Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie naukowe mające na celu sprawdzenie, jak dobrze CagriSema pomaga schudnąć osobom z nadmierną masą ciała (REDEFINE 1)

27 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Skuteczność i bezpieczeństwo Cagrilintide s.c. 2,4 miligrama (mg) w połączeniu z semaglutydem Podanie podskórne (sc). 2,4 mg (CagriSema s.c. 2,4 mg/2,4 mg) Raz w tygodniu u uczestników z nadwagą lub otyłością

To badanie składa się z 2 części: pierwsza część to badanie główne, a druga to badanie uzupełniające. Podczas badania głównego uczestnicy otrzymają 1 z 4 badanych leków. Jeśli uczestnicy będą kontynuować udział w badaniu przedłużonym, nie otrzymają żadnego badanego leku w trakcie przedłużenia. W badaniu głównym przyjrzymy się, jak skutecznie CagriSema pomaga schudnąć uczestnikom z nadmierną masą ciała w porównaniu z lekiem „obojętnym” i dwoma innymi lekami, kagrilintydem i semaglutydem. Uczestnicy otrzymają CagriSemę, kagrilintyd, semaglutyd lub lek „obojętny”. O tym, który uczestnik leczenia otrzyma, decyduje przypadek. Będą przyjmować jeden zastrzyk raz w tygodniu. Badany lek wstrzykuje się krótko cienką igłą, zazwyczaj w brzuch, uda lub ramiona.

Badanie uzupełniające: po badaniu głównym nie wszyscy uczestnicy będą kontynuować badanie uzupełniające. Personel badania poinformuje uczestnika, czy będzie kontynuował badanie uzupełniające, czy też nie. W badaniu rozszerzonym przyjrzymy się, co dzieje się z masą ciała uczestnika i chorobami związanymi z nadmierną masą ciała po zaprzestaniu przez uczestnika przyjmowania badanego leku. Badanie główne potrwa około 1,5 roku, a badanie przedłużające – kolejne 2 lata.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Otyłość

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

3400

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Afryka Południowa
- Gauteng
  - Benoni, Gauteng, Afryka Południowa, 1501
    - East Rand Physicians Clinical Research Division (Pty) Ltd
  - Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 1812
    - Dr R Dulabh
  - Lenasia, Gauteng, Afryka Południowa, 1827
    - Dr Moosa's Rooms
  - Midrand, Gauteng, Afryka Południowa, 1685
    - Dr A Jacovides and Partners Inc
  - Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0184
    - Botho ke Bontle Health Services
- KwaZulu-Natal
  - Durban, KwaZulu-Natal, Afryka Południowa, 4450
    - Dr J Reddy
  - Durban, KwaZulu-Natal, Afryka Południowa, 4091
    - Dr Vawda's site
- North West
  - Brits, North West, Afryka Południowa, 0250
    - Armansis Medical Centre
- Western Cape
  - Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7708
    - Dr Hilton Kaplan
Argentyna
- - CABA, Argentyna, C1060ABA
    - Centro de Investigación Clínica
  - CABA, Argentyna, C1120AAC
    - Centro Médico Viamonte SRL
  - CABA, Argentyna, C1060ABA
    - CEDIC Centro de Investigación Clínica
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentyna, C1204AAD
    - Instituto Centenario
  - Santiago del Estero, Argentyna, G4200
    - Sanatorio Norte
- La Pampa Province
  - Santa Rosa, La Pampa Province, Argentyna, 6300
    - Fundación CESIM
Australia
- New South Wales
  - Brookvale, New South Wales, Australia, 2100
    - Northern Beaches Clinical Research
  - Charlestown, New South Wales, Australia, 2290
    - Novatrials
  - Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
    - Momentum Clinical Research Darlinghurst
- Queensland
  - Taringa, Queensland, Australia, 4068
    - Momentum Clinical Research Taringa
Belgia
- - Bonheiden, Belgia, 2820
    - Imelda
  - Bonheiden, Belgia, 2820
    - Imeldaziekenhuis - Bonheiden - Department of Endocrinology
  - Boussu, Belgia, 7300
    - CHR Mons-Hainaut - Site Warquignies
  - Brussels, Belgia, 1200
    - Cliniques Universitaires Saint-Luc - Serv Endocrinologie - Diabétologie
  - Edegem, Belgia, 2650
    - UZA - UZ Antwerpen - Department of Endocrinology
  - Edegem, Belgia, 2650
    - UZ Antwerpen - UZA - Department of Endocrinology
  - Ghent, Belgia, 9000
    - UZ Gent - Endocrinologie
  - Leuven, Belgia, 3000
    - UZ Leuven - Endocrinology
  - Mons, Belgia, 7000
    - CHU Helora - Hôpital de Mons - Site Constantinople
Bułgaria
- - Blagoevgrad, Bułgaria, 2700
    - MHAT Puls AD, Department of Internal Diseases
  - Montana, Bułgaria, 3400
    - OCIPSOMC - Endocrinology NT EOOD
  - Pleven, Bułgaria, 5800
    - OCSOMCE - Dr. Albena Dinkova EOOD
  - Plovdiv, Bułgaria, 4006
    - DCC Iztok EOOD
  - Rousse, Bułgaria, 7002
    - ASOMCEM - Individual Practice - Dr. Antoanela Slavcheva
  - Rousse, Bułgaria, 7002
    - ASOMCEM - IP - Dr. Antoanela Slavcheva
  - Smolyan, Bułgaria, 4700
    - Nader Yabrudi - ASMPVBE Individual practice
  - Sofia, Bułgaria, 1431
    - USHATE "Akad. Ivan Penchev" Second Clinic of Endocrinology
  - Sofia, Bułgaria, 1517
    - DCC XVIII - Sofia EOOD
  - Sofia, Bułgaria, 1431
    - USHATE Akad. Ivan Penchev EAD, Second Clinic of Endocrinology
  - Sofia, Bułgaria, 1618
    - DCC XX - Sofia EOOD, Endocrinology
  - Sofia, Bułgaria, 1431
    - UMHAT Aleksandrovska EAD, Densitometry and Bone Metabolic Diseases
  - Sofia, Bułgaria, 1431
    - USHATE Acad. Ivan Penchev EAD, First Clinic of Endocrinology
  - Sofia, Bułgaria, 1527
    - UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD, Endocrinology
  - Varna, Bułgaria, 9020
    - AIPSMC Dr. Artin Magardichyan EOOD
  - Yambol, Bułgaria, 8600
    - MC Berbatov EOOD, Cherni Drin
- Kyustendil
  - Dupnitsa, Kyustendil, Bułgaria, 2600
    - Medical centre Asclepius OOD
Dania
- - Aarhus N, Dania, 8200
    - Aarhus Universitetshospital Diabetes og Hormonsygdomme
  - Hellerup, Dania, 2900
    - Center for Klinisk Metabolisk Forskning
  - Hellerup, Dania, 2900
    - Gentofte Hospital - Center for Klinisk Metabolisk Forskning
  - Hvidovre, Dania, 2650
    - Hvidovre Hospital Endokrinologisk forsknings afsnit 159
  - Køge, Dania, 4600
    - Sjællands Universitetshospital
- Region Sjælland
  - Køge, Region Sjælland, Dania, 4600
    - Sjællands Universitetshospital, Køge - Medicinsk Afdeling
- Region Syddanmark
  - Esbjerg, Region Syddanmark, Dania, 6700
    - Sydvestjysk Sygehus Esbjerg - Medicinsk Endokrinologisk Ambulatorium, Forskningsenheden
Finlandia
- - Helsinki, Finlandia, 00290
    - HUS Clinical Research Obesity Unit CRC
  - Kuopio, Finlandia, 70600
    - Health Step Finland Oy
  - Oulu, Finlandia, 90220
    - OYS - Sisätautien tutkimusyksikkö
  - Turku, Finlandia, 20520
    - Turku University Hospital
Francja
- - Paris, Francja, 75013
    - APHP - LA PITIE SALPETRIERE _ Service de Nutrition
  - Pierre-Bénite, Francja, 69310
    - Hospices Civils de Lyon-Hopital Lyon Sud
  - Saint-Herblain, Francja, 44800
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nantes-Hopital Nord Laennec
  - Strasbourg, Francja, 67098
    - Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg-Hopital de Hautepierre
  - Vénissieux, Francja, 69200
    - Centre de Recherche Clinique Portes Du Sud
Hiszpania
- - Barcelona, Hiszpania, 08036
    - Hospital Clinic i Provincial
  - Castilleja de la Cuesta, Hiszpania, 41950
    - Hospital Vithas Sevilla
  - León, Hiszpania, 24008
    - Hospital de Leon
  - León, Hiszpania, 24008
    - H. de León_Endocrinología
  - Madrid, Hiszpania, 28007
    - Hospital Gregorio Marañón
  - Seville, Hiszpania, 41003
    - Clínica Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología
  - Seville, Hiszpania, 41010
    - H. Infanta Luisa_Endocrino y Obesidad
- Navarre
  - Pamplona, Navarre, Hiszpania, 31008
    - Clinica Universitaria de Navarra
Holandia
- - Amsterdam, Holandia, 1105 AZ
    - AmsterdamUMC AMC
  - Arnhem, Holandia, 6815 AD
    - Rijnstate Ziekenhuis
  - Hoofddorp, Holandia, 2134 TM
    - Spaarne Gasthuis Hoofddorp - Interne
  - Roosendaal, Holandia, 4708 AE
    - Bravis Zkh Roosendaal
  - Zwijndrecht, Holandia, 3331 LZ
    - Albert Schweitzer Zkh, Zwijndrecht - Interne
Indie
- - Delhi, Indie, 110029
    - All India Institute of Medical Sciences_New Dehli
  - Hyderabad, Indie, 500012
    - Osmania General Hospital
- Gujarat
  - Surat, Gujarat, Indie, 395002
    - Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
- Karnataka
  - Belagavi, Karnataka, Indie, 590001
    - Belgaum Diabetes Centre
- Kerala
  - Kozhikode, Kerala, Indie, 673008
    - Government Medical College, Kozhikode
- Maharashtra
  - Mumbai, Maharashtra, Indie, 400004
    - Sir H. N. Reliance Foundation Hospital and Research Centre
  - Mumbai, Maharashtra, Indie, 400011
    - Wockhardt Hospital, Mumbai Central
  - Nagpur, Maharashtra, Indie, 440009
    - Government Medical College and Super Speciality Hospital, Nagpur
  - Pune, Maharashtra, Indie, 411004
    - Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
  - Pune, Maharashtra, Indie, 411004
    - Sahyadri Super Speciality Hospital
  - Pune, Maharashtra, Indie, 411001
    - Grant Medical Foundation Ruby Hall Clinic
  - Pune, Maharashtra, Indie, 411021
    - Chellaram Diabetes Institute
  - Pune, Maharashtra, Indie, 411021
    - chelleram Diabetes Institute
- New Delhi
  - Delhi, New Delhi, Indie, 110002
    - Maulana Azad Medical College
- Punjab
  - Chandigarh, Punjab, Indie, 160012
    - Post Graduate Institute of Medical Education & Research_Chandigarh
- Rajasthan
  - Jaipur, Rajasthan, Indie, 302004
    - SMS Medical College & Hospital
  - Jaipur, Rajasthan, Indie, 302017
    - Eternal Heart Care Centre
- Tamil Nadu
  - Vellore, Tamil Nadu, Indie, 632004
    - Christian Medical College Hospital, Vellore
- Telangana
  - Hyderabad, Telangana, Indie, 500032
    - AIG Hospitals,Hyderabad
Japonia
- - Aichi, Japonia, 468-0009
    - TOSAKI Clinic for Diabetes and Endocrinology_Diabetes and Endocrinology
  - Chiba-shi, Chiba, Japonia, 260-8677
    - Chiba University Hospital_Diabetes, Metabolism and Endocrinology
  - Gunma, Japonia, 373-0036
    - Kawada Clinic
  - Kanagawa, Japonia, 231-0023
    - Motomachi Takatsuka Naika Clinic_Internal Medicine
  - Osaka, Japonia, 530-0001
    - Osaka NISHI-UMEDA Clinic_Internal Medicine
  - Saitama, Japonia, 350-0851
    - Asano Clinic
  - Sendai-shi, Miyagi, Japonia, 983-0039
    - Shinden Higashi Clinic_Internal medicine
  - Tokyo, Japonia, 103-0027
    - Tokyo-Eki Center-building Clinic
  - Tokyo, Japonia, 169-0072
    - Higashi-shinjuku clinic
  - Tokyo, Japonia, 141-0032
    - Miho Clinic
  - Tokyo, Japonia, 103-0027
    - Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
  - Tokyo, Japonia, 104-0031
    - Fukuwa Clinic_Internal Medicine
  - Tokyo, Japonia, 160-0008
    - ToCROM Clinic_Internal Medicine
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japonia, 004-0004
    - Shinsapporo Seiryou Hospital_General Clinical Department
- Osaka
  - Suita-shi, Osaka, Japonia, 565-0853
    - OCROM Clinic_Internal medicine
Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6H 2L4
    - C-endo Diab & Endo Clinic
  - Sherwood Park, Alberta, Kanada, T8H 0N2
    - Synergy Wellness Clinic
- British Columbia
  - Surrey, British Columbia, Kanada, V3Z 2N6
    - Ocean West Research Clinic
  - Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 4A1
    - Dr. M.B. Jones Inc
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
    - G.A. Research Associates Ltd.
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
    - Nova Scotia Hlth Halifax
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
    - Premier Clinical Trial Research Network (PCTRN)
Korea Południowa
- - Daegu, Korea Południowa, 14233
    - Kyungpook National University Hospital
  - Daejeon, Korea Południowa, 35233
    - Daejeon Eulji Medical Center, Eulji University
  - Incheon, Korea Południowa, 21565
    - Gachon University Gil Medical Center
  - Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13620
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Seoul, Korea Południowa, 03080
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Korea Południowa, 05505
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Korea Południowa, 06351
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Korea Południowa, 03722
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
  - Yangsan, Korea Południowa, 50612
    - Pusan National University Yangsan Hospital
- Gyeonggi-do
  - Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 14647
    - The Catholic University of Korea, Bucheon ST. Mary's Hospital
  - Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 14647
    - The Catholic University of Korea, Bucheon St.Mary's Hospital
  - Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13620
    - Seoul National University Bundang Hospital
- Gyeongsangnam-do
  - Yangsan, Gyeongsangnam-do, Korea Południowa, 50612
    - Pusan National University Yangsan Hospital
Meksyk
- - Aguascalientes, Meksyk, 20230
    - Centro de Investigación Cardiometabólica de Aguascalientes
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44670
    - Centro de Investigacion Clinica Endocrinologica de Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44650
    - Consultorio Arechavaleta Granell María del Rosario
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64060
    - Cardiolink Clin Trials S.C.
  - Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64020
    - Internal Medicine Clin Trials
Niemcy
- - Bad Mergentheim, Niemcy, 97980
    - Diabetespraxis Mergentheim
  - Elsterwerda, Niemcy, 04910
    - Zentrum für klinische Studien Südbrandenburg GmbH
  - Essen, Niemcy, 45136
    - InnoDiab Forschung Gmbh
  - Hamburg, Niemcy, 22607
    - Wendisch - Dahl Hamburg - DZHW
  - Leipzig, Niemcy, 04107
    - AmBeNet GmbH
  - Leipzig, Niemcy, 04103
    - Uniklinik Leipzig - Klinik und Poliklinik für Endokrinologie, Nephrologie, Rheumatologie
  - Münster, Niemcy, 48145
    - Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
  - Stuttgart, Niemcy, 70378
    - MZM Praxis Drs. Erlinger
  - Wangen, Niemcy, 88239
    - Zentrum für klinische Studien Allgäu Oberschwaben
Polska
- - Krakow, Polska, 30-363
    - Centrum Medyczne Plejady
  - Legnica, Polska, 59-220
    - Beata Mikłaszewicz & Dariusz Dąbrowski "CARDIAMED" s.j.
  - Lublin, Polska, 20-333
    - Terpa Sp. z o.o. Sp. k.
  - Warsaw, Polska, 00-416
    - Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Im. Prof. W. Orłowskiego Centrum Medycznego Kształcenia Podyplomowego
  - Warsaw, Polska, 02-117
    - Instytut Diabetologii Sp. z o.o.
- Kujawsko-Pomorskie Voivodeship
  - Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie Voivodeship, Polska, 85-107
    - 50BIO.COM Sp. z o.o.
- Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
  - Bygdoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polska, 85-796
    - Gierach-Med
- Lesser Poland Voivodeship
  - Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polska, 30-363
    - Centrum Medyczne Plejady
- Lower Silesian Voivodeship
  - Legnica, Lower Silesian Voivodeship, Polska, 59-220
    - Beata Miklaszewicz & Dariusz Dabrowski "CARDIAMED" s.j.
- Lubelskie Voivodeship
  - Lublin, Lubelskie Voivodeship, Polska, 20-333
    - Terpa Sp. z o.o. Sp. k.
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 00-416
    - Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Im. Prof. W. Orlowskiego Centrum Medycznego Ksztalcenia Podyplomowego
- Mazovian Voivodeship
  - Warsaw, Mazovian Voivodeship, Polska, 02-117
    - Instytut Diabetologii Sp. z o.o.
- Podlaskie Voivodeship
  - Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polska, 15-276
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
  - Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polska, 15-281
    - Gabinet Leczenia Otylosci i Chorob Dietozaleznych
  - Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polska, 15-879
    - NZOZ Vita-Diabetica Malgorzata Buraczyk
- Pomeranian Voivodeship
  - Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polska, 80-214
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
- Slaskie Voivodeship
  - Katowice, Slaskie Voivodeship, Polska, 40-772
    - Centrum Medyczne Salvia
- Warmian-Masurian Voivodeship
  - Elblag, Warmian-Masurian Voivodeship, Polska, 82-300
    - Klinika Bellamed
- Wielkopolskie Voivodeship
  - Poznan, Wielkopolskie Voivodeship, Polska, 60-198
    - Centrum Ginekologii, Położnictwa i Leczenia Niepłodności
  - Poznan, Wielkopolskie Voivodeship, Polska, 60-198
    - Centrum Ginekologii, Poloznictwa i Leczenia Nieplodnosci
  - Poznan, Wielkopolskie Voivodeship, Polska, 60-589
    - Centrum Zdrowia Metabolicznego Paweł Bogdański
Serbia
- - Belgrade, Serbia, 11080
    - Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
  - Belgrade, Serbia, 11000
    - Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic
  - Novi Sad, Serbia, 21000
    - Clin. Centre Vojvodina, Clin. endocr., diab. and met. dis.
- Vojvodina
  - Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
    - Clin. Centre Vojvodina, Clin. endocr., diab. and met. dis.
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
    - Univ of Alabama Birmingham
- California
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
    - Velocity Clin Res Wstlke
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90017
    - Velocity Clin Res Los Angeles
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
    - Univ of Colorado at Denver
  - Golden, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
    - OptumCare Clinical Trials LLC
- Florida
  - Fleming Island, Florida, Stany Zjednoczone, 32003
    - Northeast Research Institute
  - Miramar, Florida, Stany Zjednoczone, 33027
    - South Broward Research LLC
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32825
    - Florida Institute for Clinical Research
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32825
    - Florida Inst For Clin Res
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32801
    - Clinical Neuroscience Solution
  - Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
    - Clinical Trial Res Assoc,Inc
- Georgia
  - Conyers, Georgia, Stany Zjednoczone, 30094
    - Hope Clin Res & Wellness
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96814
    - East West Med Res Inst
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
    - Great Lakes Clinical Trials
  - Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60077
    - Evanston Premier Hlthcr Res
  - Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60077
    - Endeavor Health
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
    - Midwest Inst For Clin Res
- Michigan
  - Buckley, Michigan, Stany Zjednoczone, 49620
    - Northern Pines Hlth Ctr, PC
- Missouri
  - City of Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63303
    - StudyMetrix Research LLC
- New York
  - Binghamton, New York, Stany Zjednoczone, 13905
    - Velocity Clinical Research Binghamton
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
    - Comprehensive Weight Ctrl Prog
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
    - University of North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27517
    - University of North Carolina
  - Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27408
    - PharmQuest Life Sciences LLC
  - Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27405
    - Medication Mgmnt, LLC_Grnsboro
  - Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
    - Accellacare_NC
  - Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
    - Accellacare
- Ohio
  - Wadsworth, Ohio, Stany Zjednoczone, 44281
    - New Venture Medical Research
- Oklahoma
  - Norman, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73072
    - Lynn Institute of Norman
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-3317
    - The University of Penn Center
- Rhode Island
  - Cumberland, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02864
    - Clinical Res Collaborative
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
    - Medical Uni of SC Charleston
  - North Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29405
    - Coastal Carolina Res Ctr
  - Simpsonville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29681-1538
    - Hillcrest Clinical Research
  - Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
    - Spartanburg Medical Research
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
    - Holston Medical Group_Bristol
  - Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
    - Holston Medical Group
- Texas
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
    - Velocity Clinical Res-Dallas
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-9302
    - UT Southwestern Med Cntr
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75226
    - Baylr Sctt White Rs Inst, Endo
  - Longview, Texas, Stany Zjednoczone, 75605
    - DCOL Ctr for Clin Res
- Virginia
  - Arlington, Virginia, Stany Zjednoczone, 22206
    - Washington Cntr Weight Mgmt
  - Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23606
    - Health Res of Hampton Roads
  - Winchester, Virginia, Stany Zjednoczone, 22601-3834
    - Selma Medical Associates
- Washington
  - Olympia, Washington, Stany Zjednoczone, 98502
    - Capital Clin Res Ctr,LLC
  - Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98057
    - Rainier Clin Res Ctr Inc
Tajwan
- - Taichung, Tajwan, 404
    - China Medical University Hospital
  - Taipei, Tajwan, 100
    - National Taiwan University Hospital_main
Turcja (Türkiye)
- - Adana, Turcja (Türkiye), 01250
    - Başkent Üniversitesi Adana Dr. Turgut Noyan Uygulama ve Araştırma Merkezi
  - Adana, Turcja (Türkiye), 01060
    - Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
  - Ankara, Turcja (Türkiye), 06800
    - Ankara Sehir Hastanesi Dahiliye Klinigi
  - Ankara, Turcja (Türkiye), 06800
    - Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Dahiliye
  - Antalya, Turcja (Türkiye), 07058
    - Akdeniz Üniversitesi Hastanesi- Endokrinoloji
  - Hatay, Turcja (Türkiye), 31060
    - Hatay Mustafa Kemal Universitesi Saglik Uygulama ve Arastirm
  - Istanbul, Turcja (Türkiye), 34390
    - Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi - Endokrinoloji
  - Istanbul, Turcja (Türkiye), 34400
    - Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu Şehir Hastanesi- Endokrinoloji
  - Istanbul, Turcja (Türkiye), 34722
    - Göztepe Prof. Dr.Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi- Dahiliye
  - Istanbul, Turcja (Türkiye), 34668
    - Haydarpaşa Numune Eğitim ve Araştırma Hastanesi - Endokrinoloji
  - Istanbul, Turcja (Türkiye), 34390
    - İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Hastanesi- Endokrinoloji
  - Sivas, Turcja (Türkiye), 58140
    - Sivas Cumhuriyet Univesity Endocrinology Department
  - Sivas, Turcja (Türkiye), 58140
    - Sivas Cumhuriyet Üniversitesi Hastanesi -Endokrinoloji
- Cankaya
  - Ankara, Cankaya, Turcja (Türkiye), 06800
    - Başkent University Ankara Hospital
  - Ankara, Cankaya, Turcja (Türkiye), 06800
    - Başkent Üniversitesi Ankara Hastanesi-Aile Hekimliği
- Istanbul
  - Sultangazi, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34265
    - Haseki Egitim ve Arastirma Hastanesi
Włochy
- - Bologna, Włochy, 40138
    - A.O.Universitaria S.ORSOLA-MALPIGHI - U.O.Endocrinologia e Cura
  - Catania, Włochy, 95122
    - ARNAS Garibaldi Catania - Presidio Ospedaliero Garibaldi-Centro
  - Padova, Włochy, 35128
    - Azienda Ospedaliera di Padova Clin.Med.3
  - Partinico, Włochy, 90047
    - Ospedale Civico Partinico di Palermo
  - Roma, Włochy, 00133
    - Policlinico Universitario Tor Vergata
  - Roma, Włochy, 00161
    - AOU Policlinico Umberto I - Dip. Medicina Interna, Scienze endocrino-metaboliche e malattie infettive
- BA
  - Bari, BA, Włochy, 70124
    - A.O.U. Consorziale Policlinico di Bari
- Cz
  - Catanzaro, Cz, Włochy, 88100
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco
- Lombardy
  - San Donato Milanese (MI), Lombardy, Włochy, 20097
    - Policlinico San Donato S.p.A.
- RM
  - Roma, RM, Włochy, 00128
    - Pol. Uni. Campus Biomedico
- SI
  - Siena, SI, Włochy, 53100
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
Zjednoczone Królestwo
- - Blackpool, Zjednoczone Królestwo, FY3 7EN
    - Layton Medical Centre
  - Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS10 5NB
    - Southmead Hospital
  - Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
    - Addenbrooke's Hospital_Cambridge
  - Chester, Zjednoczone Królestwo, CH2 1UL
    - Countess of Chester Hospital
  - Chippenham, Zjednoczone Królestwo, SN14 6GT
    - Hathaway Medical Centre
  - Coventry, Zjednoczone Królestwo, CV2 2DX
    - University Hospital Coventry - WISDEM Centre
  - Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L9 7AL
    - Aintree University Hospital
  - Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L9 7AL
    - University Hospital Aintree
  - London, Zjednoczone Królestwo, W12 0HS
    - Imperial College London
  - London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
    - Guy's Hospital - Diabetes
  - London, Zjednoczone Królestwo, WC1E 6JF
    - University College London - Obesity
  - Orpington, Zjednoczone Królestwo, BR6 8ND
    - Princess Royal University Hospital
  - Taunton, Zjednoczone Królestwo, TA1 5DA
    - Musgrove Park Hospital
- Kent
  - Orpington, Kent, Zjednoczone Królestwo, BR6 8ND
    - Princess Royal University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyzna czy kobieta
Wiek powyżej lub równy 18 lat w momencie podpisania świadomej zgody
Wskaźnik masy ciała (BMI) większy lub równy 30,0 kilogramów na metr kwadratowy (kg/m^2) lub b) BMI większy lub równy 27,0 kg/m2 z obecnością co najmniej jednej choroby współistniejącej związanej z masą ciała, w tym , ale nie ograniczając się do nadciśnienia tętniczego, dyslipidemii, obturacyjnego bezdechu sennego lub chorób sercowo-naczyniowych

Kryteria wyłączenia:

- Związane z glikemią: a) Hemoglobina glikowana (HbA1c) większa lub równa 6,5% (48 milimoli na mol [mmol/mol]) zmierzona przez laboratorium centralne podczas badań przesiewowych b) Cukrzyca typu 1 lub typu 2 w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Poczwórny

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo s.c. Uczestnicy będą otrzymywać placebo dopasowane do kagrilintydu i placebo dopasowane do semaglutydu raz w tygodniu przez 68 tygodni. Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy zostaną włączeni do fazy przedłużenia na 97 tygodni.	Lek: Semaglutyd placebo Uczestnicy otrzymają placebo dopasowane do semaglutydu. Lek: Kagrylintyd placebo Uczestnicy otrzymają placebo dopasowane do kagrylintydu.
Eksperymentalny: Cagrisema Uczestnicy otrzymają Cagrilintide i Semaglutyd raz tygodniowo po okresie eskalacji dawki w okresie konserwacji przez 52 tygodnie w fazie głównej. Uczestnicy zrandomizowani do tego ramienia zostaną uwzględnione w fazie przedłużenia przez 97 tygodni.	Lek: Kagrylintyd Kagrylintyd będzie podawany podskórnie. Lek: Semaglutyd Uczestnicy otrzymają podskórnie semaglutyd.
Aktywny komparator: Cagrilintide Uczestnicy otrzymają Cagrilintide S.C. i dopasowanie placebo do semaglutydu raz w tygodniu po okresie eskalacji dawki wynoszącej 16 tygodni w okresie konserwacji przez 52 tygodnie.	Lek: Kagrylintyd Kagrylintyd będzie podawany podskórnie. Lek: Semaglutyd placebo Uczestnicy otrzymają placebo dopasowane do semaglutydu.
Aktywny komparator: Semaglutyd Uczestnicy otrzymają Semaglutyd S.C. i placebo dopasowane do Cagrilintide raz w tygodniu po 16 tygodniach dawki w okresie konserwacji przez 52 tygodnie.	Lek: Semaglutyd Uczestnicy otrzymają podskórnie semaglutyd. Lek: Kagrylintyd placebo Uczestnicy otrzymają placebo dopasowane do kagrylintydu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Cagrisema w porównaniu z placebo: względna zmiana masy ciała Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)	Mierzone w procentach (%)	Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Cagrisema w porównaniu z placebo: Osiągnięcie większego lub równego (> =) 5% redukcji masy ciała Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)	Mierzone jako liczba uczestników	Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)

Miary wyników drugorzędnych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Śledczy

Dyrektor Studium: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

19 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

NN9838-4608
Universal Trial Number (UTN) (Inny identyfikator: U1111-1261-1912)
2020-005435-75 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie ze zobowiązaniem Novo Nordisk do ujawniania informacji na stronie novonordisk-trials.com

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badanie naukowe mające na celu sprawdzenie, jak dobrze CagriSema pomaga schudnąć osobom z nadmierną masą ciała (REDEFINE 1)

Skuteczność i bezpieczeństwo Cagrilintide s.c. 2,4 miligrama (mg) w połączeniu z semaglutydem Podanie podskórne (sc). 2,4 mg (CagriSema s.c. 2,4 mg/2,4 mg) Raz w tygodniu u uczestników z nadwagą lub otyłością

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Szacowany)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Śledczy

Publikacje i pomocne linki

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Opis planu IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA