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Une étude de recherche pour voir dans quelle mesure CagriSema aide les personnes en surpoids à perdre du poids (REDEFINE 1)

27 août 2026 mis à jour par: Novo Nordisk A/S

Efficacité et innocuité de Cagrilintide s.c. 2,4 milligrammes (mg) en association avec le sémaglutide sous-cutané (s.c). 2,4 mg (CagriSema s.c. 2,4 mg/2,4 mg) une fois par semaine chez les participants en surpoids ou en obésité

Cette étude comporte 2 parties : la première partie est l'étude principale et la seconde partie est l'étude d'extension. Au cours de l'étude principale, les participants recevront 1 des 4 médicaments à l'étude. Si les participants poursuivent l'étude de prolongation, ils ne recevront aucun médicament à l'étude pendant la prolongation. L'étude principale examinera dans quelle mesure CagriSema aide les participants présentant un excès de poids à perdre du poids par rapport à un médicament "factice" et à 2 autres médicaments, le cagrilintide et le sémaglutide. Les participants recevront soit du CagriSema, du cagrilintide, du semaglutide ou un médicament "factice". Le traitement que les participants reçoivent est décidé par hasard. Ils prendront une injection une fois par semaine. Le médicament à l'étude est injecté brièvement avec une fine aiguille, généralement dans l'estomac, les cuisses ou le haut des bras.

Étude d'extension : Après l'étude principale, tous les participants ne continueront pas dans l'étude d'extension. Le personnel de l'étude dira au participant s'il continuera ou non dans l'étude de prolongation. Dans l'étude d'extension, nous examinerons ce qu'il advient du poids corporel du participant et des maladies liées à l'excès de poids après que le participant a cessé de prendre le médicament à l'étude. L'étude principale durera environ 1 an et demi et l'étude d'extension durera encore 2 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Obésité

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

3400

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Afrique du Sud
- Gauteng
  - Benoni, Gauteng, Afrique du Sud, 1501
    - East Rand Physicians Clinical Research Division (Pty) Ltd
  - Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 1812
    - Dr R Dulabh
  - Lenasia, Gauteng, Afrique du Sud, 1827
    - Dr Moosa's Rooms
  - Midrand, Gauteng, Afrique du Sud, 1685
    - Dr A Jacovides and Partners Inc
  - Pretoria, Gauteng, Afrique du Sud, 0184
    - Botho ke Bontle Health Services
- KwaZulu-Natal
  - Durban, KwaZulu-Natal, Afrique du Sud, 4450
    - Dr J Reddy
  - Durban, KwaZulu-Natal, Afrique du Sud, 4091
    - Dr Vawda's site
- North West
  - Brits, North West, Afrique du Sud, 0250
    - Armansis Medical Centre
- Western Cape
  - Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7708
    - Dr Hilton Kaplan
Allemagne
- - Bad Mergentheim, Allemagne, 97980
    - Diabetespraxis Mergentheim
  - Elsterwerda, Allemagne, 04910
    - Zentrum für klinische Studien Südbrandenburg GmbH
  - Essen, Allemagne, 45136
    - InnoDiab Forschung GmbH
  - Hamburg, Allemagne, 22607
    - Wendisch - Dahl Hamburg - DZHW
  - Leipzig, Allemagne, 04107
    - AmBeNet GmbH
  - Leipzig, Allemagne, 04103
    - Uniklinik Leipzig - Klinik und Poliklinik für Endokrinologie, Nephrologie, Rheumatologie
  - Münster, Allemagne, 48145
    - Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
  - Stuttgart, Allemagne, 70378
    - MZM Praxis Drs. Erlinger
  - Wangen, Allemagne, 88239
    - Zentrum für klinische Studien Allgäu Oberschwaben
Argentine
- - CABA, Argentine, C1060ABA
    - Centro de Investigacion Clinica
  - CABA, Argentine, C1120AAC
    - Centro Medico Viamonte SRL
  - CABA, Argentine, C1060ABA
    - CEDIC Centro de Investigación Clínica
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentine, C1204AAD
    - Instituto Centenario
  - Santiago del Estero, Argentine, G4200
    - Sanatorio Norte
- La Pampa Province
  - Santa Rosa, La Pampa Province, Argentine, 6300
    - Fundación CESIM
Australie
- New South Wales
  - Brookvale, New South Wales, Australie, 2100
    - Northern Beaches Clinical Research
  - Charlestown, New South Wales, Australie, 2290
    - Novatrials
  - Darlinghurst, New South Wales, Australie, 2010
    - Momentum Clinical Research Darlinghurst
- Queensland
  - Taringa, Queensland, Australie, 4068
    - Momentum Clinical Research Taringa
Belgique
- - Bonheiden, Belgique, 2820
    - Imelda
  - Bonheiden, Belgique, 2820
    - Imeldaziekenhuis - Bonheiden - Department of Endocrinology
  - Boussu, Belgique, 7300
    - CHR Mons-Hainaut - Site Warquignies
  - Brussels, Belgique, 1200
    - Cliniques Universitaires Saint-Luc - Serv Endocrinologie - Diabétologie
  - Edegem, Belgique, 2650
    - UZA - UZ Antwerpen - Department of Endocrinology
  - Edegem, Belgique, 2650
    - UZ Antwerpen - UZA - Department of Endocrinology
  - Ghent, Belgique, 9000
    - UZ Gent - Endocrinologie
  - Leuven, Belgique, 3000
    - UZ Leuven - Endocrinology
  - Mons, Belgique, 7000
    - CHU Helora - Hôpital de Mons - Site Constantinople
Bulgarie
- - Blagoevgrad, Bulgarie, 2700
    - MHAT Puls AD, Department of Internal Diseases
  - Montana, Bulgarie, 3400
    - OCIPSOMC - Endocrinology NT EOOD
  - Pleven, Bulgarie, 5800
    - OCSOMCE - Dr. Albena Dinkova EOOD
  - Plovdiv, Bulgarie, 4006
    - DCC Iztok EOOD
  - Rousse, Bulgarie, 7002
    - ASOMCEM - Individual Practice - Dr. Antoanela Slavcheva
  - Rousse, Bulgarie, 7002
    - ASOMCEM - IP - Dr. Antoanela Slavcheva
  - Smolyan, Bulgarie, 4700
    - Nader Yabrudi - ASMPVBE Individual practice
  - Sofia, Bulgarie, 1431
    - USHATE "Akad. Ivan Penchev" Second Clinic of Endocrinology
  - Sofia, Bulgarie, 1517
    - DCC XVIII - Sofia EOOD
  - Sofia, Bulgarie, 1431
    - USHATE Akad. Ivan Penchev EAD, Second Clinic of Endocrinology
  - Sofia, Bulgarie, 1618
    - DCC XX - Sofia EOOD, Endocrinology
  - Sofia, Bulgarie, 1431
    - UMHAT Aleksandrovska EAD, Densitometry and Bone Metabolic Diseases
  - Sofia, Bulgarie, 1431
    - USHATE Acad. Ivan Penchev EAD, First Clinic of Endocrinology
  - Sofia, Bulgarie, 1527
    - UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD, Endocrinology
  - Varna, Bulgarie, 9020
    - AIPSMC Dr. Artin Magardichyan EOOD
  - Yambol, Bulgarie, 8600
    - MC Berbatov EOOD, Cherni Drin
- Kyustendil
  - Dupnitsa, Kyustendil, Bulgarie, 2600
    - Medical centre Asclepius OOD
Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6H 2L4
    - C-endo Diab & Endo Clinic
  - Sherwood Park, Alberta, Canada, T8H 0N2
    - Synergy Wellness Clinic
- British Columbia
  - Surrey, British Columbia, Canada, V3Z 2N6
    - Ocean West Research Clinic
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8V 4A1
    - Dr. M.B. Jones Inc
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
    - G.A. Research Associates Ltd.
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
    - Nova Scotia Hlth Halifax
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1K7
    - Premier Clinical Trial Research Network (PCTRN)
Corée du Sud
- - Daegu, Corée du Sud, 14233
    - Kyungpook National University Hospital
  - Daejeon, Corée du Sud, 35233
    - Daejeon Eulji Medical Center, Eulji University
  - Incheon, Corée du Sud, 21565
    - Gachon University Gil Medical Center
  - Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 13620
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Seoul, Corée du Sud, 03080
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Corée du Sud, 05505
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Corée du Sud, 06351
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Corée du Sud, 03722
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
  - Yangsan, Corée du Sud, 50612
    - Pusan National University Yangsan Hospital
- Gyeonggi-do
  - Bucheon-si, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 14647
    - The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital
  - Bucheon-si, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 14647
    - The Catholic University of Korea, Bucheon St.Mary's Hospital
  - Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 13620
    - Seoul National University Bundang Hospital
- Gyeongsangnam-do
  - Yangsan, Gyeongsangnam-do, Corée du Sud, 50612
    - Pusan National University Yangsan Hospital
Danemark
- - Aarhus N, Danemark, 8200
    - Aarhus Universitetshospital Diabetes og Hormonsygdomme
  - Hellerup, Danemark, 2900
    - Center for Klinisk Metabolisk Forskning
  - Hellerup, Danemark, 2900
    - Gentofte Hospital - Center for Klinisk Metabolisk Forskning
  - Hvidovre, Danemark, 2650
    - Hvidovre Hospital Endokrinologisk forsknings afsnit 159
  - Køge, Danemark, 4600
    - Sjællands Universitetshospital
- Region Sjælland
  - Køge, Region Sjælland, Danemark, 4600
    - Sjællands Universitetshospital, Køge - Medicinsk Afdeling
- Region Syddanmark
  - Esbjerg, Region Syddanmark, Danemark, 6700
    - Sydvestjysk Sygehus Esbjerg - Medicinsk Endokrinologisk Ambulatorium, Forskningsenheden
Espagne
- - Barcelona, Espagne, 08036
    - Hospital Clinic I Provincial
  - Castilleja de la Cuesta, Espagne, 41950
    - Hospital Vithas Sevilla
  - León, Espagne, 24008
    - Hospital de León
  - León, Espagne, 24008
    - H. de León_Endocrinología
  - Madrid, Espagne, 28007
    - Hospital Gregorio Marañón
  - Seville, Espagne, 41003
    - Clínica Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología
  - Seville, Espagne, 41010
    - H. Infanta Luisa_Endocrino y Obesidad
- Navarre
  - Pamplona, Navarre, Espagne, 31008
    - Clinica Universitaria de Navarra
Finlande
- - Helsinki, Finlande, 00290
    - HUS Clinical Research Obesity Unit CRC
  - Kuopio, Finlande, 70600
    - Health Step Finland Oy
  - Oulu, Finlande, 90220
    - OYS - Sisätautien tutkimusyksikkö
  - Turku, Finlande, 20520
    - Turku University Hospital
France
- - Paris, France, 75013
    - APHP - LA PITIE SALPETRIERE _ Service de Nutrition
  - Pierre-Bénite, France, 69310
    - Hospices Civils de Lyon-Hôpital Lyon Sud
  - Saint-Herblain, France, 44800
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nantes-Hopital Nord Laennec
  - Strasbourg, France, 67098
    - Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg-Hopital de Hautepierre
  - Vénissieux, France, 69200
    - Centre de Recherche Clinique Portes Du Sud
Inde
- - Delhi, Inde, 110029
    - All India Institute of Medical Sciences_New Dehli
  - Hyderabad, Inde, 500012
    - Osmania General Hospital
- Gujarat
  - Surat, Gujarat, Inde, 395002
    - Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
- Karnataka
  - Belagavi, Karnataka, Inde, 590001
    - Belgaum Diabetes Centre
- Kerala
  - Kozhikode, Kerala, Inde, 673008
    - Government Medical College, Kozhikode
- Maharashtra
  - Mumbai, Maharashtra, Inde, 400004
    - Sir H. N. Reliance Foundation Hospital and Research Centre
  - Mumbai, Maharashtra, Inde, 400011
    - Wockhardt Hospital, Mumbai Central
  - Nagpur, Maharashtra, Inde, 440009
    - Government Medical College and Super Speciality Hospital, Nagpur
  - Pune, Maharashtra, Inde, 411004
    - Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
  - Pune, Maharashtra, Inde, 411004
    - Sahyadri Super Speciality Hospital
  - Pune, Maharashtra, Inde, 411001
    - Grant Medical Foundation Ruby Hall Clinic
  - Pune, Maharashtra, Inde, 411021
    - Chellaram Diabetes Institute
  - Pune, Maharashtra, Inde, 411021
    - chelleram Diabetes Institute
- New Delhi
  - Delhi, New Delhi, Inde, 110002
    - Maulana Azad Medical College
- Punjab
  - Chandigarh, Punjab, Inde, 160012
    - Post Graduate Institute of Medical Education & Research_Chandigarh
- Rajasthan
  - Jaipur, Rajasthan, Inde, 302004
    - SMS Medical College & Hospital
  - Jaipur, Rajasthan, Inde, 302017
    - Eternal Heart Care Centre
- Tamil Nadu
  - Vellore, Tamil Nadu, Inde, 632004
    - Christian Medical College Hospital, Vellore
- Telangana
  - Hyderabad, Telangana, Inde, 500032
    - AIG Hospitals,Hyderabad
Italie
- - Bologna, Italie, 40138
    - A.O.Universitaria S.ORSOLA-MALPIGHI - U.O.Endocrinologia e Cura
  - Catania, Italie, 95122
    - ARNAS Garibaldi Catania - Presidio Ospedaliero Garibaldi-Centro
  - Padova, Italie, 35128
    - Azienda Ospedaliera di Padova Clin.Med.3
  - Partinico, Italie, 90047
    - Ospedale Civico Partinico di Palermo
  - Roma, Italie, 00133
    - Policlinico Universitario Tor Vergata
  - Roma, Italie, 00161
    - AOU Policlinico Umberto I - Dip. Medicina Interna, Scienze endocrino-metaboliche e malattie infettive
- BA
  - Bari, BA, Italie, 70124
    - A.O.U. Consorziale Policlinico di Bari
- Cz
  - Catanzaro, Cz, Italie, 88100
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco
- Lombardy
  - San Donato Milanese (MI), Lombardy, Italie, 20097
    - Policlinico San Donato S.p.A.
- RM
  - Roma, RM, Italie, 00128
    - Pol. Uni. Campus Biomedico
- SI
  - Siena, SI, Italie, 53100
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
Japon
- - Aichi, Japon, 468-0009
    - TOSAKI Clinic for Diabetes and Endocrinology_Diabetes and Endocrinology
  - Chiba-shi, Chiba, Japon, 260-8677
    - Chiba University Hospital_Diabetes, Metabolism and Endocrinology
  - Gunma, Japon, 373-0036
    - Kawada Clinic
  - Kanagawa, Japon, 231-0023
    - Motomachi Takatsuka Naika Clinic_Internal Medicine
  - Osaka, Japon, 530-0001
    - Osaka NISHI-UMEDA Clinic_Internal Medicine
  - Saitama, Japon, 350-0851
    - Asano Clinic
  - Sendai-shi, Miyagi, Japon, 983-0039
    - Shinden Higashi Clinic_Internal medicine
  - Tokyo, Japon, 103-0027
    - Tokyo-Eki Center-building Clinic
  - Tokyo, Japon, 169-0072
    - Higashi-shinjuku clinic
  - Tokyo, Japon, 141-0032
    - Miho Clinic
  - Tokyo, Japon, 103-0027
    - Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
  - Tokyo, Japon, 104-0031
    - Fukuwa Clinic_Internal Medicine
  - Tokyo, Japon, 160-0008
    - ToCROM Clinic_Internal Medicine
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japon, 004-0004
    - Shinsapporo Seiryou Hospital_General Clinical Department
- Osaka
  - Suita-shi, Osaka, Japon, 565-0853
    - OCROM Clinic_Internal medicine
Mexique
- - Aguascalientes, Mexique, 20230
    - Centro de Investigación Cardiometabólica de Aguascalientes
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44670
    - Centro de Investigacion Clinica Endocrinologica de Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44650
    - Consultorio Arechavaleta Granell María del Rosario
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64060
    - Cardiolink Clin Trials S.C.
  - Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64020
    - Internal Medicine Clin Trials
Pays-Bas
- - Amsterdam, Pays-Bas, 1105 AZ
    - AmsterdamUMC AMC
  - Arnhem, Pays-Bas, 6815 AD
    - Rijnstate Ziekenhuis
  - Hoofddorp, Pays-Bas, 2134 TM
    - Spaarne Gasthuis Hoofddorp - Interne
  - Roosendaal, Pays-Bas, 4708 AE
    - Bravis Zkh Roosendaal
  - Zwijndrecht, Pays-Bas, 3331 LZ
    - Albert Schweitzer Zkh, Zwijndrecht - Interne
Pologne
- - Krakow, Pologne, 30-363
    - Centrum Medyczne Plejady
  - Legnica, Pologne, 59-220
    - Beata Mikłaszewicz & Dariusz Dąbrowski "CARDIAMED" s.j.
  - Lublin, Pologne, 20-333
    - Terpa Sp. z o.o. Sp. k.
  - Warsaw, Pologne, 00-416
    - Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Im. Prof. W. Orłowskiego Centrum Medycznego Kształcenia Podyplomowego
  - Warsaw, Pologne, 02-117
    - Instytut Diabetologii Sp. z o.o.
- Kujawsko-Pomorskie Voivodeship
  - Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie Voivodeship, Pologne, 85-107
    - 50BIO.COM Sp. z o.o.
- Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
  - Bygdoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Pologne, 85-796
    - Gierach-Med
- Lesser Poland Voivodeship
  - Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Pologne, 30-363
    - Centrum Medyczne Plejady
- Lower Silesian Voivodeship
  - Legnica, Lower Silesian Voivodeship, Pologne, 59-220
    - Beata Miklaszewicz & Dariusz Dabrowski "CARDIAMED" s.j.
- Lubelskie Voivodeship
  - Lublin, Lubelskie Voivodeship, Pologne, 20-333
    - Terpa Sp. z o.o. Sp. k.
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 00-416
    - Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Im. Prof. W. Orlowskiego Centrum Medycznego Ksztalcenia Podyplomowego
- Mazovian Voivodeship
  - Warsaw, Mazovian Voivodeship, Pologne, 02-117
    - Instytut Diabetologii Sp. z o.o.
- Podlaskie Voivodeship
  - Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Pologne, 15-276
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
  - Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Pologne, 15-281
    - Gabinet Leczenia Otylosci i Chorob Dietozaleznych
  - Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Pologne, 15-879
    - NZOZ Vita-Diabetica Malgorzata Buraczyk
- Pomeranian Voivodeship
  - Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Pologne, 80-214
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
- Slaskie Voivodeship
  - Katowice, Slaskie Voivodeship, Pologne, 40-772
    - Centrum Medyczne Salvia
- Warmian-Masurian Voivodeship
  - Elblag, Warmian-Masurian Voivodeship, Pologne, 82-300
    - Klinika Bellamed
- Wielkopolskie Voivodeship
  - Poznan, Wielkopolskie Voivodeship, Pologne, 60-198
    - Centrum Ginekologii, Położnictwa i Leczenia Niepłodności
  - Poznan, Wielkopolskie Voivodeship, Pologne, 60-198
    - Centrum Ginekologii, Poloznictwa i Leczenia Nieplodnosci
  - Poznan, Wielkopolskie Voivodeship, Pologne, 60-589
    - Centrum Zdrowia Metabolicznego Paweł Bogdański
Royaume-Uni
- - Blackpool, Royaume-Uni, FY3 7EN
    - Layton Medical Centre
  - Bristol, Royaume-Uni, BS10 5NB
    - Southmead Hospital
  - Cambridge, Royaume-Uni, CB2 0QQ
    - Addenbrooke's Hospital_Cambridge
  - Chester, Royaume-Uni, CH2 1UL
    - Countess of Chester Hospital
  - Chippenham, Royaume-Uni, SN14 6GT
    - Hathaway Medical Centre
  - Coventry, Royaume-Uni, CV2 2DX
    - University Hospital Coventry - WISDEM Centre
  - Liverpool, Royaume-Uni, L9 7AL
    - Aintree University Hospital
  - Liverpool, Royaume-Uni, L9 7AL
    - University Hospital Aintree
  - London, Royaume-Uni, W12 0HS
    - Imperial College London
  - London, Royaume-Uni, SE1 9RT
    - Guy's Hospital - Diabetes
  - London, Royaume-Uni, WC1E 6JF
    - University College London - Obesity
  - Orpington, Royaume-Uni, BR6 8ND
    - Princess Royal University Hospital
  - Taunton, Royaume-Uni, TA1 5DA
    - Musgrove Park Hospital
- Kent
  - Orpington, Kent, Royaume-Uni, BR6 8ND
    - Princess Royal University Hospital
Serbie
- - Belgrade, Serbie, 11080
    - Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
  - Belgrade, Serbie, 11000
    - Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic
  - Novi Sad, Serbie, 21000
    - Clin. Centre Vojvodina, Clin. endocr., diab. and met. dis.
- Vojvodina
  - Novi Sad, Vojvodina, Serbie, 21000
    - Clin. Centre Vojvodina, Clin. endocr., diab. and met. dis.
Taïwan
- - Taichung, Taïwan, 404
    - China Medical University Hospital
  - Taipei, Taïwan, 100
    - National Taiwan University Hospital_main
Turquie (Türkiye)
- - Adana, Turquie (Türkiye), 01250
    - Başkent Üniversitesi Adana Dr. Turgut Noyan Uygulama ve Araştırma Merkezi
  - Adana, Turquie (Türkiye), 01060
    - Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
  - Ankara, Turquie (Türkiye), 06800
    - Ankara Sehir Hastanesi Dahiliye Klinigi
  - Ankara, Turquie (Türkiye), 06800
    - Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Dahiliye
  - Antalya, Turquie (Türkiye), 07058
    - Akdeniz Üniversitesi Hastanesi- Endokrinoloji
  - Hatay, Turquie (Türkiye), 31060
    - Hatay Mustafa Kemal Universitesi Saglik Uygulama ve Arastirm
  - Istanbul, Turquie (Türkiye), 34390
    - Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi - Endokrinoloji
  - Istanbul, Turquie (Türkiye), 34400
    - Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu Şehir Hastanesi- Endokrinoloji
  - Istanbul, Turquie (Türkiye), 34722
    - Göztepe Prof. Dr.Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi- Dahiliye
  - Istanbul, Turquie (Türkiye), 34668
    - Haydarpaşa Numune Eğitim ve Araştırma Hastanesi - Endokrinoloji
  - Istanbul, Turquie (Türkiye), 34390
    - İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Hastanesi- Endokrinoloji
  - Sivas, Turquie (Türkiye), 58140
    - Sivas Cumhuriyet Univesity Endocrinology Department
  - Sivas, Turquie (Türkiye), 58140
    - Sivas Cumhuriyet Üniversitesi Hastanesi -Endokrinoloji
- Cankaya
  - Ankara, Cankaya, Turquie (Türkiye), 06800
    - Baskent University Ankara Hospital
  - Ankara, Cankaya, Turquie (Türkiye), 06800
    - Başkent Üniversitesi Ankara Hastanesi-Aile Hekimliği
- Istanbul
  - Sultangazi, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34265
    - Haseki Egitim ve Arastirma Hastanesi
États-Unis
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
    - Univ of Alabama Birmingham
- California
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90057
    - Velocity Clin Res Wstlke
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90017
    - Velocity Clin Res Los Angeles
- Colorado
  - Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
    - Univ of Colorado at Denver
  - Golden, Colorado, États-Unis, 80401
    - OptumCare Clinical Trials LLC
- Florida
  - Fleming Island, Florida, États-Unis, 32003
    - Northeast Research Institute
  - Miramar, Florida, États-Unis, 33027
    - South Broward Research LLC
  - Orlando, Florida, États-Unis, 32825
    - Florida Institute for Clinical Research
  - Orlando, Florida, États-Unis, 32825
    - Florida Inst For Clin Res
  - Orlando, Florida, États-Unis, 32801
    - Clinical Neuroscience Solution
  - Plantation, Florida, États-Unis, 33324
    - Clinical Trial Res Assoc,Inc
- Georgia
  - Conyers, Georgia, États-Unis, 30094
    - Hope Clin Res & Wellness
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96814
    - East West Med Res Inst
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60640
    - Great Lakes Clinical Trials
  - Skokie, Illinois, États-Unis, 60077
    - Evanston Premier Hlthcr Res
  - Skokie, Illinois, États-Unis, 60077
    - Endeavor Health
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
    - Midwest Inst For Clin Res
- Michigan
  - Buckley, Michigan, États-Unis, 49620
    - Northern Pines Hlth Ctr, PC
- Missouri
  - City of Saint Peters, Missouri, États-Unis, 63303
    - StudyMetrix Research LLC
- New York
  - Binghamton, New York, États-Unis, 13905
    - Velocity Clinical Research Binghamton
  - New York, New York, États-Unis, 10021
    - Comprehensive Weight Ctrl Prog
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
    - University of North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27517
    - University of North Carolina
  - Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27408
    - PharmQuest Life Sciences LLC
  - Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27405
    - Medication Mgmnt, LLC_Grnsboro
  - Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27609
    - Accellacare_NC
  - Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
    - Accellacare
- Ohio
  - Wadsworth, Ohio, États-Unis, 44281
    - New Venture Medical Research
- Oklahoma
  - Norman, Oklahoma, États-Unis, 73072
    - Lynn Institute of Norman
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104-3317
    - The University of Penn Center
- Rhode Island
  - Cumberland, Rhode Island, États-Unis, 02864
    - Clinical Res Collaborative
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
    - Medical Uni of SC Charleston
  - North Charleston, South Carolina, États-Unis, 29405
    - Coastal Carolina Res Ctr
  - Simpsonville, South Carolina, États-Unis, 29681-1538
    - Hillcrest Clinical Research
  - Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
    - Spartanburg Medical Research
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, États-Unis, 37620
    - Holston Medical Group_Bristol
  - Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
    - Holston Medical Group
- Texas
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75230
    - Velocity Clinical Res-Dallas
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75390-9302
    - UT Southwestern Med Cntr
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75226
    - Baylr Sctt White Rs Inst, Endo
  - Longview, Texas, États-Unis, 75605
    - DCOL Ctr for Clin Res
- Virginia
  - Arlington, Virginia, États-Unis, 22206
    - Washington Cntr Weight Mgmt
  - Newport News, Virginia, États-Unis, 23606
    - Health Res of Hampton Roads
  - Winchester, Virginia, États-Unis, 22601-3834
    - Selma Medical Associates
- Washington
  - Olympia, Washington, États-Unis, 98502
    - Capital Clin Res Ctr,LLC
  - Renton, Washington, États-Unis, 98057
    - Rainier Clin Res Ctr Inc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Masculin ou féminin
Âge supérieur ou égal à 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé
Indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 30,0 kilogrammes par mètre carré (kg/m^2) ou b) IMC supérieur ou égal à 27,0 kg/m^2 avec la présence d'au moins une comorbidité liée au poids, y compris , mais sans s'y limiter, l'hypertension, la dyslipidémie, l'apnée obstructive du sommeil ou les maladies cardiovasculaires

Critère d'exclusion:

- Liés à la glycémie : a) Hémoglobine glyquée (HbA1c) supérieure ou égale à 6,5 % (48 millimoles par mole [mmol/mol]) telle que mesurée par le laboratoire central lors du dépistage b) Antécédents de diabète sucré de type 1 ou de type 2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Quadruple

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo s.c. Les participants recevront un placebo correspondant au cagrilintide et un placebo correspondant au sémaglutide une fois par semaine pendant 68 semaines. Les participants randomisés dans ce bras seront inclus dans la phase d'extension pendant 97 semaines.	Médicament: Sémaglutide placebo Les participants recevront un placebo associé au sémaglutide. Médicament: Placebo cagrilintide Les participants recevront un placebo correspondant au cagrilintide.
Expérimental: Cagritema Les participants recevront un cagrilintide et un sémaglutide une fois par semaine après une période d'escalade de dose de 16 semaines pendant la période de maintenance pendant 52 semaines dans la phase principale. Les participants randomisés dans ce bras seront inclus dans la phase d'extension pendant 97 semaines.	Médicament: Cagrilintide Le cagrilintide sera administré par voie sous-cutanée. Médicament: Sémaglutide Les participants recevront du sémaglutide par voie sous-cutanée.
Comparateur actif: Cagrilintide Les participants recevront Cagrilintide S.C. et correspondant au placebo au sémaglutide une fois par semaine après une période d'escalade de dose de 16 semaines pendant la période de maintenance pendant 52 semaines.	Médicament: Cagrilintide Le cagrilintide sera administré par voie sous-cutanée. Médicament: Sémaglutide placebo Les participants recevront un placebo associé au sémaglutide.
Comparateur actif: Sémaglutide Les participants recevront du sémaglutide S.C.et placebo apparié à Cagrintide une fois par semaine après une période d'escalade de dose de 16 semaines pendant la période de maintenance pendant 52 semaines.	Médicament: Sémaglutide Les participants recevront du sémaglutide par voie sous-cutanée. Médicament: Placebo cagrilintide Les participants recevront un placebo correspondant au cagrilintide.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Cagrisema contre placebo: changement relatif du poids corporel Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)	Mesuré en pourcentage (%)	De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
Cagrisema contre placebo: réalisation de plus ou égale à (> =) 5% de réduction de poids Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)	Mesuré comme le nombre de participants	De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)

Mesures de résultats secondaires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Novo Nordisk A/S

Les enquêteurs

Directeur d'études: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

19 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2022

Première publication (Réel)

5 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

NN9838-4608
Universal Trial Number (UTN) (Autre identifiant: U1111-1261-1912)
2020-005435-75 (Numéro EudraCT)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Selon l'engagement de divulgation de Novo Nordisk sur novonordisk-trials.com

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Une étude de recherche pour voir dans quelle mesure CagriSema aide les personnes en surpoids à perdre du poids (REDEFINE 1)

Efficacité et innocuité de Cagrilintide s.c. 2,4 milligrammes (mg) en association avec le sémaglutide sous-cutané (s.c). 2,4 mg (CagriSema s.c. 2,4 mg/2,4 mg) une fois par semaine chez les participants en surpoids ou en obésité

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Inscription (Estimé)

Phase

Contacts et emplacements

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Les enquêteurs

Publications et liens utiles

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement de l'étude (Estimé)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Réel)

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Description du régime IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine