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Project Quest: クィア サバイバーズ オブ トラウマ (QueST2023)

2023年11月20日 更新者:Jillian Scheer、Syracuse University

Project Quest: クィア サバイバーズ オブ トラウマ、ウェーブ 2

この研究の目的は、性的マイノリティの女性、トランスジェンダーの個人、および/またはノンバイナリーの人々向けに特別に設計されたオンラインライティング介入の初期の有効性をテストして、主要な結果である心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の症状と危険な飲酒をターゲットにすることです。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、トラウマにさらされた性的マイノリティ女性(SMW)および性別の多様な個人に対して、証拠に基づいた表現的文章(EW)治療を適応およびテストするための新しい方法を提供することを目的としています。 研究者らは、(1) 提案されたEW治療法の開発と構成要素について説明し、(2) 提案された研究の受容性と実現可能性を評価するための計画について議論し、(3) PTSD症状の重症度を軽減するためのEW治療の予備的な有効性を特徴付ける手順を特定する。 (4) 治療効果のメディエーターとモデレーターを事前に評価するための戦略を強調します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

105

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Jillian R Scheer, PhD
  • 電話番号:315-443-2354
  • メールjrscheer@syr.edu

研究場所

    • New York
      • Syracuse、New York、アメリカ、13244
        • 募集
        • Syracuse University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること
  • 英語の流暢さを報告する
  • 性別の多様な人々を含む性的マイノリティの女性としての識別
  • 米国(US)に住んでいる
  • 基準 A の外傷的出来事を 1 つ以上報告する
  • インターネットと電子メールにアクセスできること
  • 過去 6 か月間、入院患者の精神医学的サポートを受けていない

除外基準:

  • 包含基準の不合格

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:トラウマ エクスプレッシブ ライティング
トラウマ状態では、参加者にトラウマ体験について書いてもらい、人生全体で最もトラウマ的な経験、または彼らに影響を与えた非常に重要なストレス、動揺、または感情的な問題についての非常に深い考えや感情を書くように促します.
トラウマ状態に割り当てられた参加者は、5 日間連続して 1 日 15 ~ 20 分間、トラウマの経験について書きます。
実験的:スティグマ 表現力豊かなライティング
スティグマ状態では、参加者にスティグマの経験について書くように依頼し、スティグマまたは偏見 (例えば、偏見、いじめ、拒絶、差別) の最も困難または苦痛な経験についての非常に深い考えや感情について書くよう促します。直面した 1 つまたは複数のアイデンティティ (例: 人種/民族、性自認、性自認、宗教) について。
スティグマ条件に割り当てられた参加者は、5 日間連続して 1 日 15 ~ 20 分間、スティグマまたはバイアスの経験について書きます。
プラセボコンパレーター:コントロール
コントロール条件では、参加者にその日について書くように依頼し、起床時から就寝時までに昨日何をしたかを書くように促します。
コントロール条件に割り当てられた参加者は、5 日間連続して 1 日あたり 15 ~ 20 分間、自分の日々について書きます。 この制御条件は、多くの表現力豊かなライティング研究で標準的です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PTSD症状の重症度の変化
時間枠:ベースライン (介入前)、介入直後 (最初の治療セッションの 1 週間後)、および 3 か月後のフォローアップ (最初の治療セッションの 3 か月後)
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の症状は、DSM-5 の心的外傷後診断スケール (PDS-5) の心理測定特性を使用して測定されます。 PDS-5 は、DSM-5 PTSD 症状の重症度を評価するために設計された 24 項目の自己報告尺度です。 24 項目のスケールは、個人が経験した外傷性出来事の種類のチェックリスト、最も悲惨な外傷性出来事の特定、および PTSD 症状の評価で構成されます。 PTSD 症状の評価では、合計スコアと 3 つの下位尺度 (再体験、回避、覚醒) が得られ、28 以上のカットオフ スコアは PTSD の可能性が高いと診断されます。 項目は、1 = 週に 1 回以下/少し、4 = 週に 6 回以上/重度でスコア付けされます。 ベースライン評価と 3 か月後のフォローアップ評価で、参加者は過去 1 か月を参照して PDS-5 を完了します。 1 週間のフォローアップ評価では、参加者は過去 1 週間を参照して PDS-5 を完了します。
ベースライン (介入前)、介入直後 (最初の治療セッションの 1 週間後)、および 3 か月後のフォローアップ (最初の治療セッションの 3 か月後)
危険な飲酒レベルの変化
時間枠:ベースライン (介入前) と 3 か月後のフォローアップ (最初の治療セッションから 3 か月後)
アルコール使用障害識別テスト (AUDIT) は、危険な飲酒レベルを測定するために使用されます。 AUDIT は、問題のあるアルコール使用を 0 から 4 の範囲の個別項目で 10 項目のスクリーニング尺度で評価します。スコア 8 以上は、危険なアルコール使用を反映していると考えられます。 ベースライン評価と 3 か月後のフォローアップ評価で、参加者は過去 1 か月を参照して監査を完了します。
ベースライン (介入前) と 3 か月後のフォローアップ (最初の治療セッションから 3 か月後)
飲酒量の変化
時間枠:ベースライン (介入前)、介入直後 (最初の治療セッションの 1 週間後)、および 3 か月後のフォローアップ (最初の治療セッションの 3 か月後)
過去 1 週間の飲酒量を評価するために、研究者は参加者に、(通常の 1 週間で) 平均的に消費される飲み物の数の遡及推定を評価する 1 つの質問をします。 研究者らは、過去 1 か月の典型的な週に消費された飲み物の総数の変化を、ベースラインから 1 週間の追跡調査で過去 1 週間に消費された飲み物の総数まで、およびベースラインから 1 週間の追跡調査で過去 1 週間に消費された飲み物の総数までの変化を評価します。 3 か月後の追跡評価では、過去 1 か月の典型的な週。 ベースライン評価と 3 か月後の追跡評価では、参加者は、過去 1 か月間の典型的な 1 週間を参照して、危険な飲酒量の質問に回答します。 1 週間の追跡評価では、参加者は過去 1 週間を参照して、危険な飲酒量の質問に回答します。
ベースライン (介入前)、介入直後 (最初の治療セッションの 1 週間後)、および 3 か月後のフォローアップ (最初の治療セッションの 3 か月後)
大量飲酒頻度の変化
時間枠:ベースライン (介入前)、介入直後 (最初の治療セッションの 1 週間後)、および 3 か月後のフォローアップ (最初の治療セッションの 3 か月後)
研究者は、大量飲酒の日数(出生時に女性またはインターセックスに割り当てられた参加者が標準ドリンクを 4 杯以上摂取し、出生時に男性に割り当てられた参加者が標準ドリンク 5 杯以上を摂取した日)を評価します。 回答オプションの範囲は 0 = まったくないから 4 = ほぼ毎日で、スコアが高いほど深酒の頻度が高いことを表します。 研究者らは、1週間の追跡調査時にベースラインから過去1週間の大量飲酒日の頻度まで、および3週間後の追跡調査時にベースラインから過去1ヶ月の大量飲酒日の頻度まで、過去1か月間での大量飲酒日の頻度の変化を評価します。数か月のフォローアップ。 ベースライン評価と 3 か月後の追跡評価で、参加者は過去 1 か月間の大量飲酒日の頻度を報告します。 1週間の追跡評価では、参加者は過去1週間の大量飲酒日の頻度を報告します。
ベースライン (介入前)、介入直後 (最初の治療セッションの 1 週間後)、および 3 か月後のフォローアップ (最初の治療セッションの 3 か月後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トラウマの中心性の変化。
時間枠:ベースライン (介入前)、介入直後 (最初の治療セッションの 1 週間後)、および 3 か月後のフォローアップ (最初の治療セッションの 3 か月後)
トラウマの中心性は、出来事が個人のライフストーリーとアイデンティティにどの程度統合されているかを評価するイベントの中心性スケール (CSE) で測定されます。 20 項目のアンケートは、その出来事の記憶が (a) 日常の推論の基準点、(b) 個人のアイデンティティの中核部分、(c) 人生の物語の転換点となった 3 つの要素を表しています。 項目は 1 (まったく同意しない) から 5 (まったく同意する) までのスケールで評価され、合計されて合計スコアが得られます。
ベースライン (介入前)、介入直後 (最初の治療セッションの 1 週間後)、および 3 か月後のフォローアップ (最初の治療セッションの 3 か月後)
対処法を変える。
時間枠:ベースライン (介入前)、介入直後 (最初の治療セッションの 1 週間後)、および 3 か月後のフォローアップ (最初の治療セッションの 3 か月後)
コーピングは、ストレス時の対処戦略を評価する 28 項目の尺度である Brief COPE を使用して測定されます。 Brief COPE は、サブスケールごとに 2 つの項目を含む 14 のサブスケールで構成されます。 研究者らは、自己気晴らし、否認、行動的離脱、自責という 4 つの下位尺度にわたって 8 つの項目を使用します。 回答者は、1 (「これをまったく行っていない」) から 4 (「これを頻繁に行っている」) までの 4 段階のリッカート尺度を使用して項目を評価します。 スコアが高いほど、ストレスに対処するために、気を散らしたり、否定したり、行動から離脱したり、自責の念を多く利用したりしていることを示します。
ベースライン (介入前)、介入直後 (最初の治療セッションの 1 週間後)、および 3 か月後のフォローアップ (最初の治療セッションの 3 か月後)
性的マイノリティのアイデンティティに関連した経験の変化
時間枠:ベースライン (介入前)、介入直後 (最初の治療セッションの 1 週間後)、および 3 か月後のフォローアップ (最初の治療セッションの 3 か月後)
性的マイノリティのアイデンティティに関連した経験は、レズビアン、ゲイ、バイセクシャルのアイデンティティ スケールで評価されます。 この尺度には 27 項目が含まれており、アイデンティティ関連の構成要素の中でも特に、隠蔽、内面化された汚名、予期される汚名を評価します。 回答の範囲は 1 (強く反対) から 6 (強く同意) までです。 サブスケール スコアは、必要に応じて項目のスコアを逆にし、サブスケール項目の評価を平均することによって計算されます。 下位スケールの構成は次のとおりです: 受け入れの懸念 (5、9、16)、隠蔽の動機 (1、4、19)、アイデンティティの不確実性 (3、8、14、22)、内面化された同性陰性 (2、20、27)、困難なプロセス(12、17、23)、アイデンティティの優位性 (7、10、18)、アイデンティティの肯定 (6、13、26)、およびアイデンティティの中心性 (11、15、21、24、25)。
ベースライン (介入前)、介入直後 (最初の治療セッションの 1 週間後)、および 3 か月後のフォローアップ (最初の治療セッションの 3 か月後)
感じるストレスの変化。
時間枠:ベースライン (介入前)、介入直後 (最初の治療セッションの 1 週間後)、および 3 か月後のフォローアップ (最初の治療セッションの 3 か月後)
知覚ストレスは、回答者が経験するストレスのレベルを評価するための 10 項目の自己申告尺度である 10 項目知覚ストレス スケール (PSS-10) で測定されます。 項目は、0 (まったくない) から 4 (非常に頻繁にある) までの 5 段階のリッカート スケールでスコア付けされます。 スコアが大きいほど、知覚されるストレスが大きいことを示します。 ベースライン評価と 3 か月後のフォローアップ評価で、参加者は過去 1 か月を参照して PSS-10 を完了します。 1 週間のフォローアップ評価では、参加者は過去 1 週間を参照して PSS-10 を完了します。
ベースライン (介入前)、介入直後 (最初の治療セッションの 1 週間後)、および 3 か月後のフォローアップ (最初の治療セッションの 3 か月後)
うつ病と不安症の症状の変化。
時間枠:ベースライン (介入前)、介入直後 (最初の治療セッションの 1 週間後)、および 3 か月後のフォローアップ (最初の治療セッションの 3 か月後)
うつ病と不安の症状は、簡易症状インベントリ (BSI) を使用して評価されます。 BSI は、2 つの下位尺度にわたる 18 項目を使用して、過去 1 週間に個人がうつ病や不安のさまざまな症状によってどの程度苦しんでいたかを把握します (例: 不安の下位尺度では「緊張または心の震え」、「将来についての絶望感」) 「うつ病の下位スケールの場合)。 可能な応答オプションの範囲は 0 (まったくない) から 4 (非常に) です。 スコアが大きいほど、うつ病および不安症状の重症度が高いことを示します。 ベースライン、1週間、および3か月後の追跡評価で、参加者は過去1週間を参照してうつ病と不安の下位尺度を完成させます。
ベースライン (介入前)、介入直後 (最初の治療セッションの 1 週間後)、および 3 か月後のフォローアップ (最初の治療セッションの 3 か月後)
感情調節の変化。
時間枠:ベースライン (介入前)、介入直後 (最初の治療セッションの 1 週間後)、および 3 か月後のフォローアップ (最初の治療セッションの 3 か月後)
感情の制御は、感情制御の困難さスケール (DERS) で評価されます。 感情調節の困難さスケールには、個人が一般に感情を調節するのにどの程度困難を抱えているかを示す 36 の項目が含まれています。 研究者らは、苦痛耐性と否定的な感情を許容する能力の下位尺度を使用します。 考えられる応答の範囲は、1 (ほとんどない、時間の 0 ~ 10%) から 5 (ほぼ常に、時間の 91 ~ 100%) です。 合計スコアが大きいほど、感情の制御がより困難であることを示します(つまり、感情の制御不全)。
ベースライン (介入前)、介入直後 (最初の治療セッションの 1 週間後)、および 3 か月後のフォローアップ (最初の治療セッションの 3 か月後)
衝動性の変化。
時間枠:ベースライン (介入前) と 3 か月後のフォローアップ (最初の治療セッションから 3 か月後)
衝動性は、衝動的行動の 5 つの側面 (否定的な緊急性、計画性の欠如、忍耐力の欠如、感覚の追求、および肯定的な緊急性) を測定する 20 項目の自己申告式アンケートである Short UPPS-P で測定されます。 各項目は、強く同意する (1) から強く同意しない (4) までの 4 段階評価で評価されます。 研究者は、UPPS-P の否定的緊急度サブスケールを使用します。 項目は逆にスコア付けされ、スコアが高いほど否定的な緊急性 (つまり、衝動性) が大きいことを示します。
ベースライン (介入前) と 3 か月後のフォローアップ (最初の治療セッションから 3 か月後)
自己効力感の変化。
時間枠:ベースライン (介入前) と 3 か月後のフォローアップ (最初の治療セッションから 3 か月後)
自己効力感は、一般化自己効力感尺度 (GSES) によって測定されます。 GSES は、一般的な自己効力感の尺度です。 10項目で構成されています。 回答者は各項目を 1 (まったく当てはまらない) ~ 4 (まったく当てはまらない) のスケールで評価します。 スコアが高いほど、自己効力感が高いことを表します。
ベースライン (介入前) と 3 か月後のフォローアップ (最初の治療セッションから 3 か月後)
アタッチメントスタイルの変更。
時間枠:ベースライン (介入前) と 3 か月後のフォローアップ (最初の治療セッションから 3 か月後)
愛着スタイルは、密接な関係における経験 - 短い形式 (ECR-SF) を使用して測定されます。 研究者は、6 項目の不安サブスケールと 6 項目の回避サブスケールを使用します。 ECR は、不安型愛着と回避型愛着の両方を評価するために 6 段階のスケールを使用します。 回答オプションは 1 = 全く同意しないから 6 = 非常に同意するまでの範囲で、スコアが高いほど不安と回避的な愛着スタイルが大きいことを表します。
ベースライン (介入前) と 3 か月後のフォローアップ (最初の治療セッションから 3 か月後)
セルフコンパッションの変化。
時間枠:ベースライン (介入前) と 3 か月後のフォローアップ (最初の治療セッションから 3 か月後)
セルフ・コンパッションは、個人が自分自身に対してどの程度親切で受容的な態度を示すかを示す 26 項目の自己申告尺度であるセルフ・コンパッション・スケール (SCS) で測定されます。 研究者は、SCS の下位尺度である自己優しさ、共通の人間性、マインドフルネスを使用します。 回答は、1 = ほとんどないから 5 = ほぼ常にというリッカート タイプのスケールで表され、スコアが高いほど自分への思いやりが大きいことを示します。
ベースライン (介入前) と 3 か月後のフォローアップ (最初の治療セッションから 3 か月後)
自殺傾向の変化。
時間枠:ベースライン (介入前) と 3 か月後のフォローアップ (最初の治療セッションから 3 か月後)
自殺傾向はSBQ-Rで測定されます。 自殺念慮/自殺行動は、SBQ-R の項目 1 を使用して評価されます。 オリジナルの SBQ-R は 4 つの項目で構成されていますが、今回の研究ではスペースの都合上、前述の項目のみを使用しました。 ただし、SBQ-R の項目 1 はスクリーニング目的で推奨されており、臨床サンプルおよび非臨床サンプルで繰り返し使用されています。 回答オプションの範囲は、0 = 決してないから 5 = 自殺を図ったことがあり、本当に死にたいと思っています。 ベースライン評価と 3 か月後のフォローアップ評価で、参加者は過去 3 か月を参照して SBQ-R を完了します。
ベースライン (介入前) と 3 か月後のフォローアップ (最初の治療セッションから 3 か月後)
希望を持って変化しましょう。
時間枠:ベースライン (介入前) と 3 か月後のフォローアップ (最初の治療セッションから 3 か月後)
希望は希望スケール、つまり単一の質問で測定されました。 参加者は、自分の回答を視覚的なアナログスケールで 1 (「まったく期待できない」) から 10 (「非常に期待できる」) まで評価します。 スコアが高いほど、より大きな希望を表します。
ベースライン (介入前) と 3 か月後のフォローアップ (最初の治療セッションから 3 か月後)
物質使用の変化。
時間枠:ベースライン (介入前) と 3 か月後のフォローアップ (最初の治療セッションから 3 か月後)
薬物使用は、アルコール、喫煙、および薬物関与スクリーニング検査 (ASSIST) を使用して評価されます。これは、アルコール、大麻、コカイン、処方覚せい剤、アンフェタミン系興奮剤、鎮静剤および睡眠薬、幻覚剤、吸入剤を使用した関与の重症度のスクリーニング尺度です。 、街頭オピオイド、処方オピオイド、その他のさまざまな薬物。 回答オプションには、0 = いいえ、1 = はい(ただし過去 3 か月以内ではない)、2 = はい(過去 3 か月以内)が含まれます。 ベースライン評価と 3 か月後のフォローアップ評価で、参加者は過去 3 か月の使用を参照して ASSIST を完了します。
ベースライン (介入前) と 3 か月後のフォローアップ (最初の治療セッションから 3 か月後)
問題のある薬物使用の変化。
時間枠:ベースライン (介入前) と 3 か月後のフォローアップ (最初の治療セッションから 3 か月後)
問題のある薬物使用は、薬物使用障害識別テスト (DUDIT) で測定されます。 DUDIT は、物質使用に関連する問題を特定する 11 項目で構成される自己報告手段です。 DUDIT の採点は 2 段階で行われます。項目 1 ~ 9 は 5 点のリッカート スケールで採点され、項目 10 と 11 は 3 点のスケールで採点されます。 総合スコアは、すべての項目のスコアを合計することで計算されます。 スコアが高いほど、より問題のある薬物使用を表します。 ベースライン評価と 3 か月後のフォローアップ評価で、参加者は過去 3 か月の使用を参照して DUDIT を完了します。
ベースライン (介入前) と 3 か月後のフォローアップ (最初の治療セッションから 3 か月後)
大量飲酒の有無の変化
時間枠:ベースライン (介入前) と 3 か月後のフォローアップ (最初の治療セッションから 3 か月後)
大量飲酒の有無は、出生時に女性またはインターセックスに割り当てられた場合、参加者が過去 3 か月以内に 4 杯以上飲酒したか、出生時に男性に割り当てられた場合に 5 杯以上飲んだかを尋ねることによって測定されます。 ベースライン評価と 3 か月後の追跡評価で、参加者は過去 3 か月間の大量飲酒の有無に関する質問に答えます。
ベースライン (介入前) と 3 か月後のフォローアップ (最初の治療セッションから 3 か月後)
失感情症の変化
時間枠:ベースライン (介入前)、介入直後 (最初の治療セッションの 1 週間後)、および 3 か月後のフォローアップ (最初の治療セッションの 3 か月後)
失感情症は、パース失感情症アンケート (4 項目の否定的な感情の識別の困難さの下位尺度および 4 項目の否定的な感情の説明の困難さの下位尺度) で測定されます。 パース失感情症アンケート (PAQ) は、失感情症に関する 24 項目の自己申告尺度で、7 ポイントのリッカート スケール (1 = 非常にそう思わない、7 = 非常にそう思う) で回答されます。 下位スケールを合計して失感情症の合計スコアを導き出すことができ、スコアが高いほど失感情症のレベルが高いことを示します。
ベースライン (介入前)、介入直後 (最初の治療セッションの 1 週間後)、および 3 か月後のフォローアップ (最初の治療セッションの 3 か月後)
解離の変化
時間枠:ベースライン (介入前)、介入直後 (最初の治療セッションの 1 週間後)、および 3 か月後のフォローアップ (最初の治療セッションの 3 か月後)
解離は、DSM-5 用に最近修正された、簡易解離体験スケール (DES-B) - 修正版を使用して測定されます。 DES-B は、過去 1 週間の解離体験の現象を測定する 8 項目の尺度であり、必ずしも病的な解離を示すものではありません。 応答オプションの範囲は 0 ~ 4 で、0 はまったくないことを示し、4 は 1 日に 1 回以上を示します。 ベースライン、1 週間、および 3 か月後のフォローアップ評価で、参加者は過去 1 週間を参照して DES-B を完了します。
ベースライン (介入前)、介入直後 (最初の治療セッションの 1 週間後)、および 3 か月後のフォローアップ (最初の治療セッションの 3 か月後)
身体的健康症状の変化
時間枠:ベースライン (介入前) と 3 か月後のフォローアップ (最初の治療セッションから 3 か月後)
研究者らはまた、完全な PHQ から派生した自己管理型の身体症状サブスケールである患者健康質問票 - 15 (PHQ-15) を使用して身体的健康症状を評価します。 参加者は、過去 4 週間の症状の重症度を 0 (「まったく気にならない」)、1 (「少し気になる」)、または 2 (「とても気になる」) の 3 段階スケールで評価するように求められます。 。 合計の症状重症度スコアは 0 ~ 30 の範囲でした。 ベースライン評価と 3 か月後のフォローアップ評価で、参加者は過去 1 か月間の身体的健康症状に関する質問に答えます。
ベースライン (介入前) と 3 か月後のフォローアップ (最初の治療セッションから 3 か月後)
一般的な健康認識の変化
時間枠:ベースライン (介入前) と 3 か月後のフォローアップ (最初の治療セッションから 3 か月後)
身体的健康症状は、簡易健康調査 (SF-12) の最初の項目を使用して評価されます。 回答オプションは 5 段階のリッカートスケールで示されており、スコアが高いほど一般的な健康認識が悪化していることを示します。 スコアの範囲は優れた (0) から悪い (4) までです。
ベースライン (介入前) と 3 か月後のフォローアップ (最初の治療セッションから 3 か月後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Jillian R Scheer, PhD、Syracuse University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (推定)

2024年5月31日

研究の完了 (推定)

2024年8月31日

試験登録日

最初に提出

2022年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月3日

最初の投稿 (実際)

2022年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月20日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

未定。

IPD 共有時間枠

データは研究完了後 12 か月後に 3 年間利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

資格のある学術研究者からの非営利研究目的のためのデータ アクセス要求は、研究研究者によって審査されます。 要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

トラウマ エクスプレッシブ ライティングの臨床試験

3
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