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Uno studio di ricerca per vedere come CagriSema aiuta le persone con eccesso di peso corporeo a perdere peso (REDEFINE 1)

3 maggio 2026 aggiornato da: Novo Nordisk A/S

Efficacia e sicurezza di Cagrilintide s.c. 2,4 milligrammi (mg) in combinazione con Semaglutide sottocutanea (s.c). 2,4 mg (CagriSema s.c. 2,4 mg/2,4 mg) una volta alla settimana nei partecipanti con sovrappeso o obesità

Questo studio ha 2 parti: la prima parte è lo studio principale e la seconda parte è lo studio di estensione. Durante lo studio principale i partecipanti riceveranno 1 dei 4 medicinali dello studio. Se i partecipanti continuano nello studio di estensione, non riceveranno alcun medicinale dello studio durante l'estensione. Lo studio principale esaminerà in che modo CagriSema aiuta i partecipanti con peso corporeo in eccesso a perdere peso rispetto a un medicinale "fittizio" e altri 2 medicinali, cagrilintide e semaglutide. I partecipanti riceveranno CagriSema, cagrilintide, semaglutide o medicine "fittizie". Quale trattamento ricevono i partecipanti viene deciso per caso. Prenderanno un'iniezione una volta alla settimana. Il medicinale oggetto dello studio viene iniettato brevemente con un ago sottile, tipicamente nello stomaco, nelle cosce o nella parte superiore delle braccia.

Studio di estensione: Dopo lo studio principale, non tutti i partecipanti continueranno nello studio di estensione. Il personale dello studio comunicherà al partecipante se continuerà o meno lo studio di estensione. Nello studio di estensione esamineremo cosa succede al peso corporeo del partecipante e alle malattie legate all'eccesso di peso corporeo dopo che il partecipante interrompe l'assunzione del medicinale in studio. Lo studio principale durerà circa 1 anno e mezzo e lo studio di estensione durerà altri 2 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Obesità

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

3400

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Argentina
- - CABA, Argentina, C1060ABA
    - Centro de Investigacion Clinica
  - CABA, Argentina, C1120AAC
    - Centro Médico Viamonte SRL
  - CABA, Argentina, C1060ABA
    - CEDIC Centro de Investigación Clínica
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1204AAD
    - Instituto Centenario
  - Santiago del Estero, Argentina, G4200
    - Sanatorio Norte
- La Pampa Province
  - Santa Rosa, La Pampa Province, Argentina, 6300
    - Fundación CESIM
Australia
- New South Wales
  - Brookvale, New South Wales, Australia, 2100
    - Northern Beaches Clinical Research
  - Charlestown, New South Wales, Australia, 2290
    - Novatrials
  - Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
    - Momentum Clinical Research Darlinghurst
- Queensland
  - Taringa, Queensland, Australia, 4068
    - Momentum Clinical Research Taringa
Belgio
- - Bonheiden, Belgio, 2820
    - Imeldaziekenhuis - Bonheiden - Department of Endocrinology
  - Boussu, Belgio, 7300
    - CHR Mons-Hainaut - Site Warquignies
  - Brussels, Belgio, 1200
    - Cliniques Universitaires Saint-Luc - Serv Endocrinologie - Diabétologie
  - Edegem, Belgio, 2650
    - UZA - UZ Antwerpen - Department of Endocrinology
  - Edegem, Belgio, 2650
    - UZ Antwerpen - UZA - Department of Endocrinology
  - Ghent, Belgio, 9000
    - UZ Gent - Endocrinologie
  - Leuven, Belgio, 3000
    - UZ Leuven - Endocrinology
  - Mons, Belgio, 7000
    - CHU Helora - Hôpital de Mons - Site Constantinople
Bulgaria
- - Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
    - MHAT Puls AD, Department of Internal Diseases
  - Montana, Bulgaria, 3400
    - OCIPSOMC - Endocrinology NT EOOD
  - Pleven, Bulgaria, 5800
    - OCSOMCE - Dr. Albena Dinkova EOOD
  - Plovdiv, Bulgaria, 4006
    - DCC Iztok EOOD
  - Rousse, Bulgaria, 7002
    - ASOMCEM - Individual Practice - Dr. Antoanela Slavcheva
  - Rousse, Bulgaria, 7002
    - ASOMCEM - IP - Dr. Antoanela Slavcheva
  - Smolyan, Bulgaria, 4700
    - Nader Yabrudi - ASMPVBE Individual practice
  - Sofia, Bulgaria, 1431
    - USHATE "Akad. Ivan Penchev" Second Clinic of Endocrinology
  - Sofia, Bulgaria, 1517
    - DCC XVIII - Sofia EOOD
  - Sofia, Bulgaria, 1431
    - USHATE Akad. Ivan Penchev EAD, Second Clinic of Endocrinology
  - Sofia, Bulgaria, 1618
    - DCC XX - Sofia EOOD, Endocrinology
  - Sofia, Bulgaria, 1431
    - UMHAT Aleksandrovska EAD, Densitometry and Bone Metabolic Diseases
  - Sofia, Bulgaria, 1431
    - USHATE Acad. Ivan Penchev EAD, First Clinic of Endocrinology
  - Sofia, Bulgaria, 1527
    - UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD, Endocrinology
  - Varna, Bulgaria, 9020
    - AIPSMC Dr. Artin Magardichyan EOOD
  - Yambol, Bulgaria, 8600
    - MC Berbatov EOOD, Cherni Drin
- Kyustendil
  - Dupnitsa, Kyustendil, Bulgaria, 2600
    - Medical centre Asclepius OOD
Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6H 2L4
    - C-endo Diab & Endo Clinic
  - Sherwood Park, Alberta, Canada, T8H 0N2
    - Synergy Wellness Clinic
- British Columbia
  - Surrey, British Columbia, Canada, V3Z 2N6
    - Ocean West Research Clinic
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8V 4A1
    - Dr. M.B. Jones Inc
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
    - G.A. Research Associates Ltd.
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
    - Nova Scotia Hlth Halifax
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1K7
    - Premier Clinical Trial Research Network (PCTRN)
Corea del Sud
- - Daegu, Corea del Sud, 14233
    - Kyungpook National University Hospital
  - Daejeon, Corea del Sud, 35233
    - Daejeon Eulji Medical Center, Eulji University
  - Incheon, Corea del Sud, 21565
    - Gachon University Gil Medical Center
  - Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 13620
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Seoul, Corea del Sud, 03080
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Corea del Sud, 05505
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Corea del Sud, 06351
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Corea del Sud, 03722
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
  - Yangsan, Corea del Sud, 50612
    - Pusan National University Yangsan Hospital
- Gyeonggi-do
  - Bucheon-si, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 14647
    - The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital
  - Bucheon-si, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 14647
    - The Catholic University of Korea, Bucheon St.Mary's Hospital
  - Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 13620
    - Seoul National University Bundang Hospital
- Gyeongsangnam-do
  - Yangsan, Gyeongsangnam-do, Corea del Sud, 50612
    - Pusan National University Yangsan Hospital
Danimarca
- - Aarhus N, Danimarca, 8200
    - Aarhus Universitetshospital Diabetes og Hormonsygdomme
  - Hellerup, Danimarca, 2900
    - Center for Klinisk Metabolisk Forskning
  - Hellerup, Danimarca, 2900
    - Gentofte Hospital - Center for Klinisk Metabolisk Forskning
  - Hvidovre, Danimarca, 2650
    - Hvidovre Hospital Endokrinologisk forsknings afsnit 159
  - Køge, Danimarca, 4600
    - Sjællands Universitetshospital
- Region Sjælland
  - Køge, Region Sjælland, Danimarca, 4600
    - Sjællands Universitetshospital, Køge - Medicinsk Afdeling
- Region Syddanmark
  - Esbjerg, Region Syddanmark, Danimarca, 6700
    - Sydvestjysk Sygehus Esbjerg - Medicinsk Endokrinologisk Ambulatorium, Forskningsenheden
Finlandia
- - Helsinki, Finlandia, 00290
    - HUS Clinical Research Obesity Unit CRC
  - Kuopio, Finlandia, 70600
    - Health Step Finland Oy
  - Oulu, Finlandia, 90220
    - OYS - Sisätautien tutkimusyksikkö
  - Turku, Finlandia, 20520
    - Turku University Hospital
Francia
- - Paris, Francia, 75013
    - APHP - LA PITIE SALPETRIERE _ Service de Nutrition
  - Pierre-Bénite, Francia, 69310
    - Hospices Civils de Lyon-Hopital Lyon Sud
  - Saint-Herblain, Francia, 44800
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nantes-Hopital Nord Laennec
  - Strasbourg, Francia, 67098
    - Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg-Hopital de Hautepierre
  - Vénissieux, Francia, 69200
    - Centre de Recherche Clinique Portes Du Sud
Germania
- - Bad Mergentheim, Germania, 97980
    - Diabetespraxis Mergentheim
  - Elsterwerda, Germania, 04910
    - Zentrum für klinische Studien Südbrandenburg GmbH
  - Essen, Germania, 45136
    - InnoDiab Forschung Gmbh
  - Hamburg, Germania, 22607
    - Wendisch - Dahl Hamburg - DZHW
  - Leipzig, Germania, 04107
    - AmBeNet GmbH
  - Leipzig, Germania, 04103
    - Uniklinik Leipzig - Klinik und Poliklinik für Endokrinologie, Nephrologie, Rheumatologie
  - Münster, Germania, 48145
    - Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
  - Stuttgart, Germania, 70378
    - MZM Praxis Drs. Erlinger
  - Wangen, Germania, 88239
    - Zentrum für klinische Studien Allgäu Oberschwaben
Giappone
- - Aichi, Giappone, 468-0009
    - TOSAKI Clinic for Diabetes and Endocrinology_Diabetes and Endocrinology
  - Chiba-shi, Chiba, Giappone, 260-8677
    - Chiba University Hospital_Diabetes, Metabolism and Endocrinology
  - Gunma, Giappone, 373-0036
    - Kawada Clinic
  - Kanagawa, Giappone, 231-0023
    - Motomachi Takatsuka Naika Clinic_Internal Medicine
  - Osaka, Giappone, 530-0001
    - Osaka NISHI-UMEDA Clinic_Internal Medicine
  - Saitama, Giappone, 350-0851
    - Asano Clinic
  - Sendai-shi, Miyagi, Giappone, 983-0039
    - Shinden Higashi Clinic_Internal medicine
  - Tokyo, Giappone, 103-0027
    - Tokyo-Eki Center-building Clinic
  - Tokyo, Giappone, 169-0072
    - Higashi-Shinjuku Clinic
  - Tokyo, Giappone, 141-0032
    - Miho Clinic
  - Tokyo, Giappone, 103-0027
    - Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
  - Tokyo, Giappone, 104-0031
    - Fukuwa Clinic_Internal Medicine
  - Tokyo, Giappone, 160-0008
    - ToCROM Clinic_Internal Medicine
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Giappone, 004-0004
    - Shinsapporo Seiryou Hospital_General Clinical Department
- Osaka
  - Suita-shi, Osaka, Giappone, 565-0853
    - OCROM Clinic_Internal medicine
India
- - Delhi, India, 110029
    - All India Institute of Medical Sciences_New Dehli
  - Hyderabad, India, 500012
    - Osmania General Hospital
- Gujarat
  - Surat, Gujarat, India, 395002
    - Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
- Karnataka
  - Belagavi, Karnataka, India, 590001
    - Belgaum Diabetes Centre
- Kerala
  - Kozhikode, Kerala, India, 673008
    - Government Medical College, Kozhikode
- Maharashtra
  - Mumbai, Maharashtra, India, 400004
    - Sir H. N. Reliance Foundation Hospital and Research Centre
  - Mumbai, Maharashtra, India, 400011
    - Wockhardt Hospital, Mumbai Central
  - Nagpur, Maharashtra, India, 440009
    - Government Medical College and Super Speciality Hospital, Nagpur
  - Pune, Maharashtra, India, 411004
    - Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
  - Pune, Maharashtra, India, 411004
    - Sahyadri Super Speciality Hospital
  - Pune, Maharashtra, India, 411001
    - Grant Medical foundation Ruby Hall Clinic
  - Pune, Maharashtra, India, 411021
    - Chellaram Diabetes Institute
  - Pune, Maharashtra, India, 411021
    - chelleram Diabetes Institute
- New Delhi
  - Delhi, New Delhi, India, 110002
    - Maulana Azad Medical College
- Punjab
  - Chandigarh, Punjab, India, 160012
    - Post Graduate Institute of Medical Education & Research_Chandigarh
- Rajasthan
  - Jaipur, Rajasthan, India, 302004
    - SMS Medical College & Hospital
  - Jaipur, Rajasthan, India, 302017
    - Eternal Heart Care Centre
- Tamil Nadu
  - Vellore, Tamil Nadu, India, 632004
    - Christian Medical College Hospital, Vellore
- Telangana
  - Hyderabad, Telangana, India, 500032
    - AIG Hospitals,Hyderabad
Italia
- - Bologna, Italia, 40138
    - A.O.Universitaria S.ORSOLA-MALPIGHI - U.O.Endocrinologia e Cura
  - Catania, Italia, 95122
    - ARNAS Garibaldi Catania - Presidio Ospedaliero Garibaldi-Centro
  - Padova, Italia, 35128
    - Azienda Ospedaliera di Padova Clin.Med.3
  - Partinico, Italia, 90047
    - Ospedale Civico Partinico di Palermo
  - Roma, Italia, 00133
    - Policlinico Universitario Tor Vergata
  - Roma, Italia, 00161
    - AOU Policlinico Umberto I - Dip. Medicina Interna, Scienze endocrino-metaboliche e malattie infettive
- BA
  - Bari, BA, Italia, 70124
    - A.O.U. Consorziale Policlinico di Bari
- Cz
  - Catanzaro, Cz, Italia, 88100
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco
- Lombardy
  - San Donato Milanese (MI), Lombardy, Italia, 20097
    - Policlinico San Donato S.p.A.
- RM
  - Roma, RM, Italia, 00128
    - Pol. Uni. Campus Biomedico
- SI
  - Siena, SI, Italia, 53100
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
Messico
- - Aguascalientes, Messico, 20230
    - Centro de Investigación Cardiometabólica de Aguascalientes
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Messico, 44670
    - Centro de Investigacion Clinica Endocrinologica de Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Messico, 44650
    - Consultorio Arechavaleta Granell María del Rosario
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Messico, 64060
    - Cardiolink Clin Trials S.C.
  - Monterrey, Nuevo León, Messico, 64020
    - Internal Medicine Clin Trials
Olanda
- - Amsterdam, Olanda, 1105 AZ
    - AmsterdamUMC AMC
  - Arnhem, Olanda, 6815 AD
    - Rijnstate Ziekenhuis
  - Hoofddorp, Olanda, 2134 TM
    - Spaarne Gasthuis Hoofddorp - Interne
  - Roosendaal, Olanda, 4708 AE
    - Bravis Zkh Roosendaal
  - Zwijndrecht, Olanda, 3331 LZ
    - Albert Schweitzer Zkh, Zwijndrecht - Interne
Polonia
- - Krakow, Polonia, 30-363
    - Centrum Medyczne PLEJADY
  - Legnica, Polonia, 59-220
    - Beata Mikłaszewicz & Dariusz Dąbrowski "CARDIAMED" s.j.
  - Lublin, Polonia, 20-333
    - Terpa Sp. z o.o. Sp. k.
  - Warsaw, Polonia, 00-416
    - Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Im. Prof. W. Orłowskiego Centrum Medycznego Kształcenia Podyplomowego
  - Warsaw, Polonia, 02-117
    - Instytut Diabetologii Sp. z o.o.
- Kujawsko-Pomorskie Voivodeship
  - Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie Voivodeship, Polonia, 85-107
    - 50BIO.COM Sp. z o.o.
- Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
  - Bygdoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 85-796
    - Gierach-Med
- Lesser Poland Voivodeship
  - Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 30-363
    - Centrum Medyczne PLEJADY
- Lower Silesian Voivodeship
  - Legnica, Lower Silesian Voivodeship, Polonia, 59-220
    - Beata Miklaszewicz & Dariusz Dabrowski "CARDIAMED" s.j.
- Lubelskie Voivodeship
  - Lublin, Lubelskie Voivodeship, Polonia, 20-333
    - Terpa Sp. z o.o. Sp. k.
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 00-416
    - Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Im. Prof. W. Orlowskiego Centrum Medycznego Ksztalcenia Podyplomowego
- Mazovian Voivodeship
  - Warsaw, Mazovian Voivodeship, Polonia, 02-117
    - Instytut Diabetologii Sp. z o.o.
- Podlaskie Voivodeship
  - Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-276
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
  - Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-281
    - Gabinet Leczenia Otylosci i Chorob Dietozaleznych
  - Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-879
    - NZOZ Vita-Diabetica Malgorzata Buraczyk
- Pomeranian Voivodeship
  - Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 80-214
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
- Slaskie Voivodeship
  - Katowice, Slaskie Voivodeship, Polonia, 40-772
    - Centrum Medyczne Salvia
- Warmian-Masurian Voivodeship
  - Elblag, Warmian-Masurian Voivodeship, Polonia, 82-300
    - Klinika Bellamed
- Wielkopolskie Voivodeship
  - Poznan, Wielkopolskie Voivodeship, Polonia, 60-198
    - Centrum Ginekologii, Położnictwa i Leczenia Niepłodności
  - Poznan, Wielkopolskie Voivodeship, Polonia, 60-198
    - Centrum Ginekologii, Poloznictwa i Leczenia Nieplodnosci
  - Poznan, Wielkopolskie Voivodeship, Polonia, 60-589
    - Centrum Zdrowia Metabolicznego Paweł Bogdański
Regno Unito
- - Blackpool, Regno Unito, FY3 7EN
    - Layton Medical Centre
  - Bristol, Regno Unito, BS10 5NB
    - Southmead Hospital
  - Cambridge, Regno Unito, CB2 0QQ
    - Addenbrooke's Hospital_Cambridge
  - Chester, Regno Unito, CH2 1UL
    - Countess of Chester Hospital
  - Chippenham, Regno Unito, SN14 6GT
    - Hathaway Medical Centre
  - Coventry, Regno Unito, CV2 2DX
    - University Hospital Coventry - WISDEM Centre
  - Liverpool, Regno Unito, L9 7AL
    - Aintree University Hospital
  - Liverpool, Regno Unito, L9 7AL
    - University Hospital Aintree
  - London, Regno Unito, W12 0HS
    - Imperial College London
  - London, Regno Unito, SE1 9RT
    - Guy's Hospital - Diabetes
  - London, Regno Unito, WC1E 6JF
    - University College London - Obesity
  - Orpington, Regno Unito, BR6 8ND
    - Princess Royal University Hospital
  - Taunton, Regno Unito, TA1 5DA
    - Musgrove Park Hospital
- Kent
  - Orpington, Kent, Regno Unito, BR6 8ND
    - Princess Royal University Hospital
Serbia
- - Belgrade, Serbia, 11080
    - Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
  - Belgrade, Serbia, 11000
    - Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic
  - Novi Sad, Serbia, 21000
    - Clin. Centre Vojvodina, Clin. endocr., diab. and met. dis.
- Vojvodina
  - Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
    - Clin. Centre Vojvodina, Clin. endocr., diab. and met. dis.
Spagna
- - Barcelona, Spagna, 08036
    - Hospital Clinic i Provincial
  - Castilleja de la Cuesta, Spagna, 41950
    - Hospital Vithas Sevilla
  - León, Spagna, 24008
    - Hospital de Leon
  - León, Spagna, 24008
    - H. de León_Endocrinología
  - Madrid, Spagna, 28007
    - Hospital Gregorio Marañon
  - Seville, Spagna, 41003
    - Clínica Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología
  - Seville, Spagna, 41010
    - H. Infanta Luisa_Endocrino y Obesidad
- Navarre
  - Pamplona, Navarre, Spagna, 31008
    - Clinica Universitaria de Navarra
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
    - Univ of Alabama Birmingham
- California
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90057
    - Velocity Clin Res Wstlke
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90017
    - Velocity Clin Res Los Angeles
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - Univ of Colorado at Denver
  - Golden, Colorado, Stati Uniti, 80401
    - OptumCare Clinical Trials LLC
- Florida
  - Fleming Island, Florida, Stati Uniti, 92003
    - Northeast Research Institute
  - Miramar, Florida, Stati Uniti, 33027
    - South Broward Research LLC
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32825
    - Florida Inst For Clin Res
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32801
    - Clinical Neuroscience Solution
  - Plantation, Florida, Stati Uniti, 33324
    - Clinical Trial Res Assoc,Inc
- Georgia
  - Conyers, Georgia, Stati Uniti, 30094
    - Hope Clin Res & Wellness
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96814
    - East West Med Res Inst
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60640
    - Great Lakes Clinical Trials
  - Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60077
    - Evanston Premier Hlthcr Res
  - Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60077
    - Endeavor Health
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
    - Midwest Inst For Clin Res
- Michigan
  - Buckley, Michigan, Stati Uniti, 49620
    - Northern Pines Hlth Ctr, PC
- Missouri
  - City of Saint Peters, Missouri, Stati Uniti, 63303
    - StudyMetrix Research LLC
- New York
  - Binghamton, New York, Stati Uniti, 13905
    - Velocity Clinical Research Binghamton
  - New York, New York, Stati Uniti, 10021
    - Comprehensive Weight Ctrl Prog
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
    - University of North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27517
    - University of North Carolina
  - Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27408
    - PharmQuest Life Sciences LLC
  - Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27405
    - Medication Mgmnt, LLC_Grnsboro
  - Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27609
    - Accellacare_NC
  - Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
    - Accellacare
- Ohio
  - Wadsworth, Ohio, Stati Uniti, 44281
    - New Venture Medical Research
- Oklahoma
  - Norman, Oklahoma, Stati Uniti, 73072
    - Lynn Institute of Norman
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104-3317
    - The University of Penn Center
- Rhode Island
  - Cumberland, Rhode Island, Stati Uniti, 02864
    - Clinical Res Collaborative
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
    - Medical Uni of SC Charleston
  - North Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29405
    - Coastal Carolina Res Ctr
  - Simpsonville, South Carolina, Stati Uniti, 29681-1538
    - Hillcrest Clinical Research
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
    - Spartanburg Medical Research
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Stati Uniti, 37620
    - Holston Medical Group_Bristol
  - Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
    - Holston Medical Group
- Texas
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
    - Velocity Clinical Res-Dallas
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390-9302
    - UT Southwestern Med Cntr
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75226
    - Baylr Sctt White Rs Inst, Endo
  - Longview, Texas, Stati Uniti, 75605
    - DCOL Ctr for Clin Res
- Virginia
  - Arlington, Virginia, Stati Uniti, 22206
    - Washington Cntr Weight Mgmt
  - Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23606
    - Health Res of Hampton Roads
  - Winchester, Virginia, Stati Uniti, 22601-3834
    - Selma Medical Associates
- Washington
  - Olympia, Washington, Stati Uniti, 98502
    - Capital Clin Res Ctr,LLC
  - Renton, Washington, Stati Uniti, 98057
    - Rainier Clin Res Ctr Inc
Sud Africa
- Gauteng
  - Benoni, Gauteng, Sud Africa, 1501
    - East Rand Physicians
  - Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 1812
    - Dr R Dulabh
  - Lenasia, Gauteng, Sud Africa, 1827
    - Dr Moosa's Rooms
  - Midrand, Gauteng, Sud Africa, 1685
    - Shop#1 Health Emporium
  - Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 0184
    - Botho ke Bontle Health Services
- KwaZulu-Natal
  - Durban, KwaZulu-Natal, Sud Africa, 4450
    - Dr J Reddy
  - Durban, KwaZulu-Natal, Sud Africa, 4091
    - Dr Vawda's site
- North West
  - Brits, North West, Sud Africa, 0250
    - Armansis Medical Centre
- Western Cape
  - Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7708
    - Dr Hilton Kaplan
Taiwan
- - Taichung, Taiwan, 404
    - China Medical University Hospital
  - Taipei, Taiwan, 100
    - National Taiwan University Hospital_main
Turchia (Türkiye)
- - Adana, Turchia (Türkiye), 01250
    - Başkent Üniversitesi Adana Dr. Turgut Noyan Uygulama ve Araştırma Merkezi
  - Adana, Turchia (Türkiye), 01060
    - Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
  - Ankara, Turchia (Türkiye), 06800
    - Ankara Sehir Hastanesi Dahiliye Klinigi
  - Ankara, Turchia (Türkiye), 06800
    - Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Dahiliye
  - Antalya, Turchia (Türkiye), 07058
    - Akdeniz Üniversitesi Hastanesi- Endokrinoloji
  - Hatay, Turchia (Türkiye), 31060
    - Hatay Mustafa Kemal Universitesi Saglik Uygulama ve Arastirm
  - Istanbul, Turchia (Türkiye), 34390
    - Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi - Endokrinoloji
  - Istanbul, Turchia (Türkiye), 34400
    - Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu Şehir Hastanesi- Endokrinoloji
  - Istanbul, Turchia (Türkiye), 34722
    - Göztepe Prof. Dr.Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi- Dahiliye
  - Istanbul, Turchia (Türkiye), 34668
    - Haydarpaşa Numune Eğitim ve Araştırma Hastanesi - Endokrinoloji
  - Istanbul, Turchia (Türkiye), 34390
    - İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Hastanesi- Endokrinoloji
  - Sivas, Turchia (Türkiye), 58140
    - Sivas Cumhuriyet Univesity Endocrinology Department
  - Sivas, Turchia (Türkiye), 58140
    - Sivas Cumhuriyet Üniversitesi Hastanesi -Endokrinoloji
- Cankaya
  - Ankara, Cankaya, Turchia (Türkiye), 06800
    - Baskent University Ankara Hospital
  - Ankara, Cankaya, Turchia (Türkiye), 06800
    - Başkent Üniversitesi Ankara Hastanesi-Aile Hekimliği
- Istanbul
  - Sultangazi, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34265
    - Haseki Egitim ve Arastirma Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Maschio o femmina
Età superiore o uguale a 18 anni al momento della firma del consenso informato
Indice di massa corporea (BMI) maggiore o uguale a 30,0 chilogrammi per metro quadrato (kg/m^2) o b) BMI maggiore o uguale a 27,0 kg/m^2 con la presenza di almeno una comorbilità correlata al peso inclusa , ma non limitato a ipertensione, dislipidemia, apnea ostruttiva del sonno o malattie cardiovascolari

Criteri di esclusione:

- Correlati alla glicemia: a) Emoglobina glicata (HbA1c) maggiore o uguale al 6,5% (48 millimoli per mole [mmol/mol]) misurata dal laboratorio centrale durante lo screening b) Storia di diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Quadruplicare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo s.c. I partecipanti riceveranno placebo abbinato a cagrilintide e placebo abbinato a semaglutide una volta alla settimana per 68 settimane. I partecipanti randomizzati a questo braccio saranno inclusi nella fase di estensione per 97 settimane.	Droga: Semaglutide placebo I partecipanti riceveranno un placebo abbinato a semaglutide. Droga: Placebo Cagrilintide I partecipanti riceveranno un placebo abbinato a cagrilintide.
Sperimentale: CAGRISEMA I partecipanti riceveranno cagrilintide e semaglutide una volta una settimana dopo un periodo di escalation della dose di 16 settimane durante il periodo di manutenzione per 52 settimane nella fase principale. I partecipanti randomizzati a questo braccio saranno inclusi nella fase di estensione per 97 settimane.	Droga: Cagrilintide Cagrilintide verrà somministrato per via sottocutanea. Droga: Semaglutide I partecipanti riceveranno semaglutide per via sottocutanea.
Comparatore attivo: Cagrilintide I partecipanti riceveranno Cagrilintide S.C. e la corrispondenza del placebo al semaglutide una volta una settimana dopo un periodo di escalation della dose di 16 settimane durante il periodo di manutenzione per 52 settimane.	Droga: Cagrilintide Cagrilintide verrà somministrato per via sottocutanea. Droga: Semaglutide placebo I partecipanti riceveranno un placebo abbinato a semaglutide.
Comparatore attivo: Semaglutide I partecipanti riceveranno il semaglutide S.C. e il placebo abbinato a Cagririntide una volta una settimana dopo un periodo di escalation della dose di 16 settimane durante il periodo di manutenzione per 52 settimane.	Droga: Semaglutide I partecipanti riceveranno semaglutide per via sottocutanea. Droga: Placebo Cagrilintide I partecipanti riceveranno un placebo abbinato a cagrilintide.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Cagrisema contro placebo: cambiamento relativo del peso corporeo Lasso di tempo: Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)	Misurato in percentuale (%)	Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
Cagrisema contro placebo: raggiungimento maggiore o uguale a (> =) riduzione del peso del 5% Lasso di tempo: Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)	Misurato come conteggio dei partecipanti	Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)

Misure di risultato secondarie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Investigatori

Direttore dello studio: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

19 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

NN9838-4608
Universal Trial Number (UTN) (Altro identificatore: U1111-1261-1912)
2020-005435-75 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Secondo l'impegno di divulgazione di Novo Nordisk su novonordisk-trials.com

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Uno studio di ricerca per vedere come CagriSema aiuta le persone con eccesso di peso corporeo a perdere peso (REDEFINE 1)

Efficacia e sicurezza di Cagrilintide s.c. 2,4 milligrammi (mg) in combinazione con Semaglutide sottocutanea (s.c). 2,4 mg (CagriSema s.c. 2,4 mg/2,4 mg) una volta alla settimana nei partecipanti con sovrappeso o obesità

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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