- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05570864
쇼크 예측 점수 - 쇼크 중지
급성관상동맥증후군(ACS)을 앓고 있는 환자의 심인성 쇼크(CS) 발병 위험도를 식별하기 위한 인공지능 기반 예측 스코어링 시스템
이 국제 다기관 연구의 목표는 인공 지능을 활용하여 급성 관상 동맥 증후군(ACS)을 앓고 있는 환자에서 심인성 쇼크(CS) 발병 위험을 식별하기 위한 스코어링 시스템을 개발하는 것입니다.
연구 가설:
표준 환자의 입원 데이터를 활용하는 복합 기계 학습(ML) 모델은 표준 예측 모델보다 급성 심근경색 환자의 심인성 쇼크 발생을 더 잘 예측합니다.
연구 목표:
이 연구의 주요 목적은 급성 심근 경색을 앓고 있는 환자의 심인성 쇼크 발생 예측을 위한 #STOPSHOCK 모델의 예측 매개변수를 더욱 개선하는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목적은 고급 ML 알고리즘, 지속적인 모델 성능 모니터링 및 지속적인 학습을 활용하여 더 큰 규모의 결합된 환자 코호트를 기반으로 급성 심근 경색을 앓고 있는 환자의 심인성 쇼크 발생에 대한 새로운 예측 모델을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
심인성 쇼크는 급성 관상동맥 증후군(ACS)을 앓고 있는 환자의 거의 10%에 영향을 미치는 심각한 생명을 위협하는 상태입니다. 치료하지 않으면 혈액 순환의 허탈과 돌연사로 빠르게 진행될 수 있습니다. 최근 진단 및 치료 옵션의 개선에도 불구하고 사망률은 거의 50%에 달할 정도로 매우 높습니다.
현재 사용 가능한 기계적 순환 지원 장치는 심장 및/또는 폐의 기능을 대체할 수 있으므로 근본적으로 주요 원인을 제거할 수 있습니다. 그러나 심인성 쇼크는 심장 기능의 고립된 감소일 뿐만 아니라 심각한 세포 및 대사 이상을 동반하는 빠르게 진행되는 다기관 기능 장애입니다. 성공적인 치료를 위한 창은 상대적으로 좁고 놓치면 근본적인 주요 원인을 제거하는 것조차 이 악순환을 되돌리기에 충분하지 않습니다.
쇼크가 발생하기 전에 고위험 환자를 식별할 수 있는 능력은 기계적 순환 지지체 이식과 같은 선제적 조치를 취할 수 있게 하여 쇼크의 발병을 방지하여 생존율을 향상시킬 수 있습니다.
이론적 해석:
AI 기반 점수 시스템은 심인성 쇼크가 발생하기 전에 고위험 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이를 통해 선제적 조치를 취하고 기계적 순환 지원을 이식하여 쇼크 발생을 방지하여 생존율을 높일 수 있습니다.
이를 위해 예측 스코어링 시스템인 STOP SHOCK(Score TO Predict SHOCK)이 개발되었습니다. 이 채점 시스템은 표준 모델에 비해 더 나은 예측을 보여주었습니다. STOP SHOCK은 외부에서 검증된 다른 심장성 쇼크(CS) 모델(예: ORBI 점수). 또한 이 모델은 환자와 처음 접촉할 때 쉽게 사용할 수 있는 변수를 기반으로 하므로 응급실(ER)이나 구급차에서 카테터 삽입 전에도 STOPSHOCK을 활용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bratislava, 슬로바키아, 81102
- Premedix Academy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
연구 모집단에 대한 포함 기준:
ICD9 진단 코드가 하나 이상 있는 환자:
- 41000 - 41092: 급성 심근 경색의 다양한 버전
- 41189 기타 급성 및 아급성 형태의 허혈성 심장병, 기타
- 4139 기타 및 상세불명의 협심증
ICD9 진단 코드가 하나 이상 있는 환자:
- 78551: 심장성 쇼크
- 78550: 쇼크, 지정되지 않음
하나 이상의 ICD9 절차 코드가 있는 환자:
- 0066: 경피 경혈관 관상동맥 성형술[PTCA]
- 3604: 관상 동맥 혈전용해 주입
- 3606: 비약물용출 관상동맥 스텐트(들)의 삽입
- 3607: 약물 용출 관상 동맥 스텐트(들)의 삽입
- 3609: 관상 동맥 폐색의 기타 제거
- 8855: 단일 카테터를 사용하는 관상 동맥 조영술
- 8856: 두 개의 카테터를 사용하는 관상 동맥 조영술
- 8857 기타 및 상세불명의 관상 동맥 조영술
- 3722: 좌심장 심장 도관술
- 3723: 오른쪽 및 왼쪽 심장 통합 심장 카테터 삽입
대조군에 대한 포함 기준:
ICD9 진단 코드가 하나 이상 있는 환자:
- 41000 - 41092: 급성 심근 경색의 다양한 버전
- 41189 기타 급성 및 아급성 형태의 허혈성 심장병, 기타
- 4139 기타 및 상세불명의 협심증
ICD9 절차 코드 중 하나 이상이 있는 환자:
- 0066: 경피 경혈관 관상동맥 성형술[PTCA]
- 3604: 관상 동맥 혈전용해 주입
- 3606: 비약물용출 관상동맥 스텐트(들)의 삽입
- 3607: 약물 용출 관상 동맥 스텐트(들)의 삽입
- 3609: 관상 동맥 폐색의 기타 제거
- 8855: 단일 카테터를 사용하는 관상 동맥 조영술
- 8856: 두 개의 카테터를 사용하는 관상 동맥 조영술
- 8857 기타 및 상세불명의 관상 동맥 조영술
- 3722: 좌심장 심장 도관술
- 3723: 오른쪽 및 왼쪽 심장 통합 심장 카테터 삽입
대조군에 대한 제외 기준:
1. ICD9 진단 코드가 없는 환자:
- 78551: 심장성 쇼크
- 78550: 쇼크, 지정되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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스터디 그룹(CS 포함)
CS 없이 ACS에 입원하고 심인성 쇼크(CS)가 발생한 관상 동맥 조영술을 진행하는 18세 이상의 여러 국가 등록 기관에서 획득한 환자 집단.
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대조군(CS 제외)
CS 없이 ACS에 입원하고 심인성 쇼크(CS)가 발생하지 않은 관상 동맥 조영술을 진행하는 18세 이상의 여러 국가 등록 기관에서 획득한 환자 집단.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심인성 쇼크의 발생
기간: 최대 72시간
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급성관상동맥증후군(ACS) 환자의 심인성 쇼크(CS) 발생
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최대 72시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Allan Böhm, MD, PhD, MBA, FESC, FJCS, Premedix Academy, Medena 18, 81102 Bratislava, Slovakia
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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