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건강한 성인 운동선수의 구강 수분 보충 솔루션

2024년 7월 25일 업데이트: Abbott Nutrition

건강한 성인 운동선수에 대한 구강 수분 보충 솔루션의 효과

이것은 성인 운동선수가 운동과 함께 경구 수분보충액(ORS)을 섭취하는 이점을 결정하기 위한 전향적, 무작위, 통제, 교차 연구입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Ohio
      • Kent, Ohio, 미국, 44240
        • 모병
        • Kent State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18~30세.
  • 체지방률은 남성의 경우 17% 이하, 여성의 경우 24% 이하입니다.
  • 남성 또는 비임신, 비수유 여성, 스크리닝 방문 전 적어도 산후 6개월.
  • 항 고혈압제를 사용하지 않고 혈압이 120/80mmHg 이하인 정상 혈압.
  • 남성의 경우 45-53 mL O2/kg/min 범위 또는 여성의 경우 36-43 mL O2/kg/min 범위에서 VO2max를 순환합니다.
  • 여성인 경우 참가자는 규칙적인 월경 주기를 갖습니다.
  • 연구 중에 포도 맛 음료를 기꺼이 소비합니다.
  • 지질 저하제, 갑상선 약물 또는 호르몬 요법과 같은 만성 약물 치료를 받는 경우, 선별 및 기준선 방문 전 최소 2개월 동안 용량을 일정하게 유지해야 합니다.
  • 스크리닝 방문 전 2개월 동안 체중 안정
  • 연구에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의서(ICF)에 자발적으로 서명하고 날짜를 기입하고 IRB에서 승인했으며 HIPAA(Health Insurance Portability and Accountability Act) 또는 기타 적용 가능한 개인 정보 보호 규정 승인을 제공했습니다.
  • 연구 제품의 성분에 대해 알려진 불내증이나 알레르기가 없습니다.
  • 연구 기간 동안 사우나 또는 온수 욕조 사용을 자제할 의향이 있습니다.
  • 연구 절차를 따르고 연구 중에 필요한 모든 양식 또는 평가를 완료할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 레슬링, 역도, 복싱, 조정, 체조 또는 무술과 같이 체중에 민감한 스포츠 선수.
  • 현재 및 지난 4주 이상: 주당 평균 40마일 이상 달리기, 주당 평균 80마일 이상 자전거 타기 또는 주당 평균 20,000야드 이상 수영.
  • 동시 연구로 승인되지 않은 다른 연구에 참여.
  • 모든 형태의 담배, 니코틴 또는 의사가 처방하지 않은 기타 규제 물질을 사용합니다.
  • 의료 센터를 방문하게 된 열 질환 또는 부상의 이전 병력.
  • 연구 조사관에 따르면 지난 6개월 동안 시험 기간 동안 위험을 초래하는 심각한 근골격계 부상 또는 수술을 경험했습니다.
  • 섭식 장애, 중증 치매 또는 섬망, 중요한 신경학적 또는 정신 장애의 병력, 알코올 중독, 약물 남용 또는 연구 제품 소비 또는 연구 프로토콜 절차 준수를 방해할 수 있는 기타 상태.
  • 현재 복용 중이거나 등록 후 6주 이내에 항생제를 복용한 적이 있습니다.
  • 현재 복용 중이거나 등록 후 1주 이내에 이뇨제를 복용 중입니다.
  • 의무기록, 자기보고 또는 임상의의 판단에 따라 다음과 같이 진단한다.

    • 호흡기 감염, 설사, B형 또는 C형 간염, HIV 감염 또는 결핵을 포함하되 이에 국한되지 않는 급성 또는 만성 감염
    • 체강 질병, 단장 증후군, 췌장 기능 부전 또는 낭포성 섬유증과 같은 심각한 위장 장애
    • 심혈관, 대사[당뇨병 포함], 신장, 간 또는 호흡기 질환
    • 활동성 악성종양
    • 다낭성 난소 질환
  • 연구자의 의견에 따라 연구에 포함하기에 적합하지 않은 기타 임상적으로 중요한 의학적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 대조군
개입 없음
개입 없음
실험적: 물
풍미가 있는 물
참가자는 연구 방문 중 하나 동안 물을 투여받습니다.
실험적: 구강 수분 보충액
탄수화물 함유 ORS
연구 방문 중 참가자에게 ORS가 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혐기성 힘
기간: Study 완료까지 평균 6주
순환력의 변화
Study 완료까지 평균 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량
기간: Study 완료까지 평균 6주
체질량 감소
Study 완료까지 평균 6주
전원 출력
기간: Study 완료까지 평균 6주
평균 사이클링 전력
Study 완료까지 평균 6주
인지된 노력의 등급(RPE)
기간: Study 완료까지 평균 6주
참가자는 6(전혀 노력하지 않음)에서 20(최대 노력)까지 인지된 노력의 척도를 완성했습니다.
Study 완료까지 평균 6주
다리 힘
기간: Study 완료까지 평균 6주
동력계로 측정
Study 완료까지 평균 6주
근력
기간: Study 완료까지 평균 6주
아이소메트릭 근육 수축의 변화
Study 완료까지 평균 6주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반응 시간
기간: Study 완료까지 평균 6주
반응 시간의 변화
Study 완료까지 평균 6주
근 지구력
기간: Study 완료까지 평균 6주
동력계로 측정
Study 완료까지 평균 6주
근력
기간: Study 완료까지 평균 6주
손의 악력 변화
Study 완료까지 평균 6주
수화 상태 플라즈마
기간: Study 완료까지 평균 6주
혈장 삼투압의 변화
Study 완료까지 평균 6주
수분 상태 소변
기간: Study 완료까지 평균 6주
소변 삼투압의 변화
Study 완료까지 평균 6주
수분 상태 타액
기간: Study 완료까지 평균 6주
타액 삼투압의 변화
Study 완료까지 평균 6주
혈액 바이오마커 크레아티닌
기간: Study 완료까지 평균 6주
크레아티닌 농도의 변화
Study 완료까지 평균 6주
혈액 바이오마커 사이토카인
기간: Study 완료까지 평균 6주
사이토카인 농도의 변화
Study 완료까지 평균 6주
혈액 바이오마커 포도당
기간: Study 완료까지 평균 6주
포도당 농도의 변화
Study 완료까지 평균 6주
혈액 바이오마커 인슐린
기간: Study 완료까지 평균 6주
인슐린 농도의 변화
Study 완료까지 평균 6주
체온
기간: Study 완료까지 평균 6주
섭씨 변화
Study 완료까지 평균 6주
심박수
기간: Study 완료까지 평균 6주
심박수의 변화
Study 완료까지 평균 6주
기분 상태 프로필
기간: Study 완료까지 평균 6주
참가자는 0(전혀 그렇지 않다)에서 4(매우 그렇다)까지 등급이 매겨진 35가지 감정에 대한 설문지를 작성했습니다.
Study 완료까지 평균 6주
갈증 척도
기간: Study 완료까지 평균 6주
참가자는 1(전혀 목이 마르지 않음)에서 7(매우, 매우 목이 마르다)까지 관련된 갈증 질문을 완료했습니다.
Study 완료까지 평균 6주
Gagge 열 스케일
기간: Study 완료까지 평균 6주
참가자가 보고한 편안함(1점 편안함 ~ 4점 매우 불편함) 및 감각(1점 차갑음 ~ 7점 뜨거움)의 변화
Study 완료까지 평균 6주
기호성
기간: Study 완료까지 평균 6주
3명의 참가자가 완료한 리커트 척도 질문은 1(싫음/전혀 그렇지 않음)에서 9(매우 높음)까지 점수가 매겨졌습니다.
Study 완료까지 평균 6주
부작용
기간: Study 완료까지 평균 6주
참가자가 부작용을 경험함
Study 완료까지 평균 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Jennifer Williams, MPH, Abbott Nutrition

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 21일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BL67

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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