. Campus Biomedico
- SI
  - Siena, SI, Italië, 53100
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
Japan
- - Aichi, Japan, 468-0009
    - TOSAKI Clinic for Diabetes and Endocrinology_Diabetes and Endocrinology
  - Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-8677
    - Chiba University Hospital_Diabetes, Metabolism and Endocrinology
  - Gunma, Japan, 373-0036
    - Kawada Clinic
  - Kanagawa, Japan, 231-0023
    - Motomachi Takatsuka Naika Clinic_Internal Medicine
  - Osaka, Japan, 530-0001
    - Osaka NISHI-UMEDA Clinic_Internal Medicine
  - Saitama, Japan, 350-0851
    - Asano Clinic
  - Sendai-shi, Miyagi, Japan, 983-0039
    - Shinden Higashi Clinic_Internal medicine
  - Tokyo, Japan, 103-0027
    - Tokyo-Eki Center-building Clinic
  - Tokyo, Japan, 169-0072
    - Higashi-shinjuku clinic
  - Tokyo, Japan, 141-0032
    - Miho Clinic
  - Tokyo, Japan, 103-0027
    - Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
  - Tokyo, Japan, 104-0031
    - Fukuwa Clinic_Internal Medicine
  - Tokyo, Japan, 160-0008
    - ToCROM Clinic_Internal Medicine
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japan, 004-0004
    - Shinsapporo Seiryou Hospital_General Clinical Department
- Osaka
  - Suita-shi, Osaka, Japan, 565-0853
    - OCROM Clinic_Internal medicine
Mexico
- - Aguascalientes, Mexico, 20230
    - Centro de Investigación Cardiometabólica de Aguascalientes
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44670
    - Centro de Investigacion Clinica Endocrinologica de Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44650
    - Consultorio Arechavaleta Granell María del Rosario
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64060
    - Cardiolink Clin Trials S.C.
  - Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64020
    - Internal Medicine Clin Trials
Nederland
- - Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
    - AmsterdamUMC AMC
  - Arnhem, Nederland, 6815 AD
    - Rijnstate Ziekenhuis
  - Hoofddorp, Nederland, 2134 TM
    - Spaarne Gasthuis Hoofddorp - Interne
  - Roosendaal, Nederland, 4708 AE
    - Bravis Zkh Roosendaal
  - Zwijndrecht, Nederland, 3331 LZ
    - Albert Schweitzer Zkh, Zwijndrecht - Interne
Polen
- - Krakow, Polen, 30-363
    - Centrum Medyczne Plejady
  - Legnica, Polen, 59-220
    - Beata Mikłaszewicz & Dariusz Dąbrowski "CARDIAMED" s.j.
  - Lublin, Polen, 20-333
    - Terpa Sp. z o.o. Sp. k.
  - Warsaw, Polen, 00-416
    - Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Im. Prof. W. Orłowskiego Centrum Medycznego Kształcenia Podyplomowego
  - Warsaw, Polen, 02-117
    - Instytut Diabetologii Sp. z o.o.
- Kujawsko-Pomorskie Voivodeship
  - Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie Voivodeship, Polen, 85-107
    - 50BIO.COM Sp. z o.o.
- Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
  - Bygdoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-796
    - Gierach-Med
- Lesser Poland Voivodeship
  - Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-363
    - Centrum Medyczne Plejady
- Lower Silesian Voivodeship
  - Legnica, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 59-220
    - Beata Miklaszewicz & Dariusz Dabrowski "CARDIAMED" s.j.
- Lubelskie Voivodeship
  - Lublin, Lubelskie Voivodeship, Polen, 20-333
    - Terpa Sp. z o.o. Sp. k.
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 00-416
    - Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Im. Prof. W. Orlowskiego Centrum Medycznego Ksztalcenia Podyplomowego
- Mazovian Voivodeship
  - Warsaw, Mazovian Voivodeship, Polen, 02-117
    - Instytut Diabetologii Sp. z o.o.
- Podlaskie Voivodeship
  - Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-276
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
  - Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-281
    - Gabinet Leczenia Otylosci i Chorob Dietozaleznych
  - Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-879
    - NZOZ Vita-Diabetica Malgorzata Buraczyk
- Pomeranian Voivodeship
  - Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-214
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
- Slaskie Voivodeship
  - Katowice, Slaskie Voivodeship, Polen, 40-772
    - Centrum Medyczne Salvia
- Warmian-Masurian Voivodeship
  - Elblag, Warmian-Masurian Voivodeship, Polen, 82-300
    - Klinika Bellamed
- Wielkopolskie Voivodeship
  - Poznan, Wielkopolskie Voivodeship, Polen, 60-198
    - Centrum Ginekologii, Położnictwa i Leczenia Niepłodności
  - Poznan, Wielkopolskie Voivodeship, Polen, 60-198
    - Centrum Ginekologii, Poloznictwa i Leczenia Nieplodnosci
  - Poznan, Wielkopolskie Voivodeship, Polen, 60-589
    - Centrum Zdrowia Metabolicznego Paweł Bogdański
Servië
- - Belgrade, Servië, 11080
    - Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
  - Belgrade, Servië, 11000
    - Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic
  - Novi Sad, Servië, 21000
    - Clin. Centre Vojvodina, Clin. endocr., diab. and met. dis.
- Vojvodina
  - Novi Sad, Vojvodina, Servië, 21000
    - Clin. Centre Vojvodina, Clin. endocr., diab. and met. dis.
Spanje
- - Barcelona, Spanje, 08036
    - Hospital Clinic I Provincial
  - Castilleja de la Cuesta, Spanje, 41950
    - Hospital Vithas Sevilla
  - León, Spanje, 24008
    - Hospital de León
  - León, Spanje, 24008
    - H. de León_Endocrinología
  - Madrid, Spanje, 28007
    - Hospital Gregorio Marañón
  - Seville, Spanje, 41003
    - Clínica Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología
  - Seville, Spanje, 41010
    - H. Infanta Luisa_Endocrino y Obesidad
- Navarre
  - Pamplona, Navarre, Spanje, 31008
    - Clinica Universitaria de Navarra
Taiwan
- - Taichung, Taiwan, 404
    - China Medical University Hospital
  - Taipei, Taiwan, 100
    - National Taiwan University Hospital_main
Turkije (Türkiye)
- - Adana, Turkije (Türkiye), 01250
    - Başkent Üniversitesi Adana Dr. Turgut Noyan Uygulama ve Araştırma Merkezi
  - Adana, Turkije (Türkiye), 01060
    - Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
  - Ankara, Turkije (Türkiye), 06800
    - Ankara Sehir Hastanesi Dahiliye Klinigi
  - Ankara, Turkije (Türkiye), 06800
    - Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Dahiliye
  - Antalya, Turkije (Türkiye), 07058
    - Akdeniz Üniversitesi Hastanesi- Endokrinoloji
  - Hatay, Turkije (Türkiye), 31060
    - Hatay Mustafa Kemal Universitesi Saglik Uygulama ve Arastirm
  - Istanbul, Turkije (Türkiye), 34390
    - Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi - Endokrinoloji
  - Istanbul, Turkije (Türkiye), 34400
    - Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu Şehir Hastanesi- Endokrinoloji
  - Istanbul, Turkije (Türkiye), 34722
    - Göztepe Prof. Dr.Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi- Dahiliye
  - Istanbul, Turkije (Türkiye), 34668
    - Haydarpaşa Numune Eğitim ve Araştırma Hastanesi - Endokrinoloji
  - Istanbul, Turkije (Türkiye), 34390
    - İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Hastanesi- Endokrinoloji
  - Sivas, Turkije (Türkiye), 58140
    - Sivas Cumhuriyet Univesity Endocrinology Department
  - Sivas, Turkije (Türkiye), 58140
    - Sivas Cumhuriyet Üniversitesi Hastanesi -Endokrinoloji
- Cankaya
  - Ankara, Cankaya, Turkije (Türkiye), 06800
    - Baskent University Ankara Hospital
  - Ankara, Cankaya, Turkije (Türkiye), 06800
    - Başkent Üniversitesi Ankara Hastanesi-Aile Hekimliği
- Istanbul
  - Sultangazi, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34265
    - Haseki Egitim ve Arastirma Hastanesi
Verenigd Koninkrijk
- - Blackpool, Verenigd Koninkrijk, FY3 7EN
    - Layton Medical Centre
  - Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS10 5NB
    - Southmead Hospital
  - Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
    - Addenbrooke's Hospital_Cambridge
  - Chester, Verenigd Koninkrijk, CH2 1UL
    - Countess of Chester Hospital
  - Chippenham, Verenigd Koninkrijk, SN14 6GT
    - Hathaway Medical Centre
  - Coventry, Verenigd Koninkrijk, CV2 2DX
    - University Hospital Coventry - WISDEM Centre
  - Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L9 7AL
    - Aintree University Hospital
  - Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L9 7AL
    - University Hospital Aintree
  - London, Verenigd Koninkrijk, W12 0HS
    - Imperial College London
  - London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
    - Guy's Hospital - Diabetes
  - London, Verenigd Koninkrijk, WC1E 6JF
    - University College London - Obesity
  - Orpington, Verenigd Koninkrijk, BR6 8ND
    - Princess Royal University Hospital
  - Taunton, Verenigd Koninkrijk, TA1 5DA
    - Musgrove Park Hospital
- Kent
  - Orpington, Kent, Verenigd Koninkrijk, BR6 8ND
    - Princess Royal University Hospital
Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
    - Univ of Alabama Birmingham
- California
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90057
    - Velocity Clin Res Wstlke
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90017
    - Velocity Clin Res Los Angeles
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
    - Univ of Colorado at Denver
  - Golden, Colorado, Verenigde Staten, 80401
    - OptumCare Clinical Trials LLC
- Florida
  - Fleming Island, Florida, Verenigde Staten, 32003
    - Northeast Research Institute
  - Miramar, Florida, Verenigde Staten, 33027
    - South Broward Research LLC
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32825
    - Florida Institute for Clinical Research
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32825
    - Florida Inst For Clin Res
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32801
    - Clinical Neuroscience Solution
  - Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33324
    - Clinical Trial Res Assoc,Inc
- Georgia
  - Conyers, Georgia, Verenigde Staten, 30094
    - Hope Clin Res & Wellness
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96814
    - East West Med Res Inst
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60640
    - Great Lakes Clinical Trials
  - Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60077
    - Evanston Premier Hlthcr Res
  - Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60077
    - Endeavor Health
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
    - Midwest Inst For Clin Res
- Michigan
  - Buckley, Michigan, Verenigde Staten, 49620
    - Northern Pines Hlth Ctr, PC
- Missouri
  - City of Saint Peters, Missouri, Verenigde Staten, 63303
    - StudyMetrix Research LLC
- New York
  - Binghamton, New York, Verenigde Staten, 13905
    - Velocity Clinical Research Binghamton
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10021
    - Comprehensive Weight Ctrl Prog
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
    - University of North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27517
    - University of North Carolina
  - Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27408
    - PharmQuest Life Sciences LLC
  - Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27405
    - Medication Mgmnt, LLC_Grnsboro
  - Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27609
    - Accellacare_NC
  - Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
    - Accellacare
- Ohio
  - Wadsworth, Ohio, Verenigde Staten, 44281
    - New Venture Medical Research
- Oklahoma
  - Norman, Oklahoma, Verenigde Staten, 73072
    - Lynn Institute of Norman
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104-3317
    - The University of Penn Center
- Rhode Island
  - Cumberland, Rhode Island, Verenigde Staten, 02864
    - Clinical Res Collaborative
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
    - Medical Uni of SC Charleston
  - North Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29405
    - Coastal Carolina Res Ctr
  - Simpsonville, South Carolina, Verenigde Staten, 29681-1538
    - Hillcrest Clinical Research
  - Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
    - Spartanburg Medical Research
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Verenigde Staten, 37620
    - Holston Medical Group_Bristol
  - Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
    - Holston Medical Group
- Texas
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
    - Velocity Clinical Res-Dallas
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390-9302
    - UT Southwestern Med Cntr
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75226
    - Baylr Sctt White Rs Inst, Endo
  - Longview, Texas, Verenigde Staten, 75605
    - DCOL Ctr for Clin Res
- Virginia
  - Arlington, Virginia, Verenigde Staten, 22206
    - Washington Cntr Weight Mgmt
  - Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23606
    - Health Res of Hampton Roads
  - Winchester, Virginia, Verenigde Staten, 22601-3834
    - Selma Medical Associates
- Washington
  - Olympia, Washington, Verenigde Staten, 98502
    - Capital Clin Res Ctr,LLC
  - Renton, Washington, Verenigde Staten, 98057
    - Rainier Clin Res Ctr Inc
Zuid -Korea
- - Daegu, Zuid -Korea, 14233
    - Kyungpook National University Hospital
  - Daejeon, Zuid -Korea, 35233
    - Daejeon Eulji Medical Center, Eulji University
  - Incheon, Zuid -Korea, 21565
    - Gachon University Gil Medical Center
  - Seongnam-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 13620
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Seoul, Zuid -Korea, 03080
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Zuid -Korea, 05505
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Zuid -Korea, 06351
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Zuid -Korea, 03722
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
  - Yangsan, Zuid -Korea, 50612
    - Pusan National University Yangsan Hospital
- Gyeonggi-do
  - Bucheon-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 14647
    - The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital
  - Bucheon-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 14647
    - The Catholic University of Korea, Bucheon St.Mary's Hospital
  - Seongnam-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 13620
    - Seoul National University Bundang Hospital
- Gyeongsangnam-do
  - Yangsan, Gyeongsangnam-do, Zuid -Korea, 50612
    - Pusan National University Yangsan Hospital
Zuid-Afrika
- Gauteng
  - Benoni, Gauteng, Zuid-Afrika, 1501
    - East Rand Physicians Clinical Research Division (Pty) Ltd
  - Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 1812
    - Dr R Dulabh
  - Lenasia, Gauteng, Zuid-Afrika, 1827
    - Dr Moosa's Rooms
  - Midrand, Gauteng, Zuid-Afrika, 1685
    - Dr A Jacovides and Partners Inc
  - Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika, 0184
    - Botho ke Bontle Health Services
- KwaZulu-Natal
  - Durban, KwaZulu-Natal, Zuid-Afrika, 4450
    - Dr J Reddy
  - Durban, KwaZulu-Natal, Zuid-Afrika, 4091
    - Dr Vawda's site
- North West
  - Brits, North West, Zuid-Afrika, 0250
    - Armansis Medical Centre
- Western Cape
  - Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7708
    - Dr Hilton Kaplan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannelijk of vrouwelijk
Leeftijd boven of gelijk aan 18 jaar op het moment van ondertekening van geïnformeerde toestemming
Body mass index (BMI) groter dan of gelijk aan 30,0 kilogram per vierkante meter (kg/m^2) of b) BMI groter dan of gelijk aan 27,0 kg/m^2 met de aanwezigheid van ten minste één gewichtsgerelateerde comorbiditeit, waaronder , maar niet beperkt tot hypertensie, dyslipidemie, obstructieve slaapapneu of hart- en vaatziekten

Uitsluitingscriteria:

- Glykemie gerelateerd: a) hemoglobineglycaat (HbA1c) hoger dan of gelijk aan 6,5 procent (48 millimol per mol [mmol/mol]) zoals gemeten door het centrale laboratorium bij screening b) Voorgeschiedenis van diabetes mellitus type 1 of type 2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Verviervoudigen

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo s.c. De deelnemers zullen gedurende 68 weken eenmaal per week een placebo krijgen die is afgestemd op cagrilintide en een placebo die is afgestemd op semaglutide. Deelnemers gerandomiseerd naar deze arm zullen gedurende 97 weken in de extensiefase worden opgenomen.	Geneesmiddel: Placebo semaglutide Deelnemers krijgen een placebo dat is afgestemd op semaglutide. Geneesmiddel: Placebo cagrilintide Deelnemers krijgen een placebo dat is afgestemd op cagrilintide.
Experimenteel: Cagrisema Deelnemers ontvangen Cagrilintide en Semaglutide eenmaal weekly na een dosis escalatieperiode van 16 weken gedurende de onderhoudsperiode gedurende 52 weken in de hoofdfase. Deelnemers gerandomiseerd naar deze arm worden gedurende 97 weken opgenomen in de uitbreidingsfase.	Geneesmiddel: Cagrilintide Cagrilintide wordt subcutaan toegediend. Geneesmiddel: Semaglutide Deelnemers krijgen semaglutide subcutaan toegediend.
Actieve vergelijker: Cagrilintide Deelnemers ontvangen Cagrilintide S.C. en placebo-matching met semaglutide eenmaalwandelijk na een dosis escalatieperiode van 16 weken gedurende de onderhoudsperiode gedurende 52 weken.	Geneesmiddel: Cagrilintide Cagrilintide wordt subcutaan toegediend. Geneesmiddel: Placebo semaglutide Deelnemers krijgen een placebo dat is afgestemd op semaglutide.
Actieve vergelijker: Semaglutide Deelnemers ontvangen Semaglutide S.C. en Placebo gekoppeld aan Cagrilintide eenmaal weekly na een dosis escalatieperiode van 16 weken gedurende de onderhoudsperiode gedurende 52 weken.	Geneesmiddel: Semaglutide Deelnemers krijgen semaglutide subcutaan toegediend. Geneesmiddel: Placebo cagrilintide Deelnemers krijgen een placebo dat is afgestemd op cagrilintide.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Cagrisema versus placebo: relatieve verandering in lichaamsgewicht Tijdsspanne: Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)	Gemeten in percentage (%)	Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
Cagrisema versus placebo: prestatie van groter dan of gelijk aan (> =) 5% gewichtsvermindering Tijdsspanne: Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)	Gemeten als telling van deelnemers	Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)

Secundaire uitkomstmaten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Onderzoekers

Studie directeur: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

19 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

NN9838-4608
Universal Trial Number (UTN) (Andere identificatie: U1111-1261-1912)
2020-005435-75 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Volgens de openbaarmakingstoezegging van Novo Nordisk op novonordisk-trials.com

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Een onderzoeksstudie om te zien hoe goed CagriSema mensen met overgewicht helpt om af te vallen (REDEFINE 1)

Werkzaamheid en veiligheid van Cagrilintide s.c. 2,4 milligram (mg) in combinatie met semaglutide subcutaan (s.c). 2,4 mg (CagriSema s.c. 2,4 mg/2,4 mg) eenmaal per week bij deelnemers met overgewicht of obesitas

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Inschrijving (Geschat)

Fase

Contacten en locaties

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Onderzoekers

Publicaties en nuttige links

Algemene publicaties

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing (Geschat)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct