Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkumná studie, která má zjistit, jak dobře CagriSema pomáhá lidem s nadměrnou tělesnou hmotností zhubnout (REDEFINE 1)

3. května 2026 aktualizováno: Novo Nordisk A/S

Účinnost a bezpečnost přípravku Cagrilintide s.c. 2,4 miligramu (mg) v kombinaci se semaglutidem subkutánně (s.c). 2,4 mg (CagriSema s.c. 2,4 mg/2,4 mg) jednou týdně u účastníků s nadváhou nebo obezitou

Toto studium má 2 části: První část je hlavní studie a druhá část je studie nástavbová. Během hlavní studie účastníci obdrží 1 ze 4 studovaných léků. Pokud účastníci pokračují v nástavbové studii, nedostanou během nástavby žádný studijní lék. Hlavní studie se zaměří na to, jak dobře CagriSema pomáhá účastníkům s nadměrnou tělesnou hmotností zhubnout ve srovnání s „fiktivním“ lékem a 2 dalšími léky, cagrilintidem a semaglutidem. Účastníci dostanou buď CagriSema, cagrilintid, semaglutid nebo "fiktivní" lék. O tom, kterou léčbu účastníci dostanou, rozhoduje náhoda. Budou si brát jednu injekci jednou týdně. Studovaný lék se krátce injikuje tenkou jehlou, obvykle do žaludku, stehen nebo horní části paží.

Rozšiřující studium: Po hlavní studii nebudou všichni účastníci pokračovat v rozšiřujícím studiu. Zaměstnanci studie sdělí účastníkovi, zda budou v nástavbovém studiu pokračovat či nikoli. V rozšířené studii se podíváme na to, co se stane s tělesnou hmotností účastníka a nemocemi souvisejícími s nadměrnou tělesnou hmotností poté, co účastník přestane užívat studijní lék. Hlavní studium bude trvat přibližně 1½ roku a nástavbové studium bude trvat další 2 roky.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Obezita

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

3400

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Argentina
- - CABA, Argentina, C1060ABA
    - Centro de Investigacion Clinica
  - CABA, Argentina, C1120AAC
    - Centro Médico Viamonte SRL
  - CABA, Argentina, C1060ABA
    - CEDIC Centro de Investigación Clínica
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1204AAD
    - Instituto Centenario
  - Santiago del Estero, Argentina, G4200
    - Sanatorio Norte
- La Pampa Province
  - Santa Rosa, La Pampa Province, Argentina, 6300
    - Fundación CESIM
Austrálie
- New South Wales
  - Brookvale, New South Wales, Austrálie, 2100
    - Northern Beaches Clinical Research
  - Charlestown, New South Wales, Austrálie, 2290
    - Novatrials
  - Darlinghurst, New South Wales, Austrálie, 2010
    - Momentum Clinical Research Darlinghurst
- Queensland
  - Taringa, Queensland, Austrálie, 4068
    - Momentum Clinical Research Taringa
Belgie
- - Bonheiden, Belgie, 2820
    - Imeldaziekenhuis - Bonheiden - Department of Endocrinology
  - Boussu, Belgie, 7300
    - CHR Mons-Hainaut - Site Warquignies
  - Brussels, Belgie, 1200
    - Cliniques Universitaires Saint-Luc - Serv Endocrinologie - Diabétologie
  - Edegem, Belgie, 2650
    - UZA - UZ Antwerpen - Department of Endocrinology
  - Edegem, Belgie, 2650
    - UZ Antwerpen - UZA - Department of Endocrinology
  - Ghent, Belgie, 9000
    - UZ Gent - Endocrinologie
  - Leuven, Belgie, 3000
    - UZ Leuven - Endocrinology
  - Mons, Belgie, 7000
    - CHU Helora - Hôpital de Mons - Site Constantinople
Bulharsko
- - Blagoevgrad, Bulharsko, 2700
    - MHAT Puls AD, Department of Internal Diseases
  - Montana, Bulharsko, 3400
    - OCIPSOMC - Endocrinology NT EOOD
  - Pleven, Bulharsko, 5800
    - OCSOMCE - Dr. Albena Dinkova EOOD
  - Plovdiv, Bulharsko, 4006
    - DCC Iztok EOOD
  - Rousse, Bulharsko, 7002
    - ASOMCEM - Individual Practice - Dr. Antoanela Slavcheva
  - Rousse, Bulharsko, 7002
    - ASOMCEM - IP - Dr. Antoanela Slavcheva
  - Smolyan, Bulharsko, 4700
    - Nader Yabrudi - ASMPVBE Individual practice
  - Sofia, Bulharsko, 1431
    - USHATE "Akad. Ivan Penchev" Second Clinic of Endocrinology
  - Sofia, Bulharsko, 1517
    - DCC XVIII - Sofia EOOD
  - Sofia, Bulharsko, 1431
    - USHATE Akad. Ivan Penchev EAD, Second Clinic of Endocrinology
  - Sofia, Bulharsko, 1618
    - DCC XX - Sofia EOOD, Endocrinology
  - Sofia, Bulharsko, 1431
    - UMHAT Aleksandrovska EAD, Densitometry and Bone Metabolic Diseases
  - Sofia, Bulharsko, 1431
    - USHATE Acad. Ivan Penchev EAD, First Clinic of Endocrinology
  - Sofia, Bulharsko, 1527
    - UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD, Endocrinology
  - Varna, Bulharsko, 9020
    - AIPSMC Dr. Artin Magardichyan EOOD
  - Yambol, Bulharsko, 8600
    - MC Berbatov EOOD, Cherni Drin
- Kyustendil
  - Dupnitsa, Kyustendil, Bulharsko, 2600
    - Medical centre Asclepius OOD
Dánsko
- - Aarhus N, Dánsko, 8200
    - Aarhus Universitetshospital Diabetes og Hormonsygdomme
  - Hellerup, Dánsko, 2900
    - Center for Klinisk Metabolisk Forskning
  - Hellerup, Dánsko, 2900
    - Gentofte Hospital - Center for Klinisk Metabolisk Forskning
  - Hvidovre, Dánsko, 2650
    - Hvidovre Hospital Endokrinologisk forsknings afsnit 159
  - Køge, Dánsko, 4600
    - Sjællands Universitetshospital
- Region Sjælland
  - Køge, Region Sjælland, Dánsko, 4600
    - Sjællands Universitetshospital, Køge - Medicinsk Afdeling
- Region Syddanmark
  - Esbjerg, Region Syddanmark, Dánsko, 6700
    - Sydvestjysk Sygehus Esbjerg - Medicinsk Endokrinologisk Ambulatorium, Forskningsenheden
Finsko
- - Helsinki, Finsko, 00290
    - HUS Clinical Research Obesity Unit CRC
  - Kuopio, Finsko, 70600
    - Health Step Finland Oy
  - Oulu, Finsko, 90220
    - OYS - Sisätautien tutkimusyksikkö
  - Turku, Finsko, 20520
    - Turku University Hospital
Francie
- - Paris, Francie, 75013
    - APHP - LA PITIE SALPETRIERE _ Service de Nutrition
  - Pierre-Bénite, Francie, 69310
    - Hospices Civils de Lyon-Hopital Lyon Sud
  - Saint-Herblain, Francie, 44800
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nantes-Hopital Nord Laennec
  - Strasbourg, Francie, 67098
    - Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg-Hopital de Hautepierre
  - Vénissieux, Francie, 69200
    - Centre de Recherche Clinique Portes Du Sud
Holandsko
- - Amsterdam, Holandsko, 1105 AZ
    - AmsterdamUMC AMC
  - Arnhem, Holandsko, 6815 AD
    - Rijnstate Ziekenhuis
  - Hoofddorp, Holandsko, 2134 TM
    - Spaarne Gasthuis Hoofddorp - Interne
  - Roosendaal, Holandsko, 4708 AE
    - Bravis Zkh Roosendaal
  - Zwijndrecht, Holandsko, 3331 LZ
    - Albert Schweitzer Zkh, Zwijndrecht - Interne
Indie
- - Delhi, Indie, 110029
    - All India Institute of Medical Sciences_New Dehli
  - Hyderabad, Indie, 500012
    - Osmania General Hospital
- Gujarat
  - Surat, Gujarat, Indie, 395002
    - Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
- Karnataka
  - Belagavi, Karnataka, Indie, 590001
    - Belgaum Diabetes Centre
- Kerala
  - Kozhikode, Kerala, Indie, 673008
    - Government Medical College, Kozhikode
- Maharashtra
  - Mumbai, Maharashtra, Indie, 400004
    - Sir H. N. Reliance Foundation Hospital and Research Centre
  - Mumbai, Maharashtra, Indie, 400011
    - Wockhardt Hospital, Mumbai Central
  - Nagpur, Maharashtra, Indie, 440009
    - Government Medical College and Super Speciality Hospital, Nagpur
  - Pune, Maharashtra, Indie, 411004
    - Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
  - Pune, Maharashtra, Indie, 411004
    - Sahyadri Super Speciality Hospital
  - Pune, Maharashtra, Indie, 411001
    - Grant Medical foundation Ruby Hall Clinic
  - Pune, Maharashtra, Indie, 411021
    - Chellaram Diabetes Institute
  - Pune, Maharashtra, Indie, 411021
    - chelleram Diabetes Institute
- New Delhi
  - Delhi, New Delhi, Indie, 110002
    - Maulana Azad Medical College
- Punjab
  - Chandigarh, Punjab, Indie, 160012
    - Post Graduate Institute of Medical Education & Research_Chandigarh
- Rajasthan
  - Jaipur, Rajasthan, Indie, 302004
    - SMS Medical College & Hospital
  - Jaipur, Rajasthan, Indie, 302017
    - Eternal Heart Care Centre
- Tamil Nadu
  - Vellore, Tamil Nadu, Indie, 632004
    - Christian Medical College Hospital, Vellore
- Telangana
  - Hyderabad, Telangana, Indie, 500032
    - AIG Hospitals,Hyderabad
Itálie
- - Bologna, Itálie, 40138
    - A.O.Universitaria S.ORSOLA-MALPIGHI - U.O.Endocrinologia e Cura
  - Catania, Itálie, 95122
    - ARNAS Garibaldi Catania - Presidio Ospedaliero Garibaldi-Centro
  - Padova, Itálie, 35128
    - Azienda Ospedaliera di Padova Clin.Med.3
  - Partinico, Itálie, 90047
    - Ospedale Civico Partinico di Palermo
  - Roma, Itálie, 00133
    - Policlinico Universitario Tor Vergata
  - Roma, Itálie, 00161
    - AOU Policlinico Umberto I - Dip. Medicina Interna, Scienze endocrino-metaboliche e malattie infettive
- BA
  - Bari, BA, Itálie, 70124
    - A.O.U. Consorziale Policlinico di Bari
- Cz
  - Catanzaro, Cz, Itálie, 88100
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco
- Lombardy
  - San Donato Milanese (MI), Lombardy, Itálie, 20097
    - Policlinico San Donato S.p.A.
- RM
  - Roma, RM, Itálie, 00128
    - Pol. Uni. Campus Biomedico
- SI
  - Siena, SI, Itálie, 53100
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
Japonsko
- - Aichi, Japonsko, 468-0009
    - TOSAKI Clinic for Diabetes and Endocrinology_Diabetes and Endocrinology
  - Chiba-shi, Chiba, Japonsko, 260-8677
    - Chiba University Hospital_Diabetes, Metabolism and Endocrinology
  - Gunma, Japonsko, 373-0036
    - Kawada Clinic
  - Kanagawa, Japonsko, 231-0023
    - Motomachi Takatsuka Naika Clinic_Internal Medicine
  - Osaka, Japonsko, 530-0001
    - Osaka NISHI-UMEDA Clinic_Internal Medicine
  - Saitama, Japonsko, 350-0851
    - Asano Clinic
  - Sendai-shi, Miyagi, Japonsko, 983-0039
    - Shinden Higashi Clinic_Internal medicine
  - Tokyo, Japonsko, 103-0027
    - Tokyo-Eki Center-building Clinic
  - Tokyo, Japonsko, 169-0072
    - Higashi-Shinjuku Clinic
  - Tokyo, Japonsko, 141-0032
    - Miho Clinic
  - Tokyo, Japonsko, 103-0027
    - Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
  - Tokyo, Japonsko, 104-0031
    - Fukuwa Clinic_Internal Medicine
  - Tokyo, Japonsko, 160-0008
    - ToCROM Clinic_Internal Medicine
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 004-0004
    - Shinsapporo Seiryou Hospital_General Clinical Department
- Osaka
  - Suita-shi, Osaka, Japonsko, 565-0853
    - OCROM Clinic_Internal medicine
Jižní Afrika
- Gauteng
  - Benoni, Gauteng, Jižní Afrika, 1501
    - East Rand Physicians
  - Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 1812
    - Dr R Dulabh
  - Lenasia, Gauteng, Jižní Afrika, 1827
    - Dr Moosa's Rooms
  - Midrand, Gauteng, Jižní Afrika, 1685
    - Shop#1 Health Emporium
  - Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0184
    - Botho ke Bontle Health Services
- KwaZulu-Natal
  - Durban, KwaZulu-Natal, Jižní Afrika, 4450
    - Dr J Reddy
  - Durban, KwaZulu-Natal, Jižní Afrika, 4091
    - Dr Vawda's site
- North West
  - Brits, North West, Jižní Afrika, 0250
    - Armansis Medical Centre
- Western Cape
  - Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7708
    - Dr Hilton Kaplan
Jižní Korea
- - Daegu, Jižní Korea, 14233
    - Kyungpook National University Hospital
  - Daejeon, Jižní Korea, 35233
    - Daejeon Eulji Medical Center, Eulji University
  - Incheon, Jižní Korea, 21565
    - Gachon University Gil Medical Center
  - Seongnam-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 13620
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Seoul, Jižní Korea, 03080
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Jižní Korea, 05505
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Jižní Korea, 06351
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Jižní Korea, 03722
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
  - Yangsan, Jižní Korea, 50612
    - Pusan National University Yangsan Hospital
- Gyeonggi-do
  - Bucheon-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 14647
    - The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital
  - Bucheon-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 14647
    - The Catholic University of Korea, Bucheon St.Mary's Hospital
  - Seongnam-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 13620
    - Seoul National University Bundang Hospital
- Gyeongsangnam-do
  - Yangsan, Gyeongsangnam-do, Jižní Korea, 50612
    - Pusan National University Yangsan Hospital
Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6H 2L4
    - C-endo Diab & Endo Clinic
  - Sherwood Park, Alberta, Kanada, T8H 0N2
    - Synergy Wellness Clinic
- British Columbia
  - Surrey, British Columbia, Kanada, V3Z 2N6
    - Ocean West Research Clinic
  - Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 4A1
    - Dr. M.B. Jones Inc
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
    - G.A. Research Associates Ltd.
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
    - Nova Scotia Hlth Halifax
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
    - Premier Clinical Trial Research Network (PCTRN)
Mexiko
- - Aguascalientes, Mexiko, 20230
    - Centro de Investigación Cardiometabólica de Aguascalientes
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44670
    - Centro de Investigacion Clinica Endocrinologica de Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44650
    - Consultorio Arechavaleta Granell María del Rosario
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64060
    - Cardiolink Clin Trials S.C.
  - Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64020
    - Internal Medicine Clin Trials
Německo
- - Bad Mergentheim, Německo, 97980
    - Diabetespraxis Mergentheim
  - Elsterwerda, Německo, 04910
    - Zentrum für klinische Studien Südbrandenburg GmbH
  - Essen, Německo, 45136
    - InnoDiab Forschung Gmbh
  - Hamburg, Německo, 22607
    - Wendisch - Dahl Hamburg - DZHW
  - Leipzig, Německo, 04107
    - AmBeNet GmbH
  - Leipzig, Německo, 04103
    - Uniklinik Leipzig - Klinik und Poliklinik für Endokrinologie, Nephrologie, Rheumatologie
  - Münster, Německo, 48145
    - Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
  - Stuttgart, Německo, 70378
    - MZM Praxis Drs. Erlinger
  - Wangen, Německo, 88239
    - Zentrum für klinische Studien Allgäu Oberschwaben
Polsko
- - Krakow, Polsko, 30-363
    - Centrum Medyczne PLEJADY
  - Legnica, Polsko, 59-220
    - Beata Mikłaszewicz & Dariusz Dąbrowski "CARDIAMED" s.j.
  - Lublin, Polsko, 20-333
    - Terpa Sp. z o.o. Sp. k.
  - Warsaw, Polsko, 00-416
    - Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Im. Prof. W. Orłowskiego Centrum Medycznego Kształcenia Podyplomowego
  - Warsaw, Polsko, 02-117
    - Instytut Diabetologii Sp. z o.o.
- Kujawsko-Pomorskie Voivodeship
  - Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie Voivodeship, Polsko, 85-107
    - 50BIO.COM Sp. z o.o.
- Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
  - Bygdoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polsko, 85-796
    - Gierach-Med
- Lesser Poland Voivodeship
  - Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polsko, 30-363
    - Centrum Medyczne PLEJADY
- Lower Silesian Voivodeship
  - Legnica, Lower Silesian Voivodeship, Polsko, 59-220
    - Beata Miklaszewicz & Dariusz Dabrowski "CARDIAMED" s.j.
- Lubelskie Voivodeship
  - Lublin, Lubelskie Voivodeship, Polsko, 20-333
    - Terpa Sp. z o.o. Sp. k.
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 00-416
    - Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Im. Prof. W. Orlowskiego Centrum Medycznego Ksztalcenia Podyplomowego
- Mazovian Voivodeship
  - Warsaw, Mazovian Voivodeship, Polsko, 02-117
    - Instytut Diabetologii Sp. z o.o.
- Podlaskie Voivodeship
  - Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polsko, 15-276
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
  - Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polsko, 15-281
    - Gabinet Leczenia Otylosci i Chorob Dietozaleznych
  - Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polsko, 15-879
    - NZOZ Vita-Diabetica Malgorzata Buraczyk
- Pomeranian Voivodeship
  - Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 80-214
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
- Slaskie Voivodeship
  - Katowice, Slaskie Voivodeship, Polsko, 40-772
    - Centrum Medyczne Salvia
- Warmian-Masurian Voivodeship
  - Elblag, Warmian-Masurian Voivodeship, Polsko, 82-300
    - Klinika Bellamed
- Wielkopolskie Voivodeship
  - Poznan, Wielkopolskie Voivodeship, Polsko, 60-198
    - Centrum Ginekologii, Położnictwa i Leczenia Niepłodności
  - Poznan, Wielkopolskie Voivodeship, Polsko, 60-198
    - Centrum Ginekologii, Poloznictwa i Leczenia Nieplodnosci
  - Poznan, Wielkopolskie Voivodeship, Polsko, 60-589
    - Centrum Zdrowia Metabolicznego Paweł Bogdański
Spojené království
- - Blackpool, Spojené království, FY3 7EN
    - Layton Medical Centre
  - Bristol, Spojené království, BS10 5NB
    - Southmead Hospital
  - Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
    - Addenbrooke's Hospital_Cambridge
  - Chester, Spojené království, CH2 1UL
    - Countess of Chester Hospital
  - Chippenham, Spojené království, SN14 6GT
    - Hathaway Medical Centre
  - Coventry, Spojené království, CV2 2DX
    - University Hospital Coventry - WISDEM Centre
  - Liverpool, Spojené království, L9 7AL
    - Aintree University Hospital
  - Liverpool, Spojené království, L9 7AL
    - University Hospital Aintree
  - London, Spojené království, W12 0HS
    - Imperial College London
  - London, Spojené království, SE1 9RT
    - Guy's Hospital - Diabetes
  - London, Spojené království, WC1E 6JF
    - University College London - Obesity
  - Orpington, Spojené království, BR6 8ND
    - Princess Royal University Hospital
  - Taunton, Spojené království, TA1 5DA
    - Musgrove Park Hospital
- Kent
  - Orpington, Kent, Spojené království, BR6 8ND
    - Princess Royal University Hospital
Spojené státy
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
    - Univ of Alabama Birmingham
- California
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90057
    - Velocity Clin Res Wstlke
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90017
    - Velocity Clin Res Los Angeles
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
    - Univ of Colorado at Denver
  - Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
    - OptumCare Clinical Trials LLC
- Florida
  - Fleming Island, Florida, Spojené státy, 92003
    - Northeast Research Institute
  - Miramar, Florida, Spojené státy, 33027
    - South Broward Research LLC
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32825
    - Florida Inst For Clin Res
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32801
    - Clinical Neuroscience Solution
  - Plantation, Florida, Spojené státy, 33324
    - Clinical Trial Res Assoc,Inc
- Georgia
  - Conyers, Georgia, Spojené státy, 30094
    - Hope Clin Res & Wellness
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96814
    - East West Med Res Inst
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60640
    - Great Lakes Clinical Trials
  - Skokie, Illinois, Spojené státy, 60077
    - Evanston Premier Hlthcr Res
  - Skokie, Illinois, Spojené státy, 60077
    - Endeavor Health
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
    - Midwest Inst For Clin Res
- Michigan
  - Buckley, Michigan, Spojené státy, 49620
    - Northern Pines Hlth Ctr, PC
- Missouri
  - City of Saint Peters, Missouri, Spojené státy, 63303
    - StudyMetrix Research LLC
- New York
  - Binghamton, New York, Spojené státy, 13905
    - Velocity Clinical Research Binghamton
  - New York, New York, Spojené státy, 10021
    - Comprehensive Weight Ctrl Prog
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
    - University of North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27517
    - University of North Carolina
  - Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27408
    - PharmQuest Life Sciences LLC
  - Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27405
    - Medication Mgmnt, LLC_Grnsboro
  - Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27609
    - Accellacare_NC
  - Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
    - Accellacare
- Ohio
  - Wadsworth, Ohio, Spojené státy, 44281
    - New Venture Medical Research
- Oklahoma
  - Norman, Oklahoma, Spojené státy, 73072
    - Lynn Institute of Norman
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-3317
    - The University of Penn Center
- Rhode Island
  - Cumberland, Rhode Island, Spojené státy, 02864
    - Clinical Res Collaborative
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
    - Medical Uni of SC Charleston
  - North Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29405
    - Coastal Carolina Res Ctr
  - Simpsonville, South Carolina, Spojené státy, 29681-1538
    - Hillcrest Clinical Research
  - Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
    - Spartanburg Medical Research
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Spojené státy, 37620
    - Holston Medical Group_Bristol
  - Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
    - Holston Medical Group
- Texas
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
    - Velocity Clinical Res-Dallas
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75390-9302
    - UT Southwestern Med Cntr
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75226
    - Baylr Sctt White Rs Inst, Endo
  - Longview, Texas, Spojené státy, 75605
    - DCOL Ctr for Clin Res
- Virginia
  - Arlington, Virginia, Spojené státy, 22206
    - Washington Cntr Weight Mgmt
  - Newport News, Virginia, Spojené státy, 23606
    - Health Res of Hampton Roads
  - Winchester, Virginia, Spojené státy, 22601-3834
    - Selma Medical Associates
- Washington
  - Olympia, Washington, Spojené státy, 98502
    - Capital Clin Res Ctr,LLC
  - Renton, Washington, Spojené státy, 98057
    - Rainier Clin Res Ctr Inc
Srbsko
- - Belgrade, Srbsko, 11080
    - Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
  - Belgrade, Srbsko, 11000
    - Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic
  - Novi Sad, Srbsko, 21000
    - Clin. Centre Vojvodina, Clin. endocr., diab. and met. dis.
- Vojvodina
  - Novi Sad, Vojvodina, Srbsko, 21000
    - Clin. Centre Vojvodina, Clin. endocr., diab. and met. dis.
Tchaj-wan
- - Taichung, Tchaj-wan, 404
    - China Medical University Hospital
  - Taipei, Tchaj-wan, 100
    - National Taiwan University Hospital_main
Turecko (Türkiye)
- - Adana, Turecko (Türkiye), 01250
    - Başkent Üniversitesi Adana Dr. Turgut Noyan Uygulama ve Araştırma Merkezi
  - Adana, Turecko (Türkiye), 01060
    - Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
  - Ankara, Turecko (Türkiye), 06800
    - Ankara Sehir Hastanesi Dahiliye Klinigi
  - Ankara, Turecko (Türkiye), 06800
    - Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Dahiliye
  - Antalya, Turecko (Türkiye), 07058
    - Akdeniz Üniversitesi Hastanesi- Endokrinoloji
  - Hatay, Turecko (Türkiye), 31060
    - Hatay Mustafa Kemal Universitesi Saglik Uygulama ve Arastirm
  - Istanbul, Turecko (Türkiye), 34390
    - Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi - Endokrinoloji
  - Istanbul, Turecko (Türkiye), 34400
    - Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu Şehir Hastanesi- Endokrinoloji
  - Istanbul, Turecko (Türkiye), 34722
    - Göztepe Prof. Dr.Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi- Dahiliye
  - Istanbul, Turecko (Türkiye), 34668
    - Haydarpaşa Numune Eğitim ve Araştırma Hastanesi - Endokrinoloji
  - Istanbul, Turecko (Türkiye), 34390
    - İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Hastanesi- Endokrinoloji
  - Sivas, Turecko (Türkiye), 58140
    - Sivas Cumhuriyet Univesity Endocrinology Department
  - Sivas, Turecko (Türkiye), 58140
    - Sivas Cumhuriyet Üniversitesi Hastanesi -Endokrinoloji
- Cankaya
  - Ankara, Cankaya, Turecko (Türkiye), 06800
    - Baskent University Ankara Hospital
  - Ankara, Cankaya, Turecko (Türkiye), 06800
    - Başkent Üniversitesi Ankara Hastanesi-Aile Hekimliği
- Istanbul
  - Sultangazi, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34265
    - Haseki Egitim ve Arastirma Hastanesi
Španělsko
- - Barcelona, Španělsko, 08036
    - Hospital Clinic i Provincial
  - Castilleja de la Cuesta, Španělsko, 41950
    - Hospital Vithas Sevilla
  - León, Španělsko, 24008
    - Hospital de Leon
  - León, Španělsko, 24008
    - H. de León_Endocrinología
  - Madrid, Španělsko, 28007
    - Hospital Gregorio Marañon
  - Seville, Španělsko, 41003
    - Clínica Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología
  - Seville, Španělsko, 41010
    - H. Infanta Luisa_Endocrino y Obesidad
- Navarre
  - Pamplona, Navarre, Španělsko, 31008
    - Clinica Universitaria de Navarra

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě
Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muž nebo žena
Věk vyšší nebo rovný 18 letům v době podpisu informovaného souhlasu
Index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší nebo rovný 30,0 kilogramům na metr čtvereční (kg/m^2) nebo b) BMI vyšší nebo rovný 27,0 kg/m^2 s přítomností alespoň jedné komorbidity související s hmotností, včetně , ale bez omezení na hypertenzi, dyslipidémii, obstrukční spánkovou apnoe nebo kardiovaskulární onemocnění

Kritéria vyloučení:

- Související s glykémií: a) Glykovaný hemoglobin (HbA1c) vyšší nebo roven 6,5 procenta (48 milimolů na mol [mmol/mol]) podle měření centrální laboratoří při screeningu b) Diabetes mellitus 1. nebo 2. typu v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Čtyřnásobek

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo s.c. Účastníci budou dostávat placebo odpovídající cagrilintidu a placebo odpovídající semaglutidu jednou týdně po dobu 68 týdnů. Účastníci randomizovaní do této větve budou zařazeni do prodloužené fáze po dobu 97 týdnů.	Lék: Placebo semaglutid Účastníci obdrží placebo odpovídající semaglutidu. Lék: Placebo cagrilintid Účastníci dostanou placebo odpovídající cagrilintidu.
Experimentální: Cagrisema Účastníci obdrží kaglintid a semaglutid jednou týdně po období eskalace dávky 16 týdnů během období údržby po dobu 52 týdnů v hlavní fázi. Účastníci randomizovaní do této ramene budou zahrnuti do fáze prodloužení po dobu 97 týdnů.	Lék: Cagrilintide Cagrilintid bude podáván subkutánně. Lék: Semaglutid Účastníci dostanou semaglutid subkutánně.
Aktivní komparátor: Cagrilintid Účastníci obdrží Cagrilintide S.C. a placebo se shodují se semaglutidem jednou týdně po období eskalace dávky 16 týdnů během období údržby po dobu 52 týdnů.	Lék: Cagrilintide Cagrilintid bude podáván subkutánně. Lék: Placebo semaglutid Účastníci obdrží placebo odpovídající semaglutidu.
Aktivní komparátor: Semaglutid Účastníci obdrží semaglutid s.c. a placebo a placebo se shoduje s Cagrilintidem jednou týdně po období eskalace dávky 16 týdnů během období údržby po dobu 52 týdnů.	Lék: Semaglutid Účastníci dostanou semaglutid subkutánně. Lék: Placebo cagrilintid Účastníci dostanou placebo odpovídající cagrilintidu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Cagrisema versus placebo: relativní změna tělesné hmotnosti Časové okno: Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)	Měřeno v procentech (%)	Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
Cagrisema versus placebo: úspěch větší nebo roven (> =) 5% snižování hmotnosti Časové okno: Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)	Měřeno jako počet účastníků	Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)

Sekundární výstupní opatření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novo Nordisk A/S

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

19. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

NN9838-4608
Universal Trial Number (UTN) (Jiný identifikátor: U1111-1261-1912)
2020-005435-75 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Podle závazku společnosti Novo Nordisk zveřejňovat informace na webu novonordisk-trials.com

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cagrilintide

Novo Nordisk A/S

Nábor

Porozumění vlivu přípravků CagriSema, Cagrilintid a Semaglutid na zdraví svalů (Role signatury amylinu ve zdraví svalů) (RASMUS)

Obezita

Dánsko
Novo Nordisk A/S

Dokončeno

Výzkumná studie k porovnání hladin cagrilintidu a semaglutidu v krvi po kombinovaných versus samostatných injekcích u lidí s nadváhou nebo obezitou

Obezita a nadváha

Dánsko, Kanada
Novo Nordisk A/S

Nábor

A Research Study Looking Into How Cagrilintide Influences Food Intake and Appetite in People With Overweight or Obesity

Obezita | Nadváha

Německo
Novo Nordisk A/S

Nábor

Výzkumná studie o tom, jak dobře funguje Cagrilintid a CagriSema u dětí a dospívajících s nadváhou

Obezita | Nadváha

Spojené státy, Austrálie, Spojené království, Čína, Slovensko, Malajsie, Tchaj-wan, Indie, Srbsko, Polsko, Španělsko, Mexiko, Kolumbie, Rumunsko, Holandsko, Rakousko, Belgie, Bulharsko, Chorvatsko, Dánsko, Maďarsko, Izrael, Itálie, Port... a více
Novo Nordisk A/S

Aktivní, ne nábor

Hubnutí u lidí žijících s nadváhou nebo obezitou po léčbě Cagrilintide (RENEW 1)

Obezita | Nadváha

Spojené státy, Norsko, Spojené království, Německo, Kanada, Austrálie, Polsko, Argentina, Itálie, Francie
Novo Nordisk A/S

Zatím nenabíráme

Evaluation of the Tolerability of Cagrilintide in Participants Not Tolerating GLP-1-RA Therapies Due to Gastrointestinal Adverse Events

Obezita | Nadváha

Spojené státy
Novo Nordisk A/S

Zatím nenabíráme

Výzkumná studie zkoumající, do jaké míry snižuje CagriSema hladinu cukru v krvi a tělesnou hmotnost ve srovnání s placebem u dětí a dospívajících s diabetem 2. typu (REIMAGINEYOUNG)

Diabetes mellitus, typ 2

Spojené státy, Indie, Thajsko, Malajsie, Brazílie, Argentina, Izrael, Mexiko, Kolumbie, Tchaj-wan
Novo Nordisk A/S

Dokončeno

Výzkumná studie zkoumající, jak dobře Cagrilintide spolu se semaglutidem účinkuje u lidí s diabetem 2.

Diabetes mellitus, typ 2

Spojené státy
Novo Nordisk A/S

Aktivní, ne nábor

Hubnutí u lidí žijících s nadváhou nebo obezitou a diabetem 2. typu po léčbě Cagrilintide (RENEW 2)

Obezita | Nadváha | Cukrovka typu 2

Spojené státy, Švýcarsko, Spojené království, Kanada, Chorvatsko, Rumunsko, Argentina, Maďarsko, Jižní Korea, Slovensko, Česko
Novo Nordisk A/S

Aktivní, ne nábor

Výzkumná studie, která se zabývá dlouhodobým účinkem CagriSema na hubnutí u lidí s obezitou

Obezita

Spojené státy, Spojené království, Kanada, Portugalsko, Belgie, Dánsko

Výzkumná studie, která má zjistit, jak dobře CagriSema pomáhá lidem s nadměrnou tělesnou hmotností zhubnout (REDEFINE 1)

Účinnost a bezpečnost přípravku Cagrilintide s.c. 2,4 miligramu (mg) v kombinaci se semaglutidem subkutánně (s.c). 2,4 mg (CagriSema s.c. 2,4 mg/2,4 mg) jednou týdně u účastníků s nadváhou nebo obezitou

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Aktuální)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Popis plánu IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Klinické studie na Cagrilintide

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa