- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05569915
Projeto QueST: Queer Sobreviventes do Trauma (QueST2023)
17 de março de 2026 atualizado por: Jillian Scheer, Syracuse University
Projeto QueST: Queer Sobreviventes do Trauma, Onda 2
O objetivo deste estudo é testar a eficácia inicial de intervenções de escrita on-line personalizadas, projetadas especificamente para mulheres de minorias sexuais, indivíduos transgêneros e/ou pessoas não binárias para atingir os resultados primários: sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e consumo excessivo de álcool.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo fornecer um novo método para adaptar e testar tratamentos de escrita expressiva (EW) baseados em evidências para mulheres de minorias sexuais expostas a traumas (SMW) e indivíduos com gênero diversificado.
Os investigadores irão (1) descrever o desenvolvimento e os componentes dos tratamentos de EW propostos, (2) discutir nosso plano para avaliar a aceitabilidade e a viabilidade do estudo proposto, (3) identificar as etapas para caracterizar a eficácia preliminar dos tratamentos de EW na redução da gravidade dos sintomas de TEPT e níveis perigosos de bebida em comparação com o controle, e (4) destacar nossa estratégia para avaliar preliminarmente mediadores e moderadores da eficácia do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
131
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13244
- Syracuse University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- ter pelo menos 18 anos de idade
- relatando fluência em inglês
- identificando-se como mulheres de minoria sexual, incluindo pessoas de gênero diverso
- morando nos Estados Unidos (EUA)
- relatar um ou mais eventos traumáticos do Critério A
- ter acesso à internet e e-mail
- não ter recebido apoio psiquiátrico hospitalar nos últimos seis meses
Critério de exclusão:
- falhar em um critério de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Trauma Escrita Expressiva
Na condição de trauma, pedimos aos participantes que escrevam sobre uma experiência traumática, levando-os a escrever seus pensamentos e sentimentos mais profundos sobre a experiência mais traumática de toda a sua vida ou uma questão emocional estressante, perturbadora ou extremamente importante que os afetou.
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Os participantes designados para a condição de trauma escreverão sobre uma experiência de trauma por 15 a 20 minutos por dia durante cinco dias consecutivos.
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Experimental: Escrita Expressiva Estigma
Na condição de estigma, pedimos aos participantes que escrevam sobre uma experiência de estigma, levando-os a escrever sobre seus pensamentos e sentimentos mais profundos sobre a experiência mais difícil ou dolorosa de estigma ou preconceito (por exemplo, preconceito, bullying, rejeição, discriminação) com base em uma ou mais de suas identidades (por exemplo, raça/etnia, identidade de gênero, identidade sexual, religião) que eles enfrentaram.
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Os participantes atribuídos à condição de estigma escreverão sobre uma experiência de estigma ou preconceito por 15 a 20 minutos por dia durante cinco dias consecutivos.
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Comparador de Placebo: Ao controle
Na condição de controle, pedimos aos participantes que escrevessem sobre seu dia, solicitando-lhes que escrevessem sobre o que fizeram ontem, desde a hora em que se levantaram até a hora de dormir.
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Os participantes atribuídos à condição de controle escreverão sobre seus dias por 15 a 20 minutos por dia durante cinco dias consecutivos.
Essa condição de controle é padrão em muitos estudos de escrita expressiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na gravidade dos sintomas de TEPT
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), pós-intervenção imediata (1 semana após a primeira sessão de tratamento) e acompanhamento de três meses (3 meses após a primeira sessão de tratamento)
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Os sintomas do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) serão medidos com as Propriedades Psicométricas da Escala de Diagnóstico Pós-Traumático para DSM-5 (PDS-5).
O PDS-5 é uma medida de autorrelato de 24 itens projetada para avaliar a gravidade dos sintomas de TEPT do DSM-5.
A escala de 24 itens compreende uma lista de verificação dos tipos de eventos traumáticos que o indivíduo experimentou, identificação do evento traumático mais angustiante e uma avaliação dos sintomas de TEPT.
A avaliação dos sintomas de TEPT produz uma pontuação total e três subescalas (revivência, evitação e excitação), e uma pontuação de corte de 28 ou mais indica um provável diagnóstico de TEPT.
Os itens são pontuados de 1 = uma vez por semana ou menos/um pouco a 4 = 6 ou mais vezes por semana/grave.
Nas avaliações iniciais e de acompanhamento de 3 meses, os participantes preencherão o PDS-5 com referência ao mês anterior.
Na avaliação de acompanhamento de uma semana, os participantes preencherão o PDS-5 referente à semana anterior.
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Linha de base (pré-intervenção), pós-intervenção imediata (1 semana após a primeira sessão de tratamento) e acompanhamento de três meses (3 meses após a primeira sessão de tratamento)
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Mudança nos níveis perigosos de bebida
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e acompanhamento de três meses (3 meses após a primeira sessão de tratamento)
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O Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT) será usado para medir níveis perigosos de bebida.
O AUDIT é uma medida de triagem de 10 itens de uso problemático de álcool com itens individuais variando de 0 a 4. Pontuações de 8 ou mais são consideradas para refletir o uso perigoso de álcool.
Nas avaliações iniciais e de acompanhamento de 3 meses, os participantes preencherão o AUDIT referente ao mês anterior.
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Linha de base (pré-intervenção) e acompanhamento de três meses (3 meses após a primeira sessão de tratamento)
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Mudança na quantidade de bebida
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), pós-intervenção imediata (1 semana após a primeira sessão de tratamento) e acompanhamento de três meses (3 meses após a primeira sessão de tratamento)
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Para avaliar a quantidade de bebidas consumidas na última semana, os investigadores farão aos participantes uma pergunta que avalia estimativas retrospectivas do número de bebidas consumidas em média (em uma semana típica).
Os investigadores avaliarão a mudança no número total de bebidas consumidas em uma semana típica no último mês desde a linha de base até o número total de bebidas consumidas na semana anterior em uma semana de acompanhamento e desde a linha de base até o número total de bebidas consumidas em um semana típica no último mês na avaliação de acompanhamento de 3 meses.
Na linha de base e nas avaliações de acompanhamento de 3 meses, os participantes responderão à pergunta sobre a quantidade de bebida perigosa em referência a uma semana típica durante o mês anterior.
Na avaliação de acompanhamento de uma semana, os participantes responderão à pergunta sobre a quantidade de bebida perigosa em referência à semana anterior.
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Linha de base (pré-intervenção), pós-intervenção imediata (1 semana após a primeira sessão de tratamento) e acompanhamento de três meses (3 meses após a primeira sessão de tratamento)
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Mudança na frequência de consumo pesado
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), pós-intervenção imediata (1 semana após a primeira sessão de tratamento) e acompanhamento de três meses (3 meses após a primeira sessão de tratamento)
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Os investigadores avaliarão o número de dias de consumo excessivo de álcool (dias em que os participantes designados como mulheres ou intersexuais no nascimento consomem ≥4 bebidas padrão e os participantes designados como homens no nascimento consomem ≥5 bebidas padrão).
As opções de resposta variam de 0 = nunca a 4 = quase todos os dias, onde pontuações mais altas representam maior frequência de consumo pesado.
Os investigadores avaliarão a mudança na frequência de dias de consumo excessivo de álcool no último mês desde a linha de base até a frequência de dias de consumo excessivo de álcool na última semana em uma semana de acompanhamento e desde o início até a frequência de dias de consumo excessivo de álcool no mês anterior em 3- meses de acompanhamento.
Nas avaliações iniciais e de acompanhamento de 3 meses, os participantes relatarão a frequência de dias de consumo excessivo de álcool no último mês.
Na avaliação de acompanhamento de uma semana, os participantes relatarão a frequência de dias de consumo excessivo de álcool na última semana.
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Linha de base (pré-intervenção), pós-intervenção imediata (1 semana após a primeira sessão de tratamento) e acompanhamento de três meses (3 meses após a primeira sessão de tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na centralidade do trauma.
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), pós-intervenção imediata (1 semana após a primeira sessão de tratamento) e acompanhamento de três meses (3 meses após a primeira sessão de tratamento)
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A centralidade do trauma será medida com a Centrality of Events Scale (CSE), que avalia o grau de integração de um evento na história de vida e na identidade de um indivíduo.
O questionário de 20 itens representa três fatores dos quais a memória do evento se tornou um (a) ponto de referência para inferências cotidianas, (b) uma parte central da identidade pessoal e (c) um ponto de virada na história de vida.
Os itens são classificados em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente) e somados para produzir uma pontuação total.
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Linha de base (pré-intervenção), pós-intervenção imediata (1 semana após a primeira sessão de tratamento) e acompanhamento de três meses (3 meses após a primeira sessão de tratamento)
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Mudança no enfrentamento.
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), pós-intervenção imediata (1 semana após a primeira sessão de tratamento) e acompanhamento de três meses (3 meses após a primeira sessão de tratamento)
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O enfrentamento será medido usando o Brief COPE, uma medida de 28 itens que avalia as estratégias de enfrentamento durante o estresse.
O Brief COPE consiste em 14 subescalas com dois itens por subescala.
Os investigadores usarão oito itens em quatro subescalas: autodistração, negação, desengajamento comportamental e autoculpabilização.
Os entrevistados classificam os itens usando uma escala Likert de quatro pontos, variando de 1 ("Eu não tenho feito isso de jeito nenhum") a 4 ("Eu tenho feito muito isso").
Maiores pontuações indicam maior uso de auto-distração, negação, desengajamento comportamental e auto-culpa para lidar com o estresse.
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Linha de base (pré-intervenção), pós-intervenção imediata (1 semana após a primeira sessão de tratamento) e acompanhamento de três meses (3 meses após a primeira sessão de tratamento)
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Mudança nas experiências relacionadas à identidade de minorias sexuais
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), pós-intervenção imediata (1 semana após a primeira sessão de tratamento) e acompanhamento de três meses (3 meses após a primeira sessão de tratamento)
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As experiências relacionadas à identidade de minorias sexuais serão avaliadas com a Escala de Identidade Lésbica, Gay e Bissexual.
Essa escala contém 27 itens e avalia ocultação, estigma internalizado e estigma antecipado, entre outros construtos relacionados à identidade.
As respostas variam de 1 (Discordo totalmente) a 6 (Concordo totalmente).
As pontuações da subescala são computadas por itens de pontuação reversa conforme necessário e pela média das classificações dos itens da subescala.
A composição da subescala é a seguinte: Preocupações de aceitação (5, 9, 16), Motivação de ocultação (1, 4, 19), Incerteza de identidade (3, 8, 14, 22), Homonegatividade internalizada (2, 20, 27), Processo difícil (12, 17, 23), Superioridade da Identidade (7, 10, 18), Afirmação da Identidade (6, 13, 26) e Centralidade da Identidade (11, 15, 21, 24, 25).
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Linha de base (pré-intervenção), pós-intervenção imediata (1 semana após a primeira sessão de tratamento) e acompanhamento de três meses (3 meses após a primeira sessão de tratamento)
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Mudança no estresse percebido.
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), pós-intervenção imediata (1 semana após a primeira sessão de tratamento) e acompanhamento de três meses (3 meses após a primeira sessão de tratamento)
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O estresse percebido será medido com a Ten-Item Perceived Stress Scale (PSS-10), uma medida de auto-relato de 10 itens para avaliar o nível de estresse experimentado pelos entrevistados.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de cinco pontos, de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente).
Maiores pontuações indicam maior estresse percebido.
Nas avaliações iniciais e de acompanhamento de 3 meses, os participantes preencherão o PSS-10 em referência ao mês anterior.
Na avaliação de acompanhamento de uma semana, os participantes preencherão o PSS-10 referente à semana anterior.
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Linha de base (pré-intervenção), pós-intervenção imediata (1 semana após a primeira sessão de tratamento) e acompanhamento de três meses (3 meses após a primeira sessão de tratamento)
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Alteração nos sintomas de depressão e ansiedade.
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), pós-intervenção imediata (1 semana após a primeira sessão de tratamento) e acompanhamento de três meses (3 meses após a primeira sessão de tratamento)
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Os sintomas de depressão e ansiedade serão avaliados por meio do Inventário Breve de Sintomas (BSI).
O BSI usa 18 itens em 2 subescalas para capturar a medida em que um indivíduo foi angustiado por vários sintomas de depressão e ansiedade durante a última semana (por exemplo, "Nervosismo ou tremores internos" para a subescala de ansiedade e "Sentir-se sem esperança sobre o futuro " para a subescala de depressão).
As opções de resposta possíveis variam de 0 (Nada) a 4 (Extremamente).
Escores maiores indicam maior gravidade dos sintomas de depressão e ansiedade.
Nas avaliações iniciais, de 1 semana e 3 meses de acompanhamento, os participantes completarão as subescalas de depressão e ansiedade em referência à semana anterior.
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Linha de base (pré-intervenção), pós-intervenção imediata (1 semana após a primeira sessão de tratamento) e acompanhamento de três meses (3 meses após a primeira sessão de tratamento)
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Alteração na regulação emocional.
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), pós-intervenção imediata (1 semana após a primeira sessão de tratamento) e acompanhamento de três meses (3 meses após a primeira sessão de tratamento)
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A regulação da emoção será avaliada com a Escala de Dificuldades na Regulação da Emoção (DERS).
A Escala de Dificuldades na Regulação das Emoções contém 36 itens que captam até que ponto um indivíduo geralmente tem problemas para regular suas emoções.
Os investigadores usarão as subescalas de tolerância ao sofrimento e capacidade de tolerar emoções negativas.
As respostas possíveis variam de 1 (Quase nunca; 0-10% das vezes) a 5 (Quase sempre; 91-100% das vezes).
Maiores pontuações totais indicam maiores dificuldades com a regulação emocional (isto é, desregulação emocional).
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Linha de base (pré-intervenção), pós-intervenção imediata (1 semana após a primeira sessão de tratamento) e acompanhamento de três meses (3 meses após a primeira sessão de tratamento)
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Mudança na impulsividade.
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e acompanhamento de três meses (3 meses após a primeira sessão de tratamento)
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A impulsividade será medida com o Short UPPS-P, um questionário de autorrelato de 20 itens que mede cinco dimensões do comportamento impulsivo (urgência negativa, falta de premeditação, falta de perseverança, busca de sensações e urgência positiva).
Cada item é avaliado em uma escala de 4 pontos, de Concordo totalmente (1) a Discordo totalmente (4).
Os investigadores usarão a subescala de urgência negativa da UPPS-P.
Os itens são pontuados inversamente, de modo que pontuações mais altas indicam maior urgência negativa (ou seja, impulsividade).
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Linha de base (pré-intervenção) e acompanhamento de três meses (3 meses após a primeira sessão de tratamento)
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Mudança na autoeficácia.
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e acompanhamento de três meses (3 meses após a primeira sessão de tratamento)
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A autoeficácia será medida pela Escala de Autoeficácia Generalizada (GSES).
O GSES é uma medida de autoeficácia geral.
É composto por 10 itens.
Os entrevistados classificam cada item em uma escala de 1 (nada verdadeiro) a 4 (exatamente verdadeiro).
Pontuações mais altas representam maior autoeficácia.
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Linha de base (pré-intervenção) e acompanhamento de três meses (3 meses após a primeira sessão de tratamento)
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Mudança no estilo de anexo.
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e acompanhamento de três meses (3 meses após a primeira sessão de tratamento)
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O estilo de apego será medido usando o Experiences in Close Relationships - Short form (ECR-SF).
Os investigadores usarão a subescala de ansiedade de 6 itens e a subescala de evitação de 6 itens.
O ECR usa uma escala de 6 pontos para avaliar tanto o apego ansioso quanto o apego evitativo.
As opções de resposta variam de 1 = discordo totalmente a 6 = concordo totalmente, onde pontuações mais altas representam maior ansiedade e estilos de apego evitativo.
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Linha de base (pré-intervenção) e acompanhamento de três meses (3 meses após a primeira sessão de tratamento)
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Mudança na autocompaixão.
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e acompanhamento de três meses (3 meses após a primeira sessão de tratamento)
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A autocompaixão será medida com a Escala de Autocompaixão (SCS), uma medida de autorrelato de 26 itens do grau em que os indivíduos exibem uma atitude gentil e de aceitação em relação a si mesmos.
Os investigadores usarão as seguintes subescalas do SCS: autobondade, humanidade comum e atenção plena.
As respostas estão em uma escala do tipo Likert de 1 = quase nunca a 5 = quase sempre, com pontuações mais altas indicando maior autocompaixão.
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Linha de base (pré-intervenção) e acompanhamento de três meses (3 meses após a primeira sessão de tratamento)
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Mudança na propensão ao suicídio.
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e acompanhamento de três meses (3 meses após a primeira sessão de tratamento)
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A suicidalidade será medida com o SBQ-R.
A ideação/comportamento suicida será avaliada por meio do Item 1 do SBQ-R.
O SBQ-R original é composto por quatro itens, mas apenas o item acima mencionado foi usado no estudo atual devido a restrições de espaço.
No entanto, o item 1 do SBQ-R tem sido recomendado para fins de triagem e repetidamente utilizado em amostras clínicas e não clínicas.
As opções de resposta variam de 0 = Nunca a 5 = Tentei me matar e realmente esperava morrer.
Nas avaliações iniciais e de acompanhamento de 3 meses, os participantes preencherão o SBQ-R com referência aos últimos 3 meses.
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Linha de base (pré-intervenção) e acompanhamento de três meses (3 meses após a primeira sessão de tratamento)
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Mudança na esperança.
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e acompanhamento de três meses (3 meses após a primeira sessão de tratamento)
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A esperança foi medida com uma escala de esperança - uma única pergunta.
Os participantes avaliarão suas respostas em uma escala analógica visual de 1 ("nada esperançoso") a 10 ("muito esperançoso").
Pontuações mais altas representam maior esperança.
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Linha de base (pré-intervenção) e acompanhamento de três meses (3 meses após a primeira sessão de tratamento)
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Mudança no uso de substâncias.
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e acompanhamento de três meses (3 meses após a primeira sessão de tratamento)
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O uso de substâncias será avaliado usando o Teste de Triagem de Envolvimento com Álcool, Fumo e Substâncias (ASSIST), uma medida de triagem da gravidade do envolvimento com álcool, cannabis, cocaína, estimulantes prescritos, estimulantes do tipo anfetamina, sedativos e pílulas para dormir, alucinógenos, inalantes , opioides de rua, opioides prescritos e outras drogas diversas.
As opções de resposta incluem 0 = não, 1 = sim, mas não nos últimos 3 meses e 2 = sim, nos últimos 3 meses.
Nas avaliações iniciais e de acompanhamento de 3 meses, os participantes preencherão o ASSIST com referência ao uso nos últimos 3 meses.
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Linha de base (pré-intervenção) e acompanhamento de três meses (3 meses após a primeira sessão de tratamento)
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Mudança no uso problemático de drogas.
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e acompanhamento de três meses (3 meses após a primeira sessão de tratamento)
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O uso problemático de drogas será medido com o Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Drogas (DUDIT).
O DUDIT é um instrumento de autorrelato composto por 11 itens que identificam problemas relacionados ao uso de substâncias.
A pontuação do DUDIT é dupla: os itens 1 a 9 são pontuados em uma escala Likert de cinco pontos, enquanto os itens 10 e 11 são pontuados em uma escala de três pontos.
A pontuação geral é calculada pela soma das pontuações de todos os itens.
Pontuações mais altas representam maior uso problemático de drogas.
Nas avaliações iniciais e de acompanhamento de 3 meses, os participantes preencherão o DUDIT com referência ao uso nos últimos 3 meses.
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Linha de base (pré-intervenção) e acompanhamento de três meses (3 meses após a primeira sessão de tratamento)
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Mudança na presença de bebida pesada
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e acompanhamento de três meses (3 meses após a primeira sessão de tratamento)
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A presença de consumo excessivo de álcool será medida perguntando se os participantes beberam 4 ou mais drinques se atribuídos ao sexo feminino no nascimento ou intersexuais OU 5 ou mais drinques se atribuídos ao sexo masculino no nascimento nos últimos 3 meses.
Nas avaliações iniciais e de acompanhamento de 3 meses, os participantes responderão à pergunta sobre a presença de consumo excessivo de álcool em referência aos últimos 3 meses.
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Linha de base (pré-intervenção) e acompanhamento de três meses (3 meses após a primeira sessão de tratamento)
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Alteração na alexitimia
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), pós-intervenção imediata (1 semana após a primeira sessão de tratamento) e acompanhamento de três meses (3 meses após a primeira sessão de tratamento)
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A alexitimia será medida com o Questionário de Alexitimia de Perth (subescala de 4 itens de dificuldade negativa em identificar sentimentos e subescala de 4 itens de dificuldade negativa em descrever sentimentos).
O Perth Alexithymia Questionnaire (PAQ) é uma medida de auto-relato de 24 itens de alexitimia respondida em uma escala Likert de 7 pontos (1 = discordo totalmente, 7 = concordo totalmente).
As subescalas podem ser somadas para derivar uma pontuação total geral de alexitimia, com pontuações mais altas indicativas de níveis mais altos de alexitimia.
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Linha de base (pré-intervenção), pós-intervenção imediata (1 semana após a primeira sessão de tratamento) e acompanhamento de três meses (3 meses após a primeira sessão de tratamento)
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Mudança na dissociação
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), pós-intervenção imediata (1 semana após a primeira sessão de tratamento) e acompanhamento de três meses (3 meses após a primeira sessão de tratamento)
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A dissociação será medida com a Escala Breve de Experiências Dissociativas (DES-B) - Modificada, que foi recentemente Modificada para o DSM-5.
O DES-B é uma escala de oito itens que mede os fenômenos da experiência dissociativa na última semana, não necessariamente dissociação patológica.
As opções de resposta variam de 0 a 4, com 0 indicando que não, e 4 mais de uma vez por dia.
Nas avaliações iniciais, de 1 semana e 3 meses de acompanhamento, os participantes preencherão o DES-B em referência à semana anterior.
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Linha de base (pré-intervenção), pós-intervenção imediata (1 semana após a primeira sessão de tratamento) e acompanhamento de três meses (3 meses após a primeira sessão de tratamento)
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Mudança nos sintomas de saúde física
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e acompanhamento de três meses (3 meses após a primeira sessão de tratamento)
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Os investigadores também avaliarão os sintomas de saúde física usando o Questionário de Saúde do Paciente - 15 (PHQ-15), uma subescala de sintomas somáticos auto-administrada derivada do PHQ completo.
Os participantes são solicitados a avaliar a gravidade de seus sintomas durante as 4 semanas anteriores em uma escala de 3 pontos como 0 ("nada incomodado"), 1 ("incomodado um pouco") ou 2 ("incomodado muito") .
A pontuação total da gravidade dos sintomas variou de 0 a 30.
Nas avaliações iniciais e de acompanhamento de 3 meses, os participantes responderão às perguntas sobre sintomas de saúde física em referência ao mês anterior.
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Linha de base (pré-intervenção) e acompanhamento de três meses (3 meses após a primeira sessão de tratamento)
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Mudança nas percepções gerais de saúde
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e acompanhamento de três meses (3 meses após a primeira sessão de tratamento)
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Os sintomas de saúde física serão avaliados usando o primeiro item do Short-Form Health Survey (SF-12).
As opções de resposta estão em uma escala Likert de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando piores percepções de saúde geral.
As pontuações variam de Excelente (0) a Ruim (4).
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Linha de base (pré-intervenção) e acompanhamento de três meses (3 meses após a primeira sessão de tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jillian R Scheer, PhD, Syracuse University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos de Estresse Traumático
- Comportamento
- Comportamento sexual
- Sexualidade
- Homossexualidade
- Trauma sexual
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
- Bissexualidade
- Coito
- Homossexualidade feminina
Outros números de identificação do estudo
- 20-306
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Indeciso.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis 12 meses após a conclusão do estudo por três anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Solicitações de acesso a dados de investigadores acadêmicos qualificados para interesses de pesquisa não comerciais serão analisadas pelos investigadores do estudo.
Solicitantes serão obrigados a assinar um acordo de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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