Oplossingen voor orale rehydratatie bij gezonde volwassen atleten

Inclusiecriteria:

• 18 tot 30 jaar.
• Lichaamsvetpercentage ≤17% voor mannen en ≤24% voor vrouwen.
• Mannelijk of niet-zwanger, niet-zogende vrouw, ten minste 6 maanden na de bevalling voorafgaand aan het screeningsbezoek.
• Normotensief met bloeddruk ≤ 120/80 mm Hg, zonder het gebruik van antihypertensiva.
• Fiets VO2max in bereik van 45-53 ml O2/kg/min voor mannen of 36-43 ml O2/kg/min voor vrouwen.
• Indien vrouw, deelnemer heeft een regelmatige menstruatiecyclus.
• Bereid om dranken met druivensmaak te consumeren tijdens het onderzoek.
• Bij chronische medicatie zoals lipidenverlagende medicijnen, schildkliermedicatie of hormoontherapie, moet de dosering gedurende ten minste 2 maanden voorafgaand aan de screening en het baselinebezoek constant zijn.
• Gewicht stabiel gedurende de twee maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek
• Vrijwillig een geïnformeerd toestemmingsformulier (ICF) ondertekend en gedateerd, goedgekeurd door een IRB, en voorzien van Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) of andere toepasselijke privacyregelgeving voorafgaand aan enige deelname aan het onderzoek.
• Geen bekende intolerantie of allergie voor ingrediënten in onderzoeksproducten.
• Bereid om tijdens de duur van de studie geen gebruik te maken van sauna's of bubbelbaden.
• Bereid om studieprocedures te volgen en alle formulieren of beoordelingen in te vullen die nodig zijn tijdens de studie.

Uitsluitingscriteria:

• Atleet in een gewichtsbewuste sport, zoals maar niet beperkt tot worstelen, powerlifting, boksen, roeien, gymnastiek of andere vechtsporten.
• Momenteel, en gedurende de afgelopen 4 weken of langer: gemiddeld meer dan 40 mijl per week hardlopen, gemiddeld meer dan 80 mijl per week fietsen of gemiddeld meer dan 20.000 meter per week zwemmen.
• Deelnemen aan een andere studie die niet is goedgekeurd als een gelijktijdige studie.
• Gebruikt elke vorm van tabak of nicotine, of andere gereguleerde stoffen die niet door een arts zijn voorgeschreven.
• Voorgeschiedenis met hitteziekte of letsel dat resulteerde in een bezoek aan een medisch centrum.
• Volgens de onderzoeksonderzoeker in de afgelopen 6 maanden een ernstig letsel aan het bewegingsapparaat of een operatie gehad die een risico vormt tijdens het proces.
• Eetstoornis, ernstige dementie of delirium, voorgeschiedenis van significante neurologische of psychiatrische stoornis, alcoholisme, middelenmisbruik of andere aandoeningen die de consumptie van het studieproduct of de naleving van de procedures van het onderzoeksprotocol kunnen verstoren.
• Neemt momenteel antibiotica of heeft deze binnen 6 weken na inschrijving ingenomen.
• Neemt momenteel of heeft een diureticum ingenomen binnen 1 week na inschrijving.

• Gediagnosticeerd met het volgende volgens medische dossiers, zelfrapportage of volgens het oordeel van de clinicus:

  • Acute of chronische infecties, inclusief maar niet beperkt tot luchtweginfecties, diarree, hepatitis B of C, hiv-infectie of tuberculose
  • Ernstige gastro-intestinale stoornissen zoals coeliakie, kortedarmsyndroom, pancreasinsufficiëntie of cystische fibrose
  • Cardiovasculaire, metabolische [inclusief diabetes], nier-, lever- of luchtwegaandoeningen
  • Actieve maligniteit
  • Polycysteuze ovariumziekte
• Elke andere klinisch significante medische aandoening die hem of haar naar de mening van de onderzoeker ongeschikt maakt voor deelname aan het onderzoek.