Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En forskningsundersøgelse for at se, hvor godt CagriSema hjælper mennesker med overskydende kropsvægt med at tabe sig (REDEFINE 1)

3. maj 2026 opdateret af: Novo Nordisk A/S

Effekt og sikkerhed af Cagrilintide s.c. 2,4 milligram (mg) i kombination med semaglutid subkutant (s.c.). 2,4 mg (CagriSema s.c. 2,4 mg/2,4 mg) en gang om ugen hos deltagere med overvægt eller fedme

Denne undersøgelse har 2 dele: Første del er hovedstudiet og anden del er forlængelsesstudiet. I løbet af hovedundersøgelsen vil deltagerne modtage 1 ud af 4 undersøgelsesmedicin. Hvis deltagerne fortsætter i forlængelsesstudiet, vil de ikke modtage nogen studiemedicin under forlængelsen. Hovedundersøgelsen vil se på, hvor godt CagriSema hjælper deltagere med overskydende kropsvægt med at tabe sig sammenlignet med en "dummy" medicin og 2 andre lægemidler, cagrilintid og semaglutid. Deltagerne får enten CagriSema, cagrilintide, semaglutid eller "dummy" medicin. Hvilken behandling deltagerne får afgøres tilfældigt. De vil tage en injektion en gang om ugen. Studiemedicinen injiceres kortvarigt med en tynd nål, typisk i maven, lårene eller overarmene.

Udvidelsesstudie: Efter hovedundersøgelsen vil ikke alle deltagere fortsætte i forlængelsesundersøgelsen. Undersøgelsespersonalet vil fortælle deltageren, om de vil fortsætte eller ej i forlængelsesundersøgelsen. I forlængelsesstudiet vil vi se på, hvad der sker med deltagerens kropsvægt og sygdomme relateret til overskydende kropsvægt, efter at deltageren holder op med at tage undersøgelsesmedicinen. Hovedstudiet vil vare i ca. 1½ år og forlængelsesstudiet vil vare i yderligere 2 år.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Fedme

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

3400

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Argentina
- - CABA, Argentina, C1060ABA
    - Centro de Investigacion Clinica
  - CABA, Argentina, C1120AAC
    - Centro Medico Viamonte SRL
  - CABA, Argentina, C1060ABA
    - CEDIC Centro de Investigación Clínica
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1204AAD
    - Instituto Centenario
  - Santiago del Estero, Argentina, G4200
    - Sanatorio Norte
- La Pampa Province
  - Santa Rosa, La Pampa Province, Argentina, 6300
    - Fundación CESIM
Australien
- New South Wales
  - Brookvale, New South Wales, Australien, 2100
    - Northern Beaches Clinical Research
  - Charlestown, New South Wales, Australien, 2290
    - Novatrials
  - Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
    - Momentum Clinical Research Darlinghurst
- Queensland
  - Taringa, Queensland, Australien, 4068
    - Momentum Clinical Research Taringa
Belgien
- - Bonheiden, Belgien, 2820
    - Imeldaziekenhuis - Bonheiden - Department of Endocrinology
  - Boussu, Belgien, 7300
    - CHR Mons-Hainaut - Site Warquignies
  - Brussels, Belgien, 1200
    - Cliniques Universitaires Saint-Luc - Serv Endocrinologie - Diabétologie
  - Edegem, Belgien, 2650
    - UZA - UZ Antwerpen - Department of Endocrinology
  - Edegem, Belgien, 2650
    - UZ Antwerpen - UZA - Department of Endocrinology
  - Ghent, Belgien, 9000
    - UZ Gent - Endocrinologie
  - Leuven, Belgien, 3000
    - UZ Leuven - Endocrinology
  - Mons, Belgien, 7000
    - CHU Helora - Hôpital de Mons - Site Constantinople
Bulgarien
- - Blagoevgrad, Bulgarien, 2700
    - MHAT Puls AD, Department of Internal Diseases
  - Montana, Bulgarien, 3400
    - OCIPSOMC - Endocrinology NT EOOD
  - Pleven, Bulgarien, 5800
    - OCSOMCE - Dr. Albena Dinkova EOOD
  - Plovdiv, Bulgarien, 4006
    - DCC Iztok EOOD
  - Rousse, Bulgarien, 7002
    - ASOMCEM - Individual Practice - Dr. Antoanela Slavcheva
  - Rousse, Bulgarien, 7002
    - ASOMCEM - IP - Dr. Antoanela Slavcheva
  - Smolyan, Bulgarien, 4700
    - Nader Yabrudi - ASMPVBE Individual practice
  - Sofia, Bulgarien, 1431
    - USHATE "Akad. Ivan Penchev" Second Clinic of Endocrinology
  - Sofia, Bulgarien, 1517
    - DCC XVIII - Sofia EOOD
  - Sofia, Bulgarien, 1431
    - USHATE Akad. Ivan Penchev EAD, Second Clinic of Endocrinology
  - Sofia, Bulgarien, 1618
    - DCC XX - Sofia EOOD, Endocrinology
  - Sofia, Bulgarien, 1431
    - UMHAT Aleksandrovska EAD, Densitometry and Bone Metabolic Diseases
  - Sofia, Bulgarien, 1431
    - USHATE Acad. Ivan Penchev EAD, First Clinic of Endocrinology
  - Sofia, Bulgarien, 1527
    - UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD, Endocrinology
  - Varna, Bulgarien, 9020
    - AIPSMC Dr. Artin Magardichyan EOOD
  - Yambol, Bulgarien, 8600
    - MC Berbatov EOOD, Cherni Drin
- Kyustendil
  - Dupnitsa, Kyustendil, Bulgarien, 2600
    - Medical centre Asclepius OOD
Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6H 2L4
    - C-endo Diab & Endo Clinic
  - Sherwood Park, Alberta, Canada, T8H 0N2
    - Synergy Wellness Clinic
- British Columbia
  - Surrey, British Columbia, Canada, V3Z 2N6
    - Ocean West Research Clinic
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8V 4A1
    - Dr. M.B. Jones Inc
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
    - G.A. Research Associates Ltd.
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
    - Nova Scotia Hlth Halifax
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1K7
    - Premier Clinical Trial Research Network (PCTRN)
Danmark
- - Aarhus N, Danmark, 8200
    - Aarhus Universitetshospital Diabetes og Hormonsygdomme
  - Hellerup, Danmark, 2900
    - Center for Klinisk Metabolisk Forskning
  - Hellerup, Danmark, 2900
    - Gentofte Hospital - Center for Klinisk Metabolisk Forskning
  - Hvidovre, Danmark, 2650
    - Hvidovre Hospital Endokrinologisk forsknings afsnit 159
  - Køge, Danmark, 4600
    - Sjællands Universitetshospital
- Region Sjælland
  - Køge, Region Sjælland, Danmark, 4600
    - Sjællands Universitetshospital, Køge - Medicinsk Afdeling
- Region Syddanmark
  - Esbjerg, Region Syddanmark, Danmark, 6700
    - Sydvestjysk Sygehus Esbjerg - Medicinsk Endokrinologisk Ambulatorium, Forskningsenheden
Det Forenede Kongerige
- - Blackpool, Det Forenede Kongerige, FY3 7EN
    - Layton Medical Centre
  - Bristol, Det Forenede Kongerige, BS10 5NB
    - Southmead Hospital
  - Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
    - Addenbrooke's Hospital_Cambridge
  - Chester, Det Forenede Kongerige, CH2 1UL
    - Countess of Chester Hospital
  - Chippenham, Det Forenede Kongerige, SN14 6GT
    - Hathaway Medical Centre
  - Coventry, Det Forenede Kongerige, CV2 2DX
    - University Hospital Coventry - WISDEM Centre
  - Liverpool, Det Forenede Kongerige, L9 7AL
    - Aintree University Hospital
  - Liverpool, Det Forenede Kongerige, L9 7AL
    - University Hospital Aintree
  - London, Det Forenede Kongerige, W12 0HS
    - Imperial College London
  - London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
    - Guy's Hospital - Diabetes
  - London, Det Forenede Kongerige, WC1E 6JF
    - University College London - Obesity
  - Orpington, Det Forenede Kongerige, BR6 8ND
    - Princess Royal University Hospital
  - Taunton, Det Forenede Kongerige, TA1 5DA
    - Musgrove Park Hospital
- Kent
  - Orpington, Kent, Det Forenede Kongerige, BR6 8ND
    - Princess Royal University Hospital
Finland
- - Helsinki, Finland, 00290
    - HUS Clinical Research Obesity Unit CRC
  - Kuopio, Finland, 70600
    - Health Step Finland Oy
  - Oulu, Finland, 90220
    - OYS - Sisätautien tutkimusyksikkö
  - Turku, Finland, 20520
    - Turku University Hospital
Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
    - Univ of Alabama Birmingham
- California
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
    - Velocity Clin Res Wstlke
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90017
    - Velocity Clin Res Los Angeles
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
    - Univ of Colorado at Denver
  - Golden, Colorado, Forenede Stater, 80401
    - OptumCare Clinical Trials LLC
- Florida
  - Fleming Island, Florida, Forenede Stater, 92003
    - Northeast Research Institute
  - Miramar, Florida, Forenede Stater, 33027
    - South Broward Research LLC
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32825
    - Florida Inst For Clin Res
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32801
    - Clinical Neuroscience Solution
  - Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
    - Clinical Trial Res Assoc,Inc
- Georgia
  - Conyers, Georgia, Forenede Stater, 30094
    - Hope Clin Res & Wellness
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96814
    - East West Med Res Inst
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60640
    - Great Lakes Clinical Trials
  - Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60077
    - Evanston Premier Hlthcr Res
  - Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60077
    - Endeavor Health
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
    - Midwest Inst For Clin Res
- Michigan
  - Buckley, Michigan, Forenede Stater, 49620
    - Northern Pines Hlth Ctr, PC
- Missouri
  - City of Saint Peters, Missouri, Forenede Stater, 63303
    - StudyMetrix Research LLC
- New York
  - Binghamton, New York, Forenede Stater, 13905
    - Velocity Clinical Research Binghamton
  - New York, New York, Forenede Stater, 10021
    - Comprehensive Weight Ctrl Prog
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
    - University of North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27517
    - University of North Carolina
  - Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27408
    - PharmQuest Life Sciences LLC
  - Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27405
    - Medication Mgmnt, LLC_Grnsboro
  - Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27609
    - Accellacare_NC
  - Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
    - Accellacare
- Ohio
  - Wadsworth, Ohio, Forenede Stater, 44281
    - New Venture Medical Research
- Oklahoma
  - Norman, Oklahoma, Forenede Stater, 73072
    - Lynn Institute of Norman
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-3317
    - The University of Penn Center
- Rhode Island
  - Cumberland, Rhode Island, Forenede Stater, 02864
    - Clinical Res Collaborative
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
    - Medical Uni of SC Charleston
  - North Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29405
    - Coastal Carolina Res Ctr
  - Simpsonville, South Carolina, Forenede Stater, 29681-1538
    - Hillcrest Clinical Research
  - Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
    - Spartanburg Medical Research
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
    - Holston Medical Group_Bristol
  - Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37660
    - Holston Medical Group
- Texas
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
    - Velocity Clinical Res-Dallas
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-9302
    - UT Southwestern Med Cntr
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75226
    - Baylr Sctt White Rs Inst, Endo
  - Longview, Texas, Forenede Stater, 75605
    - DCOL Ctr for Clin Res
- Virginia
  - Arlington, Virginia, Forenede Stater, 22206
    - Washington Cntr Weight Mgmt
  - Newport News, Virginia, Forenede Stater, 23606
    - Health Res of Hampton Roads
  - Winchester, Virginia, Forenede Stater, 22601-3834
    - Selma Medical Associates
- Washington
  - Olympia, Washington, Forenede Stater, 98502
    - Capital Clin Res Ctr,LLC
  - Renton, Washington, Forenede Stater, 98057
    - Rainier Clin Res Ctr Inc
Frankrig
- - Paris, Frankrig, 75013
    - APHP - LA PITIE SALPETRIERE _ Service de Nutrition
  - Pierre-Bénite, Frankrig, 69310
    - Hospices Civils de Lyon-Hopital Lyon Sud
  - Saint-Herblain, Frankrig, 44800
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nantes-Hopital Nord Laennec
  - Strasbourg, Frankrig, 67098
    - Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg-Hopital de Hautepierre
  - Vénissieux, Frankrig, 69200
    - Centre de Recherche Clinique Portes Du Sud
Holland
- - Amsterdam, Holland, 1105 AZ
    - AmsterdamUMC AMC
  - Arnhem, Holland, 6815 AD
    - Rijnstate Ziekenhuis
  - Hoofddorp, Holland, 2134 TM
    - Spaarne Gasthuis Hoofddorp - Interne
  - Roosendaal, Holland, 4708 AE
    - Bravis Zkh Roosendaal
  - Zwijndrecht, Holland, 3331 LZ
    - Albert Schweitzer Zkh, Zwijndrecht - Interne
Indien
- - Delhi, Indien, 110029
    - All India Institute of Medical Sciences_New Dehli
  - Hyderabad, Indien, 500012
    - Osmania General Hospital
- Gujarat
  - Surat, Gujarat, Indien, 395002
    - Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
- Karnataka
  - Belagavi, Karnataka, Indien, 590001
    - Belgaum Diabetes Centre
- Kerala
  - Kozhikode, Kerala, Indien, 673008
    - Government Medical College, Kozhikode
- Maharashtra
  - Mumbai, Maharashtra, Indien, 400004
    - Sir H. N. Reliance Foundation Hospital and Research Centre
  - Mumbai, Maharashtra, Indien, 400011
    - Wockhardt Hospital, Mumbai Central
  - Nagpur, Maharashtra, Indien, 440009
    - Government Medical College and Super Speciality Hospital, Nagpur
  - Pune, Maharashtra, Indien, 411004
    - Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
  - Pune, Maharashtra, Indien, 411004
    - Sahyadri Super Speciality Hospital
  - Pune, Maharashtra, Indien, 411001
    - Grant Medical foundation Ruby Hall Clinic
  - Pune, Maharashtra, Indien, 411021
    - Chellaram Diabetes Institute
  - Pune, Maharashtra, Indien, 411021
    - chelleram Diabetes Institute
- New Delhi
  - Delhi, New Delhi, Indien, 110002
    - Maulana Azad Medical College
- Punjab
  - Chandigarh, Punjab, Indien, 160012
    - Post Graduate Institute of Medical Education & Research_Chandigarh
- Rajasthan
  - Jaipur, Rajasthan, Indien, 302004
    - SMS Medical College & Hospital
  - Jaipur, Rajasthan, Indien, 302017
    - Eternal Heart Care Centre
- Tamil Nadu
  - Vellore, Tamil Nadu, Indien, 632004
    - Christian Medical College Hospital, Vellore
- Telangana
  - Hyderabad, Telangana, Indien, 500032
    - AIG Hospitals,Hyderabad
Italien
- - Bologna, Italien, 40138
    - A.O.Universitaria S.ORSOLA-MALPIGHI - U.O.Endocrinologia e Cura
  - Catania, Italien, 95122
    - ARNAS Garibaldi Catania - Presidio Ospedaliero Garibaldi-Centro
  - Padova, Italien, 35128
    - Azienda Ospedaliera di Padova Clin.Med.3
  - Partinico, Italien, 90047
    - Ospedale Civico Partinico di Palermo
  - Roma, Italien, 00133
    - Policlinico Universitario Tor Vergata
  - Roma, Italien, 00161
    - AOU Policlinico Umberto I - Dip. Medicina Interna, Scienze endocrino-metaboliche e malattie infettive
- BA
  - Bari, BA, Italien, 70124
    - A.O.U. Consorziale Policlinico di Bari
- Cz
  - Catanzaro, Cz, Italien, 88100
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco
- Lombardy
  - San Donato Milanese (MI), Lombardy, Italien, 20097
    - Policlinico San Donato S.p.A.
- RM
  - Roma, RM, Italien, 00128
    - Pol. Uni. Campus Biomedico
- SI
  - Siena, SI, Italien, 53100
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
Japan
- - Aichi, Japan, 468-0009
    - TOSAKI Clinic for Diabetes and Endocrinology_Diabetes and Endocrinology
  - Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-8677
    - Chiba University Hospital_Diabetes, Metabolism and Endocrinology
  - Gunma, Japan, 373-0036
    - Kawada Clinic
  - Kanagawa, Japan, 231-0023
    - Motomachi Takatsuka Naika Clinic_Internal Medicine
  - Osaka, Japan, 530-0001
    - Osaka NISHI-UMEDA Clinic_Internal Medicine
  - Saitama, Japan, 350-0851
    - Asano Clinic
  - Sendai-shi, Miyagi, Japan, 983-0039
    - Shinden Higashi Clinic_Internal medicine
  - Tokyo, Japan, 103-0027
    - Tokyo-Eki Center-building Clinic
  - Tokyo, Japan, 169-0072
    - Higashi-Shinjuku Clinic
  - Tokyo, Japan, 141-0032
    - Miho Clinic
  - Tokyo, Japan, 103-0027
    - Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
  - Tokyo, Japan, 104-0031
    - Fukuwa Clinic_Internal Medicine
  - Tokyo, Japan, 160-0008
    - ToCROM Clinic_Internal Medicine
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japan, 004-0004
    - Shinsapporo Seiryou Hospital_General Clinical Department
- Osaka
  - Suita-shi, Osaka, Japan, 565-0853
    - OCROM Clinic_Internal medicine
Mexico
- - Aguascalientes, Mexico, 20230
    - Centro de Investigación Cardiometabólica de Aguascalientes
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44670
    - Centro de Investigacion Clinica Endocrinologica de Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44650
    - Consultorio Arechavaleta Granell María del Rosario
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64060
    - Cardiolink Clin Trials S.C.
  - Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64020
    - Internal Medicine Clin Trials
Polen
- - Krakow, Polen, 30-363
    - Centrum Medyczne PLEJADY
  - Legnica, Polen, 59-220
    - Beata Mikłaszewicz & Dariusz Dąbrowski "CARDIAMED" s.j.
  - Lublin, Polen, 20-333
    - Terpa Sp. z o.o. Sp. k.
  - Warsaw, Polen, 00-416
    - Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Im. Prof. W. Orłowskiego Centrum Medycznego Kształcenia Podyplomowego
  - Warsaw, Polen, 02-117
    - Instytut Diabetologii Sp. z o.o.
- Kujawsko-Pomorskie Voivodeship
  - Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie Voivodeship, Polen, 85-107
    - 50BIO.COM Sp. z o.o.
- Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
  - Bygdoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-796
    - Gierach-Med
- Lesser Poland Voivodeship
  - Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-363
    - Centrum Medyczne PLEJADY
- Lower Silesian Voivodeship
  - Legnica, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 59-220
    - Beata Miklaszewicz & Dariusz Dabrowski "CARDIAMED" s.j.
- Lubelskie Voivodeship
  - Lublin, Lubelskie Voivodeship, Polen, 20-333
    - Terpa Sp. z o.o. Sp. k.
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 00-416
    - Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Im. Prof. W. Orlowskiego Centrum Medycznego Ksztalcenia Podyplomowego
- Mazovian Voivodeship
  - Warsaw, Mazovian Voivodeship, Polen, 02-117
    - Instytut Diabetologii Sp. z o.o.
- Podlaskie Voivodeship
  - Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-276
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
  - Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-281
    - Gabinet Leczenia Otylosci i Chorob Dietozaleznych
  - Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-879
    - NZOZ Vita-Diabetica Malgorzata Buraczyk
- Pomeranian Voivodeship
  - Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-214
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
- Slaskie Voivodeship
  - Katowice, Slaskie Voivodeship, Polen, 40-772
    - Centrum Medyczne Salvia
- Warmian-Masurian Voivodeship
  - Elblag, Warmian-Masurian Voivodeship, Polen, 82-300
    - Klinika Bellamed
- Wielkopolskie Voivodeship
  - Poznan, Wielkopolskie Voivodeship, Polen, 60-198
    - Centrum Ginekologii, Położnictwa i Leczenia Niepłodności
  - Poznan, Wielkopolskie Voivodeship, Polen, 60-198
    - Centrum Ginekologii, Poloznictwa i Leczenia Nieplodnosci
  - Poznan, Wielkopolskie Voivodeship, Polen, 60-589
    - Centrum Zdrowia Metabolicznego Paweł Bogdański
Serbien
- - Belgrade, Serbien, 11080
    - Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
  - Belgrade, Serbien, 11000
    - Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic
  - Novi Sad, Serbien, 21000
    - Clin. Centre Vojvodina, Clin. endocr., diab. and met. dis.
- Vojvodina
  - Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21000
    - Clin. Centre Vojvodina, Clin. endocr., diab. and met. dis.
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08036
    - Hospital Clinic I Provincial
  - Castilleja de la Cuesta, Spanien, 41950
    - Hospital Vithas Sevilla
  - León, Spanien, 24008
    - Hospital de Leon
  - León, Spanien, 24008
    - H. de León_Endocrinología
  - Madrid, Spanien, 28007
    - Hospital Gregorio Maranon
  - Seville, Spanien, 41003
    - Clínica Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología
  - Seville, Spanien, 41010
    - H. Infanta Luisa_Endocrino y Obesidad
- Navarre
  - Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
    - Clinica Universitaria de Navarra
Sydafrika
- Gauteng
  - Benoni, Gauteng, Sydafrika, 1501
    - East Rand Physicians
  - Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 1812
    - Dr R Dulabh
  - Lenasia, Gauteng, Sydafrika, 1827
    - Dr Moosa's Rooms
  - Midrand, Gauteng, Sydafrika, 1685
    - Shop#1 Health Emporium
  - Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0184
    - Botho ke Bontle Health Services
- KwaZulu-Natal
  - Durban, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4450
    - Dr J Reddy
  - Durban, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4091
    - Dr Vawda's site
- North West
  - Brits, North West, Sydafrika, 0250
    - Armansis Medical Centre
- Western Cape
  - Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7708
    - Dr Hilton Kaplan
Sydkorea
- - Daegu, Sydkorea, 14233
    - Kyungpook National University Hospital
  - Daejeon, Sydkorea, 35233
    - Daejeon Eulji Medical Center, Eulji University
  - Incheon, Sydkorea, 21565
    - Gachon University Gil Medical Center
  - Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 13620
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Seoul, Sydkorea, 03080
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Sydkorea, 05505
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Sydkorea, 06351
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Sydkorea, 03722
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
  - Yangsan, Sydkorea, 50612
    - Pusan National University Yangsan Hospital
- Gyeonggi-do
  - Bucheon-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 14647
    - The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital
  - Bucheon-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 14647
    - The Catholic University of Korea, Bucheon St.Mary's Hospital
  - Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 13620
    - Seoul National University Bundang Hospital
- Gyeongsangnam-do
  - Yangsan, Gyeongsangnam-do, Sydkorea, 50612
    - Pusan National University Yangsan Hospital
Taiwan
- - Taichung, Taiwan, 404
    - China Medical University Hospital
  - Taipei, Taiwan, 100
    - National Taiwan University Hospital_main
Tyrkiet (Türkiye)
- - Adana, Tyrkiet (Türkiye), 01250
    - Başkent Üniversitesi Adana Dr. Turgut Noyan Uygulama ve Araştırma Merkezi
  - Adana, Tyrkiet (Türkiye), 01060
    - Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
  - Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06800
    - Ankara Sehir Hastanesi Dahiliye Klinigi
  - Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06800
    - Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Dahiliye
  - Antalya, Tyrkiet (Türkiye), 07058
    - Akdeniz Üniversitesi Hastanesi- Endokrinoloji
  - Hatay, Tyrkiet (Türkiye), 31060
    - Hatay Mustafa Kemal Universitesi Saglik Uygulama ve Arastirm
  - Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34390
    - Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi - Endokrinoloji
  - Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34400
    - Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu Şehir Hastanesi- Endokrinoloji
  - Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34722
    - Göztepe Prof. Dr.Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi- Dahiliye
  - Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34668
    - Haydarpaşa Numune Eğitim ve Araştırma Hastanesi - Endokrinoloji
  - Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34390
    - İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Hastanesi- Endokrinoloji
  - Sivas, Tyrkiet (Türkiye), 58140
    - Sivas Cumhuriyet Univesity Endocrinology Department
  - Sivas, Tyrkiet (Türkiye), 58140
    - Sivas Cumhuriyet Üniversitesi Hastanesi -Endokrinoloji
- Cankaya
  - Ankara, Cankaya, Tyrkiet (Türkiye), 06800
    - Baskent University Ankara Hospital
  - Ankara, Cankaya, Tyrkiet (Türkiye), 06800
    - Başkent Üniversitesi Ankara Hastanesi-Aile Hekimliği
- Istanbul
  - Sultangazi, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34265
    - Haseki Egitim ve Arastirma Hastanesi
Tyskland
- - Bad Mergentheim, Tyskland, 97980
    - Diabetespraxis Mergentheim
  - Elsterwerda, Tyskland, 04910
    - Zentrum für klinische Studien Südbrandenburg GmbH
  - Essen, Tyskland, 45136
    - InnoDiab Forschung Gmbh
  - Hamburg, Tyskland, 22607
    - Wendisch - Dahl Hamburg - DZHW
  - Leipzig, Tyskland, 04107
    - AmBeNet GmbH
  - Leipzig, Tyskland, 04103
    - Uniklinik Leipzig - Klinik und Poliklinik für Endokrinologie, Nephrologie, Rheumatologie
  - Münster, Tyskland, 48145
    - Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
  - Stuttgart, Tyskland, 70378
    - MZM Praxis Drs. Erlinger
  - Wangen, Tyskland, 88239
    - Zentrum für klinische Studien Allgäu Oberschwaben

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Barn
Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mand eller kvinde
Alder over eller lig med 18 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke
Kropsmasseindeks (BMI) større end eller lig med 30,0 kg pr. kvadratmeter (kg/m^2) eller b) BMI større end eller lig med 27,0 kg/m^2 med tilstedeværelsen af mindst én vægtrelateret komorbiditet, herunder , men ikke begrænset til hypertension, dyslipidæmi, obstruktiv søvnapnø eller hjerte-kar-sygdom

Ekskluderingskriterier:

- Glycæmi relateret: a) Glyceret hæmoglobin (HbA1c) større end eller lig med 6,5 procent (48 millimol pr. mol [mmol/mol]) målt af det centrale laboratorium ved screening b) Anamnese med type 1 eller type 2 diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Firedobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo s.c. Deltagerne vil modtage placebo matchet til cagrilintid og placebo matchet til semaglutid en gang om ugen i 68 uger. Deltagere randomiseret til denne arm vil blive inkluderet i forlængelsesfasen i 97 uger.	Medicin: Placebo semaglutid Deltagerne vil modtage placebo matchet til semaglutid. Medicin: Placebo cagrilintide Deltagerne vil modtage placebo matchet til cagrilintid.
Eksperimentel: Cagrisema Deltagerne vil modtage cagrilintide og semaglutid en gang om ugen efter en dosis-eskaleringsperiode på 16 uger i vedligeholdelsesperioden i 52 uger i hovedfasen. Deltagerne, der er randomiseret til denne arm, vil blive inkluderet i forlængelsesfasen i 97 uger.	Medicin: Cagrilintide Cagrilintid vil blive administreret subkutant. Medicin: Semaglutid Deltagerne vil modtage semaglutid subkutant.
Aktiv komparator: Cagrilintide Deltagerne vil modtage Cagrilintide S.C. og placebo-matching til semaglutid en gang om ugen efter en dosis-eskaleringsperiode på 16 uger i vedligeholdelsesperioden i 52 uger.	Medicin: Cagrilintide Cagrilintid vil blive administreret subkutant. Medicin: Placebo semaglutid Deltagerne vil modtage placebo matchet til semaglutid.
Aktiv komparator: Semaglutid Deltagerne vil modtage Semaglutide S.C.og placebo matchet til Cagrilintide en gang om ugen efter en dosis eskaleringsperiode på 16 uger i vedligeholdelsesperioden i 52 uger.	Medicin: Semaglutid Deltagerne vil modtage semaglutid subkutant. Medicin: Placebo cagrilintide Deltagerne vil modtage placebo matchet til cagrilintid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Cagrisema versus placebo: Relativ ændring i kropsvægt Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)	Målt i procent (%)	Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
Cagrisema versus placebo: opnåelse af større end eller lig med (> =) 5% vægttab Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)	Målt som tælling af deltagere	Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)

Sekundære resultatmål

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Efterforskere

Studieleder: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

19. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

NN9838-4608
Universal Trial Number (UTN) (Anden identifikator: U1111-1261-1912)
2020-005435-75 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Ifølge Novo Nordisks oplysningsforpligtelse på novonordisk-trials.com

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cagrilintide

Novo Nordisk A/S

Afsluttet

En forskningsundersøgelse til at sammenligne blodniveauer af cagrilintid og semaglutid efter kombineret versus separate injektioner hos mennesker med overvægt eller fedme

Fedme & Overvægt

Danmark, Canada
Novo Nordisk A/S

Afsluttet

En undersøgelse af, hvordan CagriSema virker på appetit hos mennesker med overskydende kropsvægt

Fedme | Overvægtig

Tyskland
Novo Nordisk A/S

Afsluttet

Virkninger af NNC0194-0499, Cagrilintide og Semaglutid alene eller i kombinationer på leverskader og alkoholbrug hos mennesker med alkoholrelateret leversygdom

Alkoholrelateret leversygdom

Spanien, Forenede Stater, Australien, Holland, Danmark, Tjekkiet, Italien, Bulgarien, Frankrig, Japan, Canada, Tyskland, Grækenland, Polen

En forskningsundersøgelse for at se, hvor godt CagriSema hjælper mennesker med overskydende kropsvægt med at tabe sig (REDEFINE 1)

Effekt og sikkerhed af Cagrilintide s.c. 2,4 milligram (mg) i kombination med semaglutid subkutant (s.c.). 2,4 mg (CagriSema s.c. 2,4 mg/2,4 mg) en gang om ugen hos deltagere med overvægt eller fedme

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Cagrilintide

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer