- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05569915
Project QueST: 퀴어 트라우마 생존자 (QueST2023)
2026년 3월 17일 업데이트: Jillian Scheer, Syracuse University
Project QueST: Queer Survivors of Trauma, Wave 2
이 연구의 목적은 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상 및 위험한 음주와 같은 주요 결과를 목표로 성적 소수자 여성, 트랜스젠더 개인 및/또는 논바이너리 사람들을 위해 특별히 고안된 맞춤형 온라인 쓰기 개입의 초기 효능을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 트라우마에 노출된 성적 소수자 여성(SMW)과 성별이 다양한 개인을 위한 증거 기반 표현적 글쓰기(EW) 치료를 조정하고 테스트하기 위한 새로운 방법을 제공하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 (1) 제안된 EW 치료의 개발 및 구성 요소를 설명하고, (2) 제안된 연구의 수용 가능성 및 타당성을 평가하기 위한 계획을 논의하고, (3) PTSD 증상 심각도를 줄이는 데 EW 치료의 예비 효능을 특성화하는 단계를 식별합니다. 및 대조군에 비해 위험한 음주 수준 및 (4) 치료 효능의 매개체 및 중재자를 예비 평가하기 위한 우리의 전략을 강조합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
131
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Syracuse, New York, 미국, 13244
- Syracuse University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어 유창성 보고
- 성별이 다양한 사람들을 포함한 성적 소수자 여성으로 식별
- 미국에 거주
- 하나 이상의 기준 A 외상성 사건 보고
- 인터넷 및 이메일 액세스
- 지난 6개월 동안 입원환자 정신과 지원을 받지 않은 경우
제외 기준:
- 포함 기준에 실패
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트라우마 표현 글쓰기
트라우마 상태에서 참가자들에게 트라우마 경험에 대해 글을 쓰도록 요청하여 평생 동안 가장 트라우마를 겪은 경험이나 자신에게 영향을 미친 매우 중요한 스트레스, 속상함 또는 감정적 문제에 대한 가장 깊은 생각과 느낌을 쓰도록 합니다.
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트라우마 상태에 배정된 참가자는 연속 5일 동안 매일 15~20분 동안 트라우마 경험에 대해 글을 쓰게 됩니다.
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실험적: 낙인 표현 쓰기
낙인 상태에서 우리는 참가자들에게 낙인 경험에 대해 글을 쓰도록 요청하여 낙인 또는 편견(예: 편견, 따돌림, 거부, 차별)의 가장 어렵거나 고통스러운 경험에 대한 가장 깊은 생각과 감정에 대해 글을 쓰도록 합니다. 자신이 직면한 하나 이상의 정체성(예: 인종/민족, 성 정체성, 성적 정체성, 종교)에 대해
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낙인 조건에 배정된 참가자는 연속 5일 동안 매일 15~20분 동안 낙인 또는 편견의 경험에 대해 글을 씁니다.
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위약 비교기: 제어
통제 조건에서 우리는 참가자들에게 그들의 하루에 대해 글을 쓰도록 요청하고, 그들이 일어나서 잠자리에 들 때까지 어제 한 일에 대해 글을 쓰도록 유도합니다.
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제어 조건에 할당된 참가자는 연속 5일 동안 하루에 15~20분 동안 자신의 일에 대해 작성합니다.
이 제어 조건은 많은 표현 쓰기 연구에서 표준입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 증상 심각도의 변화
기간: 기준선(중재 전), 개입 후 즉시(첫 번째 치료 세션 후 1주) 및 3개월 추적(첫 번째 치료 세션 후 3개월)
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외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상은 DSM-5(PDS-5)에 대한 외상 후 진단 척도의 심리적 특성으로 측정됩니다.
PDS-5는 DSM-5 PTSD 증상의 심각도를 평가하기 위해 고안된 24개 항목의 자가 보고 측정입니다.
24개 항목 척도는 개인이 경험한 외상성 사건 유형의 체크리스트, 가장 고통스러운 외상성 사건 식별 및 PTSD 증상 평가로 구성됩니다.
PTSD 증상의 평가는 총점과 3개의 하위 척도(재경험, 회피 및 각성)를 산출하고 컷오프 점수가 28 이상이면 PTSD 진단 가능성을 나타냅니다.
항목은 1 = 일주일에 한 번 이하/약간 ~ 4 = 일주일에 6번 이상/심하게 점수가 매겨집니다.
기준선 및 3개월 후속 평가에서 참가자는 지난 달을 참조하여 PDS-5를 완료합니다.
1주 후속 평가에서 참가자는 지난 주를 참조하여 PDS-5를 완료합니다.
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기준선(중재 전), 개입 후 즉시(첫 번째 치료 세션 후 1주) 및 3개월 추적(첫 번째 치료 세션 후 3개월)
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위험한 음주 수준의 변화
기간: 기준선(개입 전) 및 3개월 추적(첫 치료 세션 후 3개월)
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알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)는 위험한 음주 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
AUDIT는 0에서 4까지의 개별 항목으로 문제가 있는 알코올 사용에 대한 10개 항목 선별 측정입니다. 8점 이상의 점수는 위험한 알코올 사용을 반영하는 것으로 생각됩니다.
기준선 및 3개월 후속 평가에서 참가자는 지난 달을 참조하여 AUDIT를 완료합니다.
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기준선(개입 전) 및 3개월 추적(첫 치료 세션 후 3개월)
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마시는 양의 변화
기간: 기준선(중재 전), 개입 후 즉시(첫 번째 치료 세션 후 1주) 및 3개월 추적(첫 번째 치료 세션 후 3개월)
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지난 주 음주량을 평가하기 위해 조사관은 평균적으로(일반적인 주에) 소비된 음료 수에 대한 회고적 추정치를 평가하는 한 가지 질문을 참가자에게 할 것입니다.
조사관은 기준선에서 지난 주에 소비된 총 음료 수로 지난 달의 일반적인 주에 소비된 총 음료 수의 변화를 1주 추적에서 평가하고 기준선에서 한 달 동안 소비된 총 음료 수로의 변화를 평가합니다. 3개월 후속 평가에서 지난 달의 일반적인 주.
기준선 및 3개월 후속 평가에서 참가자는 지난 한 달 동안 일반적인 주를 참조하여 위험한 음주량 질문을 완료합니다.
1주 후속 평가에서 참가자는 지난 주를 참조하여 위험한 음주량 질문을 완료합니다.
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기준선(중재 전), 개입 후 즉시(첫 번째 치료 세션 후 1주) 및 3개월 추적(첫 번째 치료 세션 후 3개월)
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과음 빈도의 변화
기간: 기준선(중재 전), 개입 후 즉시(첫 번째 치료 세션 후 1주) 및 3개월 추적(첫 번째 치료 세션 후 3개월)
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조사관은 과음 일수(출생 시 여성 또는 인터섹스로 지정된 참가자가 ≥4 표준 음료를 섭취하고 남성으로 지정된 참가자가 ≥5 표준 음료를 소비하는 날)의 수를 평가합니다.
응답 옵션의 범위는 0 = 전혀 없음에서 4 = 거의 매일이며 점수가 높을수록 과음 빈도가 높음을 나타냅니다.
조사관은 1주 추적에서 기준선에서 지난 주 과음일 빈도로의 지난 달 과음일 빈도의 변화를 평가하고 기준선에서 지난달 과음일 빈도로의 변화를 3- 개월 추적.
기준선 및 3개월 후속 평가에서 참가자는 지난 한 달 동안 과음한 날의 빈도를 보고합니다.
1주 후속 평가에서 참가자는 지난 주에 과음한 날의 빈도를 보고합니다.
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기준선(중재 전), 개입 후 즉시(첫 번째 치료 세션 후 1주) 및 3개월 추적(첫 번째 치료 세션 후 3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 중심성의 변화.
기간: 기준선(중재 전), 개입 후 즉시(첫 번째 치료 세션 후 1주) 및 3개월 추적(첫 번째 치료 세션 후 3개월)
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트라우마 중심성은 사건이 개인의 삶의 이야기와 정체성에 어느 정도 통합되는지를 평가하는 사건 중심성 척도(CSE)로 측정됩니다.
20개 항목의 설문지는 사건의 기억이 (a) 일상적 추론의 기준점, (b) 개인 정체성의 핵심 부분, (c) 인생 이야기의 전환점이 된 세 가지 요소를 나타냅니다.
항목은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지의 등급으로 평가되며 총 점수를 얻기 위해 합산됩니다.
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기준선(중재 전), 개입 후 즉시(첫 번째 치료 세션 후 1주) 및 3개월 추적(첫 번째 치료 세션 후 3개월)
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대처 방식의 변화.
기간: 기준선(중재 전), 개입 후 즉시(첫 번째 치료 세션 후 1주) 및 3개월 추적(첫 번째 치료 세션 후 3개월)
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대처는 스트레스 동안 대처 전략을 평가하는 28개 항목 측정인 Brief COPE를 사용하여 측정됩니다.
간략한 COPE는 하위 척도당 2개의 항목이 있는 14개의 하위 척도로 구성됩니다.
조사관은 자기 주의 산만, 거부, 행동 이탈 및 자기 비난의 4가지 하위 척도에서 8개의 항목을 사용합니다.
응답자들은 1점("나는 이것을 전혀 하지 않았다")에서 4("나는 이것을 많이 해왔다")까지의 4점 리커트 척도를 사용하여 항목을 평가한다.
점수가 높을수록 스트레스에 대처하기 위해 자기 주의 산만, 부정, 행동 이탈 및 자기 비난을 더 많이 사용함을 나타냅니다.
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기준선(중재 전), 개입 후 즉시(첫 번째 치료 세션 후 1주) 및 3개월 추적(첫 번째 치료 세션 후 3개월)
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성소수자 정체성 관련 경험의 변화
기간: 기준선(중재 전), 개입 후 즉시(첫 번째 치료 세션 후 1주) 및 3개월 추적(첫 번째 치료 세션 후 3개월)
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성적 소수자 정체성 관련 경험은 레즈비언, 게이, 양성애자 정체성 척도로 평가됩니다.
이 척도는 27개 항목을 포함하며 다른 정체성 관련 구조 중에서 은폐, 내면화된 낙인, 예상되는 낙인을 평가합니다.
응답 범위는 1(매우 동의하지 않음)에서 6(매우 동의함)까지입니다.
하위 척도 점수는 필요에 따라 역점수 항목을 계산하고 하위 척도 항목 등급을 평균화하여 계산합니다.
하위 척도 구성은 다음과 같습니다: 수용 우려(5, 9, 16), 은폐 동기(1, 4, 19), 정체성 불확실성(3, 8, 14, 22), 내재화된 동질성(2, 20, 27), 어려운 과정 (12, 17, 23), 정체성 우월성(7, 10, 18), 정체성 확인(6, 13, 26), 정체성 중심성(11, 15, 21, 24, 25).
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기준선(중재 전), 개입 후 즉시(첫 번째 치료 세션 후 1주) 및 3개월 추적(첫 번째 치료 세션 후 3개월)
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인지된 스트레스의 변화.
기간: 기준선(중재 전), 개입 후 즉시(첫 번째 치료 세션 후 1주) 및 3개월 추적(첫 번째 치료 세션 후 3개월)
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인지된 스트레스는 응답자가 경험한 스트레스 수준을 평가하기 위한 10개 항목의 자가 보고 척도인 PSS-10(Ten-Item Perceived Stress Scale)으로 측정됩니다.
항목은 0(전혀 없음)에서 4(매우 자주)까지 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 큰 것을 나타냅니다.
기준선 및 3개월 후속 평가에서 참가자는 지난 달을 참조하여 PSS-10을 완료합니다.
1주 후속 평가에서 참가자는 지난 주를 참조하여 PSS-10을 완료합니다.
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기준선(중재 전), 개입 후 즉시(첫 번째 치료 세션 후 1주) 및 3개월 추적(첫 번째 치료 세션 후 3개월)
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우울증과 불안 증상의 변화.
기간: 기준선(중재 전), 개입 후 즉시(첫 번째 치료 세션 후 1주) 및 3개월 추적(첫 번째 치료 세션 후 3개월)
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우울증 및 불안 증상은 간략한 증상 목록(BSI)을 사용하여 평가됩니다.
BSI는 2개의 하위 척도에 걸쳐 18개 항목을 사용하여 지난 주 동안 개인이 다양한 우울증 및 불안 증상으로 괴로워하는 정도를 포착합니다(예: 불안 하위 척도의 경우 "내면의 긴장 또는 흔들림" 및 "미래에 대한 절망감"). " 우울증 하위 척도의 경우).
가능한 응답 옵션의 범위는 0(전혀 아님)에서 4(매우 높음)입니다.
점수가 높을수록 우울증 및 불안 증상의 심각도가 더 큰 것을 나타냅니다.
기준선, 1주 및 3개월 후속 평가에서 참가자는 지난주와 관련하여 우울증 및 불안 하위 척도를 완료합니다.
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기준선(중재 전), 개입 후 즉시(첫 번째 치료 세션 후 1주) 및 3개월 추적(첫 번째 치료 세션 후 3개월)
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감정 조절의 변화.
기간: 기준선(중재 전), 개입 후 즉시(첫 번째 치료 세션 후 1주) 및 3개월 추적(첫 번째 치료 세션 후 3개월)
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감정 조절은 감정 조절 척도(DERS)의 어려움으로 평가됩니다.
감정 조절의 어려움 척도는 개인이 일반적으로 자신의 감정을 조절하는 데 어려움을 겪는 정도를 포착하는 36개 항목을 포함합니다.
수사관은 고통 내성 및 부정적인 감정을 견디는 능력 하위 척도를 사용할 것입니다.
가능한 응답 범위는 1(거의 없음, 시간의 0-10%)에서 5(거의 항상, 시간의 91-100%)까지입니다.
총점이 높을수록 감정 조절(즉, 감정 조절 장애)이 더 어렵다는 것을 나타냅니다.
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기준선(중재 전), 개입 후 즉시(첫 번째 치료 세션 후 1주) 및 3개월 추적(첫 번째 치료 세션 후 3개월)
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충동의 변화.
기간: 기준선(개입 전) 및 3개월 추적(첫 치료 세션 후 3개월)
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충동성은 충동적 행동의 5가지 차원(부정적 긴급성, 사전 계획 부족, 인내 부족, 감각 추구 및 긍정적 긴급성)을 측정하는 20개 항목의 자가 보고 설문지인 Short UPPS-P로 측정됩니다.
각 항목은 매우 동의함(1)에서 매우 동의하지 않음(4)까지 4점 척도로 평가됩니다.
조사관은 UPPS-P의 부정적인 긴급도 하위 척도를 사용합니다.
점수가 높을수록 부정적인 긴급성(즉, 충동성)이 더 높음을 나타내도록 항목이 역점수됩니다.
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기준선(개입 전) 및 3개월 추적(첫 치료 세션 후 3개월)
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자기 효능감의 변화.
기간: 기준선(개입 전) 및 3개월 추적(첫 치료 세션 후 3개월)
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자기효능감은 일반화된 자기효능감 척도(GSES)로 측정됩니다.
GSES는 일반적인 자기 효능감의 척도입니다.
총 10개의 항목으로 구성되어 있습니다.
응답자는 각 항목을 1(전혀 사실이 아님)에서 4(정확히 사실)까지의 등급으로 평가합니다.
점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선(개입 전) 및 3개월 추적(첫 치료 세션 후 3개월)
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첨부 스타일 변경.
기간: 기준선(개입 전) 및 3개월 추적(첫 치료 세션 후 3개월)
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애착 유형은 친밀한 관계 경험 - 짧은 형식(ECR-SF)을 사용하여 측정됩니다.
조사관은 6항목 불안 하위 척도와 6항목 회피 하위 척도를 사용합니다.
ECR은 불안 애착과 회피 애착을 모두 평가하기 위해 6점 척도를 사용합니다.
응답 옵션의 범위는 1 = 매우 동의하지 않음에서 6 = 높은 점수가 더 큰 불안 및 회피 애착 스타일을 나타내는 경우에 매우 동의합니다.
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기준선(개입 전) 및 3개월 추적(첫 치료 세션 후 3개월)
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자기 연민의 변화.
기간: 기준선(개입 전) 및 3개월 추적(첫 치료 세션 후 3개월)
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자기 연민은 개인이 자신에 대해 친절하고 수용적인 태도를 나타내는 정도에 대한 26개 항목의 자기 보고 척도인 자기 연민 척도(Self-Compassion Scale, SCS)로 측정됩니다.
조사관은 SCS의 다음 하위 척도를 사용합니다: 자기 친절, 일반적인 인간성 및 마음 챙김.
응답은 1 = 거의 없음에서 5 = 거의 항상까지의 리커트 유형 척도이며, 점수가 높을수록 자기 연민이 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준선(개입 전) 및 3개월 추적(첫 치료 세션 후 3개월)
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자살 성향의 변화.
기간: 기준선(개입 전) 및 3개월 추적(첫 치료 세션 후 3개월)
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자살 가능성은 SBQ-R로 측정됩니다.
자살 생각/행동은 SBQ-R의 항목 1을 사용하여 평가됩니다.
원래 SBQ-R은 4개의 항목으로 구성되어 있으나 공간 제약으로 인해 본 연구에서는 앞서 언급한 항목만 사용하였다.
그러나 SBQ-R의 항목 1은 스크리닝 목적으로 권장되었으며 임상 및 비임상 검체에서 반복적으로 사용되었습니다.
응답 옵션의 범위는 0 = 전혀 없음에서 5 = 자살을 시도했으며 정말 죽기를 바랐습니다.
기준선 및 3개월 후속 평가에서 참가자는 지난 3개월을 참조하여 SBQ-R을 완료합니다.
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기준선(개입 전) 및 3개월 추적(첫 치료 세션 후 3개월)
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희망의 변화.
기간: 기준선(개입 전) 및 3개월 추적(첫 치료 세션 후 3개월)
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희망은 희망 척도(단일 질문)로 측정되었습니다.
참가자는 1("전혀 희망적이지 않음")에서 10("매우 희망적임")까지의 시각적 아날로그 척도로 답변을 평가합니다.
점수가 높을수록 더 큰 희망을 나타냅니다.
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기준선(개입 전) 및 3개월 추적(첫 치료 세션 후 3개월)
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물질 사용의 변화.
기간: 기준선(개입 전) 및 3개월 추적(첫 치료 세션 후 3개월)
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물질 사용은 알코올, 흡연 및 물질 관련 선별 검사(ASSIST)를 사용하여 평가되며, 알코올, 대마초, 코카인, 처방 각성제, 암페타민 유형 각성제, 진정제 및 수면제, 환각제, 흡입제를 사용하여 개입의 심각성을 선별 측정합니다. , 거리 오피오이드, 처방 오피오이드 및 기타 기타 약물.
응답 옵션에는 0 = 아니오, 1 = 예, 그러나 지난 3개월 동안은 아니었고, 2 = 예, 지난 3개월이 포함됩니다.
기준선 및 3개월 후속 평가에서 참가자는 지난 3개월 사용과 관련하여 ASSIST를 완료합니다.
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기준선(개입 전) 및 3개월 추적(첫 치료 세션 후 3개월)
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문제가 있는 약물 사용의 변화.
기간: 기준선(개입 전) 및 3개월 추적(첫 치료 세션 후 3개월)
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문제가 있는 약물 사용은 DUDIT(Drug Use Disorders Identification Test)로 측정됩니다.
DUDIT는 물질 사용과 관련된 문제를 식별하는 11개 항목으로 구성된 자기 보고 도구입니다.
DUDIT의 채점은 두 가지입니다. 항목 1~9는 5점 리커트 척도로, 항목 10과 11은 3점 척도로 채점됩니다.
전체 점수는 모든 항목의 점수를 합산하여 계산됩니다.
점수가 높을수록 문제가 있는 약물 사용이 더 많다는 것을 나타냅니다.
기준선 및 3개월 후속 평가에서 참가자는 지난 3개월 사용과 관련하여 DUDIT를 완료합니다.
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기준선(개입 전) 및 3개월 추적(첫 치료 세션 후 3개월)
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과음 유무의 변화
기간: 기준선(개입 전) 및 3개월 추적(첫 치료 세션 후 3개월)
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과음 유무는 지난 3개월 동안 참가자가 태어날 때 여성으로 지정된 경우 4잔 이상, 또는 태어날 때 남성으로 지정된 경우 5잔 이상을 마셨는지 질문하여 측정됩니다.
기준선 및 3개월 후속 평가에서 참가자는 지난 3개월을 기준으로 과음 여부에 대한 질문에 답합니다.
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기준선(개입 전) 및 3개월 추적(첫 치료 세션 후 3개월)
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감정불능증의 변화
기간: 기준선(중재 전), 개입 후 즉시(첫 번째 치료 세션 후 1주) 및 3개월 추적(첫 번째 치료 세션 후 3개월)
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감정표현불능증은 Perth 감정표현불능증 설문지(감정을 식별하는 4개 항목의 부정적-어려움 하위 척도 및 감정을 설명하는 4개 항목의 부정적-어려움 하위척도)로 측정됩니다.
Perth 감정표현 불능증 설문지(PAQ)는 7점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 7 = 매우 동의함)로 응답한 24개 항목의 자기 보고형 감정표현 불능증입니다.
하위 척도를 합산하여 전체 감정불능증 총 점수를 도출할 수 있으며 점수가 높을수록 감정불능증 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선(중재 전), 개입 후 즉시(첫 번째 치료 세션 후 1주) 및 3개월 추적(첫 번째 치료 세션 후 3개월)
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해리의 변화
기간: 기준선(중재 전), 개입 후 즉시(첫 번째 치료 세션 후 1주) 및 3개월 추적(첫 번째 치료 세션 후 3개월)
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해리는 최근 DSM-5용으로 수정된 단기 해리 경험 척도(DES-B) - 수정으로 측정됩니다.
DES-B는 지난 1주 동안의 해리 경험 현상을 측정하는 8개 항목 척도로 반드시 병리학적 해리는 아닙니다.
응답 옵션의 범위는 0에서 4까지이며, 0은 전혀 그렇지 않음을, 4는 하루에 한 번 이상을 나타냅니다.
기준선, 1주 및 3개월 후속 평가에서 참가자는 지난 주를 참조하여 DES-B를 완료합니다.
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기준선(중재 전), 개입 후 즉시(첫 번째 치료 세션 후 1주) 및 3개월 추적(첫 번째 치료 세션 후 3개월)
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신체 건강 증상의 변화
기간: 기준선(개입 전) 및 3개월 추적(첫 치료 세션 후 3개월)
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조사관은 또한 전체 PHQ에서 파생된 자가 관리 신체 증상 하위 척도인 Patient Health Questionnaire - 15(PHQ-15)를 사용하여 신체 건강 증상을 평가합니다.
참가자는 지난 4주 동안 증상의 심각도를 0("전혀 괴롭지 않다"), 1("약간 괴롭힘") 또는 2("많이 괴롭힘")으로 3점 척도로 평가하도록 요청받습니다. .
총 증상 심각도 점수의 범위는 0에서 30까지입니다.
기준선 및 3개월 후속 평가에서 참가자는 지난 달과 관련하여 신체 건강 증상에 대한 질문에 답합니다.
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기준선(개입 전) 및 3개월 추적(첫 치료 세션 후 3개월)
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전반적인 건강 인식의 변화
기간: 기준선(개입 전) 및 3개월 추적(첫 치료 세션 후 3개월)
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신체 건강 증상은 Short-Form Health Survey(SF-12)의 첫 번째 항목을 사용하여 평가됩니다.
응답 옵션은 5점 리커트 척도이며 점수가 높을수록 일반적인 건강 인식이 더 나쁨을 나타냅니다.
점수 범위는 우수(0)에서 미흡(4)까지입니다.
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기준선(개입 전) 및 3개월 추적(첫 치료 세션 후 3개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jillian R Scheer, PhD, Syracuse University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-306
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
미정.
IPD 공유 기간
데이터는 연구 완료 후 12개월 동안 3년 동안 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
비상업적 연구 관심사에 대한 자격을 갖춘 학술 조사자의 데이터 액세스 요청은 연구 조사자가 검토합니다.
요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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