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Um estudo de pesquisa para ver como CagriSema ajuda pessoas com excesso de peso corporal a perder peso (REDEFINE 1)

27 de agosto de 2026 atualizado por: Novo Nordisk A/S

Eficácia e Segurança de Cagrilintide s.c. 2,4 miligramas (mg) em combinação com semaglutida subcutânea (s.c). 2,4 mg (CagriSema s.c. 2,4 mg/2,4 mg) Uma vez por semana em Participantes com Sobrepeso ou Obesidade

Este estudo tem 2 partes: A primeira parte é o estudo principal e a segunda parte é o estudo de extensão. Durante o estudo principal, os participantes receberão 1 dos 4 medicamentos do estudo. Se os participantes continuarem no estudo de extensão, eles não receberão nenhum medicamento do estudo durante a extensão. O estudo principal analisará como o CagriSema ajuda os participantes com excesso de peso corporal a perder peso em comparação com um medicamento "simulador" e 2 outros medicamentos, cagrilintide e semaglutide. Os participantes receberão CagriSema, cagrilintida, semaglutida ou medicamento "fictício". O tratamento que os participantes recebem é decidido ao acaso. Eles tomarão uma injeção uma vez por semana. O medicamento do estudo é injetado rapidamente com uma agulha fina, geralmente no estômago, coxas ou braços.

Estudo de extensão: Após o estudo principal, nem todos os participantes continuarão no estudo de extensão. A equipe do estudo dirá ao participante se ele continuará ou não no estudo de extensão. No estudo de extensão, veremos o que acontece com o peso corporal do participante e as doenças relacionadas ao excesso de peso corporal após o participante parar de tomar o medicamento do estudo. O estudo principal terá a duração de cerca de 1 ano e meio e o estudo de extensão terá a duração de mais 2 anos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Obesidade

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

3400

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Bad Mergentheim, Alemanha, 97980
    - Diabetespraxis Mergentheim
  - Elsterwerda, Alemanha, 04910
    - Zentrum für klinische Studien Südbrandenburg GmbH
  - Essen, Alemanha, 45136
    - InnoDiab Forschung GmbH
  - Hamburg, Alemanha, 22607
    - Wendisch - Dahl Hamburg - DZHW
  - Leipzig, Alemanha, 04107
    - AmBeNet GmbH
  - Leipzig, Alemanha, 04103
    - Uniklinik Leipzig - Klinik und Poliklinik für Endokrinologie, Nephrologie, Rheumatologie
  - Münster, Alemanha, 48145
    - Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
  - Stuttgart, Alemanha, 70378
    - MZM Praxis Drs. Erlinger
  - Wangen, Alemanha, 88239
    - Zentrum für klinische Studien Allgäu Oberschwaben
Argentina
- - CABA, Argentina, C1060ABA
    - Centro de Investigacion Clinica
  - CABA, Argentina, C1120AAC
    - Centro Medico Viamonte SRL
  - CABA, Argentina, C1060ABA
    - CEDIC Centro de Investigación Clínica
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1204AAD
    - Instituto Centenario
  - Santiago del Estero, Argentina, G4200
    - Sanatorio Norte
- La Pampa Province
  - Santa Rosa, La Pampa Province, Argentina, 6300
    - Fundación CESIM
Austrália
- New South Wales
  - Brookvale, New South Wales, Austrália, 2100
    - Northern Beaches Clinical Research
  - Charlestown, New South Wales, Austrália, 2290
    - Novatrials
  - Darlinghurst, New South Wales, Austrália, 2010
    - Momentum Clinical Research Darlinghurst
- Queensland
  - Taringa, Queensland, Austrália, 4068
    - Momentum Clinical Research Taringa
Bulgária
- - Blagoevgrad, Bulgária, 2700
    - MHAT Puls AD, Department of Internal Diseases
  - Montana, Bulgária, 3400
    - OCIPSOMC - Endocrinology NT EOOD
  - Pleven, Bulgária, 5800
    - OCSOMCE - Dr. Albena Dinkova EOOD
  - Plovdiv, Bulgária, 4006
    - DCC Iztok EOOD
  - Rousse, Bulgária, 7002
    - ASOMCEM - Individual Practice - Dr. Antoanela Slavcheva
  - Rousse, Bulgária, 7002
    - ASOMCEM - IP - Dr. Antoanela Slavcheva
  - Smolyan, Bulgária, 4700
    - Nader Yabrudi - ASMPVBE Individual practice
  - Sofia, Bulgária, 1431
    - USHATE "Akad. Ivan Penchev" Second Clinic of Endocrinology
  - Sofia, Bulgária, 1517
    - DCC XVIII - Sofia EOOD
  - Sofia, Bulgária, 1431
    - USHATE Akad. Ivan Penchev EAD, Second Clinic of Endocrinology
  - Sofia, Bulgária, 1618
    - DCC XX - Sofia EOOD, Endocrinology
  - Sofia, Bulgária, 1431
    - UMHAT Aleksandrovska EAD, Densitometry and Bone Metabolic Diseases
  - Sofia, Bulgária, 1431
    - USHATE Acad. Ivan Penchev EAD, First Clinic of Endocrinology
  - Sofia, Bulgária, 1527
    - UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD, Endocrinology
  - Varna, Bulgária, 9020
    - AIPSMC Dr. Artin Magardichyan EOOD
  - Yambol, Bulgária, 8600
    - MC Berbatov EOOD, Cherni Drin
- Kyustendil
  - Dupnitsa, Kyustendil, Bulgária, 2600
    - Medical centre Asclepius OOD
Bélgica
- - Bonheiden, Bélgica, 2820
    - Imelda
  - Bonheiden, Bélgica, 2820
    - Imeldaziekenhuis - Bonheiden - Department of Endocrinology
  - Boussu, Bélgica, 7300
    - CHR Mons-Hainaut - Site Warquignies
  - Brussels, Bélgica, 1200
    - Cliniques Universitaires Saint-Luc - Serv Endocrinologie - Diabétologie
  - Edegem, Bélgica, 2650
    - UZA - UZ Antwerpen - Department of Endocrinology
  - Edegem, Bélgica, 2650
    - UZ Antwerpen - UZA - Department of Endocrinology
  - Ghent, Bélgica, 9000
    - UZ Gent - Endocrinologie
  - Leuven, Bélgica, 3000
    - UZ Leuven - Endocrinology
  - Mons, Bélgica, 7000
    - CHU Helora - Hôpital de Mons - Site Constantinople
Canadá
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canadá, T6H 2L4
    - C-endo Diab & Endo Clinic
  - Sherwood Park, Alberta, Canadá, T8H 0N2
    - Synergy Wellness Clinic
- British Columbia
  - Surrey, British Columbia, Canadá, V3Z 2N6
    - Ocean West Research Clinic
  - Victoria, British Columbia, Canadá, V8V 4A1
    - Dr. M.B. Jones Inc
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canadá, E1G 1A7
    - G.A. Research Associates Ltd.
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
    - Nova Scotia Hlth Halifax
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canadá, L8M 1K7
    - Premier Clinical Trial Research Network (PCTRN)
Coréia do Sul
- - Daegu, Coréia do Sul, 14233
    - Kyungpook National University Hospital
  - Daejeon, Coréia do Sul, 35233
    - Daejeon Eulji Medical Center, Eulji University
  - Incheon, Coréia do Sul, 21565
    - Gachon University Gil Medical Center
  - Seongnam-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 13620
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Seoul, Coréia do Sul, 03080
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Coréia do Sul, 05505
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Coréia do Sul, 06351
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Coréia do Sul, 03722
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
  - Yangsan, Coréia do Sul, 50612
    - Pusan National University Yangsan Hospital
- Gyeonggi-do
  - Bucheon-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 14647
    - The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital
  - Bucheon-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 14647
    - The Catholic University of Korea, Bucheon St.Mary's Hospital
  - Seongnam-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 13620
    - Seoul National University Bundang Hospital
- Gyeongsangnam-do
  - Yangsan, Gyeongsangnam-do, Coréia do Sul, 50612
    - Pusan National University Yangsan Hospital
Dinamarca
- - Aarhus N, Dinamarca, 8200
    - Aarhus Universitetshospital Diabetes og Hormonsygdomme
  - Hellerup, Dinamarca, 2900
    - Center for Klinisk Metabolisk Forskning
  - Hellerup, Dinamarca, 2900
    - Gentofte Hospital - Center for Klinisk Metabolisk Forskning
  - Hvidovre, Dinamarca, 2650
    - Hvidovre Hospital Endokrinologisk forsknings afsnit 159
  - Køge, Dinamarca, 4600
    - Sjællands Universitetshospital
- Region Sjælland
  - Køge, Region Sjælland, Dinamarca, 4600
    - Sjællands Universitetshospital, Køge - Medicinsk Afdeling
- Region Syddanmark
  - Esbjerg, Region Syddanmark, Dinamarca, 6700
    - Sydvestjysk Sygehus Esbjerg - Medicinsk Endokrinologisk Ambulatorium, Forskningsenheden
Espanha
- - Barcelona, Espanha, 08036
    - Hospital Clinic I Provincial
  - Castilleja de la Cuesta, Espanha, 41950
    - Hospital Vithas Sevilla
  - León, Espanha, 24008
    - Hospital de León
  - León, Espanha, 24008
    - H. de León_Endocrinología
  - Madrid, Espanha, 28007
    - Hospital Gregorio Marañón
  - Seville, Espanha, 41003
    - Clínica Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología
  - Seville, Espanha, 41010
    - H. Infanta Luisa_Endocrino y Obesidad
- Navarre
  - Pamplona, Navarre, Espanha, 31008
    - Clinica Universitaria de Navarra
Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
    - Univ of Alabama Birmingham
- California
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
    - Velocity Clin Res Wstlke
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
    - Velocity Clin Res Los Angeles
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    - Univ of Colorado at Denver
  - Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
    - OptumCare Clinical Trials LLC
- Florida
  - Fleming Island, Florida, Estados Unidos, 32003
    - Northeast Research Institute
  - Miramar, Florida, Estados Unidos, 33027
    - South Broward Research LLC
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32825
    - Florida Institute for Clinical Research
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32825
    - Florida Inst For Clin Res
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32801
    - Clinical Neuroscience Solution
  - Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
    - Clinical Trial Res Assoc,Inc
- Georgia
  - Conyers, Georgia, Estados Unidos, 30094
    - Hope Clin Res & Wellness
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96814
    - East West Med Res Inst
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
    - Great Lakes Clinical Trials
  - Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
    - Evanston Premier Hlthcr Res
  - Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
    - Endeavor Health
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
    - Midwest Inst For Clin Res
- Michigan
  - Buckley, Michigan, Estados Unidos, 49620
    - Northern Pines Hlth Ctr, PC
- Missouri
  - City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63303
    - StudyMetrix Research LLC
- New York
  - Binghamton, New York, Estados Unidos, 13905
    - Velocity Clinical Research Binghamton
  - New York, New York, Estados Unidos, 10021
    - Comprehensive Weight Ctrl Prog
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
    - University of North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27517
    - University of North Carolina
  - Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27408
    - PharmQuest Life Sciences LLC
  - Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27405
    - Medication Mgmnt, LLC_Grnsboro
  - Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
    - Accellacare_NC
  - Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
    - Accellacare
- Ohio
  - Wadsworth, Ohio, Estados Unidos, 44281
    - New Venture Medical Research
- Oklahoma
  - Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73072
    - Lynn Institute of Norman
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-3317
    - The University of Penn Center
- Rhode Island
  - Cumberland, Rhode Island, Estados Unidos, 02864
    - Clinical Res Collaborative
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
    - Medical Uni of SC Charleston
  - North Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29405
    - Coastal Carolina Res Ctr
  - Simpsonville, South Carolina, Estados Unidos, 29681-1538
    - Hillcrest Clinical Research
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
    - Spartanburg Medical Research
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
    - Holston Medical Group_Bristol
  - Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
    - Holston Medical Group
- Texas
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
    - Velocity Clinical Res-Dallas
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-9302
    - UT Southwestern Med Cntr
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75226
    - Baylr Sctt White Rs Inst, Endo
  - Longview, Texas, Estados Unidos, 75605
    - DCOL Ctr for Clin Res
- Virginia
  - Arlington, Virginia, Estados Unidos, 22206
    - Washington Cntr Weight Mgmt
  - Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
    - Health Res of Hampton Roads
  - Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601-3834
    - Selma Medical Associates
- Washington
  - Olympia, Washington, Estados Unidos, 98502
    - Capital Clin Res Ctr,LLC
  - Renton, Washington, Estados Unidos, 98057
    - Rainier Clin Res Ctr Inc
Finlândia
- - Helsinki, Finlândia, 00290
    - HUS Clinical Research Obesity Unit CRC
  - Kuopio, Finlândia, 70600
    - Health Step Finland Oy
  - Oulu, Finlândia, 90220
    - OYS - Sisätautien tutkimusyksikkö
  - Turku, Finlândia, 20520
    - Turku University Hospital
França
- - Paris, França, 75013
    - APHP - LA PITIE SALPETRIERE _ Service de Nutrition
  - Pierre-Bénite, França, 69310
    - Hospices Civils de Lyon-Hôpital Lyon Sud
  - Saint-Herblain, França, 44800
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nantes-Hopital Nord Laennec
  - Strasbourg, França, 67098
    - Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg-Hopital de Hautepierre
  - Vénissieux, França, 69200
    - Centre de Recherche Clinique Portes Du Sud
Holanda
- - Amsterdam, Holanda, 1105 AZ
    - AmsterdamUMC AMC
  - Arnhem, Holanda, 6815 AD
    - Rijnstate Ziekenhuis
  - Hoofddorp, Holanda, 2134 TM
    - Spaarne Gasthuis Hoofddorp - Interne
  - Roosendaal, Holanda, 4708 AE
    - Bravis Zkh Roosendaal
  - Zwijndrecht, Holanda, 3331 LZ
    - Albert Schweitzer Zkh, Zwijndrecht - Interne
Itália
- - Bologna, Itália, 40138
    - A.O.Universitaria S.ORSOLA-MALPIGHI - U.O.Endocrinologia e Cura
  - Catania, Itália, 95122
    - ARNAS Garibaldi Catania - Presidio Ospedaliero Garibaldi-Centro
  - Padova, Itália, 35128
    - Azienda Ospedaliera di Padova Clin.Med.3
  - Partinico, Itália, 90047
    - Ospedale Civico Partinico di Palermo
  - Roma, Itália, 00133
    - Policlinico Universitario Tor Vergata
  - Roma, Itália, 00161
    - AOU Policlinico Umberto I - Dip. Medicina Interna, Scienze endocrino-metaboliche e malattie infettive
- BA
  - Bari, BA, Itália, 70124
    - A.O.U. Consorziale Policlinico di Bari
- Cz
  - Catanzaro, Cz, Itália, 88100
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco
- Lombardy
  - San Donato Milanese (MI), Lombardy, Itália, 20097
    - Policlinico San Donato S.p.A.
- RM
  - Roma, RM, Itália, 00128
    - Pol. Uni. Campus Biomedico
- SI
  - Siena, SI, Itália, 53100
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
Japão
- - Aichi, Japão, 468-0009
    - TOSAKI Clinic for Diabetes and Endocrinology_Diabetes and Endocrinology
  - Chiba-shi, Chiba, Japão, 260-8677
    - Chiba University Hospital_Diabetes, Metabolism and Endocrinology
  - Gunma, Japão, 373-0036
    - Kawada Clinic
  - Kanagawa, Japão, 231-0023
    - Motomachi Takatsuka Naika Clinic_Internal Medicine
  - Osaka, Japão, 530-0001
    - Osaka NISHI-UMEDA Clinic_Internal Medicine
  - Saitama, Japão, 350-0851
    - Asano Clinic
  - Sendai-shi, Miyagi, Japão, 983-0039
    - Shinden Higashi Clinic_Internal medicine
  - Tokyo, Japão, 103-0027
    - Tokyo-Eki Center-building Clinic
  - Tokyo, Japão, 169-0072
    - Higashi-shinjuku clinic
  - Tokyo, Japão, 141-0032
    - Miho Clinic
  - Tokyo, Japão, 103-0027
    - Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
  - Tokyo, Japão, 104-0031
    - Fukuwa Clinic_Internal Medicine
  - Tokyo, Japão, 160-0008
    - ToCROM Clinic_Internal Medicine
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japão, 004-0004
    - Shinsapporo Seiryou Hospital_General Clinical Department
- Osaka
  - Suita-shi, Osaka, Japão, 565-0853
    - OCROM Clinic_Internal medicine
México
- - Aguascalientes, México, 20230
    - Centro de Investigación Cardiometabólica de Aguascalientes
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, México, 44670
    - Centro de Investigacion Clinica Endocrinologica de Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, México, 44650
    - Consultorio Arechavaleta Granell María del Rosario
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, México, 64060
    - Cardiolink Clin Trials S.C.
  - Monterrey, Nuevo León, México, 64020
    - Internal Medicine Clin Trials
Polônia
- - Krakow, Polônia, 30-363
    - Centrum Medyczne Plejady
  - Legnica, Polônia, 59-220
    - Beata Mikłaszewicz & Dariusz Dąbrowski "CARDIAMED" s.j.
  - Lublin, Polônia, 20-333
    - Terpa Sp. z o.o. Sp. k.
  - Warsaw, Polônia, 00-416
    - Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Im. Prof. W. Orłowskiego Centrum Medycznego Kształcenia Podyplomowego
  - Warsaw, Polônia, 02-117
    - Instytut Diabetologii Sp. z o.o.
- Kujawsko-Pomorskie Voivodeship
  - Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie Voivodeship, Polônia, 85-107
    - 50BIO.COM Sp. z o.o.
- Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
  - Bygdoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polônia, 85-796
    - Gierach-Med
- Lesser Poland Voivodeship
  - Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polônia, 30-363
    - Centrum Medyczne Plejady
- Lower Silesian Voivodeship
  - Legnica, Lower Silesian Voivodeship, Polônia, 59-220
    - Beata Miklaszewicz & Dariusz Dabrowski "CARDIAMED" s.j.
- Lubelskie Voivodeship
  - Lublin, Lubelskie Voivodeship, Polônia, 20-333
    - Terpa Sp. z o.o. Sp. k.
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 00-416
    - Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Im. Prof. W. Orlowskiego Centrum Medycznego Ksztalcenia Podyplomowego
- Mazovian Voivodeship
  - Warsaw, Mazovian Voivodeship, Polônia, 02-117
    - Instytut Diabetologii Sp. z o.o.
- Podlaskie Voivodeship
  - Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polônia, 15-276
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
  - Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polônia, 15-281
    - Gabinet Leczenia Otylosci i Chorob Dietozaleznych
  - Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polônia, 15-879
    - NZOZ Vita-Diabetica Malgorzata Buraczyk
- Pomeranian Voivodeship
  - Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polônia, 80-214
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
- Slaskie Voivodeship
  - Katowice, Slaskie Voivodeship, Polônia, 40-772
    - Centrum Medyczne Salvia
- Warmian-Masurian Voivodeship
  - Elblag, Warmian-Masurian Voivodeship, Polônia, 82-300
    - Klinika Bellamed
- Wielkopolskie Voivodeship
  - Poznan, Wielkopolskie Voivodeship, Polônia, 60-198
    - Centrum Ginekologii, Położnictwa i Leczenia Niepłodności
  - Poznan, Wielkopolskie Voivodeship, Polônia, 60-198
    - Centrum Ginekologii, Poloznictwa i Leczenia Nieplodnosci
  - Poznan, Wielkopolskie Voivodeship, Polônia, 60-589
    - Centrum Zdrowia Metabolicznego Paweł Bogdański
Reino Unido
- - Blackpool, Reino Unido, FY3 7EN
    - Layton Medical Centre
  - Bristol, Reino Unido, BS10 5NB
    - Southmead Hospital
  - Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
    - Addenbrooke's Hospital_Cambridge
  - Chester, Reino Unido, CH2 1UL
    - Countess of Chester Hospital
  - Chippenham, Reino Unido, SN14 6GT
    - Hathaway Medical Centre
  - Coventry, Reino Unido, CV2 2DX
    - University Hospital Coventry - WISDEM Centre
  - Liverpool, Reino Unido, L9 7AL
    - Aintree University Hospital
  - Liverpool, Reino Unido, L9 7AL
    - University Hospital Aintree
  - London, Reino Unido, W12 0HS
    - Imperial College London
  - London, Reino Unido, SE1 9RT
    - Guy's Hospital - Diabetes
  - London, Reino Unido, WC1E 6JF
    - University College London - Obesity
  - Orpington, Reino Unido, BR6 8ND
    - Princess Royal University Hospital
  - Taunton, Reino Unido, TA1 5DA
    - Musgrove Park Hospital
- Kent
  - Orpington, Kent, Reino Unido, BR6 8ND
    - Princess Royal University Hospital
Sérvia
- - Belgrade, Sérvia, 11080
    - Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
  - Belgrade, Sérvia, 11000
    - Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic
  - Novi Sad, Sérvia, 21000
    - Clin. Centre Vojvodina, Clin. endocr., diab. and met. dis.
- Vojvodina
  - Novi Sad, Vojvodina, Sérvia, 21000
    - Clin. Centre Vojvodina, Clin. endocr., diab. and met. dis.
Taiwan
- - Taichung, Taiwan, 404
    - China Medical University Hospital
  - Taipei, Taiwan, 100
    - National Taiwan University Hospital_main
Turquia (Türkiye)
- - Adana, Turquia (Türkiye), 01250
    - Başkent Üniversitesi Adana Dr. Turgut Noyan Uygulama ve Araştırma Merkezi
  - Adana, Turquia (Türkiye), 01060
    - Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
  - Ankara, Turquia (Türkiye), 06800
    - Ankara Sehir Hastanesi Dahiliye Klinigi
  - Ankara, Turquia (Türkiye), 06800
    - Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Dahiliye
  - Antalya, Turquia (Türkiye), 07058
    - Akdeniz Üniversitesi Hastanesi- Endokrinoloji
  - Hatay, Turquia (Türkiye), 31060
    - Hatay Mustafa Kemal Universitesi Saglik Uygulama ve Arastirm
  - Istanbul, Turquia (Türkiye), 34390
    - Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi - Endokrinoloji
  - Istanbul, Turquia (Türkiye), 34400
    - Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu Şehir Hastanesi- Endokrinoloji
  - Istanbul, Turquia (Türkiye), 34722
    - Göztepe Prof. Dr.Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi- Dahiliye
  - Istanbul, Turquia (Türkiye), 34668
    - Haydarpaşa Numune Eğitim ve Araştırma Hastanesi - Endokrinoloji
  - Istanbul, Turquia (Türkiye), 34390
    - İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Hastanesi- Endokrinoloji
  - Sivas, Turquia (Türkiye), 58140
    - Sivas Cumhuriyet Univesity Endocrinology Department
  - Sivas, Turquia (Türkiye), 58140
    - Sivas Cumhuriyet Üniversitesi Hastanesi -Endokrinoloji
- Cankaya
  - Ankara, Cankaya, Turquia (Türkiye), 06800
    - Baskent University Ankara Hospital
  - Ankara, Cankaya, Turquia (Türkiye), 06800
    - Başkent Üniversitesi Ankara Hastanesi-Aile Hekimliği
- Istanbul
  - Sultangazi, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34265
    - Haseki Egitim ve Arastirma Hastanesi
África do Sul
- Gauteng
  - Benoni, Gauteng, África do Sul, 1501
    - East Rand Physicians Clinical Research Division (Pty) Ltd
  - Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 1812
    - Dr R Dulabh
  - Lenasia, Gauteng, África do Sul, 1827
    - Dr Moosa's Rooms
  - Midrand, Gauteng, África do Sul, 1685
    - Dr A Jacovides and Partners Inc
  - Pretoria, Gauteng, África do Sul, 0184
    - Botho ke Bontle Health Services
- KwaZulu-Natal
  - Durban, KwaZulu-Natal, África do Sul, 4450
    - Dr J Reddy
  - Durban, KwaZulu-Natal, África do Sul, 4091
    - Dr Vawda's site
- North West
  - Brits, North West, África do Sul, 0250
    - Armansis Medical Centre
- Western Cape
  - Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7708
    - Dr Hilton Kaplan
Índia
- - Delhi, Índia, 110029
    - All India Institute of Medical Sciences_New Dehli
  - Hyderabad, Índia, 500012
    - Osmania General Hospital
- Gujarat
  - Surat, Gujarat, Índia, 395002
    - Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
- Karnataka
  - Belagavi, Karnataka, Índia, 590001
    - Belgaum Diabetes Centre
- Kerala
  - Kozhikode, Kerala, Índia, 673008
    - Government Medical College, Kozhikode
- Maharashtra
  - Mumbai, Maharashtra, Índia, 400004
    - Sir H. N. Reliance Foundation Hospital and Research Centre
  - Mumbai, Maharashtra, Índia, 400011
    - Wockhardt Hospital, Mumbai Central
  - Nagpur, Maharashtra, Índia, 440009
    - Government Medical College and Super Speciality Hospital, Nagpur
  - Pune, Maharashtra, Índia, 411004
    - Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
  - Pune, Maharashtra, Índia, 411004
    - Sahyadri Super Speciality Hospital
  - Pune, Maharashtra, Índia, 411001
    - Grant Medical Foundation Ruby Hall Clinic
  - Pune, Maharashtra, Índia, 411021
    - Chellaram Diabetes Institute
  - Pune, Maharashtra, Índia, 411021
    - chelleram Diabetes Institute
- New Delhi
  - Delhi, New Delhi, Índia, 110002
    - Maulana Azad Medical College
- Punjab
  - Chandigarh, Punjab, Índia, 160012
    - Post Graduate Institute of Medical Education & Research_Chandigarh
- Rajasthan
  - Jaipur, Rajasthan, Índia, 302004
    - SMS Medical College & Hospital
  - Jaipur, Rajasthan, Índia, 302017
    - Eternal Heart Care Centre
- Tamil Nadu
  - Vellore, Tamil Nadu, Índia, 632004
    - Christian Medical College Hospital, Vellore
- Telangana
  - Hyderabad, Telangana, Índia, 500032
    - AIG Hospitals,Hyderabad

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Masculino ou feminino
Idade superior ou igual a 18 anos no momento da assinatura do consentimento informado
Índice de massa corporal (IMC) maior ou igual a 30,0 quilogramas por metro quadrado (kg/m^2) ou b) IMC maior ou igual a 27,0 kg/m^2 com a presença de pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso, incluindo , mas não limitado a hipertensão, dislipidemia, apneia obstrutiva do sono ou doença cardiovascular

Critério de exclusão:

- Relacionado à glicemia: a) Hemoglobina glicada (HbA1c) maior ou igual a 6,5 por cento (48 milimoles por mole [mmol/mol]) conforme medido pelo laboratório central na triagem b) História de diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Quadruplicar

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo s.c. Os participantes receberão placebo combinado com cagrilintide e placebo combinado com semaglutide uma vez por semana durante 68 semanas. Os participantes randomizados para este braço serão incluídos na fase de extensão por 97 semanas.	Medicamento: Placebo semaglutida Os participantes receberão placebo combinado com semaglutida. Medicamento: Placebo cagrilintide Os participantes receberão placebo combinado com cagrilintide.
Experimental: Cagrisema Os participantes receberão Cagrilintide e Semaglutide uma vez por semana após um período de escalada da dose de 16 semanas durante o período de manutenção durante 52 semanas na fase principal. Os participantes randomizados para este braço serão incluídos na fase de extensão por 97 semanas.	Medicamento: Cagrilintida Cagrilintide será administrado por via subcutânea. Medicamento: Semaglutida Os participantes receberão semaglutida por via subcutânea.
Comparador Ativo: Cagrilintide Os participantes receberão Cagrilintide S.C. e placebo que corresponde ao semaglutido uma vez por semana após um período de escalada da dose de 16 semanas durante o período de manutenção durante 52 semanas.	Medicamento: Cagrilintida Cagrilintide será administrado por via subcutânea. Medicamento: Placebo semaglutida Os participantes receberão placebo combinado com semaglutida.
Comparador Ativo: Semaglutide Os participantes receberão o semaglutida S.C.And Placebo correspondente a Cagrilintide uma vez por semana após um período de escalada da dose de 16 semanas durante o período de manutenção durante 52 semanas.	Medicamento: Semaglutida Os participantes receberão semaglutida por via subcutânea. Medicamento: Placebo cagrilintide Os participantes receberão placebo combinado com cagrilintide.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Cagrisema versus placebo: mudança relativa no peso corporal Prazo: Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)	Medido em porcentagem (%)	Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
Cagrisema versus placebo: conquista maior ou igual a (> =) 5% de redução de peso Prazo: Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)	Medido como contagem de participantes	Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)

Medidas de resultados secundários

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Novo Nordisk A/S

Investigadores

Diretor de estudo: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

19 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

NN9838-4608
Universal Trial Number (UTN) (Outro identificador: U1111-1261-1912)
2020-005435-75 (Número EudraCT)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

De acordo com o compromisso de divulgação da Novo Nordisk em novonordisk-trials.com

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Um estudo de pesquisa para ver como CagriSema ajuda pessoas com excesso de peso corporal a perder peso (REDEFINE 1)

Eficácia e Segurança de Cagrilintide s.c. 2,4 miligramas (mg) em combinação com semaglutida subcutânea (s.c). 2,4 mg (CagriSema s.c. 2,4 mg/2,4 mg) Uma vez por semana em Participantes com Sobrepeso ou Obesidade

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Inscrição (Estimado)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Investigadores

Publicações e links úteis

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Real)

Conclusão do estudo (Estimado)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Real)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Descrição do plano IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA