Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimustutkimus siitä, kuinka hyvin CagriSema auttaa ihmisiä, joilla on ylipainoa laihtua (REDEFINE 1)

torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

Cagrilintide s.c.:n tehokkuus ja turvallisuus. 2,4 milligrammaa (mg) yhdistelmänä ihonalaisen semaglutidin kanssa (s.c). 2,4 mg (CagriSema s.c. 2,4 mg/2,4 mg) kerran viikossa ylipainoisille tai liikalihaville osallistujille

Tässä tutkimuksessa on 2 osaa: Ensimmäinen osa on päätutkimus ja toinen osa on laajennustutkimus. Päätutkimuksen aikana osallistujat saavat yhden neljästä tutkimuslääkkeestä. Jos osallistujat jatkavat jatkotutkimuksessa, he eivät saa tutkimuslääkkeitä jatkotutkimuksen aikana. Päätutkimuksessa tarkastellaan, kuinka hyvin CagriSema auttaa osallistujia, joilla on ylipainoinen laihtuminen, verrattuna "nukkelääkkeeseen" ja kahteen muuhun lääkkeeseen, kagrilintidiin ja semaglutidiin. Osallistujat saavat joko CagriSeman, cagrilintiden, semaglutidin tai "tukea" lääkettä. Se, mihin hoitoon osallistujat saavat, päätetään sattumalta. He ottavat yhden injektion kerran viikossa. Tutkimuslääke pistetään lyhyesti ohuella neulalla, tyypillisesti vatsaan, reisiin tai olkavarsiin.

Laajennustutkimus: Päätutkimuksen jälkeen kaikki osallistujat eivät jatka jatkotutkimuksessa. Tutkimushenkilöstö kertoo osallistujalle, jatkaako hän jatkotutkimuksessa vai ei. Laajennustutkimuksessa tarkastellaan, mitä tapahtuu osallistujan painolle ja ylipainoon liittyville sairauksille sen jälkeen, kun osallistuja lopettaa tutkimuslääkkeen käytön. Päätutkimus kestää noin 1½ vuotta ja jatkotutkimus vielä 2 vuotta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3400

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
        • AmsterdamUMC AMC
      • Arnhem, Alankomaat, 6815 AD
        • Rijnstate Ziekenhuis
      • Hoofddorp, Alankomaat, 2134 TM
        • Spaarne Gasthuis Hoofddorp - Interne
      • Roosendaal, Alankomaat, 4708 AE
        • Bravis Zkh Roosendaal
      • Zwijndrecht, Alankomaat, 3331 LZ
        • Albert Schweitzer Zkh, Zwijndrecht - Interne
  • Argentiina
      • CABA, Argentiina, C1060ABA
        • Centro de Investigacion Clinica
      • CABA, Argentiina, C1120AAC
        • Centro Medico Viamonte SRL
      • CABA, Argentiina, C1060ABA
        • CEDIC Centro de Investigación Clínica
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentiina, C1204AAD
        • Instituto Centenario
      • Santiago del Estero, Argentiina, G4200
        • Sanatorio Norte
    • La Pampa Province
      • Santa Rosa, La Pampa Province, Argentiina, 6300
        • Fundación CESIM
  • Australia
    • New South Wales
      • Brookvale, New South Wales, Australia, 2100
        • Northern Beaches Clinical Research
      • Charlestown, New South Wales, Australia, 2290
        • Novatrials
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Momentum Clinical Research Darlinghurst
    • Queensland
      • Taringa, Queensland, Australia, 4068
        • Momentum Clinical Research Taringa
  • Belgia
      • Bonheiden, Belgia, 2820
        • Imelda
      • Bonheiden, Belgia, 2820
        • Imeldaziekenhuis - Bonheiden - Department of Endocrinology
      • Boussu, Belgia, 7300
        • CHR Mons-Hainaut - Site Warquignies
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc - Serv Endocrinologie - Diabétologie
      • Edegem, Belgia, 2650
        • UZA - UZ Antwerpen - Department of Endocrinology
      • Edegem, Belgia, 2650
        • UZ Antwerpen - UZA - Department of Endocrinology
      • Ghent, Belgia, 9000
        • UZ Gent - Endocrinologie
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven - Endocrinology
      • Mons, Belgia, 7000
        • CHU Helora - Hôpital de Mons - Site Constantinople
  • Bulgaria
      • Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
        • MHAT Puls AD, Department of Internal Diseases
      • Montana, Bulgaria, 3400
        • OCIPSOMC - Endocrinology NT EOOD
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • OCSOMCE - Dr. Albena Dinkova EOOD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4006
        • DCC Iztok EOOD
      • Rousse, Bulgaria, 7002
        • ASOMCEM - Individual Practice - Dr. Antoanela Slavcheva
      • Rousse, Bulgaria, 7002
        • ASOMCEM - IP - Dr. Antoanela Slavcheva
      • Smolyan, Bulgaria, 4700
        • Nader Yabrudi - ASMPVBE Individual practice
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • USHATE "Akad. Ivan Penchev" Second Clinic of Endocrinology
      • Sofia, Bulgaria, 1517
        • DCC XVIII - Sofia EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • USHATE Akad. Ivan Penchev EAD, Second Clinic of Endocrinology
      • Sofia, Bulgaria, 1618
        • DCC XX - Sofia EOOD, Endocrinology
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • UMHAT Aleksandrovska EAD, Densitometry and Bone Metabolic Diseases
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • USHATE Acad. Ivan Penchev EAD, First Clinic of Endocrinology
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD, Endocrinology
      • Varna, Bulgaria, 9020
        • AIPSMC Dr. Artin Magardichyan EOOD
      • Yambol, Bulgaria, 8600
        • MC Berbatov EOOD, Cherni Drin
    • Kyustendil
      • Dupnitsa, Kyustendil, Bulgaria, 2600
        • Medical centre Asclepius OOD
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Hospital Clinic I Provincial
      • Castilleja de la Cuesta, Espanja, 41950
        • Hospital Vithas Sevilla
      • León, Espanja, 24008
        • Hospital de León
      • León, Espanja, 24008
        • H. de León_Endocrinología
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Seville, Espanja, 41003
        • Clínica Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología
      • Seville, Espanja, 41010
        • H. Infanta Luisa_Endocrino y Obesidad
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra
  • Etelä -Korea
      • Daegu, Etelä -Korea, 14233
        • Kyungpook National University Hospital
      • Daejeon, Etelä -Korea, 35233
        • Daejeon Eulji Medical Center, Eulji University
      • Incheon, Etelä -Korea, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Yangsan, Etelä -Korea, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 14647
        • The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 14647
        • The Catholic University of Korea, Bucheon St.Mary's Hospital
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Etelä -Korea, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital
  • Etelä-Afrikka
    • Gauteng
      • Benoni, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1501
        • East Rand Physicians Clinical Research Division (Pty) Ltd
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1812
        • Dr R Dulabh
      • Lenasia, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1827
        • Dr Moosa's Rooms
      • Midrand, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1685
        • Dr A Jacovides and Partners Inc
      • Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0184
        • Botho ke Bontle Health Services
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4450
        • Dr J Reddy
      • Durban, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4091
        • Dr Vawda's site
    • North West
      • Brits, North West, Etelä-Afrikka, 0250
        • Armansis Medical Centre
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7708
        • Dr Hilton Kaplan
  • Intia
      • Delhi, Intia, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences_New Dehli
      • Hyderabad, Intia, 500012
        • Osmania General Hospital
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, Intia, 395002
        • Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, Intia, 590001
        • Belgaum Diabetes Centre
    • Kerala
      • Kozhikode, Kerala, Intia, 673008
        • Government Medical College, Kozhikode
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Intia, 400004
        • Sir H. N. Reliance Foundation Hospital and Research Centre
      • Mumbai, Maharashtra, Intia, 400011
        • Wockhardt Hospital, Mumbai Central
      • Nagpur, Maharashtra, Intia, 440009
        • Government Medical College and Super Speciality Hospital, Nagpur
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411004
        • Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411004
        • Sahyadri Super Speciality Hospital
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411001
        • Grant Medical Foundation Ruby Hall Clinic
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411021
        • Chellaram Diabetes Institute
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411021
        • chelleram Diabetes Institute
    • New Delhi
      • Delhi, New Delhi, Intia, 110002
        • Maulana Azad Medical College
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, Intia, 160012
        • Post Graduate Institute of Medical Education & Research_Chandigarh
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Intia, 302004
        • SMS Medical College & Hospital
      • Jaipur, Rajasthan, Intia, 302017
        • Eternal Heart Care Centre
    • Tamil Nadu
      • Vellore, Tamil Nadu, Intia, 632004
        • Christian Medical College Hospital, Vellore
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Intia, 500032
        • AIG Hospitals,Hyderabad
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • A.O.Universitaria S.ORSOLA-MALPIGHI - U.O.Endocrinologia e Cura
      • Catania, Italia, 95122
        • ARNAS Garibaldi Catania - Presidio Ospedaliero Garibaldi-Centro
      • Padova, Italia, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova Clin.Med.3
      • Partinico, Italia, 90047
        • Ospedale Civico Partinico di Palermo
      • Roma, Italia, 00133
        • Policlinico Universitario Tor Vergata
      • Roma, Italia, 00161
        • AOU Policlinico Umberto I - Dip. Medicina Interna, Scienze endocrino-metaboliche e malattie infettive
    • BA
      • Bari, BA, Italia, 70124
        • A.O.U. Consorziale Policlinico di Bari
    • Cz
      • Catanzaro, Cz, Italia, 88100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco
    • Lombardy
      • San Donato Milanese (MI), Lombardy, Italia, 20097
        • Policlinico San Donato S.p.A.
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00128
        • Pol. Uni. Campus Biomedico
    • SI
      • Siena, SI, Italia, 53100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
  • Japani
      • Aichi, Japani, 468-0009
        • TOSAKI Clinic for Diabetes and Endocrinology_Diabetes and Endocrinology
      • Chiba-shi, Chiba, Japani, 260-8677
        • Chiba University Hospital_Diabetes, Metabolism and Endocrinology
      • Gunma, Japani, 373-0036
        • Kawada Clinic
      • Kanagawa, Japani, 231-0023
        • Motomachi Takatsuka Naika Clinic_Internal Medicine
      • Osaka, Japani, 530-0001
        • Osaka NISHI-UMEDA Clinic_Internal Medicine
      • Saitama, Japani, 350-0851
        • Asano Clinic
      • Sendai-shi, Miyagi, Japani, 983-0039
        • Shinden Higashi Clinic_Internal medicine
      • Tokyo, Japani, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
      • Tokyo, Japani, 169-0072
        • Higashi-shinjuku clinic
      • Tokyo, Japani, 141-0032
        • Miho Clinic
      • Tokyo, Japani, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
      • Tokyo, Japani, 104-0031
        • Fukuwa Clinic_Internal Medicine
      • Tokyo, Japani, 160-0008
        • ToCROM Clinic_Internal Medicine
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 004-0004
        • Shinsapporo Seiryou Hospital_General Clinical Department
    • Osaka
      • Suita-shi, Osaka, Japani, 565-0853
        • OCROM Clinic_Internal medicine
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6H 2L4
        • C-endo Diab & Endo Clinic
      • Sherwood Park, Alberta, Kanada, T8H 0N2
        • Synergy Wellness Clinic
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3Z 2N6
        • Ocean West Research Clinic
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 4A1
        • Dr. M.B. Jones Inc
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
        • G.A. Research Associates Ltd.
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Nova Scotia Hlth Halifax
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
        • Premier Clinical Trial Research Network (PCTRN)
  • Meksiko
      • Aguascalientes, Meksiko, 20230
        • Centro de Investigación Cardiometabólica de Aguascalientes
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44670
        • Centro de Investigacion Clinica Endocrinologica de Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44650
        • Consultorio Arechavaleta Granell María del Rosario
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64060
        • Cardiolink Clin Trials S.C.
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64020
        • Internal Medicine Clin Trials
  • Puola
      • Krakow, Puola, 30-363
        • Centrum Medyczne Plejady
      • Legnica, Puola, 59-220
        • Beata Mikłaszewicz & Dariusz Dąbrowski "CARDIAMED" s.j.
      • Lublin, Puola, 20-333
        • Terpa Sp. z o.o. Sp. k.
      • Warsaw, Puola, 00-416
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Im. Prof. W. Orłowskiego Centrum Medycznego Kształcenia Podyplomowego
      • Warsaw, Puola, 02-117
        • Instytut Diabetologii Sp. z o.o.
    • Kujawsko-Pomorskie Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie Voivodeship, Puola, 85-107
        • 50BIO.COM Sp. z o.o.
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bygdoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Puola, 85-796
        • Gierach-Med
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 30-363
        • Centrum Medyczne Plejady
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Legnica, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 59-220
        • Beata Miklaszewicz & Dariusz Dabrowski "CARDIAMED" s.j.
    • Lubelskie Voivodeship
      • Lublin, Lubelskie Voivodeship, Puola, 20-333
        • Terpa Sp. z o.o. Sp. k.
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 00-416
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Im. Prof. W. Orlowskiego Centrum Medycznego Ksztalcenia Podyplomowego
    • Mazovian Voivodeship
      • Warsaw, Mazovian Voivodeship, Puola, 02-117
        • Instytut Diabetologii Sp. z o.o.
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Puola, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Puola, 15-281
        • Gabinet Leczenia Otylosci i Chorob Dietozaleznych
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Puola, 15-879
        • NZOZ Vita-Diabetica Malgorzata Buraczyk
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Puola, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
    • Slaskie Voivodeship
      • Katowice, Slaskie Voivodeship, Puola, 40-772
        • Centrum Medyczne Salvia
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Elblag, Warmian-Masurian Voivodeship, Puola, 82-300
        • Klinika Bellamed
    • Wielkopolskie Voivodeship
      • Poznan, Wielkopolskie Voivodeship, Puola, 60-198
        • Centrum Ginekologii, Położnictwa i Leczenia Niepłodności
      • Poznan, Wielkopolskie Voivodeship, Puola, 60-198
        • Centrum Ginekologii, Poloznictwa i Leczenia Nieplodnosci
      • Poznan, Wielkopolskie Voivodeship, Puola, 60-589
        • Centrum Zdrowia Metabolicznego Paweł Bogdański
  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75013
        • APHP - LA PITIE SALPETRIERE _ Service de Nutrition
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69310
        • Hospices Civils de Lyon-Hôpital Lyon Sud
      • Saint-Herblain, Ranska, 44800
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes-Hopital Nord Laennec
      • Strasbourg, Ranska, 67098
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg-Hopital de Hautepierre
      • Vénissieux, Ranska, 69200
        • Centre de Recherche Clinique Portes Du Sud
  • Saksa
      • Bad Mergentheim, Saksa, 97980
        • Diabetespraxis Mergentheim
      • Elsterwerda, Saksa, 04910
        • Zentrum für klinische Studien Südbrandenburg GmbH
      • Essen, Saksa, 45136
        • InnoDiab Forschung GmbH
      • Hamburg, Saksa, 22607
        • Wendisch - Dahl Hamburg - DZHW
      • Leipzig, Saksa, 04107
        • AmBeNet GmbH
      • Leipzig, Saksa, 04103
        • Uniklinik Leipzig - Klinik und Poliklinik für Endokrinologie, Nephrologie, Rheumatologie
      • Münster, Saksa, 48145
        • Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
      • Stuttgart, Saksa, 70378
        • MZM Praxis Drs. Erlinger
      • Wangen, Saksa, 88239
        • Zentrum für klinische Studien Allgäu Oberschwaben
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic
      • Novi Sad, Serbia, 21000
        • Clin. Centre Vojvodina, Clin. endocr., diab. and met. dis.
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
        • Clin. Centre Vojvodina, Clin. endocr., diab. and met. dis.
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, 00290
        • HUS Clinical Research Obesity Unit CRC
      • Kuopio, Suomi, 70600
        • Health Step Finland Oy
      • Oulu, Suomi, 90220
        • OYS - Sisätautien tutkimusyksikkö
      • Turku, Suomi, 20520
        • Turku University Hospital
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital_main
  • Tanska
      • Aarhus N, Tanska, 8200
        • Aarhus Universitetshospital Diabetes og Hormonsygdomme
      • Hellerup, Tanska, 2900
        • Center for Klinisk Metabolisk Forskning
      • Hellerup, Tanska, 2900
        • Gentofte Hospital - Center for Klinisk Metabolisk Forskning
      • Hvidovre, Tanska, 2650
        • Hvidovre Hospital Endokrinologisk forsknings afsnit 159
      • Køge, Tanska, 4600
        • Sjællands Universitetshospital
    • Region Sjælland
      • Køge, Region Sjælland, Tanska, 4600
        • Sjællands Universitetshospital, Køge - Medicinsk Afdeling
    • Region Syddanmark
      • Esbjerg, Region Syddanmark, Tanska, 6700
        • Sydvestjysk Sygehus Esbjerg - Medicinsk Endokrinologisk Ambulatorium, Forskningsenheden
  • Turkki (Türkiye)
      • Adana, Turkki (Türkiye), 01250
        • Başkent Üniversitesi Adana Dr. Turgut Noyan Uygulama ve Araştırma Merkezi
      • Adana, Turkki (Türkiye), 01060
        • Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06800
        • Ankara Sehir Hastanesi Dahiliye Klinigi
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Dahiliye
      • Antalya, Turkki (Türkiye), 07058
        • Akdeniz Üniversitesi Hastanesi- Endokrinoloji
      • Hatay, Turkki (Türkiye), 31060
        • Hatay Mustafa Kemal Universitesi Saglik Uygulama ve Arastirm
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34390
        • Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi - Endokrinoloji
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34400
        • Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu Şehir Hastanesi- Endokrinoloji
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34722
        • Göztepe Prof. Dr.Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi- Dahiliye
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34668
        • Haydarpaşa Numune Eğitim ve Araştırma Hastanesi - Endokrinoloji
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34390
        • İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Hastanesi- Endokrinoloji
      • Sivas, Turkki (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet Univesity Endocrinology Department
      • Sivas, Turkki (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet Üniversitesi Hastanesi -Endokrinoloji
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Turkki (Türkiye), 06800
        • Baskent University Ankara Hospital
      • Ankara, Cankaya, Turkki (Türkiye), 06800
        • Başkent Üniversitesi Ankara Hastanesi-Aile Hekimliği
    • Istanbul
      • Sultangazi, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34265
        • Haseki Egitim ve Arastirma Hastanesi
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta, FY3 7EN
        • Layton Medical Centre
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS10 5NB
        • Southmead Hospital
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital_Cambridge
      • Chester, Yhdistynyt kuningaskunta, CH2 1UL
        • Countess of Chester Hospital
      • Chippenham, Yhdistynyt kuningaskunta, SN14 6GT
        • Hathaway Medical Centre
      • Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
        • University Hospital Coventry - WISDEM Centre
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7AL
        • Aintree University Hospital
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7AL
        • University Hospital Aintree
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
        • Imperial College London
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Guy's Hospital - Diabetes
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1E 6JF
        • University College London - Obesity
      • Orpington, Yhdistynyt kuningaskunta, BR6 8ND
        • Princess Royal University Hospital
      • Taunton, Yhdistynyt kuningaskunta, TA1 5DA
        • Musgrove Park Hospital
    • Kent
      • Orpington, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, BR6 8ND
        • Princess Royal University Hospital
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Univ of Alabama Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
        • Velocity Clin Res Wstlke
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
        • Velocity Clin Res Los Angeles
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Univ of Colorado at Denver
      • Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
        • OptumCare Clinical Trials LLC
    • Florida
      • Fleming Island, Florida, Yhdysvallat, 32003
        • Northeast Research Institute
      • Miramar, Florida, Yhdysvallat, 33027
        • South Broward Research LLC
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32825
        • Florida Institute for Clinical Research
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32825
        • Florida Inst For Clin Res
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32801
        • Clinical Neuroscience Solution
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
        • Clinical Trial Res Assoc,Inc
    • Georgia
      • Conyers, Georgia, Yhdysvallat, 30094
        • Hope Clin Res & Wellness
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96814
        • East West Med Res Inst
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
        • Evanston Premier Hlthcr Res
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
        • Endeavor Health
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • Midwest Inst For Clin Res
    • Michigan
      • Buckley, Michigan, Yhdysvallat, 49620
        • Northern Pines Hlth Ctr, PC
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63303
        • StudyMetrix Research LLC
    • New York
      • Binghamton, New York, Yhdysvallat, 13905
        • Velocity Clinical Research Binghamton
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Comprehensive Weight Ctrl Prog
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • University of North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27517
        • University of North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27408
        • PharmQuest Life Sciences LLC
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27405
        • Medication Mgmnt, LLC_Grnsboro
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
        • Accellacare_NC
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • Accellacare
    • Ohio
      • Wadsworth, Ohio, Yhdysvallat, 44281
        • New Venture Medical Research
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73072
        • Lynn Institute of Norman
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-3317
        • The University of Penn Center
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Yhdysvallat, 02864
        • Clinical Res Collaborative
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical Uni of SC Charleston
      • North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29405
        • Coastal Carolina Res Ctr
      • Simpsonville, South Carolina, Yhdysvallat, 29681-1538
        • Hillcrest Clinical Research
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • Spartanburg Medical Research
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
        • Holston Medical Group_Bristol
      • Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
        • Holston Medical Group
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Velocity Clinical Res-Dallas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-9302
        • UT Southwestern Med Cntr
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75226
        • Baylr Sctt White Rs Inst, Endo
      • Longview, Texas, Yhdysvallat, 75605
        • DCOL Ctr for Clin Res
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 22206
        • Washington Cntr Weight Mgmt
      • Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
        • Health Res of Hampton Roads
      • Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601-3834
        • Selma Medical Associates
    • Washington
      • Olympia, Washington, Yhdysvallat, 98502
        • Capital Clin Res Ctr,LLC
      • Renton, Washington, Yhdysvallat, 98057
        • Rainier Clin Res Ctr Inc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies vai nainen
  • Ikä vähintään 18 vuotta tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä
  • Painoindeksi (BMI) on suurempi tai yhtä suuri kuin 30,0 kilogrammaa neliömetriä kohden (kg/m^2) tai b) BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 27,0 kg/m2, kun esiintyy vähintään yksi painoon liittyvä samanaikainen sairaus, mukaan lukien , mutta ei rajoittuen kohonneeseen verenpaineeseen, dyslipidemiaan, obstruktiiviseen uniapneaan tai sydän- ja verisuonisairauksiin

Poissulkemiskriteerit:

- Glykemiaan liittyvä: a) Glykoitunut hemoglobiini (HbA1c) suurempi tai yhtä suuri kuin 6,5 prosenttia (48 millimoolia moolia kohden [mmol/mol]) keskuslaboratorion mittaamana seulonnassa b) Aiempi tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo s.c.
Osallistujat saavat lumelääkettä kagrilintidillä ja lumelääkettä semaglutidilla kerran viikossa 68 viikon ajan. Tähän haaraan satunnaistetut osallistujat sisällytetään jatkovaiheeseen 97 viikon ajan.
Lääke: Plasebo semaglutidi
Osallistujat saavat semaglutidiin yhdistettyä lumelääkettä.
Lääke: Placebo kagrilintidi
Osallistujat saavat lumelääkettä, joka on yhdistetty cagrilintidein.
Kokeellinen: Cagrisema
Osallistujat saavat cagrilintide ja semaglutidi kerran viikossa 16 viikon annoksen lisääntymisajan jälkeen 52 viikon ajan päävaiheessa. Tähän käsivarteen satunnaistetut osallistujat sisällytetään laajennusvaiheeseen 97 viikon ajan.
Lääke: Cagrilintide
Cagrilintide annetaan ihon alle.
Lääke: Semaglutidi
Osallistujat saavat semaglutidia ihonalaisesti.
Active Comparator: Cagrilintide
Osallistujat saavat Cagrilintide S.C. ja lumelääkkeen sovittaminen Semaglutideen kerran viikossa 16 viikon ajan annoksen lisääntymisajan jälkeen 52 viikon ajan.
Lääke: Cagrilintide
Cagrilintide annetaan ihon alle.
Lääke: Plasebo semaglutidi
Osallistujat saavat semaglutidiin yhdistettyä lumelääkettä.
Active Comparator: Semaglutidi
Osallistujat saavat semaglutide s.c.ja lumelääke, joka on sovitettu Cagrilintideen kerran viikossa 16 viikon ajan annoksen lisääntymisajan jälkeen 52 viikon ajan.
Lääke: Semaglutidi
Osallistujat saavat semaglutidia ihonalaisesti.
Lääke: Placebo kagrilintidi
Osallistujat saavat lumelääkettä, joka on yhdistetty cagrilintidein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cagrisema vs. lumelääke: Suhteellinen muutos ruumiinpainossa
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattuna prosentteina (%)
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. lumelääke: saavutus suurempi tai yhtä suuri kuin (> =) 5% painon alennus
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattu osallistujien lukumäärä
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon emergent Adverse Events (TEAE)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) tutkimuksen pääosan loppuun (viikko 75)
Tapahtumien lukumääränä mitattuna
Lähtötilanteesta (viikko 0) tutkimuksen pääosan loppuun (viikko 75)
Hoitoon liittyvien vakavien haittatapahtumien (TESAE) määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) tutkimuksen pääosan loppuun (viikko 75)
Tapahtumien lukumääränä mitattuna.
Lähtötilanteesta (viikko 0) tutkimuksen pääosan loppuun (viikko 75)
Muutos syömisen hallinnassa (COEQ): Craving Control Score
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Pisteitä mitattuna. CoEQ on 19-osainen moniulotteinen potilaiden raportoima tulos (PRO), joka arvioi nälän, kylläisyyden tunteen sekä ruokahalun vakavuuden ja tyypin. CoEQ koostuu 4 ala-asteikosta, jotka mittaavat himon hallintaa (5 kohtaa), positiivista mielialaa (4 kohtaa), makean (4 tuotetta) ja suolaisen ruoan himoa (4 kohtaa) sekä 2 yksittäistä nälän ja kylläisyyden hallintaa. Jokainen kohde arvioidaan 0-10 (eli 11 pisteen) numeerisella luokitusasteikolla. Kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärä lasketaan jaettuna osapisteiden summalla ala-asteikon kohteiden lukumäärällä. Pisteet vaihtelevat seuraavasti: Craving Control 0-50/5 = 0-10); Positiivinen mieliala (0-40/4 = 0-10); Craving Sweet (0-40/4 = 0-10); Suolaisen ruoan himo (0-40/4 = 0-10); yksittäisiä kohteita, jotka käsittelevät nälkää ja kylläisyyttä (0-10).
Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 68)
COEQ:n muutos: Suolaisen ruoan pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Pisteitä mitattuna. CoEQ on 19-osainen moniulotteinen potilaiden raportoima tulos (PRO), joka arvioi nälän, kylläisyyden tunteen sekä ruokahalun vakavuuden ja tyypin. CoEQ koostuu 4 ala-asteikosta, jotka mittaavat himon hallintaa (5 kohtaa), positiivista mielialaa (4 kohtaa), makean (4 tuotetta) ja suolaisen ruoan himoa (4 kohtaa) sekä 2 yksittäistä nälän ja kylläisyyden hallintaa. Jokainen kohde arvioidaan 0-10 (eli 11 pisteen) numeerisella luokitusasteikolla. Kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärä lasketaan jaettuna osapisteiden summalla ala-asteikon kohteiden lukumäärällä. Pisteet vaihtelevat seuraavasti: Craving Control 0-50/5 = 0-10); Positiivinen mieliala (0-40/4 = 0-10); Craving Sweet (0-40/4 = 0-10); Suolaisen ruoan himo (0-40/4 = 0-10); yksittäisiä kohteita, jotka käsittelevät nälkää ja kylläisyyttä (0-10).
Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Muutos COEQ:ssa: Nälkäpisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Pisteitä mitattuna. CoEQ on 19-osainen moniulotteinen potilaiden raportoima tulos (PRO), joka arvioi nälän, kylläisyyden tunteen sekä ruokahalun vakavuuden ja tyypin. CoEQ koostuu 4 ala-asteikosta, jotka mittaavat himon hallintaa (5 kohtaa), positiivista mielialaa (4 kohtaa), makean (4 tuotetta) ja suolaisen ruoan himoa (4 kohtaa) sekä 2 yksittäistä nälän ja kylläisyyden hallintaa. Jokainen kohde arvioidaan 0-10 (eli 11 pisteen) numeerisella luokitusasteikolla. Kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärä lasketaan jaettuna osapisteiden summalla ala-asteikon kohteiden lukumäärällä. Pisteet vaihtelevat seuraavasti: Craving Control 0-50/5 = 0-10); Positiivinen mieliala (0-40/4 = 0-10); Craving Sweet (0-40/4 = 0-10); Suolaisen ruoan himo (0-40/4 = 0-10); yksittäisiä kohteita, jotka käsittelevät nälkää ja kylläisyyttä (0-10).
Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Muutos COEQ:ssa: Makeisten pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Pisteitä mitattuna. CoEQ on 19-osainen moniulotteinen potilaiden raportoima tulos (PRO), joka arvioi nälän, kylläisyyden tunteen sekä ruokahalun vakavuuden ja tyypin. CoEQ koostuu 4 ala-asteikosta, jotka mittaavat himon hallintaa (5 kohtaa), positiivista mielialaa (4 kohtaa), makean (4 tuotetta) ja suolaisen ruoan himoa (4 kohtaa) sekä 2 yksittäistä nälän ja kylläisyyden hallintaa. Jokainen kohde arvioidaan 0-10 (eli 11 pisteen) numeerisella luokitusasteikolla. Kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärä lasketaan jaettuna osapisteiden summalla ala-asteikon kohteiden lukumäärällä. Pisteet vaihtelevat seuraavasti: Craving Control 0-50/5 = 0-10); Positiivinen mieliala (0-40/4 = 0-10); Craving Sweet (0-40/4 = 0-10); Suolaisen ruoan himo (0-40/4 = 0-10); yksittäisiä kohteita, jotka käsittelevät nälkää ja kylläisyyttä (0-10).
Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Muutos COEQ:ssa: Positiivinen mielialapisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Pisteitä mitattuna. CoEQ on 19-osainen moniulotteinen potilaiden raportoima tulos (PRO), joka arvioi nälän, kylläisyyden tunteen sekä ruokahalun vakavuuden ja tyypin. CoEQ koostuu 4 ala-asteikosta, jotka mittaavat himon hallintaa (5 kohtaa), positiivista mielialaa (4 kohtaa), makean (4 tuotetta) ja suolaisen ruoan himoa (4 kohtaa) sekä 2 yksittäistä nälän ja kylläisyyden hallintaa. Jokainen kohde arvioidaan 0-10 (eli 11 pisteen) numeerisella luokitusasteikolla. Kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärä lasketaan jaettuna osapisteiden summalla ala-asteikon kohteiden lukumäärällä. Pisteet vaihtelevat seuraavasti: Craving Control 0-50/5 = 0-10); Positiivinen mieliala (0-40/4 = 0-10); Craving Sweet (0-40/4 = 0-10); Suolaisen ruoan himo (0-40/4 = 0-10); yksittäisiä kohteita, jotka käsittelevät nälkää ja kylläisyyttä (0-10).
Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Muutos COEQ:ssa: Kylläisyyden pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Pisteitä mitattuna. CoEQ on 19-osainen moniulotteinen potilaiden raportoima tulos (PRO), joka arvioi nälän, kylläisyyden tunteen sekä ruokahalun vakavuuden ja tyypin. CoEQ koostuu 4 ala-asteikosta, jotka mittaavat himon hallintaa (5 kohtaa), positiivista mielialaa (4 kohtaa), makean (4 tuotetta) ja suolaisen ruoan himoa (4 kohtaa) sekä 2 yksittäistä nälän ja kylläisyyden hallintaa. Jokainen kohde arvioidaan 0-10 (eli 11 pisteen) numeerisella luokitusasteikolla. Kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärä lasketaan jaettuna osapisteiden summalla ala-asteikon kohteiden lukumäärällä. Pisteet vaihtelevat seuraavasti: Craving Control 0-50/5 = 0-10); Positiivinen mieliala (0-40/4 = 0-10); Craving Sweet (0-40/4 = 0-10); Suolaisen ruoan himo (0-40/4 = 0-10); yksittäisiä kohteita, jotka käsittelevät nälkää ja kylläisyyttä (0-10).
Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. lumelääke: saavutus> = 20% painon alennus
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattu osallistujan lukumäärä
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. lumelääke: saavutus> = 25% painon alennus
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattu osallistujan lukumäärä
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. lumelääke: saavutus> = 30% painon alennus
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattu osallistujan lukumäärä
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. Cagrilintide ja Cagrisema vs. Semaglutide: Suhteellinen kehon painon muutos
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattuna prosentteina (%)
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. lumelääke: Suhteellinen muutos ruumiinpainossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikosta 0) viikkoon 8
Mitattuna prosentteina (%)
Lähtötilanteesta (viikosta 0) viikkoon 8
Cagrisema vs. lumelääke: Suhteellinen muutos ruumiinpainossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikosta 0) viikkoon 20
Mitattuna prosentteina (%)
Lähtötilanteesta (viikosta 0) viikkoon 20
Cagrisema vs. lumelääke: muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattu senttimetreinä (cm)
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. lumelääke: Systolisen verenpaineen muutos (SBP)
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattuna elohopeaa millimetreinä (MMHG)
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. lumelääke: Painon vaikutuksen muutos Life-Lite-kliinisten tutkimusten version (IWQOL-Lite-CT) Fysikaalisen funktion pistemäärän laatuun
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattu pistemääräksi. IWQOL-Lite-CT-versio 3 on 20-osainen COA-instrumentti, jota käytetään arvioimaan ruumiinpainon muutosten vaikutusta liikalihavuustutkimuksissa potilaiden fyysiseen ja psykososiaaliseen toimintaan kolmessa komposiittipisteessä (fyysinen toiminta, fyysinen ja psykososiaalinen) ja kokonaispistemäärä.
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. Plasebo: Muutos SF-V2-terveystutkimuksessa akuutti (SF-36 V2 akuutti) fyysinen toimintapiste
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattu pistemääräksi. SF-36V2-akuutti mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL). Mitta koostuu 36 tuotteesta, jotka tuottavat 8 terveysalueen pisteet ja 2 komponentin yhteenvetopistettä. SF-36V2. Akuutteja pisteet ovat normipohjaisia ​​pisteitä, ts. Muunnetaan asteikkoon, jossa Yhdysvaltain vuoden 2009 väestön keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia.
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. lumelääke, semaglutide ja cagrilintide: kehon painon muutos
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattu kilogrammina (kg)
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. Plasebo, Semalutide ja Cagrilintide: Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattu kilogrammina neliömetriä kohti (kg/m^2)
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. lumelääke, semaglutide ja cagrilintide: parannus painoluokkaan
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattu osallistujien lukumääränä. Luokat ovat: BMI, alipaino vähemmän kuin (<) 18,5, normaalipaino 18,5 - <25, ylipaino 25,0 - <30, liikalihavuusluokka I 30 - <35, liikalihavuusluokka II 35 - <40, liikalihavuusluokka III> 40.
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. lumelääke: muutos glykotetussa hemoglobiinissa (HbA1c)
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattuna prosentteina (%)
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. Plasebo: Muutos HbA1c: ssä
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattu millimoleina moolia kohti (mmol/mol).
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. lumelääke: muutos paastoplasman glukoosissa (FPG) (mmol/l).
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattu millimoleina litrassa (Mmol/L).
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. lumelääke: muutos FPG: ssä (mg/dl)
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattu milligrammina desilitraa kohti (mg/dl).
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. lumelääke: suhde lähtötasoon paasto -seerumin insuliinissa
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattuna suhteeksi
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. lumelääke: Diastolisen verenpaineen muutos (DBP)
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattuna MMHG: ssä
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. Plasebo: Suhde lähtötasoon kokonaiskolesterolissa
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattuna suhteeksi
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. lumelääke: Suhde lähtötasoon korkean tiheyden lipoproteiini (HDL) kolesterolissa
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattuna suhteeksi
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. Plasebo: Suhde lähtötasoon matalatiheyksisessä lipoproteiini (LDL) kolesterolissa
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattuna suhteeksi
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. Plasebo: Suhde lähtötasoon erittäin matalan tiheyden lipoproteiini (VLDL) kolesterolissa
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattuna suhteeksi
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. Plasebo: Suhde lähtötasoon triglyserideissä
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattuna suhteeksi
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. lumelääke: suhde lähtötasoon vapaissa rasvahapoissa
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattuna suhteeksi
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. Semaglutide ja Cagrilintide: Vyötärön ympärysmuutos
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattu senttimetreinä (cm)
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. Semaglutide ja Cagrilintide: Muutos SBP: ssä
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattuna MMHG: ssä
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. semaglutide ja cagrilintide: suhde perustasoon kokonaismäärässä kolesterolissa
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattuna suhteeksi
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. Semaglutide ja Cagrilintide: Suhde perustasoon HDL: ssä
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattuna suhteeksi
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. semaglutide ja cagrilintide: suhde lähtötasoon LDL: ssä
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattuna suhteeksi
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. Semaglutide ja Cagrilintide: Suhde perustasoon VLDL: ssä
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattuna suhteeksi
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. semaglutide ja cagrilintide: suhde lähtötasoon triglyserideissä
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattuna suhteeksi
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. semaglutidi ja cagrilintide: suhde lähtötasoon vapaissa rasvahapoissa
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattuna suhteeksi
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. lumelääke: Suhteellinen kehon painon muutos (mitattu kilogrammina (kg))
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattu kilogrammina (kg).
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. lumelääke: Suhteellinen kehon painon muutos (mitattuna prosentteina (%))
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattu prosentteina (%).
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. lumelääke: Absoluuttinen kehon painon muutos (mitattu kilogrammina (kg))
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattu kilogrammina (kg).
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. lumelääke: Absoluuttinen kehon painon muutos (mitattuna prosentteina (%))
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattu prosentteina (%).
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. lumelääke: Kokonaisrasaston muutos kaksoisenergian röntgen-absorptiolla (DXA) Absoluuttinen kokonaismäärä (mitattu kilogrammina (kg))
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattuna kilogrammoina (kg)
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. lumelääke: Kokonaisrasvamassan muutos kaksinkertaisella energian röntgen-absorptiolla (DXA) Absoluuttinen kokonaismäärä (mitattuna prosentteina (%))
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattuna prosentteina (%)
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. lumelääke: Kokonaisrasvan kokonaismassan muutos kaksinkertaisella energian röntgen-absorptiolla (DXA) A suhteessa kehon kokonaismassaan (mitattu kilogrammoina (kg))
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattuna kilogrammoina (kg)
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. lumelääke: Kokonaisrasvan kokonaismassan muutos kaksinkertaisella energian röntgen-imeytymisellä (DXA) A suhteessa kehon kokonaismassaan (mitattuna prosentteina (%))
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattuna prosentteina (%)
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. lumelääke: Viskeraalisen rasvamassan muutos DXA: lla suhteessa rasvamassan lähtötasoon viskeraalisella rasvamassaalueella (mitattuna prosentteina (%))
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattuna prosentteina (%)
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. lumelääke: Viskeraalisen rasvamassan muutos DXA: lla suhteessa rasvamassan lähtötasoon viskeraalisella rasva-massaalueella (mitattuna %-pisteinä)
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattuna %-pisteinä
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. lumelääke: Viskeraalisen rasvamassan muutos DXA: lla suhteessa rasvamassan kokonaismäärään viskeraalisella rasvamassaalueella (mitattuna prosentteina (%))
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattuna prosentteina (%).
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. lumelääke: Viskeraalisen rasvamassan muutos DXA: lla suhteessa rasvamassan kokonaismäärään viskeraalisella rasva-massaalueella (mitattuna %-pisteinä)
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattuna %-pisteinä
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. lumelääke: Muutos laihassa kehon massassa DXA: n absoluuttisesti kokonaismäärään kehon massa (mitattu kilogrammina) (kg))
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattu kilogrammina (kg)
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. lumelääke: Muutos laihassa kehon massassa DXA: n absoluuttisesti kehon kokonaismassa (mitattuna prosentteina (%))
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattuna prosentteina (%)
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. lumelääke: DXA: n laihan kehon massa muutos suhteessa kehon kokonaismassaan (mitattu kilogrammoina (kg))
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattu kilogrammina (kg)
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. lumelääke: DXA: n laihan kehon massa muutos suhteessa kehon kokonaismassaan (mitattuna prosentteina (%))
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattuna prosentteina (%)
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. lumelääke: vähintään 14,6-pisteen lisäys (kyllä/ei) IWQOL-Lite-CT: n fyysisen funktion pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattu osallistujien lukumääränä. IWQOL-Lite-CT-versio 3 on 20-osainen COA-instrumentti, jota käytetään arvioimaan ruumiinpainon muutosten vaikutusta liikalihavuustutkimuksissa potilaiden fyysiseen ja psykososiaaliseen toimintaan kolmessa komposiittipisteessä (fyysinen toiminta, fyysinen ja psykososiaalinen) ja kokonaispistemäärä.
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. lumelääke: vähintään 3,7 pisteen nousun saavuttaminen (kyllä/ei) SF-36V2: n fyysisen toiminnan pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattu osallistujien lukumääränä. SF-36V2-akuutti mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL). Mitta koostuu 36 tuotteesta, jotka tuottavat 8 terveysalueen pisteet ja 2 komponentin yhteenvetopistettä. SF-36V2. Akuutteja pisteet ovat normipohjaisia ​​pisteitä, ts. Muunnetaan asteikkoon, jossa Yhdysvaltain vuoden 2009 väestön keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia.
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. Plasebo: Muutos IWQOL-Lite-CT-Fyysinen toimintopiste
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattu pistemääräksi. IWQOL-Lite-CT-versio 3 on 20-osainen COA-instrumentti, jota käytetään arvioimaan ruumiinpainon muutosten vaikutusta liikalihavuustutkimuksissa potilaiden fyysiseen ja psykososiaaliseen toimintaan kolmessa komposiittipisteessä (fyysinen toiminta, fyysinen ja psykososiaalinen) ja kokonaispistemäärä.
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. plasebo: Muutos IWQOL-Lite-CT-Psykososiaalinen pistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattu pistemääräksi. IWQOL-Lite-CT-versio 3 on 20-osainen COA-instrumentti, jota käytetään arvioimaan ruumiinpainon muutosten vaikutusta liikalihavuustutkimuksissa potilaiden fyysiseen ja psykososiaaliseen toimintaan kolmessa komposiittipisteessä (fyysinen toiminta, fyysinen ja psykososiaalinen) ja kokonaispistemäärä.
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. lumelääke: Muutos IWQOL-Lite-CT-Kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattu pistemääräksi. IWQOL-Lite-CT-versio 3 on 20-osainen COA-instrumentti, jota käytetään arvioimaan ruumiinpainon muutosten vaikutusta liikalihavuustutkimuksissa potilaiden fyysiseen ja psykososiaaliseen toimintaan kolmessa komposiittipisteessä (fyysinen toiminta, fyysinen ja psykososiaalinen) ja kokonaispistemäärä.
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. lumelääke alaryhmälle lähtötasolla PGI-S-arviointi 'huono': muutos IWQOL-Lite-CT: n fyysisen funktion pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattu pistemääräksi. IWQOL-Lite-CT-versio 3 on 20-osainen COA-instrumentti, jota käytetään arvioimaan ruumiinpainon muutosten vaikutusta liikalihavuustutkimuksissa potilaiden fyysiseen ja psykososiaaliseen toimintaan kolmessa komposiittipisteessä (fyysinen toiminta, fyysinen ja psykososiaalinen) ja kokonaispistemäärä.
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. lumelääke alaryhmälle lähtötason PGI-S-arviointi 'huono': vähintään 14,6 pisteen lisäys (kyllä/ei) IWQOL-Lite-CT: n fyysisen funktion pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattu osallistujien lukumääränä.
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Cagrisema vs. lumelääke, semalutidi ja cagrilintide: suhde lähtötason C-reaktiiviseen proteiiniin (CRP)
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
Mitattuna suhteeksi
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 19. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NN9838-4608
  • Universal Trial Number (UTN) (Muu tunniste: U1111-1261-1912)
  • 2020-005435-75 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Novo Nordiskin tiedonantositoumuksen mukaan osoitteessa novonordisk-trials.com

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa