Suun kautta otettavat nesteytysratkaisut terveille aikuisurheilijoille

Sisällyttämiskriteerit:

• 18-30 vuoden iässä.
• Rasvaprosentti ≤ 17 % miehillä ja ≤ 24 % naisilla.
• Mies tai ei-raskaana, ei-imettävä nainen, vähintään 6 kuukautta synnytyksen jälkeen ennen seulontakäyntiä.
• Normaalipaine, kun verenpaine on ≤ 120/80 mm Hg, ilman verenpainelääkkeiden käyttöä.
• Pyöräilyn VO2max välillä 45-53 ml O2/kg/min miehillä tai 36-43 ml O2/kg/min naisilla.
• Jos osallistujalla on nainen, kuukautiskierto on säännöllinen.
• Valmis nauttimaan rypäleen makuisia juomia tutkimuksen aikana.
• Jos käytät kroonista lääkitystä, kuten lipidejä alentavaa, kilpirauhaslääkitystä tai hormonihoitoa, annoksen on oltava vakio vähintään 2 kuukautta ennen seulonta- ja peruskäyntiä.
• Paino vakaa kaksi kuukautta ennen seulontakäyntiä
• Vapaaehtoisesti allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake (ICF), jonka IRB on hyväksynyt, ja toimitettu sairausvakuutuksen siirrettävyys ja vastuullisuuslain (HIPAA) tai muun soveltuvan tietosuojasäädöksen valtuutuksen ennen tutkimukseen osallistumista.
• Ei tunnettua intoleranssia tai allergiaa tutkimustuotteiden ainesosille.
• Valmis pidättäytymään saunan tai kylpytynnyrin käytöstä opiskelun ajan.
• Halukas noudattamaan opiskelumenettelyjä ja täyttämään kaikki opintojen aikana tarvittavat lomakkeet tai arvioinnit.

Poissulkemiskriteerit:

• Urheilija painotietoisessa urheilulajissa, kuten painissa, voimanostossa, nyrkkeilyssä, soutussa, voimistelussa tai missä tahansa kamppailulajissa, mutta ei niihin rajoittuen.
• Tällä hetkellä ja viimeiset 4 viikkoa: juoksu keskimäärin >40 mailia viikossa, pyöräily keskimäärin >80 mailia viikossa tai uinti keskimäärin >20 000 jaardia viikossa.
• Osallistuminen toiseen tutkimukseen, jota ei ole hyväksytty samanaikaiseksi tutkimukseksi.
• Käyttää mitä tahansa tupakkaa tai nikotiinia tai muuta valvottua ainetta, jota lääkäri ei ole määrännyt.
• Aikaisempi lämpösairaus tai vamma, joka johti käyntiin lääkärikeskuksessa.
• Hän on kokenut vakavan tuki- ja liikuntaelinvamman tai -leikkauksen viimeisen 6 kuukauden aikana, mikä aiheuttaa riskin tutkimuksen aikana, tutkimuksen tutkijan mukaan.
• Syömishäiriö, vaikea dementia tai delirium, historiallinen merkittävä neurologinen tai psykiatrinen häiriö, alkoholismi, päihteiden väärinkäyttö tai muut sairaudet, jotka voivat häiritä tutkimustuotteen kulutusta tai tutkimusprotokollan noudattamista.
• Käytät tällä hetkellä tai on ottanut antibiootteja 6 viikon sisällä ilmoittautumisesta.
• Käytät parhaillaan tai on ottanut diureettia viikon sisällä ilmoittautumisesta.

• Diagnoosi on lääketieteellisten asiakirjojen, oman ilmoituksen tai lääkärin arvion mukaan:

  • Akuutit tai krooniset infektiot, mukaan lukien mutta ei rajoittuen hengitystieinfektiot, ripuli, B- tai C-hepatiitti, HIV-infektio tai tuberkuloosi
  • Vakavat ruoansulatuskanavan häiriöt, kuten keliakia, lyhyt suolen oireyhtymä, haiman vajaatoiminta tai kystinen fibroosi
  • Sydän- ja verisuonisairaus, aineenvaihdunta [mukaan lukien diabetes], munuaisten, maksan tai hengityselinten sairaus
  • Aktiivinen pahanlaatuisuus
  • Munasarjojen monirakkulatauti
• Mikä tahansa muu kliinisesti merkittävä sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan tekee hänestä sopimattoman tutkimukseen.