Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ОЦЕНКА ДЛЯ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ РАЗРЯДА - ОСТАНОВИТЬ РАЗРЯД

4 октября 2022 г. обновлено: Premedix Academy

Система прогнозирующей оценки на основе искусственного интеллекта для выявления риска развития кардиогенного шока (КС) у пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС)

Целью этого международного многоцентрового исследования является разработка системы оценки риска развития кардиогенного шока (КС) у пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС) с использованием искусственного интеллекта.

Гипотеза исследования:

Сложная модель машинного обучения (ML), использующая стандартные данные о госпитализации пациентов, предсказывает развитие кардиогенного шока у пациентов, перенесших острый инфаркт миокарда, лучше, чем стандартные модели прогнозирования.

Цели исследования:

Основная цель данного исследования — дальнейшее улучшение прогностических параметров модели #СТОПШОК для прогнозирования развития кардиогенного шока у пациентов, перенесших острый инфаркт миокарда.

Вторичной целью этого исследования является разработка новой прогностической модели развития кардиогенного шока у пациентов, страдающих острым инфарктом миокарда, на основе более крупной комбинированной когорты пациентов с использованием передовых алгоритмов машинного обучения, непрерывного мониторинга производительности модели и непрерывного обучения.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Подробное описание

Фон:

Кардиогенный шок является серьезным угрожающим жизни состоянием, которым страдают почти 10% пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС). При отсутствии лечения он может быстро прогрессировать до коллапса кровообращения и внезапной смерти. Несмотря на недавние улучшения в диагностике и лечении, смертность остается невероятно высокой, достигая почти 50%.

Имеющиеся в настоящее время механические устройства поддержки кровообращения могут заменить функцию сердца и/или легких, по существу устраняя основную причину. Однако кардиогенный шок представляет собой не только изолированное снижение функции сердца, но и быстро прогрессирующую полиорганную дисфункцию, сопровождающуюся выраженными клеточными и метаболическими нарушениями. Окно для успешного лечения относительно узкое, и если его пропустить, даже устранения основной причины недостаточно, чтобы развернуть этот порочный круг.

Способность выявлять пациентов с высоким риском до развития шока позволит принять упреждающие меры, такие как имплантация механической поддержки кровообращения, и, таким образом, предотвратить развитие шока, что приведет к улучшению выживаемости.

Обоснование:

Система оценки на основе ИИ может помочь в выявлении пациентов с высоким риском до развития кардиогенного шока. Это позволит принять упреждающие меры, имплантировать аппарат механической поддержки кровообращения и тем самым предотвратить развитие шока, что приведет к повышению выживаемости.

Для этого была разработана предиктивная скоринговая система STOP SHOCK (Score TO Predict SHOCK). Эта система оценки показала лучший прогноз по сравнению со стандартными моделями. STOP SHOCK был подтвержден на внешней когорте пациентов с площадью под кривой (AUC) 0,844, что превосходит другие модели кардиогенного шока (CS) с подтвержденной внешней валидацией (например, показатель ОРБИ). Кроме того, эта модель основана на переменных, которые легко доступны при первом контакте с пациентами, поэтому STOPSHOCK можно использовать в отделении неотложной помощи (ER) или машине скорой помощи даже до катетеризации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование будет включать объединенную популяцию пациентов, перенесших острый инфаркт миокарда, зарегистрированных в национальных реестрах из нескольких стран. По оценкам, от 30 до 50 000 новых пациентов будут добавлены из нескольких регистров, чтобы улучшить существующую первичную модель STOP SHOCK. Частота кардиогенного шока в этой группе пациентов оценивается в 10%, что составляет группу пациентов с шоком, остальные пациенты будут включены в контрольную группу.

Описание

Критерии включения в исследование:

  1. Пациенты с хотя бы одним диагностическим кодом по МКБ-9:

    • 41000 - 41092: различные варианты острого инфаркта миокарда
    • 41189 Другие острые и подострые формы ишемической болезни сердца, прочие
    • 4139: Другая и неуточненная стенокардия.

  2. Пациенты с хотя бы одним диагностическим кодом по МКБ-9:

    • 78551: Кардиогенный шок.
    • 78550: Шок, неуточненный

  3. Пациенты с кодами хотя бы одной процедуры МКБ-9:

    • 0066: Чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика [ЧТКА]
    • 3604: Внутрикоронарная тромболитическая инфузия
    • 3606: Введение стента(ов) коронарной артерии без лекарственного покрытия.
    • 3607: Установка стента(ов) коронарной артерии с лекарственным покрытием
    • 3609: Другое устранение закупорки коронарных артерий
    • 8855: Коронарная артериография с использованием одного катетера.
    • 8856: Коронарная артериография с использованием двух катетеров.
    • 8857: Другая и неуточненная коронарография.
    • 3722. Катетеризация левых отделов сердца.
    • 3723: Комбинированная катетеризация правого и левого отделов сердца.

Критерии включения в контрольную группу:

  1. Пациенты с хотя бы одним диагностическим кодом по МКБ-9:

    • 41000 - 41092: различные варианты острого инфаркта миокарда
    • 41189 Другие острые и подострые формы ишемической болезни сердца, прочие
    • 4139: Другая и неуточненная стенокардия.

  2. Пациенты с хотя бы одним из кодов процедур по МКБ-9:

    • 0066: Чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика [ЧТКА]
    • 3604: Внутрикоронарная тромболитическая инфузия
    • 3606: Введение стента(ов) коронарной артерии без лекарственного покрытия.
    • 3607: Установка стента(ов) коронарной артерии с лекарственным покрытием
    • 3609: Другое устранение закупорки коронарных артерий
    • 8855: Коронарная артериография с использованием одного катетера.
    • 8856: Коронарная артериография с использованием двух катетеров.
    • 8857: Другая и неуточненная коронарография.
    • 3722. Катетеризация левых отделов сердца.
    • 3723: Комбинированная катетеризация правого и левого отделов сердца.

Критерии исключения из контрольной группы:

1. Пациенты без диагностических кодов МКБ-9:

  • 78551: Кардиогенный шок.
  • 78550: Шок, неуточненный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Учебная группа (с CS)
Популяция пациентов в возрасте > 18 лет, полученных из нескольких национальных регистров, госпитализированных по поводу ОКС без КС и перешедших на коронарографию, у которых развился кардиогенный шок (КС).
Контрольная группа (без КС)
Популяция пациентов в возрасте > 18 лет, полученных из нескольких национальных регистров, госпитализированных по поводу ОКС без КС и перешедших на коронарографию, у которых не развился кардиогенный шок (КС).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Развитие кардиогенного шока
Временное ограничение: До 72 часов
Развитие кардиогенного шока (КШ) у больных с острым коронарным синдромом (ОКС)
До 72 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Premedix Academy

Следователи

  • Главный следователь: Allan Böhm, MD, PhD, MBA, FESC, FJCS, Premedix Academy, Medena 18, 81102 Bratislava, Slovakia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0012022

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться