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ショックを予測するためのスコア - ショックを止める

2022年10月4日 更新者:Premedix Academy

急性冠症候群 (ACS) に苦しむ患者の心原性ショック (CS) を発症するリスクを特定する人工知能ベースの予測スコアリング システム

この国際多施設共同研究の目標は、人工知能を利用して急性冠症候群 (ACS) に苦しむ患者の心原性ショック (CS) を発症するリスクを特定するためのスコアリング システムを開発することです。

研究仮説:

標準的な患者の入院データを利用した複雑な機械学習 (ML) モデルは、標準的な予測モデルよりも優れた急性心筋梗塞患者の心原性ショックの発症を予測します。

研究の目的:

この研究の主な目的は、急性心筋梗塞患者の心原性ショックの発症を予測するための #STOPSHOCK モデルの予測パラメータをさらに改善することです。

この研究の第 2 の目的は、高度な ML アルゴリズム、継続的なモデル パフォーマンス モニタリング、および継続的な学習を利用した患者のより大きな複合コホートに基づいて、急性心筋梗塞に苦しむ患者における心原性ショックの発症に関する新しい予測モデルを開発することです。

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

バックグラウンド:

心原性ショックは、急性冠症候群 (ACS) に苦しむ患者のほぼ 10% に影響を与える深刻な生命を脅かす状態です。 治療せずにいると、循環不全や突然死へと急速に進行する可能性があります。 診断と治療の選択肢が最近改善されたにもかかわらず、死亡率は依然として非常に高く、50% 近くに達しています。

現在利用可能な機械的循環補助装置は、心臓および/または肺の機能を置き換えることができ、それによって根本的な原因を本質的に排除します。 しかし、心原性ショックは心機能の孤立した低下であるだけでなく、深刻な細胞および代謝異常を伴う急速に進行する多臓器不全です。 治療が成功するまでの期間は比較的狭く、見逃された場合、根底にある主な原因を取り除いても、この悪循環を逆転させるのに十分ではありません.

ショックを発症する前にリスクの高い患者を特定する能力は、機械的循環サポートの埋め込みなどの先制措置を講じることを可能にし、ショックの発症を防ぎ、生存率の改善につながります。

根拠:

AI ベースのスコアリング システムは、心原性ショックを発症する前にリスクの高い患者を特定するのに役立ちます。 これにより、予防措置を講じたり、機械的な循環サポートを移植したりして、ショックの発生を防ぎ、生存率を向上させることができます。

この目的のために、予測スコアリング システム STOP SHOCK (Score TO Predict SHOCK) が開発されました。 このスコアリング システムは、標準モデルと比較して優れた予測を示しました。 STOP SHOCK は、曲線下面積 (AUC) が 0.844 の患者の外部コホートで検証され、他の外部的に検証された心原性ショック (CS) モデル ( ORBIスコア)。 さらに、このモデルは、患者との最初の接触時にすぐに利用できる変数に基づいているため、緊急治療室 (ER) や救急車では、カテーテル挿入前でも STOPSHOCK を利用できます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、いくつかの国の国家登録簿に記録された急性心筋梗塞を患った患者の集団が含まれます。 既存の主要な STOP SHOCK モデルを改善するために、推定 30 から 50000 人の新しい患者が複数のレジストリから追加されます。 この患者群における心原性ショックの発生率は 10% と推定され、これがショック患者群を構成し、残りの患者は対照群に含まれます。

説明

研究集団の包含基準:

  1. 少なくとも 1 つの ICD9 診断コードを持つ患者:

    • 41000 - 41092: 急性心筋梗塞のさまざまなバージョン
    • 41189: その他の急性および亜急性型の虚血性心疾患、その他
    • 4139:その他および詳細不明の狭心症
  2. 少なくとも 1 つの ICD9 診断コードを持つ患者:

    • 78551:心原性ショック
    • 78550: ショック、詳細不明
  3. 少なくとも 1 つの ICD9 手順コードを持つ患者:

    • 0066: 経皮経管冠動脈形成術 [PTCA]
    • 3604:冠動脈内動脈血栓溶解療法
    • 3606: 非薬剤溶出性冠動脈ステントの挿入
    • 3607: 薬剤溶出性冠動脈ステントの挿入
    • 3609:その他の冠動脈閉塞除去
    • 8855: シングルカテーテルを用いた冠動脈造影
    • 8856: 2 本のカテーテルを使用した冠動脈造影
    • 8857: その他および詳細不明の冠動脈造影
    • 3722:左心心臓カテーテル法
    • 3723:右心左心複合心臓カテーテル法

対照群の包含基準:

  1. 少なくとも 1 つの ICD9 診断コードを持つ患者:

    • 41000 - 41092: 急性心筋梗塞のさまざまなバージョン
    • 41189: その他の急性および亜急性型の虚血性心疾患、その他
    • 4139:その他および詳細不明の狭心症
  2. ICD9手順コードの少なくとも1つを持つ患者:

    • 0066: 経皮経管冠動脈形成術 [PTCA]
    • 3604:冠動脈内動脈血栓溶解療法
    • 3606: 非薬剤溶出性冠動脈ステントの挿入
    • 3607: 薬剤溶出性冠動脈ステントの挿入
    • 3609:その他の冠動脈閉塞除去
    • 8855: シングルカテーテルを用いた冠動脈造影
    • 8856: 2 本のカテーテルを使用した冠動脈造影
    • 8857: その他および詳細不明の冠動脈造影
    • 3722:左心心臓カテーテル法
    • 3723:右心左心複合心臓カテーテル法

対照群の除外基準:

1. ICD9 診断コードのない患者:

  • 78551:心原性ショック
  • 78550: ショック、詳細不明

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:他の

コホートと介入

グループ/コホート
勉強会(CS付)
複数の国家登録から取得した 18 歳以上の患者集団で、CS なしで ACS を認められ、心原性ショック (CS) を発症した冠動脈造影に進みます。
対照群(CSなし)
複数の国家登録から取得した 18 歳以上で、CS なしで ACS に入院し、心原性ショック (CS) を発症していない冠動脈造影に進んでいる患者集団。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心原性ショックの発症
時間枠:最大72時間
急性冠症候群(ACS)患者における心原性ショック(CS)の発症
最大72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Allan Böhm, MD, PhD, MBA, FESC, FJCS、Premedix Academy, Medena 18, 81102 Bratislava, Slovakia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年10月1日

一次修了 (予想される)

2023年11月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月4日

最初の投稿 (実際)

2022年10月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月4日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

急性冠症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
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