Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Project QueST: Queer Survivors of Trauma (QueST2023)

17. března 2026 aktualizováno: Jillian Scheer, Syracuse University

Project QueST: Queer Survivors of Trauma, Wave 2

Účelem této studie je otestovat počáteční účinnost na míru šitých online písemných intervencí speciálně navržených pro ženy ze sexuálních menšin, transgender jedince a/nebo nebinární lidi s cílem zaměřit se na primární výsledky: symptomy posttraumatické stresové poruchy (PTSD) a rizikové pití.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl poskytnout novou metodu pro adaptaci a testování léčby expresivního psaní založeného na důkazech (EW) pro traumatizované ženy ze sexuálních menšin (SMW) a jednotlivce s rozdílným pohlavím. Vyšetřovatelé (1) popíší vývoj a složky navrhované léčby EW, (2) prodiskutují náš plán hodnocení přijatelnosti a proveditelnosti navrhované studie, (3) určí kroky pro charakterizaci předběžné účinnosti léčby EW při snižování závažnosti symptomů PTSD. a rizikové úrovně pití ve srovnání s kontrolou a (4) zdůrazňují naši strategii pro předběžné hodnocení mediátorů a moderátorů účinnosti léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

131

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13244
        • Syracuse University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ve věku alespoň 18 let
  • hlášení plynulé angličtiny
  • identifikace žen ze sexuálních menšin, včetně genderově odlišných lidí
  • žijící ve Spojených státech (USA)
  • hlášení jedné nebo více traumatických událostí podle kritéria A
  • s přístupem na internet a e-mail
  • v posledních šesti měsících nedostali ústavní psychiatrickou podporu

Kritéria vyloučení:

  • nesplnění kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trauma expresivní psaní
V traumatickém stavu žádáme účastníky, aby napsali o traumatickém zážitku, což je vyzve, aby napsali své nejhlubší myšlenky a pocity o nejtraumatičtějším zážitku celého jejich života nebo o extrémně důležitém stresujícím, rozrušujícím nebo emocionálním problému, který je ovlivnil.
Účastníci přiřazení k traumatickému stavu budou psát o prožitku traumatu po dobu 15 až 20 minut denně během pěti po sobě jdoucích dnů.
Experimentální: Stigma expresivní psaní
Ve stavu stigmatizace žádáme účastníky, aby psali o zážitku stigmatu, což je vybízí, aby psali o svých nejhlubších myšlenkách a pocitech týkajících se nejobtížnějšího nebo nejbolestivějšího zážitku stigmatu nebo předsudků (např. na jednu nebo více jejich identit (např. rasa/etnická příslušnost, genderová identita, sexuální identita, náboženství), kterým čelili.
Účastníci přiřazení ke stigmatizovanému stavu budou psát o zkušenosti se stigmatem nebo zaujatostí po dobu 15 až 20 minut denně během pěti po sobě jdoucích dnů.
Komparátor placeba: Řízení
V kontrolní podmínce žádáme účastníky, aby napsali o svém dni a vybídli je, aby napsali o tom, co dělali včera, od chvíle, kdy vstali, až do chvíle, kdy šli spát.
Účastníci přiřazení ke kontrolní podmínce budou psát o svých dnech 15 až 20 minut denně během pěti po sobě jdoucích dnů. Tato kontrolní podmínka je standardní v mnoha studiích expresivního psaní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti příznaků PTSD
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), bezprostředně po intervenci (1 týden po prvním ošetření) a tříměsíční sledování (3 měsíce po prvním ošetření)
Příznaky posttraumatické stresové poruchy (PTSD) budou měřeny pomocí psychometrických vlastností Posttraumatické diagnostické škály pro DSM-5 (PDS-5). PDS-5 je 24-položkový self-report opatření navržený k posouzení závažnosti DSM-5 symptomů PTSD. Škála s 24 položkami obsahuje kontrolní seznam typů traumatických událostí, které jedinec prožil, identifikaci nejvíce stresující traumatické události a hodnocení symptomů PTSD. Hodnocení symptomů PTSD poskytuje celkové skóre a tři subškály (znovu prožívání, vyhýbání se a vzrušení) a hraniční skóre 28 nebo vyšší ukazuje na pravděpodobnou diagnózu PTSD. Položky jsou hodnoceny 1 = jednou týdně nebo méně/trochu až 4 = 6 nebo vícekrát týdně/těžce. Při základním a 3měsíčním následném hodnocení účastníci dokončí PDS-5 s odkazem na minulý měsíc. Při následném týdenním hodnocení účastníci dokončí PDS-5 s odkazem na minulý týden.
Výchozí stav (před intervencí), bezprostředně po intervenci (1 týden po prvním ošetření) a tříměsíční sledování (3 měsíce po prvním ošetření)
Změna úrovně nebezpečného pití
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a tříměsíční sledování (3 měsíce po prvním ošetření)
Test identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT) bude použit k měření úrovně nebezpečného pití. AUDIT je 10bodové screeningové měřítko problematického užívání alkoholu s jednotlivými položkami v rozmezí od 0 do 4. Skóre 8 a vyšší má odrážet nebezpečné užívání alkoholu. Při základním a 3měsíčním následném hodnocení účastníci dokončí AUDIT s odkazem na minulý měsíc.
Výchozí stav (před intervencí) a tříměsíční sledování (3 měsíce po prvním ošetření)
Změna množství pití
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), bezprostředně po intervenci (1 týden po prvním ošetření) a tříměsíční sledování (3 měsíce po prvním ošetření)
K posouzení množství pití v minulém týdnu položí vyšetřovatelé účastníkům jednu otázku, která hodnotí retrospektivní odhady průměrného počtu zkonzumovaných nápojů (v typickém týdnu). Vyšetřovatelé posoudí změnu v celkovém počtu nápojů zkonzumovaných v typickém týdnu v uplynulém měsíci od výchozího stavu k celkovému počtu nápojů zkonzumovaných v minulém týdnu při jednotýdenním sledování a od výchozího stavu k celkovému počtu nápojů zkonzumovaných za typický týden v minulém měsíci při 3měsíčním následném hodnocení. Při základním a 3měsíčním následném hodnocení účastníci vyplní otázku týkající se nebezpečného množství pití ve vztahu k typickému týdnu během minulého měsíce. Při následném týdenním hodnocení účastníci vyplní otázku týkající se nebezpečného množství pití ve vztahu k minulému týdnu.
Výchozí stav (před intervencí), bezprostředně po intervenci (1 týden po prvním ošetření) a tříměsíční sledování (3 měsíce po prvním ošetření)
Změna frekvence nadměrného pití
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), bezprostředně po intervenci (1 týden po prvním ošetření) a tříměsíční sledování (3 měsíce po prvním ošetření)
Vyšetřovatelé posoudí počet dnů s intenzivním pitím (dny, kdy účastníci přiřazení k ženě nebo intersexuálům při narození konzumují ≥ 4 standardní nápoje a účastníci určení muži při narození konzumují ≥ 5 standardních nápojů). Možnosti odpovědi se pohybují od 0 = nikdy do 4 = téměř každý den, kde vyšší skóre představuje vyšší frekvenci nadměrného pití. Vyšetřovatelé posoudí změnu frekvence dnů silného pití za poslední měsíc od výchozí hodnoty k frekvenci dnů silného pití v minulém týdnu při týdenním sledování a od výchozí hodnoty k frekvenci dnů silného pití za poslední měsíc při 3- měsíce sledování. Při výchozím a 3měsíčním následném hodnocení budou účastníci hlásit frekvenci dnů těžkého pití za poslední měsíc. Při jednotýdenním následném hodnocení účastníci uvedou četnost dnů těžkého pití za poslední týden.
Výchozí stav (před intervencí), bezprostředně po intervenci (1 týden po prvním ošetření) a tříměsíční sledování (3 měsíce po prvním ošetření)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna centrality traumatu.
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), bezprostředně po intervenci (1 týden po prvním ošetření) a tříměsíční sledování (3 měsíce po prvním ošetření)
Centrálnost traumatu bude měřena pomocí stupnice Centrality of Events Scale (CSE), která posuzuje, do jaké míry je událost integrována do životního příběhu a identity jednotlivce. Dotazník o 20 položkách představuje tři faktory, z nichž se vzpomínka na událost stala (a) referenčním bodem pro každodenní usuzování, (b) základní součástí osobní identity a (c) bodem obratu v životním příběhu. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím) a sečteny, aby se získalo celkové skóre.
Výchozí stav (před intervencí), bezprostředně po intervenci (1 týden po prvním ošetření) a tříměsíční sledování (3 měsíce po prvním ošetření)
Změna ve zvládání.
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), bezprostředně po intervenci (1 týden po prvním ošetření) a tříměsíční sledování (3 měsíce po prvním ošetření)
Zvládání bude měřeno pomocí Brief COPE, což je 28-položkové měřítko, které hodnotí strategie zvládání stresu během stresu. Brief COPE se skládá ze 14 subškál se dvěma položkami na subškálu. Vyšetřovatelé použijí osm položek ve čtyřech subškálách: seberozptylování, popírání, odpoutání se od chování a sebeobviňování. Respondenti hodnotí položky pomocí čtyřbodové Likertovy škály v rozmezí od 1 („Vůbec jsem to nedělal“) do 4 („Dělal jsem to často“). Vyšší skóre ukazuje na větší využívání sebedistrakce, popírání, odpoutání se od chování a sebeobviňování k vyrovnání se se stresem.
Výchozí stav (před intervencí), bezprostředně po intervenci (1 týden po prvním ošetření) a tříměsíční sledování (3 měsíce po prvním ošetření)
Změna zkušeností souvisejících s identitou sexuální menšiny
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), bezprostředně po intervenci (1 týden po prvním ošetření) a tříměsíční sledování (3 měsíce po prvním ošetření)
Zkušenosti související s identitou sexuální menšiny budou hodnoceny pomocí škály lesbické, gayové a bisexuální identity. Tato škála obsahuje 27 položek a hodnotí skrývání, internalizované stigma a očekávané stigma, mimo jiné konstrukty související s identitou. Odpovědi se pohybují od 1 (silně nesouhlasím) do 6 (rozhodně souhlasím). Skóre dílčí škály se počítá podle potřeby zpětným bodováním položek a průměrováním hodnocení položek dílčí škály. Složení subškály je následující: Obavy z akceptace (5, 9, 16), Motivace ze skrytí (1, 4, 19), Nejistota identity (3, 8, 14, 22), Internalizovaná homonegativita (2, 20, 27), Obtížný proces (12, 17, 23), Nadřazenost identity (7, 10, 18), Afirmace identity (6, 13, 26) a Centrálnost identity (11, 15, 21, 24, 25).
Výchozí stav (před intervencí), bezprostředně po intervenci (1 týden po prvním ošetření) a tříměsíční sledování (3 měsíce po prvním ošetření)
Změna ve vnímaném stresu.
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), bezprostředně po intervenci (1 týden po prvním ošetření) a tříměsíční sledování (3 měsíce po prvním ošetření)
Vnímaný stres bude měřen pomocí desetipoložkové škály vnímaného stresu (PSS-10), což je 10-položkové sebereferenční měřítko k posouzení úrovně stresu, který respondenti prožívají. Položky jsou hodnoceny na pětibodové Likertově stupnici, od 0 (nikdy) do 4 (velmi často). Vyšší skóre ukazuje na větší vnímaný stres. Při základním a 3měsíčním následném hodnocení účastníci dokončí PSS-10 s odkazem na minulý měsíc. Při jednotýdenním následném hodnocení účastníci dokončí PSS-10 s odkazem na minulý týden.
Výchozí stav (před intervencí), bezprostředně po intervenci (1 týden po prvním ošetření) a tříměsíční sledování (3 měsíce po prvním ošetření)
Změna symptomů deprese a úzkosti.
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), bezprostředně po intervenci (1 týden po prvním ošetření) a tříměsíční sledování (3 měsíce po prvním ošetření)
Symptomy deprese a úzkosti budou hodnoceny pomocí přehledu Brief Symptom Inventory (BSI). BSI používá 18 položek ve 2 subškálách k zachycení toho, do jaké míry byl jedinec rozrušený různými symptomy deprese a úzkosti za poslední týden (např. „Nervozita nebo roztřesení uvnitř“ pro subškálu úzkosti a „Pocit beznaděje z budoucnosti). "pro subškálu deprese). Možné možnosti odezvy se pohybují od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně). Vyšší skóre ukazuje na závažnost symptomů deprese a úzkosti. Při základním, 1týdenním a 3měsíčním následném hodnocení účastníci doplní subškály deprese a úzkosti s odkazem na minulý týden.
Výchozí stav (před intervencí), bezprostředně po intervenci (1 týden po prvním ošetření) a tříměsíční sledování (3 měsíce po prvním ošetření)
Změna regulace emocí.
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), bezprostředně po intervenci (1 týden po prvním ošetření) a tříměsíční sledování (3 měsíce po prvním ošetření)
Regulace emocí bude posuzována pomocí stupnice obtížnosti regulace emocí (DERS). Škála Difficulties in Emotion Regulation Scale obsahuje 36 položek, které zachycují, do jaké míry má jedinec obecně problémy s regulací svých emocí. Vyšetřovatelé využijí subškály tolerance k tísni a schopnost tolerovat negativní emoce. Možné odpovědi se pohybují od 1 (Téměř nikdy; 0–10 % času) do 5 (Téměř vždy; 91–100 % času). Vyšší celkové skóre ukazuje na větší potíže s regulací emocí (tj. dysregulaci emocí).
Výchozí stav (před intervencí), bezprostředně po intervenci (1 týden po prvním ošetření) a tříměsíční sledování (3 měsíce po prvním ošetření)
Změna impulzivity.
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a tříměsíční sledování (3 měsíce po prvním ošetření)
Impulzivita bude měřena krátkým UPPS-P, dotazníkem s 20 položkami, který měří pět dimenzí impulzivního chování (negativní naléhavost, nedostatek premeditace, nedostatek vytrvalosti, vyhledávání pocitů a pozitivní naléhavost). Každá položka je hodnocena na 4bodové škále od silně souhlasím (1) po silně nesouhlasím (4). Vyšetřovatelé použijí subškálu negativní naléhavosti z UPPS-P. Položky jsou skórovány obráceně, takže vyšší skóre indikují větší negativní naléhavost (tj. impulzivitu).
Výchozí stav (před intervencí) a tříměsíční sledování (3 měsíce po prvním ošetření)
Změna sebeúčinnosti.
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a tříměsíční sledování (3 měsíce po prvním ošetření)
Self-efficacy bude měřena Generalized Self-Efficacy Scale (GSES). GSES je měřítkem obecné vlastní účinnosti. Skládá se z 10 položek. Respondenti hodnotí každou položku na škále od 1 (vůbec není pravdivá) do 4 (přesně pravdivá). Vyšší skóre znamená větší sebeúčinnost.
Výchozí stav (před intervencí) a tříměsíční sledování (3 měsíce po prvním ošetření)
Změna stylu přílohy.
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a tříměsíční sledování (3 měsíce po prvním ošetření)
Styl připojení bude měřen pomocí Zkušenosti v blízkých vztazích – krátká forma (ECR-SF). Vyšetřovatelé použijí 6-položkovou subškálu úzkosti a 6-položkovou subškálu vyhýbání se. ECR používá 6bodovou škálu k posouzení jak úzkostné vazby, tak vyhýbavé vazby. Možnosti odpovědí se pohybují od 1 = zcela nesouhlasím do 6 = zcela souhlasím, kde vyšší skóre představuje větší úzkost a vyhýbavý styl vazby.
Výchozí stav (před intervencí) a tříměsíční sledování (3 měsíce po prvním ošetření)
Změna v soucitu se sebou samým.
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a tříměsíční sledování (3 měsíce po prvním ošetření)
Sebe-soucit bude měřen pomocí škály Self-Compassion Scale (SCS), což je 26-položková sebehodnotící míra míry, do jaké jednotlivci projevují laskavý a přijímající postoj k sobě samým. Vyšetřovatelé budou používat následující subškály SCS: laskavost k sobě samému, obyčejná lidskost a všímavost. Odpovědi jsou na škále Likertova typu od 1 = téměř nikdy do 5 = téměř vždy, přičemž vyšší skóre naznačuje větší soucit se sebou samým.
Výchozí stav (před intervencí) a tříměsíční sledování (3 měsíce po prvním ošetření)
Změna sebevražednosti.
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a tříměsíční sledování (3 měsíce po prvním ošetření)
Sebevražednost bude měřena pomocí SBQ-R. Sebevražedné myšlenky/chování budou posuzovány pomocí položky 1 SBQ-R. Původní SBQ-R se skládá ze čtyř položek, ale pouze výše uvedená položka byla v současné studii použita z důvodu prostorových omezení. Nicméně položka 1 SBQ-R byla doporučena pro účely screeningu a opakovaně byla použita v klinických a neklinických vzorcích. Možnosti odpovědi se pohybují od 0 = Nikdy do 5 = Pokusil jsem se zabít a opravdu jsem doufal, že zemřu. Při základním a 3měsíčním následném hodnocení účastníci dokončí SBQ-R s odkazem na poslední 3 měsíce.
Výchozí stav (před intervencí) a tříměsíční sledování (3 měsíce po prvním ošetření)
Změna v naději.
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a tříměsíční sledování (3 měsíce po prvním ošetření)
Naděje byla měřena stupnicí naděje – jedinou otázkou. Účastníci budou hodnotit své odpovědi na vizuální analogové stupnici od 1 („vůbec nenadějné“) do 10 („velmi nadějné“). Vyšší skóre znamená větší naději.
Výchozí stav (před intervencí) a tříměsíční sledování (3 měsíce po prvním ošetření)
Změna v užívání látek.
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a tříměsíční sledování (3 měsíce po prvním ošetření)
Užívání návykových látek bude posuzováno pomocí Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test (ASSIST), screeningového měřítka závažnosti zapojení pomocí alkoholu, konopí, kokainu, stimulantů na předpis, stimulantů amfetaminového typu, sedativ a prášků na spaní, halucinogenů, těkavých látek. , pouliční opioidy, opioidy na předpis a další různé drogy. Možnosti odpovědi zahrnují 0 = ne, 1 = ano, ale ne za poslední 3 měsíce a 2 = ano, za poslední 3 měsíce. Při základním a 3měsíčním následném hodnocení účastníci dokončí ASSIST s odkazem na užívání za poslední 3 měsíce.
Výchozí stav (před intervencí) a tříměsíční sledování (3 měsíce po prvním ošetření)
Změna v problematickém užívání drog.
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a tříměsíční sledování (3 měsíce po prvním ošetření)
Problematické užívání drog bude měřeno testem identifikace poruch užívání drog (DUDIT). DUDIT je nástroj pro self-report složený z 11 položek identifikujících problémy související s užíváním látek. Bodování DUDIT je dvojí: položky 1 až 9 jsou hodnoceny na pětibodové Likertově stupnici, zatímco položky 10 a 11 jsou hodnoceny na tříbodové škále. Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre všech položek. Vyšší skóre představuje větší problém v užívání drog. Při základním a 3měsíčním následném hodnocení účastníci dokončí DUDIT s odkazem na užívání za poslední 3 měsíce.
Výchozí stav (před intervencí) a tříměsíční sledování (3 měsíce po prvním ošetření)
Změna v přítomnosti silného pití
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a tříměsíční sledování (3 měsíce po prvním ošetření)
Přítomnost silného pití bude měřena dotazem, zda účastníci vypili o 4 více nápojů, pokud jim byla přidělena žena při narození nebo intersex NEBO 5 nebo více nápojů, pokud jim byl přidělen muž při narození v posledních 3 měsících. Při výchozím a 3měsíčním následném hodnocení účastníci odpoví na otázku týkající se přítomnosti silného pití s ​​odkazem na poslední 3 měsíce.
Výchozí stav (před intervencí) a tříměsíční sledování (3 měsíce po prvním ošetření)
Změna alexithymie
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), bezprostředně po intervenci (1 týden po prvním ošetření) a tříměsíční sledování (3 měsíce po prvním ošetření)
Alexithymie bude měřena pomocí Perth Alexithymia Questionnaire (4-položková subškála negativní-obtížná identifikace pocitů a 4položková subškála negativní-obtížnost popisující pocity). Perth Alexithymia Questionnaire (PAQ) je 24-položkový self-report míra alexithymie zodpovězená na 7bodové Likertově škále (1 = silně nesouhlasím, 7 = zcela souhlasím). Subškály lze sečíst, aby bylo možné odvodit celkové skóre alexithymie, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně alexithymie.
Výchozí stav (před intervencí), bezprostředně po intervenci (1 týden po prvním ošetření) a tříměsíční sledování (3 měsíce po prvním ošetření)
Změna v disociaci
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), bezprostředně po intervenci (1 týden po prvním ošetření) a tříměsíční sledování (3 měsíce po prvním ošetření)
Disociace bude měřena pomocí škály Brief Disociative Experiences Scale (DES-B) - Modified, která byla nedávno upravena pro DSM-5. DES-B je osmipoložková škála, která měří fenomény disociativní zkušenosti za poslední týden, ne nutně patologickou disociaci. Možnosti odpovědi se pohybují od 0 do 4, přičemž 0 znamená, že vůbec ne, a 4 častěji než jednou denně. Při základním, 1týdenním a 3měsíčním následném hodnocení účastníci dokončí DES-B s odkazem na minulý týden.
Výchozí stav (před intervencí), bezprostředně po intervenci (1 týden po prvním ošetření) a tříměsíční sledování (3 měsíce po prvním ošetření)
Změna symptomů fyzického zdraví
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a tříměsíční sledování (3 měsíce po prvním ošetření)
Vyšetřovatelé také posoudí symptomy fyzického zdraví pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire - 15 (PHQ-15), subškály somatických symptomů, kterou si sami aplikují, odvozené z úplného PHQ. Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili závažnost svých příznaků během předchozích 4 týdnů na 3bodové škále buď 0 („vůbec se neobtěžoval“), 1 („trochu se obtěžoval“) nebo 2 („velmi obtěžoval“) . Celkové skóre závažnosti symptomů se pohybovalo od 0 do 30. Při základním a 3měsíčním následném hodnocení účastníci odpoví na otázky týkající se symptomů fyzického zdraví s ohledem na uplynulý měsíc.
Výchozí stav (před intervencí) a tříměsíční sledování (3 měsíce po prvním ošetření)
Změna obecného vnímání zdraví
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a tříměsíční sledování (3 měsíce po prvním ošetření)
Symptomy fyzického zdraví budou hodnoceny pomocí první položky Short-Form Health Survey (SF-12). Možnosti odpovědí jsou na 5bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší celkové vnímání zdraví. Skóre se pohybuje od Výborného (0) po Slabé (4).
Výchozí stav (před intervencí) a tříměsíční sledování (3 měsíce po prvním ošetření)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jillian R Scheer, PhD, Syracuse University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Nerozhodný.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici 12 měsíců po dokončení studie po dobu tří let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přístup k datům od kvalifikovaných akademických výzkumných pracovníků pro nekomerční výzkumné zájmy budou přezkoumány výzkumnými pracovníky. Žadatelé budou muset podepsat smlouvu o přístupu k údajům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit