Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En forskningsstudie for å se hvor godt CagriSema hjelper personer med overvekt å gå ned i vekt (REDEFINE 1)

27. august 2026 oppdatert av: Novo Nordisk A/S

Effekt og sikkerhet av Cagrilintide s.c. 2,4 milligram (mg) i kombinasjon med semaglutid subkutant (s.c.). 2,4 mg (CagriSema s.c. 2,4 mg/2,4 mg) en gang i uken hos deltakere med overvekt eller fedme

Denne studien har 2 deler: Første del er hovedstudiet og andre del er forlengelsesstudiet. I løpet av hovedstudien vil deltakerne motta 1 av 4 studiemedisiner. Dersom deltakerne fortsetter i forlengelsesstudiet, vil de ikke motta noen studiemedisin under forlengelsen. Hovedstudien vil se på hvor godt CagriSema hjelper deltakere med overflødig kroppsvekt å gå ned i vekt sammenlignet med en "dummy" medisin og 2 andre medisiner, cagrilintide og semaglutid. Deltakerne vil enten få CagriSema, cagrilintide,semaglutid eller "dummy" medisin. Hvilken behandling deltakerne får avgjøres ved en tilfeldighet. De vil ta en injeksjon en gang i uken. Studiemedisinen injiseres kort med en tynn nål, typisk i magen, lårene eller overarmene.

Forlengelsesstudie: Etter hovedstudien vil ikke alle deltakerne fortsette i forlengelsesstudien. Studiepersonalet vil fortelle deltakeren om de vil fortsette eller ikke i utvidelsesstudien. I forlengelsesstudien vil vi se på hva som skjer med deltakerens kroppsvekt og sykdommer knyttet til overvekt etter at deltakeren slutter med studiemedisinen. Hovedstudiet vil vare i ca 1½ år og forlengelsesstudiet vil vare i ytterligere 2 år.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Overvekt

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

3400

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Argentina
- - CABA, Argentina, C1060ABA
    - Centro de Investigacion Clinica
  - CABA, Argentina, C1120AAC
    - Centro Medico Viamonte SRL
  - CABA, Argentina, C1060ABA
    - CEDIC Centro de Investigación Clínica
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1204AAD
    - Instituto Centenario
  - Santiago del Estero, Argentina, G4200
    - Sanatorio Norte
- La Pampa Province
  - Santa Rosa, La Pampa Province, Argentina, 6300
    - Fundación CESIM
Australia
- New South Wales
  - Brookvale, New South Wales, Australia, 2100
    - Northern Beaches Clinical Research
  - Charlestown, New South Wales, Australia, 2290
    - Novatrials
  - Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
    - Momentum Clinical Research Darlinghurst
- Queensland
  - Taringa, Queensland, Australia, 4068
    - Momentum Clinical Research Taringa
Belgia
- - Bonheiden, Belgia, 2820
    - Imelda
  - Bonheiden, Belgia, 2820
    - Imeldaziekenhuis - Bonheiden - Department of Endocrinology
  - Boussu, Belgia, 7300
    - CHR Mons-Hainaut - Site Warquignies
  - Brussels, Belgia, 1200
    - Cliniques Universitaires Saint-Luc - Serv Endocrinologie - Diabétologie
  - Edegem, Belgia, 2650
    - UZA - UZ Antwerpen - Department of Endocrinology
  - Edegem, Belgia, 2650
    - UZ Antwerpen - UZA - Department of Endocrinology
  - Ghent, Belgia, 9000
    - UZ Gent - Endocrinologie
  - Leuven, Belgia, 3000
    - UZ Leuven - Endocrinology
  - Mons, Belgia, 7000
    - CHU Helora - Hôpital de Mons - Site Constantinople
Bulgaria
- - Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
    - MHAT Puls AD, Department of Internal Diseases
  - Montana, Bulgaria, 3400
    - OCIPSOMC - Endocrinology NT EOOD
  - Pleven, Bulgaria, 5800
    - OCSOMCE - Dr. Albena Dinkova EOOD
  - Plovdiv, Bulgaria, 4006
    - DCC Iztok EOOD
  - Rousse, Bulgaria, 7002
    - ASOMCEM - Individual Practice - Dr. Antoanela Slavcheva
  - Rousse, Bulgaria, 7002
    - ASOMCEM - IP - Dr. Antoanela Slavcheva
  - Smolyan, Bulgaria, 4700
    - Nader Yabrudi - ASMPVBE Individual practice
  - Sofia, Bulgaria, 1431
    - USHATE "Akad. Ivan Penchev" Second Clinic of Endocrinology
  - Sofia, Bulgaria, 1517
    - DCC XVIII - Sofia EOOD
  - Sofia, Bulgaria, 1431
    - USHATE Akad. Ivan Penchev EAD, Second Clinic of Endocrinology
  - Sofia, Bulgaria, 1618
    - DCC XX - Sofia EOOD, Endocrinology
  - Sofia, Bulgaria, 1431
    - UMHAT Aleksandrovska EAD, Densitometry and Bone Metabolic Diseases
  - Sofia, Bulgaria, 1431
    - USHATE Acad. Ivan Penchev EAD, First Clinic of Endocrinology
  - Sofia, Bulgaria, 1527
    - UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD, Endocrinology
  - Varna, Bulgaria, 9020
    - AIPSMC Dr. Artin Magardichyan EOOD
  - Yambol, Bulgaria, 8600
    - MC Berbatov EOOD, Cherni Drin
- Kyustendil
  - Dupnitsa, Kyustendil, Bulgaria, 2600
    - Medical centre Asclepius OOD
Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6H 2L4
    - C-endo Diab & Endo Clinic
  - Sherwood Park, Alberta, Canada, T8H 0N2
    - Synergy Wellness Clinic
- British Columbia
  - Surrey, British Columbia, Canada, V3Z 2N6
    - Ocean West Research Clinic
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8V 4A1
    - Dr. M.B. Jones Inc
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
    - G.A. Research Associates Ltd.
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
    - Nova Scotia Hlth Halifax
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1K7
    - Premier Clinical Trial Research Network (PCTRN)
Danmark
- - Aarhus N, Danmark, 8200
    - Aarhus Universitetshospital Diabetes og Hormonsygdomme
  - Hellerup, Danmark, 2900
    - Center for Klinisk Metabolisk Forskning
  - Hellerup, Danmark, 2900
    - Gentofte Hospital - Center for Klinisk Metabolisk Forskning
  - Hvidovre, Danmark, 2650
    - Hvidovre Hospital Endokrinologisk forsknings afsnit 159
  - Køge, Danmark, 4600
    - Sjællands Universitetshospital
- Region Sjælland
  - Køge, Region Sjælland, Danmark, 4600
    - Sjællands Universitetshospital, Køge - Medicinsk Afdeling
- Region Syddanmark
  - Esbjerg, Region Syddanmark, Danmark, 6700
    - Sydvestjysk Sygehus Esbjerg - Medicinsk Endokrinologisk Ambulatorium, Forskningsenheden
Finland
- - Helsinki, Finland, 00290
    - HUS Clinical Research Obesity Unit CRC
  - Kuopio, Finland, 70600
    - Health Step Finland Oy
  - Oulu, Finland, 90220
    - OYS - Sisätautien tutkimusyksikkö
  - Turku, Finland, 20520
    - Turku University Hospital
Forente stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
    - Univ of Alabama Birmingham
- California
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90057
    - Velocity Clin Res Wstlke
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90017
    - Velocity Clin Res Los Angeles
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
    - Univ of Colorado at Denver
  - Golden, Colorado, Forente stater, 80401
    - OptumCare Clinical Trials LLC
- Florida
  - Fleming Island, Florida, Forente stater, 32003
    - Northeast Research Institute
  - Miramar, Florida, Forente stater, 33027
    - South Broward Research LLC
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32825
    - Florida Institute for Clinical Research
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32825
    - Florida Inst For Clin Res
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32801
    - Clinical Neuroscience Solution
  - Plantation, Florida, Forente stater, 33324
    - Clinical Trial Res Assoc,Inc
- Georgia
  - Conyers, Georgia, Forente stater, 30094
    - Hope Clin Res & Wellness
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96814
    - East West Med Res Inst
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60640
    - Great Lakes Clinical Trials
  - Skokie, Illinois, Forente stater, 60077
    - Evanston Premier Hlthcr Res
  - Skokie, Illinois, Forente stater, 60077
    - Endeavor Health
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
    - Midwest Inst For Clin Res
- Michigan
  - Buckley, Michigan, Forente stater, 49620
    - Northern Pines Hlth Ctr, PC
- Missouri
  - City of Saint Peters, Missouri, Forente stater, 63303
    - StudyMetrix Research LLC
- New York
  - Binghamton, New York, Forente stater, 13905
    - Velocity Clinical Research Binghamton
  - New York, New York, Forente stater, 10021
    - Comprehensive Weight Ctrl Prog
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
    - University of North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27517
    - University of North Carolina
  - Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27408
    - PharmQuest Life Sciences LLC
  - Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27405
    - Medication Mgmnt, LLC_Grnsboro
  - Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27609
    - Accellacare_NC
  - Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
    - Accellacare
- Ohio
  - Wadsworth, Ohio, Forente stater, 44281
    - New Venture Medical Research
- Oklahoma
  - Norman, Oklahoma, Forente stater, 73072
    - Lynn Institute of Norman
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104-3317
    - The University of Penn Center
- Rhode Island
  - Cumberland, Rhode Island, Forente stater, 02864
    - Clinical Res Collaborative
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
    - Medical Uni of SC Charleston
  - North Charleston, South Carolina, Forente stater, 29405
    - Coastal Carolina Res Ctr
  - Simpsonville, South Carolina, Forente stater, 29681-1538
    - Hillcrest Clinical Research
  - Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
    - Spartanburg Medical Research
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Forente stater, 37620
    - Holston Medical Group_Bristol
  - Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
    - Holston Medical Group
- Texas
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75230
    - Velocity Clinical Res-Dallas
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75390-9302
    - UT Southwestern Med Cntr
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75226
    - Baylr Sctt White Rs Inst, Endo
  - Longview, Texas, Forente stater, 75605
    - DCOL Ctr for Clin Res
- Virginia
  - Arlington, Virginia, Forente stater, 22206
    - Washington Cntr Weight Mgmt
  - Newport News, Virginia, Forente stater, 23606
    - Health Res of Hampton Roads
  - Winchester, Virginia, Forente stater, 22601-3834
    - Selma Medical Associates
- Washington
  - Olympia, Washington, Forente stater, 98502
    - Capital Clin Res Ctr,LLC
  - Renton, Washington, Forente stater, 98057
    - Rainier Clin Res Ctr Inc
Frankrike
- - Paris, Frankrike, 75013
    - APHP - LA PITIE SALPETRIERE _ Service de Nutrition
  - Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
    - Hospices Civils de Lyon-Hôpital Lyon Sud
  - Saint-Herblain, Frankrike, 44800
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nantes-Hopital Nord Laennec
  - Strasbourg, Frankrike, 67098
    - Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg-Hopital de Hautepierre
  - Vénissieux, Frankrike, 69200
    - Centre de Recherche Clinique Portes Du Sud
India
- - Delhi, India, 110029
    - All India Institute of Medical Sciences_New Dehli
  - Hyderabad, India, 500012
    - Osmania General Hospital
- Gujarat
  - Surat, Gujarat, India, 395002
    - Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
- Karnataka
  - Belagavi, Karnataka, India, 590001
    - Belgaum Diabetes Centre
- Kerala
  - Kozhikode, Kerala, India, 673008
    - Government Medical College, Kozhikode
- Maharashtra
  - Mumbai, Maharashtra, India, 400004
    - Sir H. N. Reliance Foundation Hospital and Research Centre
  - Mumbai, Maharashtra, India, 400011
    - Wockhardt Hospital, Mumbai Central
  - Nagpur, Maharashtra, India, 440009
    - Government Medical College and Super Speciality Hospital, Nagpur
  - Pune, Maharashtra, India, 411004
    - Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
  - Pune, Maharashtra, India, 411004
    - Sahyadri Super Speciality Hospital
  - Pune, Maharashtra, India, 411001
    - Grant Medical Foundation Ruby Hall Clinic
  - Pune, Maharashtra, India, 411021
    - Chellaram Diabetes Institute
  - Pune, Maharashtra, India, 411021
    - chelleram Diabetes Institute
- New Delhi
  - Delhi, New Delhi, India, 110002
    - Maulana Azad Medical College
- Punjab
  - Chandigarh, Punjab, India, 160012
    - Post Graduate Institute of Medical Education & Research_Chandigarh
- Rajasthan
  - Jaipur, Rajasthan, India, 302004
    - SMS Medical College & Hospital
  - Jaipur, Rajasthan, India, 302017
    - Eternal Heart Care Centre
- Tamil Nadu
  - Vellore, Tamil Nadu, India, 632004
    - Christian Medical College Hospital, Vellore
- Telangana
  - Hyderabad, Telangana, India, 500032
    - AIG Hospitals,Hyderabad
Italia
- - Bologna, Italia, 40138
    - A.O.Universitaria S.ORSOLA-MALPIGHI - U.O.Endocrinologia e Cura
  - Catania, Italia, 95122
    - ARNAS Garibaldi Catania - Presidio Ospedaliero Garibaldi-Centro
  - Padova, Italia, 35128
    - Azienda Ospedaliera di Padova Clin.Med.3
  - Partinico, Italia, 90047
    - Ospedale Civico Partinico di Palermo
  - Roma, Italia, 00133
    - Policlinico Universitario Tor Vergata
  - Roma, Italia, 00161
    - AOU Policlinico Umberto I - Dip. Medicina Interna, Scienze endocrino-metaboliche e malattie infettive
- BA
  - Bari, BA, Italia, 70124
    - A.O.U. Consorziale Policlinico di Bari
- Cz
  - Catanzaro, Cz, Italia, 88100
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco
- Lombardy
  - San Donato Milanese (MI), Lombardy, Italia, 20097
    - Policlinico San Donato S.p.A.
- RM
  - Roma, RM, Italia, 00128
    - Pol. Uni. Campus Biomedico
- SI
  - Siena, SI, Italia, 53100
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
Japan
- - Aichi, Japan, 468-0009
    - TOSAKI Clinic for Diabetes and Endocrinology_Diabetes and Endocrinology
  - Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-8677
    - Chiba University Hospital_Diabetes, Metabolism and Endocrinology
  - Gunma, Japan, 373-0036
    - Kawada Clinic
  - Kanagawa, Japan, 231-0023
    - Motomachi Takatsuka Naika Clinic_Internal Medicine
  - Osaka, Japan, 530-0001
    - Osaka NISHI-UMEDA Clinic_Internal Medicine
  - Saitama, Japan, 350-0851
    - Asano Clinic
  - Sendai-shi, Miyagi, Japan, 983-0039
    - Shinden Higashi Clinic_Internal medicine
  - Tokyo, Japan, 103-0027
    - Tokyo-Eki Center-building Clinic
  - Tokyo, Japan, 169-0072
    - Higashi-shinjuku clinic
  - Tokyo, Japan, 141-0032
    - Miho Clinic
  - Tokyo, Japan, 103-0027
    - Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
  - Tokyo, Japan, 104-0031
    - Fukuwa Clinic_Internal Medicine
  - Tokyo, Japan, 160-0008
    - ToCROM Clinic_Internal Medicine
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japan, 004-0004
    - Shinsapporo Seiryou Hospital_General Clinical Department
- Osaka
  - Suita-shi, Osaka, Japan, 565-0853
    - OCROM Clinic_Internal medicine
Mexico
- - Aguascalientes, Mexico, 20230
    - Centro de Investigación Cardiometabólica de Aguascalientes
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44670
    - Centro de Investigacion Clinica Endocrinologica de Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44650
    - Consultorio Arechavaleta Granell María del Rosario
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64060
    - Cardiolink Clin Trials S.C.
  - Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64020
    - Internal Medicine Clin Trials
Nederland
- - Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
    - AmsterdamUMC AMC
  - Arnhem, Nederland, 6815 AD
    - Rijnstate Ziekenhuis
  - Hoofddorp, Nederland, 2134 TM
    - Spaarne Gasthuis Hoofddorp - Interne
  - Roosendaal, Nederland, 4708 AE
    - Bravis Zkh Roosendaal
  - Zwijndrecht, Nederland, 3331 LZ
    - Albert Schweitzer Zkh, Zwijndrecht - Interne
Polen
- - Krakow, Polen, 30-363
    - Centrum Medyczne Plejady
  - Legnica, Polen, 59-220
    - Beata Mikłaszewicz & Dariusz Dąbrowski "CARDIAMED" s.j.
  - Lublin, Polen, 20-333
    - Terpa Sp. z o.o. Sp. k.
  - Warsaw, Polen, 00-416
    - Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Im. Prof. W. Orłowskiego Centrum Medycznego Kształcenia Podyplomowego
  - Warsaw, Polen, 02-117
    - Instytut Diabetologii Sp. z o.o.
- Kujawsko-Pomorskie Voivodeship
  - Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie Voivodeship, Polen, 85-107
    - 50BIO.COM Sp. z o.o.
- Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
  - Bygdoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-796
    - Gierach-Med
- Lesser Poland Voivodeship
  - Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-363
    - Centrum Medyczne Plejady
- Lower Silesian Voivodeship
  - Legnica, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 59-220
    - Beata Miklaszewicz & Dariusz Dabrowski "CARDIAMED" s.j.
- Lubelskie Voivodeship
  - Lublin, Lubelskie Voivodeship, Polen, 20-333
    - Terpa Sp. z o.o. Sp. k.
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 00-416
    - Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Im. Prof. W. Orlowskiego Centrum Medycznego Ksztalcenia Podyplomowego
- Mazovian Voivodeship
  - Warsaw, Mazovian Voivodeship, Polen, 02-117
    - Instytut Diabetologii Sp. z o.o.
- Podlaskie Voivodeship
  - Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-276
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
  - Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-281
    - Gabinet Leczenia Otylosci i Chorob Dietozaleznych
  - Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-879
    - NZOZ Vita-Diabetica Malgorzata Buraczyk
- Pomeranian Voivodeship
  - Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-214
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
- Slaskie Voivodeship
  - Katowice, Slaskie Voivodeship, Polen, 40-772
    - Centrum Medyczne Salvia
- Warmian-Masurian Voivodeship
  - Elblag, Warmian-Masurian Voivodeship, Polen, 82-300
    - Klinika Bellamed
- Wielkopolskie Voivodeship
  - Poznan, Wielkopolskie Voivodeship, Polen, 60-198
    - Centrum Ginekologii, Położnictwa i Leczenia Niepłodności
  - Poznan, Wielkopolskie Voivodeship, Polen, 60-198
    - Centrum Ginekologii, Poloznictwa i Leczenia Nieplodnosci
  - Poznan, Wielkopolskie Voivodeship, Polen, 60-589
    - Centrum Zdrowia Metabolicznego Paweł Bogdański
Serbia
- - Belgrade, Serbia, 11080
    - Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
  - Belgrade, Serbia, 11000
    - Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic
  - Novi Sad, Serbia, 21000
    - Clin. Centre Vojvodina, Clin. endocr., diab. and met. dis.
- Vojvodina
  - Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
    - Clin. Centre Vojvodina, Clin. endocr., diab. and met. dis.
Spania
- - Barcelona, Spania, 08036
    - Hospital Clinic I Provincial
  - Castilleja de la Cuesta, Spania, 41950
    - Hospital Vithas Sevilla
  - León, Spania, 24008
    - Hospital de León
  - León, Spania, 24008
    - H. de León_Endocrinología
  - Madrid, Spania, 28007
    - Hospital Gregorio Marañón
  - Seville, Spania, 41003
    - Clínica Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología
  - Seville, Spania, 41010
    - H. Infanta Luisa_Endocrino y Obesidad
- Navarre
  - Pamplona, Navarre, Spania, 31008
    - Clinica Universitaria de Navarra
Storbritannia
- - Blackpool, Storbritannia, FY3 7EN
    - Layton Medical Centre
  - Bristol, Storbritannia, BS10 5NB
    - Southmead Hospital
  - Cambridge, Storbritannia, CB2 0QQ
    - Addenbrooke's Hospital_Cambridge
  - Chester, Storbritannia, CH2 1UL
    - Countess of Chester Hospital
  - Chippenham, Storbritannia, SN14 6GT
    - Hathaway Medical Centre
  - Coventry, Storbritannia, CV2 2DX
    - University Hospital Coventry - WISDEM Centre
  - Liverpool, Storbritannia, L9 7AL
    - Aintree University Hospital
  - Liverpool, Storbritannia, L9 7AL
    - University Hospital Aintree
  - London, Storbritannia, W12 0HS
    - Imperial College London
  - London, Storbritannia, SE1 9RT
    - Guy's Hospital - Diabetes
  - London, Storbritannia, WC1E 6JF
    - University College London - Obesity
  - Orpington, Storbritannia, BR6 8ND
    - Princess Royal University Hospital
  - Taunton, Storbritannia, TA1 5DA
    - Musgrove Park Hospital
- Kent
  - Orpington, Kent, Storbritannia, BR6 8ND
    - Princess Royal University Hospital
Sør -Korea
- - Daegu, Sør -Korea, 14233
    - Kyungpook National University Hospital
  - Daejeon, Sør -Korea, 35233
    - Daejeon Eulji Medical Center, Eulji University
  - Incheon, Sør -Korea, 21565
    - Gachon University Gil Medical Center
  - Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 13620
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Seoul, Sør -Korea, 03080
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Sør -Korea, 05505
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Sør -Korea, 06351
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Sør -Korea, 03722
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
  - Yangsan, Sør -Korea, 50612
    - Pusan National University Yangsan Hospital
- Gyeonggi-do
  - Bucheon-si, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 14647
    - The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital
  - Bucheon-si, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 14647
    - The Catholic University of Korea, Bucheon St.Mary's Hospital
  - Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 13620
    - Seoul National University Bundang Hospital
- Gyeongsangnam-do
  - Yangsan, Gyeongsangnam-do, Sør -Korea, 50612
    - Pusan National University Yangsan Hospital
Sør-Afrika
- Gauteng
  - Benoni, Gauteng, Sør-Afrika, 1501
    - East Rand Physicians Clinical Research Division (Pty) Ltd
  - Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 1812
    - Dr R Dulabh
  - Lenasia, Gauteng, Sør-Afrika, 1827
    - Dr Moosa's Rooms
  - Midrand, Gauteng, Sør-Afrika, 1685
    - Dr A Jacovides and Partners Inc
  - Pretoria, Gauteng, Sør-Afrika, 0184
    - Botho ke Bontle Health Services
- KwaZulu-Natal
  - Durban, KwaZulu-Natal, Sør-Afrika, 4450
    - Dr J Reddy
  - Durban, KwaZulu-Natal, Sør-Afrika, 4091
    - Dr Vawda's site
- North West
  - Brits, North West, Sør-Afrika, 0250
    - Armansis Medical Centre
- Western Cape
  - Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7708
    - Dr Hilton Kaplan
Taiwan
- - Taichung, Taiwan, 404
    - China Medical University Hospital
  - Taipei, Taiwan, 100
    - National Taiwan University Hospital_main
Tyrkia (Türkiye)
- - Adana, Tyrkia (Türkiye), 01250
    - Başkent Üniversitesi Adana Dr. Turgut Noyan Uygulama ve Araştırma Merkezi
  - Adana, Tyrkia (Türkiye), 01060
    - Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
  - Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06800
    - Ankara Sehir Hastanesi Dahiliye Klinigi
  - Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06800
    - Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Dahiliye
  - Antalya, Tyrkia (Türkiye), 07058
    - Akdeniz Üniversitesi Hastanesi- Endokrinoloji
  - Hatay, Tyrkia (Türkiye), 31060
    - Hatay Mustafa Kemal Universitesi Saglik Uygulama ve Arastirm
  - Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34390
    - Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi - Endokrinoloji
  - Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34400
    - Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu Şehir Hastanesi- Endokrinoloji
  - Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34722
    - Göztepe Prof. Dr.Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi- Dahiliye
  - Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34668
    - Haydarpaşa Numune Eğitim ve Araştırma Hastanesi - Endokrinoloji
  - Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34390
    - İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Hastanesi- Endokrinoloji
  - Sivas, Tyrkia (Türkiye), 58140
    - Sivas Cumhuriyet Univesity Endocrinology Department
  - Sivas, Tyrkia (Türkiye), 58140
    - Sivas Cumhuriyet Üniversitesi Hastanesi -Endokrinoloji
- Cankaya
  - Ankara, Cankaya, Tyrkia (Türkiye), 06800
    - Baskent University Ankara Hospital
  - Ankara, Cankaya, Tyrkia (Türkiye), 06800
    - Başkent Üniversitesi Ankara Hastanesi-Aile Hekimliği
- Istanbul
  - Sultangazi, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34265
    - Haseki Egitim ve Arastirma Hastanesi
Tyskland
- - Bad Mergentheim, Tyskland, 97980
    - Diabetespraxis Mergentheim
  - Elsterwerda, Tyskland, 04910
    - Zentrum für klinische Studien Südbrandenburg GmbH
  - Essen, Tyskland, 45136
    - InnoDiab Forschung GmbH
  - Hamburg, Tyskland, 22607
    - Wendisch - Dahl Hamburg - DZHW
  - Leipzig, Tyskland, 04107
    - AmBeNet GmbH
  - Leipzig, Tyskland, 04103
    - Uniklinik Leipzig - Klinik und Poliklinik für Endokrinologie, Nephrologie, Rheumatologie
  - Münster, Tyskland, 48145
    - Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
  - Stuttgart, Tyskland, 70378
    - MZM Praxis Drs. Erlinger
  - Wangen, Tyskland, 88239
    - Zentrum für klinische Studien Allgäu Oberschwaben

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mann eller kvinne
Alder over eller lik 18 år på tidspunktet for undertegning av informert samtykke
Kroppsmasseindeks (BMI) større enn eller lik 30,0 kg per kvadratmeter (kg/m^2) eller b) BMI større enn eller lik 27,0 kg/m^2 med tilstedeværelse av minst én vektrelatert komorbiditet, inkludert , men ikke begrenset til hypertensjon, dyslipidemi, obstruktiv søvnapné eller kardiovaskulær sykdom

Ekskluderingskriterier:

- Glykemi relatert: a) Glykert hemoglobin (HbA1c) større enn eller lik 6,5 prosent (48 millimol per mol [mmol/mol]) målt av sentrallaboratoriet ved screening b) Anamnese med type 1 eller type 2 diabetes mellitus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Firemannsrom

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo s.c. Deltakerne vil motta placebo matchet til cagrilintide og placebo matchet til semaglutid en gang i uken i 68 uker. Deltakere randomisert til denne armen vil bli inkludert i forlengelsesfasen i 97 uker.	Legemiddel: Placebo semaglutid Deltakerne vil motta placebo tilpasset semaglutid. Legemiddel: Placebo cagrilintide Deltakerne vil motta placebo tilpasset cagrilintide.
Eksperimentell: Cagrisema Deltakerne vil motta cagrilintid og semaglutid en gang i uken etter en dose opptrappingsperiode på 16 uker i løpet av vedlikeholdsperioden i 52 uker i hovedfasen. Deltakerne randomisert til denne armen vil bli inkludert i forlengelsesfasen i 97 uker.	Legemiddel: Cagrilintide Cagrilintid vil bli administrert subkutant. Legemiddel: Semaglutid Deltakerne vil få semaglutid subkutant.
Aktiv komparator: Cagrilinide Deltakerne vil motta Cagrilintid S.C. og placebo-matching til semaglutid en gang i uken etter en dose opptrappingsperiode på 16 uker i løpet av vedlikeholdsperioden i 52 uker.	Legemiddel: Cagrilintide Cagrilintid vil bli administrert subkutant. Legemiddel: Placebo semaglutid Deltakerne vil motta placebo tilpasset semaglutid.
Aktiv komparator: Semaglutid Deltakerne vil motta semaglutid S.C.and placebo matchet med cagrilinten en gang i uken etter en dose opptrappingsperiode på 16 uker i løpet av vedlikeholdsperioden i 52 uker.	Legemiddel: Semaglutid Deltakerne vil få semaglutid subkutant. Legemiddel: Placebo cagrilintide Deltakerne vil motta placebo tilpasset cagrilintide.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Cagrisema kontra placebo: Relativ endring i kroppsvekt Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)	Målt i prosent (%)	Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
Cagrisema versus placebo: oppnåelse av større enn eller lik (> =) 5% vektreduksjon Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)	Målt som telling av deltakerne	Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)

Sekundære resultatmål

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Etterforskere

Studieleder: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

19. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

NN9838-4608
Universal Trial Number (UTN) (Annen identifikator: U1111-1261-1912)
2020-005435-75 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

I følge Novo Nordisks avsløringsforpliktelse på novonordisk-trials.com

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

En forskningsstudie for å se hvor godt CagriSema hjelper personer med overvekt å gå ned i vekt (REDEFINE 1)

Effekt og sikkerhet av Cagrilintide s.c. 2,4 milligram (mg) i kombinasjon med semaglutid subkutant (s.c.). 2,4 mg (CagriSema s.c. 2,4 mg/2,4 mg) en gang i uken hos deltakere med overvekt eller fedme

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Registrering (Antatt)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Etterforskere

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Faktiske)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt