Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Orala rehydreringslösningar för friska vuxna idrottare

25 juli 2024 uppdaterad av: Abbott Nutrition

Effekter av orala rehydreringslösningar hos friska vuxna idrottare

Detta är en prospektiv, randomiserad, kontrollerad, crossover-studie för att fastställa fördelarna med att vuxna idrottare konsumerar en oral rehydreringslösning (ORS) med träning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Ohio
      • Kent, Ohio, Förenta staterna, 44240
        • Rekrytering
        • Kent State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 till 30 år.
  • Kroppsfettprocent ≤17 % för män och ≤24 % för kvinnor.
  • Hane eller icke-gravid, icke ammande hona, minst 6 månader efter förlossningen före screeningbesöket.
  • Normotensiv med blodtryck ≤ 120/80 mm Hg, utan användning av antihypertensiva läkemedel.
  • Cykling VO2max inom intervallet 45-53 mL O2/kg/min för män eller 36-43 mL O2/kg/min för kvinnor.
  • Om hon är kvinna har deltagaren en regelbunden menstruationscykel.
  • Villig att konsumera drycker med druvsmak under studien.
  • Vid kronisk medicinering som lipidsänkande, sköldkörtelmedicin eller hormonbehandling måste dosen vara konstant i minst 2 månader före screening och baselinebesök.
  • Viktstabil i två månader före screeningbesöket
  • Frivilligt undertecknat och daterat ett informerat samtyckesformulär (ICF), godkänt av en IRB, och tillhandahållit Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) eller annan tillämplig integritetsförordningstillstånd före något deltagande i studien.
  • Ingen känd intolerans eller allergi mot ingredienser i studieprodukter.
  • Villig att avstå från att använda bastu eller badtunna under hela studietiden.
  • Villig att följa studieprocedurer och fylla i alla formulär eller bedömningar som behövs under studien.

Exklusions kriterier:

  • Idrottare i en viktmedveten sport som, men inte begränsat till, brottning, styrkelyft, boxning, rodd, gymnastik eller någon kampsport.
  • För närvarande och under de senaste 4 veckorna eller längre: löpning >40 miles per vecka i genomsnitt, cykling >80 miles per vecka i genomsnitt eller simning >20 000 yards per vecka i genomsnitt.
  • Att delta i en annan studie som inte har godkänts som en samtidig studie.
  • Använder någon form av tobak eller nikotin, eller andra kontrollerade substanser som inte ordinerats av en läkare.
  • Tidigare historia med värmesjukdom eller skada som resulterat i ett besök på en vårdcentral.
  • Upplevt en allvarlig muskel- och skelettskada eller operation under de senaste 6 månaderna som utgör en risk under försöket, enligt studiens utredare.
  • Ätstörning, svår demens eller delirium, historia av betydande neurologisk eller psykiatrisk störning, alkoholism, missbruk eller andra tillstånd som kan störa konsumtionen av studieprodukten eller efterlevnaden av studieprotokollsprocedurer.
  • Tar för närvarande eller har tagit antibiotika inom 6 veckor efter inskrivningen.
  • Tar för närvarande eller har tagit ett diuretikum inom 1 vecka efter inskrivningen.
  • Diagnostiserats med följande enligt journaler, egenrapportering eller enligt läkarens bedömning:

    • Akuta eller kroniska infektioner inklusive men inte begränsat till luftvägsinfektioner, diarré, hepatit B eller C, HIV-infektion eller tuberkulos
    • Allvarliga gastrointestinala störningar som celiaki, korttarmssyndrom, bukspottkörtelinsufficiens eller cystisk fibros
    • Kardiovaskulär, metabolisk [inklusive diabetes], njur-, lever- eller luftvägssjukdom
    • Aktiv malignitet
    • Polycystisk äggstockssjukdom
  • Alla andra kliniskt signifikanta medicinska tillstånd, som enligt utredarens uppfattning gör honom eller henne olämplig att inkluderas i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollgrupp
Inget ingripande
Inget ingripande
Experimentell: Vatten
Vatten med smak
Deltagarna kommer att få vatten under ett av studiebesöken
Experimentell: Oral rehydreringslösning
ORS med kolhydrater
Deltagarna kommer att administreras ORS under ett av studiebesöken

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anaerob kraft
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
Förändring i cykelkraft
Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsmassa
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
Förlust av kroppsmassa
Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
Uteffekt
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
Genomsnittlig cykelkraft
Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
Betyg av upplevd ansträngning (RPE)
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
Deltagaren genomförde skalan för upplevd ansträngning från 6 (ingen ansträngning alls) till 20 (maximal ansträngning)
Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
Benstyrka
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
Mäts med dynamometer
Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
Muskelkraft
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
Förändring i isometriska muskelsammandragningar
Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reaktionstid
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
Förändring i reaktionstid
Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
Muskeluthållighet
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
Mäts med dynamometer
Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
Muskelstyrka
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
Förändring i handgreppsstyrkan
Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
Hydration Status Plasma
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
Förändring i plasmaosmolalitet
Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
Vätskestatus Urin
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
Förändring i urinosmolalitet
Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
Vätskestatus Saliv
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
Förändring i salivosmolalitet
Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
Biomarkörer för blod Kreatinin
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
Förändring i koncentrationer av kreatinin
Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
Blodbiomarkörer Cytokiner
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
Förändring i koncentrationer av cytokiner
Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
Blodbiomarkörer Glukos
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
Förändring i koncentrationer av glukos
Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
Blodbiomarkörer Insulin
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
Förändring i koncentrationer av insulin
Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
Kroppstemperatur
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
Förändring i grader Celsius
Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
Hjärtfrekvens
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
Förändring i hjärtfrekvens
Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
Profil för humörtillstånd
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
Deltagaren fyllde i frågeformulär med 35 känslor betygsatta från 0 (inte alls) till 4 (extremt)
Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
Thirst Sensation Scale
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
Deltagaren fyllde i törstfrågan relaterad från 1 (inte alls törstig) till 7 (mycket, väldigt törstig)
Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
Gagge Thermal Scale
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
Förändring i deltagarens rapporterade komfort (betyg från 1 Bekväm till 4 Mycket obekvämt) och känsla (betyg från 1 Kall till 7 Varm)
Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
Smaklighet
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
3 deltagare fyllde i Likert-skalafrågor med poäng från 1 (ogillar/inte alls) till 9 (extremt)
Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
Biverkningar
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
Deltagaren upplevde biverkningar
Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Jennifer Williams, MPH, Abbott Nutrition

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 november 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

6 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BL67

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera