Puntuación PARA Predecir CHOQUE - DETENER CHOQUE
Sistema de puntuación predictivo basado en inteligencia artificial para identificar el riesgo de desarrollar shock cardiogénico (SC) en pacientes que padecen síndrome coronario agudo (SCA)
El objetivo de este estudio multicéntrico internacional es desarrollar un sistema de puntuación para identificar el riesgo de desarrollar shock cardiogénico (SC) en pacientes que sufren de síndrome coronario agudo (SCA) utilizando inteligencia artificial.
Hipótesis del estudio:
Un modelo complejo de aprendizaje automático (ML) que utiliza datos de admisión de pacientes estándar predice el desarrollo de un shock cardiogénico en pacientes que sufren un infarto agudo de miocardio mejor que los modelos de predicción estándar.
Objetivos del estudio:
El objetivo principal de este estudio es mejorar aún más los parámetros predictivos del modelo #STOPSHOCK para la predicción del desarrollo de shock cardiogénico en pacientes que sufren infarto agudo de miocardio.
El objetivo secundario de este estudio es desarrollar un nuevo modelo predictivo para el desarrollo de shock cardiogénico en pacientes que sufren un infarto agudo de miocardio basado en una cohorte combinada más grande de pacientes que utilizan algoritmos de ML avanzados, monitoreo continuo del rendimiento del modelo y aprendizaje continuo.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Fondo:
El shock cardiogénico es una afección grave y potencialmente mortal que afecta a casi el 10% de los pacientes que padecen síndrome coronario agudo (SCA). Cuando no se trata, puede progresar rápidamente hasta el colapso de la circulación y la muerte súbita. A pesar de las recientes mejoras en las opciones de diagnóstico y tratamiento, la mortalidad sigue siendo increíblemente alta, alcanzando casi el 50 %.
Los dispositivos mecánicos de apoyo circulatorio actualmente disponibles pueden reemplazar la función del corazón y/o los pulmones, eliminando así esencialmente la causa principal. Sin embargo, el shock cardiogénico no es solo una disminución aislada de la función cardíaca, sino una disfunción multiorgánica que progresa rápidamente acompañada de anomalías celulares y metabólicas graves. La ventana para un tratamiento exitoso es relativamente estrecha y, cuando se pasa por alto, incluso la eliminación de la causa primaria subyacente no es suficiente para revertir este círculo vicioso.
La capacidad de identificar a los pacientes de alto riesgo antes del desarrollo del shock permitiría tomar medidas preventivas, como la implantación de soporte circulatorio mecánico, y así prevenir el desarrollo del shock y mejorar la supervivencia.
Razón fundamental:
El sistema de puntuación basado en IA podría ayudar a identificar a los pacientes de alto riesgo antes del desarrollo de un shock cardiogénico. Esto permitiría tomar medidas preventivas, implantar soporte circulatorio mecánico, y así prevenir el desarrollo de shock, lo que redundaría en una mejor supervivencia.
Para ello se desarrolló un sistema de puntuación predictivo STOP SHOCK (Score TO Predict SHOCK). Este sistema de puntuación mostró una mejor predicción en comparación con los modelos estándar. STOP SHOCK se validó en una cohorte externa de pacientes con un área bajo la curva (AUC) de 0,844, superando a otros modelos de shock cardiogénico (CS) validados externamente (p. puntuación ORBI). Además, este modelo se basa en variables que están fácilmente disponibles en el primer contacto con los pacientes y, por lo tanto, STOPSHOCK se puede utilizar en la sala de emergencias (ER) o en la ambulancia incluso antes del cateterismo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bratislava, Eslovaquia, 81102
- Premedix Academy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para la población de estudio:
Pacientes con al menos un código de diagnóstico ICD9:
- 41000 - 41092: varias versiones de infarto agudo de miocardio
- 41189: Otras formas agudas y subagudas de cardiopatía isquémica, otras
- 4139: Otra angina de pecho y la no especificada
Pacientes con al menos un código de diagnóstico ICD9:
- 78551: Choque cardiogénico
- 78550 Choque, no especificado
Pacientes con al menos un código de procedimiento ICD9:
- 0066: Angioplastia coronaria transluminal percutánea [ACTP]
- 3604: Infusión trombolítica de arteria intracoronaria
- 3606: Inserción de stent(s) de arteria coronaria no liberador de fármacos
- 3607: Inserción de stent(s) arterial(es) coronario(s) liberador(es) de fármaco
- 3609: Otra extirpación de obstrucción de la arteria coronaria
- 8855: Arteriografía coronaria utilizando un solo catéter
- 8856: Arteriografía coronaria con dos catéteres
- 8857 Otras arteriografías coronarias y las no especificadas
- 3722 Cateterismo cardíaco del corazón izquierdo
- 3723: Cateterismo cardíaco combinado del corazón derecho e izquierdo
Criterios de inclusión para el grupo de control:
Pacientes con al menos un código de diagnóstico ICD9:
- 41000 - 41092: varias versiones de infarto agudo de miocardio
- 41189: Otras formas agudas y subagudas de cardiopatía isquémica, otras
- 4139: Otra angina de pecho y la no especificada
Pacientes con al menos uno de los códigos de procedimientos ICD9:
- 0066: Angioplastia coronaria transluminal percutánea [ACTP]
- 3604: Infusión trombolítica de arteria intracoronaria
- 3606: Inserción de stent(s) de arteria coronaria no liberador de fármacos
- 3607: Inserción de stent(s) arterial(es) coronario(s) liberador(es) de fármaco
- 3609: Otra extirpación de obstrucción de la arteria coronaria
- 8855: Arteriografía coronaria utilizando un solo catéter
- 8856: Arteriografía coronaria con dos catéteres
- 8857 Otras arteriografías coronarias y las no especificadas
- 3722 Cateterismo cardíaco del corazón izquierdo
- 3723: Cateterismo cardíaco combinado del corazón derecho e izquierdo
Criterios de exclusión para el grupo de control:
1. Pacientes sin códigos de diagnóstico ICD9:
- 78551: Choque cardiogénico
- 78550 Choque, no especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de estudio (con CS)
Población de pacientes adquiridos de múltiples registros nacionales mayores de 18 años, ingresados por SCA sin SC y sometidos a angiografía coronaria que desarrollaron shock cardiogénico (CS).
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Grupo control (sin CS)
Población de pacientes adquiridos de múltiples registros nacionales mayores de 18 años, ingresados por SCA sin SC y sometidos a angiografía coronaria que no desarrollaron shock cardiogénico (CS).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo de shock cardiogénico.
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas
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Desarrollo de shock cardiogénico (CS) en pacientes que padecen síndrome coronario agudo (SCA)
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Hasta 72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Allan Böhm, MD, PhD, MBA, FESC, FJCS, Premedix Academy, Medena 18, 81102 Bratislava, Slovakia
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0012022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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