Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Orale rehydreringsløsninger til sunde voksne atleter

25. juli 2024 opdateret af: Abbott Nutrition

Effekter af orale rehydreringsløsninger hos raske voksne atleter

Dette er en prospektiv, randomiseret, kontrolleret crossover-undersøgelse for at bestemme fordelene ved at voksne atleter indtager en oral rehydreringsopløsning (ORS) med træning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ohio
      • Kent, Ohio, Forenede Stater, 44240
        • Rekruttering
        • Kent State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 30 år.
  • Kropsfedtprocent ≤17% for mænd og ≤24% for kvinder.
  • Han eller ikke-gravid, ikke-ammende hun, mindst 6 måneder efter fødslen før screeningsbesøget.
  • Normotensiv med blodtryk ≤ 120/80 mm Hg, uden brug af anti-hypertensiv medicin.
  • Cykling VO2max i området 45-53 mL O2/kg/min for mænd eller 36-43 mL O2/kg/min for kvinder.
  • Hvis hun er kvinde, har deltageren en regelmæssig menstruationscyklus.
  • Villig til at indtage drikkevarer med druesmag under undersøgelsen.
  • Ved kronisk medicin såsom lipidsænkende, thyreoideamedicin eller hormonbehandling, skal dosis være konstant i mindst 2 måneder før screening og baseline besøg.
  • Vægtstabil i de to måneder forud for screeningsbesøget
  • Frivilligt underskrevet og dateret en informeret samtykkeformular (ICF), godkendt af en IRB, og givet Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) eller anden gældende tilladelse til beskyttelse af privatlivets fred forud for enhver deltagelse i undersøgelsen.
  • Ingen kendt intolerance eller allergi over for ingredienser i undersøgelsesprodukter.
  • Er villig til at undlade at bruge saunaer eller spabade i hele studiets varighed.
  • Villig til at følge undersøgelsesprocedurer og udfylde alle nødvendige formularer eller vurderinger under undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Atlet i en vægtbevidst sport som, men ikke begrænset til, brydning, styrkeløft, boksning, roning, gymnastik eller enhver kampsport.
  • I øjeblikket og i de sidste 4 uger eller længere: Løb >40 miles om ugen i gennemsnit, cykling >80 miles om ugen i gennemsnit eller svømning >20.000 yards om ugen i gennemsnit.
  • Deltagelse i en anden undersøgelse, der ikke er godkendt som en samtidig undersøgelse.
  • Bruger enhver form for tobak eller nikotin eller andre kontrollerede stoffer, som ikke er ordineret af en læge.
  • Tidligere historie med varmesygdom eller skade, der resulterede i et besøg på et lægecenter.
  • Oplevet en alvorlig muskuloskeletal skade eller operation inden for de seneste 6 måneder, der udgør en risiko under forsøget, ifølge undersøgelsens efterforsker.
  • Spiseforstyrrelse, svær demens eller delirium, historie med betydelig neurologisk eller psykiatrisk lidelse, alkoholisme, stofmisbrug eller andre tilstande, der kan forstyrre undersøgelsesproduktforbruget eller overholdelse af undersøgelsesprotokolprocedurer.
  • Tager i øjeblikket eller har taget antibiotika inden for 6 uger efter tilmelding.
  • Tager i øjeblikket eller har taget et diuretikum inden for 1 uge efter tilmelding.
  • Diagnosticeret med følgende i henhold til lægejournaler, egenrapportering eller efter klinikerens vurdering:

    • Akutte eller kroniske infektioner inklusive men ikke begrænset til luftvejsinfektioner, diarré, hepatitis B eller C, HIV-infektion eller tuberkulose
    • Alvorlige gastrointestinale lidelser såsom cøliaki, korttarmssyndrom, bugspytkirtelinsufficiens eller cystisk fibrose
    • Kardiovaskulær, metabolisk [herunder diabetes], nyre-, lever- eller luftvejssygdomme
    • Aktiv malignitet
    • Polycystisk ovariesygdom
  • Enhver anden klinisk signifikant medicinsk tilstand, som efter investigators mening gør ham eller hende uegnet til at indgå i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
Ingen indgriben
Eksperimentel: Vand
Vand med smag
Deltagerne vil få indgivet vand under et af studiebesøgene
Eksperimentel: Oral rehydreringsopløsning
ORS med kulhydrat
Deltagerne vil blive administreret ORS under et af studiebesøgene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anaerob kraft
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
Ændring i cykelkraft
Gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsmasse
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
Tab af kropsmasse
Gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
Strømudgang
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
Gennemsnitlig cykelkraft
Gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
Vurdering af opfattet anstrengelse (RPE)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
Deltager gennemførte skalaen for opfattet anstrengelse fra 6 (ingen anstrengelse overhovedet) til 20 (maksimal anstrengelse)
Gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
Benstyrke
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
Målt med dynamometer
Gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
Muskelkraft
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
Ændring i isometriske muskelsammentrækninger
Gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reaktionstid
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
Ændring i reaktionstid
Gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
Muskuløs udholdenhed
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
Målt med dynamometer
Gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
Muskelstyrke
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
Ændring i håndgrebsstyrke
Gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
Hydration Status Plasma
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
Ændring i plasmaosmolalitet
Gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
Hydration Status Urin
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
Ændring i urinosmolalitet
Gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
Hydration Status Spyt
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
Ændring i spytosmolalitet
Gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
Blodbiomarkører Kreatinin
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
Ændring i koncentrationer af kreatinin
Gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
Blodbiomarkører Cytokiner
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
Ændring i koncentrationer af cytokiner
Gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
Blod biomarkører Glucose
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
Ændring i koncentrationer af glucose
Gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
Blodbiomarkører Insulin
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
Ændring i koncentrationer af insulin
Gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
Kropstemperatur
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
Ændring i grader Celsius
Gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
Hjerterytme
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
Ændring i puls
Gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
Profil af Mood States
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
Deltageren udfyldte spørgeskema med 35 følelser vurderet fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt)
Gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
Thirst Sensation Scale
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
Deltageren fuldførte tørstspørgsmål relateret fra 1 (slet ikke tørstig) til 7 (meget, meget tørstig)
Gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
Gagge Thermal Scale
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
Ændring i deltagerrapporteret komfort (scoret 1 behagelig til 4 meget ubehagelig) og fornemmelse (scoret 1 kold til 7 varm)
Gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
Velsmagende
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
3 deltagere fuldførte Likert-skalaspørgsmål med score fra 1 (Ikke lide/slet ikke) til 9 (Ekstremt)
Gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
Uønskede hændelser
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
Deltageren oplevede uønskede hændelser
Gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Jennifer Williams, MPH, Abbott Nutrition

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BL67

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hydrering

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe

Abonner