Pisteet ennustaa SHOCK - STOP SHOCK
Tekoälyyn perustuva ennakoiva pisteytysjärjestelmä kardiogeenisen shokin (CS) kehittymisen riskin tunnistamiseksi potilailla, jotka kärsivät akuutista sepelvaltimotautioireyhtymästä (ACS)
Tämän kansainvälisen monikeskustutkimuksen tavoitteena on kehittää tekoälyä hyödyntäen pisteytysjärjestelmä, jolla tunnistetaan kardiogeenisen sokin (CS) riski potilailla, jotka kärsivät akuutista sepelvaltimotautioireyhtymästä (ACS).
Tutkimushypoteesi:
Monimutkainen koneoppimismalli (ML), jossa hyödynnetään tavallisia potilaiden vastaanottotietoja, ennustaa kardiogeenisen shokin kehittymisen akuutista sydäninfarktista kärsivillä potilailla paremmin kuin tavalliset ennustemallit.
Opintojen tavoitteet:
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on edelleen parantaa #STOPSHOCK-mallin ennusteparametreja kardiogeenisen shokin kehittymisen ennustamiseksi potilailla, jotka kärsivät akuutista sydäninfarktista.
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on kehittää uusi ennustemalli akuutista sydäninfarktista kärsivien potilaiden kardiogeenisen sokin kehittymiselle, joka perustuu laajempaan yhdistettyyn potilasryhmään hyödyntäen kehittyneitä ML-algoritmeja, jatkuvaa mallin suorituskyvyn seurantaa ja jatkuvaa oppimista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Kardiogeeninen sokki on vakava hengenvaarallinen tila, joka vaikuttaa lähes 10 %:iin potilaista, jotka kärsivät akuutista sepelvaltimotautioireyhtymästä (ACS). Hoitamattomana se voi nopeasti edetä verenkierron romahtamiseen ja äkilliseen kuolemaan. Huolimatta viimeaikaisista diagnosointi- ja hoitovaihtoehtojen parannuksista, kuolleisuus on edelleen uskomattoman korkea, lähes 50 %.
Tällä hetkellä saatavilla olevat mekaaniset verenkiertoa tukevat laitteet voivat korvata sydämen ja/tai keuhkojen toiminnan ja siten olennaisesti eliminoida ensisijaisen syyn. Kardiogeeninen sokki ei kuitenkaan ole vain yksittäinen sydämen toiminnan heikkeneminen, vaan nopeasti etenevä monielinten toimintahäiriö, johon liittyy vakavia solu- ja aineenvaihduntahäiriöitä. Menestyksellisen hoidon ikkuna on suhteellisen kapea, eikä edes perussyyn poistaminen riitä kääntämään tätä noidankehää.
Kyky tunnistaa suuren riskin potilaat ennen sokin kehittymistä mahdollistaisi ennaltaehkäisevien toimenpiteiden, kuten mekaanisen verenkiertotuen implantoinnin, ja siten ehkäisee eloonjäämiseen johtavan shokin kehittymisen.
Perustelut:
Tekoälyyn perustuva pisteytysjärjestelmä voisi auttaa tunnistamaan korkean riskin potilaat ennen kardiogeenisen sokin kehittymistä. Tämä mahdollistaisi ennaltaehkäisevien toimenpiteiden toteuttamisen, mekaanisen verenkierron tuen ja näin estäisi sokin kehittymisen, mikä parantaisi eloonjäämistä.
Tätä tarkoitusta varten kehitettiin ennakoiva pisteytysjärjestelmä STOP SHOCK (Score TO Predict SHOCK). Tämä pisteytysjärjestelmä osoitti paremman ennusteen verrattuna standardimalleihin. STOP SHOCK validoitiin ulkoiselle potilasryhmälle, jonka käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) oli 0,844, joka ylitti muut ulkoisesti validoidut kardiogeenisen shokin (CS) mallit (esim. ORBI-pisteet). Lisäksi tämä malli perustuu muuttujiin, jotka ovat helposti saatavilla ensimmäisellä kontaktilla potilaiden kanssa, joten STOPSHOCKia voidaan hyödyntää ensiapuun (ER) tai ambulanssissa jo ennen katetrointia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 81102
- Premedix Academy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Tutkimusjoukon mukaanottokriteerit:
Potilaat, joilla on vähintään yksi ICD9-diagnoosikoodi:
- 41000 - 41092: eri versioita akuutista sydäninfarktista
- 41189: Muut iskeemisen sydänsairauden akuutit ja subakuutit muodot, muut
- 4139: Muu ja määrittelemätön angina pectoris
Potilaat, joilla on vähintään yksi ICD9-diagnoosikoodi:
- 78551: Kardiogeeninen sokki
- 78550: Shokki, määrittelemätön
Potilaat, joilla on vähintään yksi ICD9-menettelykoodi:
- 0066: Perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angioplastia [PTCA]
- 3604: Intrakoronaarivaltimon trombolyyttinen infuusio
- 3606: Lääkkeitä sisältämättömien sepelvaltimostenttien asettaminen
- 3607: Lääkkeitä eluoivan sepelvaltimostentin/stentin asettaminen
- 3609: Muu sepelvaltimotukoksen poisto
- 8855: Sepelvaltimon arteriografia yhdellä katetrilla
- 8856: Sepelvaltimon arteriografia kahdella katetrilla
- 8857: Muu ja määrittelemätön sepelvaltimon arteriografia
- 3722: Vasemman sydämen sydämen katetrointi
- 3723: Yhdistetty oikean ja vasemman sydämen sydämen katetrointi
Vertailuryhmän mukaanottokriteerit:
Potilaat, joilla on vähintään yksi ICD9-diagnoosikoodi:
- 41000 - 41092: eri versioita akuutista sydäninfarktista
- 41189: Muut iskeemisen sydänsairauden akuutit ja subakuutit muodot, muut
- 4139: Muu ja määrittelemätön angina pectoris
Potilaat, joilla on vähintään yksi ICD9-menettelykoodeista:
- 0066: Perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angioplastia [PTCA]
- 3604: Intrakoronaarivaltimon trombolyyttinen infuusio
- 3606: Lääkkeitä sisältämättömien sepelvaltimostenttien asettaminen
- 3607: Lääkkeitä eluoivan sepelvaltimostentin/stentin asettaminen
- 3609: Muu sepelvaltimotukoksen poisto
- 8855: Sepelvaltimon arteriografia yhdellä katetrilla
- 8856: Sepelvaltimon arteriografia kahdella katetrilla
- 8857: Muu ja määrittelemätön sepelvaltimon arteriografia
- 3722: Vasemman sydämen sydämen katetrointi
- 3723: Yhdistetty oikean ja vasemman sydämen sydämen katetrointi
Kontrolliryhmän poissulkemiskriteerit:
1. Potilaat, joilla ei ole ICD9-diagnoosikoodeja:
- 78551: Kardiogeeninen sokki
- 78550: Shokki, määrittelemätön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Opintoryhmä (CS:n kanssa)
Useista kansallisista rekistereistä saatujen yli 18-vuotiaiden potilaiden populaatio, jotka on otettu ACS:n vuoksi ilman CS:tä ja jotka etenivät sepelvaltimon angiografiaan ja joille kehittyi kardiogeeninen sokki (CS).
|
|
Kontrolliryhmä (ilman CS)
Useista kansallisista rekistereistä saatujen yli 18-vuotiaiden potilaspopulaatio, joka on otettu ACS:n vuoksi ilman CS:tä ja joille on siirtynyt sepelvaltimon angiografiaan ja joille ei kehittynyt kardiogeenistä sokkia (CS).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiogeenisen shokin kehittyminen
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia
|
Kardiogeenisen shokin (CS) kehittyminen potilailla, jotka kärsivät akuutista sepelvaltimotautioireyhtymästä (ACS)
|
Jopa 72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Allan Böhm, MD, PhD, MBA, FESC, FJCS, Premedix Academy, Medena 18, 81102 Bratislava, Slovakia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0012022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .