Soluciones de rehidratación oral en atletas adultos sanos

Criterios de inclusión:

• 18 a 30 años de edad.
• Porcentaje de grasa corporal ≤17% para hombres y ≤24% para mujeres.
• Hombre o mujer no embarazada, no lactante, al menos 6 meses después del parto antes de la visita de selección.
• Normotensos con presión arterial ≤ 120/80 mm Hg, sin uso de medicamentos antihipertensivos.
• Ciclismo VO2max en el rango de 45-53 mL O2/kg/min para hombres o 36-43 mL O2/kg/min para mujeres.
• Si es mujer, la participante tiene un ciclo menstrual regular.
• Disposición a consumir bebidas con sabor a uva durante el estudio.
• Si toma medicamentos crónicos, como hipolipemiantes, medicamentos para la tiroides o terapia hormonal, la dosis debe ser constante durante al menos 2 meses antes de la visita de selección y de referencia.
• Peso estable durante los dos meses anteriores a la visita de selección
• Firmó y fechó voluntariamente un formulario de consentimiento informado (ICF), aprobado por un IRB, y proporcionó la Ley de portabilidad y responsabilidad del seguro médico (HIPAA) u otra autorización de regulación de privacidad aplicable antes de cualquier participación en el estudio.
• No se conocen intolerancias o alergias a los ingredientes de los productos del estudio.
• Dispuesto a abstenerse de usar saunas o jacuzzis durante la duración del estudio.
• Dispuesto a seguir los procedimientos del estudio y completar cualquier formulario o evaluación necesaria durante el estudio.

Criterio de exclusión:

• Atleta en un deporte consciente del peso como, entre otros, lucha libre, levantamiento de pesas, boxeo, remo, gimnasia o cualquier arte marcial.
• Actualmente, y durante las últimas 4 semanas o más: correr >40 millas por semana en promedio, andar en bicicleta >80 millas por semana en promedio o nadar >20,000 yardas por semana en promedio.
• Participar en otro estudio que no haya sido aprobado como estudio concomitante.
• Usa cualquier forma de tabaco o nicotina, u otra sustancia controlada no recetada por un médico.
• Historia previa de enfermedad por calor o lesión que resultó en una visita a un centro médico.
• Experimentó una lesión o cirugía musculoesquelética grave en los últimos 6 meses que representa un riesgo durante el ensayo, según el investigador del estudio.
• Trastorno alimentario, demencia grave o delirio, antecedentes de trastornos neurológicos o psiquiátricos significativos, alcoholismo, abuso de sustancias u otras afecciones que puedan interferir con el consumo del producto del estudio o el cumplimiento de los procedimientos del protocolo del estudio.
• Actualmente toma o ha tomado antibióticos dentro de las 6 semanas posteriores a la inscripción.
• Actualmente toma o ha tomado un diurético dentro de 1 semana de la inscripción.

• Diagnosticado con lo siguiente según registros médicos, autoinforme o según el juicio del médico:

  • Infecciones agudas o crónicas que incluyen, entre otras, infecciones respiratorias, diarrea, hepatitis B o C, infección por VIH o tuberculosis
  • Trastornos gastrointestinales graves como enfermedad celíaca, síndrome de intestino corto, insuficiencia pancreática o fibrosis quística
  • Enfermedad cardiovascular, metabólica [incluida la diabetes], renal, hepática o respiratoria
  • malignidad activa
  • Enfermedad del ovario poliquístico
• Cualquier otra condición médica clínicamente significativa que, en opinión del investigador, lo haga inadecuado para su inclusión en el estudio.