Soluzioni di reidratazione orale in atleti adulti sani

Criterio di inclusione:

• dai 18 ai 30 anni.
• Percentuale di grasso corporeo ≤17% per i maschi e ≤24% per le femmine.
• Maschio o femmina non incinta, non in allattamento, almeno 6 mesi dopo il parto prima della visita di screening.
• Normoteso con pressione sanguigna ≤ 120/80 mm Hg, senza l'uso di farmaci antipertensivi.
• Ciclo VO2max nell'intervallo di 45-53 ml O2/kg/min per i maschi o 36-43 ml O2/kg/min per le femmine.
• Se femmina, il partecipante ha un ciclo mestruale regolare.
• Disposto a consumare bevande aromatizzate all'uva durante lo studio.
• Se si assumono farmaci cronici come ipolipemizzanti, farmaci per la tiroide o terapia ormonale, il dosaggio deve essere costante per almeno 2 mesi prima dello screening e della visita basale.
• Peso stabile per i due mesi precedenti la visita di screening
• volontariamente firmato e datato un modulo di consenso informato (ICF), approvato da un IRB, e fornito l'autorizzazione dell'Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) o di altra normativa sulla privacy applicabile prima di qualsiasi partecipazione allo studio.
• Nessuna intolleranza o allergia nota agli ingredienti nei prodotti dello studio.
• Disposto ad astenersi dall'utilizzare saune o vasche idromassaggio per la durata dello studio.
• Disponibilità a seguire le procedure di studio e completare eventuali moduli o valutazioni necessarie durante lo studio.

Criteri di esclusione:

• Atleta in uno sport attento al peso come, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, wrestling, powerlifting, boxe, canottaggio, ginnastica o qualsiasi altra arte marziale.
• Attualmente e nelle ultime 4 settimane o più: corsa in media > 40 miglia a settimana, ciclismo in media > 80 miglia a settimana o nuoto in media > 20.000 iarde a settimana.
• Partecipazione a un altro studio che non è stato approvato come studio concomitante.
• Utilizza qualsiasi forma di tabacco o nicotina o altra sostanza controllata non prescritta da un medico.
• Storia precedente con malattia da calore o infortunio che ha portato a una visita a un centro medico.
• Ha subito una grave lesione muscoloscheletrica o un intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi che rappresenta un rischio durante lo studio, secondo lo sperimentatore dello studio.
• Disturbo alimentare, grave demenza o delirio, anamnesi di disturbo neurologico o psichiatrico significativo, alcolismo, abuso di sostanze o altre condizioni che possono interferire con il consumo del prodotto in studio o il rispetto delle procedure del protocollo di studio.
• Attualmente sta assumendo o ha assunto antibiotici entro 6 settimane dall'arruolamento.
• Attualmente sta assumendo o ha assunto un diuretico entro 1 settimana dall'arruolamento.

• Diagnosi con quanto segue in base alle cartelle cliniche, all'autovalutazione o secondo il giudizio del medico:

  • Infezioni acute o croniche incluse ma non limitate a infezioni respiratorie, diarrea, epatite B o C, infezione da HIV o tubercolosi
  • Gravi disturbi gastrointestinali come celiachia, sindrome dell'intestino corto, insufficienza pancreatica o fibrosi cistica
  • Malattie cardiovascolari, metaboliche [compreso il diabete], renali, epatiche o respiratorie
  • Malignità attiva
  • Malattia dell'ovaio policistico
• Qualsiasi altra condizione medica clinicamente significativa, che secondo l'opinione dello sperimentatore, lo rende inadatto all'inclusione nello studio.