Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Betyg ATT förutsäga CHOC - STOPPA CHOC

4 oktober 2022 uppdaterad av: Premedix Academy

Artificiell intelligens-baserat prediktivt poängsystem för att identifiera risken för att utveckla kardiogen chock (CS) hos patienter som lider av akut koronarsyndrom (ACS)

Målet med denna internationella multicenterstudie är att utveckla ett poängsystem för att identifiera risken för att utveckla kardiogen chock (CS) hos patienter som lider av akut koronarsyndrom (ACS) som använder artificiell intelligens.

Studiehypotes:

En komplex maskininlärningsmodell (ML) som använder standardpatients intagningsdata förutsäger utvecklingen av kardiogen chock hos patienter som lider av akut hjärtinfarkt bättre än standardprognosmodeller.

Studiemål:

Det primära syftet med denna studie är att ytterligare förbättra prediktiva parametrar för #STOPSHOCK-modellen för förutsägelse av utveckling av kardiogen chock hos patienter som lider av akut hjärtinfarkt.

Det sekundära målet med denna studie är att utveckla en ny prediktiv modell för utveckling av kardiogen chock hos patienter som lider av akut hjärtinfarkt baserat på en större kombinerad kohort av patienter som använder avancerade ML-algoritmer, kontinuerlig modelluppföljning och kontinuerligt lärande.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Kardiogen chock är ett allvarligt livshotande tillstånd som drabbar nästan 10 % av patienterna som lider av akut koronarsyndrom (ACS). När den inte behandlas kan den snabbt utvecklas till kollaps av cirkulationen och plötslig död. Trots de senaste förbättringarna av diagnostik och behandlingsalternativ är dödligheten fortfarande otroligt hög och når nästan 50 %.

För närvarande tillgängliga mekaniska cirkulationsstödjande anordningar kan ersätta funktionen hos hjärtat och/eller lungorna och därigenom i huvudsak eliminera den primära orsaken. Kardiogen chock är dock inte bara en isolerad minskning av hjärtfunktionen utan en snabbt fortskridande multiorgandysfunktion åtföljd av allvarliga cellulära och metabola abnormiteter. Fönstret för framgångsrik behandling är relativt snävt, och när det missas räcker inte ens elimineringen av den underliggande primära orsaken för att vända denna onda cirkel.

Förmågan att identifiera högriskpatienter före utvecklingen av chock skulle göra det möjligt att vidta förebyggande åtgärder, såsom implantation av mekaniskt cirkulationsstöd, och därmed förhindra utvecklingen av chock som leder till förbättrad överlevnad.

Logisk grund:

Det AI-baserade poängsystemet kan hjälpa till att identifiera högriskpatienter före utvecklingen av kardiogen chock. Detta skulle göra det möjligt att vidta förebyggande åtgärder, implantera mekaniskt cirkulationsstöd och på så sätt förhindra utvecklingen av chock, vilket leder till förbättrad överlevnad.

För detta ändamål utvecklades ett prediktivt poängsystem STOP SHOCK (Score TO Predict SHOCK). Detta poängsystem visade bättre förutsägelse jämfört med standardmodeller. STOPP CHOC validerades på en extern kohort av patienter med area under kurvan (AUC) på 0,844 som överträffade andra externt validerade kardiogen chock (CS) modeller (t. ORBI-poäng). Dessutom är denna modell baserad på variabler som är lättillgängliga vid första kontakten med patienter och därmed kan STOPSHOCK användas på akutmottagning (ER) eller ambulans redan före kateterisering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Slovakien
      • Bratislava, Slovakien, 81102
        • Premedix Academy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att omfatta en kombinerad population av patienter som drabbats av akut hjärtinfarkt registrerad i nationella register från flera länder. Uppskattningsvis 30 till 50 000 nya patienter kommer att läggas till från flera register för att förbättra den befintliga primära STOP SHOCK-modellen. Incidensen av kardiogen chock hos denna patientgrupp uppskattas till 10 % vilket skulle utgöra chockpatientgruppen, resten av patienterna kommer att inkluderas i kontrollgruppen.

Beskrivning

Inklusionskriterier för studiepopulationen:

  1. Patienter med minst en ICD9-diagnoskod:

    • 41000 - 41092: olika versioner av akut hjärtinfarkt
    • 41189: Andra akuta och subakuta former av ischemisk hjärtsjukdom, andra
    • 4139: Annan och ospecificerad angina pectoris

  2. Patienter med minst en ICD9-diagnoskod:

    • 78551: Kardiogen chock
    • 78550: Chock, ospecificerat

  3. Patienter med minst en ICD9-procedurer koder:

    • 0066: Perkutan transluminal koronar angioplastik [PTCA]
    • 3604: Intrakoronarartär trombolytisk infusion
    • 3606: Införande av icke-läkemedelsavgivande kransartärstent(ar)
    • 3607: Insättning av läkemedelsavgivande kransartärstent(ar)
    • 3609: Annat avlägsnande av koronarartärobstruktion
    • 8855: Kransarteriografi med en enda kateter
    • 8856: Kransarteriografi med två katetrar
    • 8857: Annan och ospecificerad kransarteriografi
    • 3722: Vänster hjärtkateterisering
    • 3723: Kombinerad höger och vänster hjärtkateterisering

Inklusionskriterier för kontrollgrupp:

  1. Patienter med minst en ICD9-diagnoskod:

    • 41000 - 41092: olika versioner av akut hjärtinfarkt
    • 41189: Andra akuta och subakuta former av ischemisk hjärtsjukdom, andra
    • 4139: Annan och ospecificerad angina pectoris

  2. Patienter med minst en av ICD9-procedurerna:

    • 0066: Perkutan transluminal koronar angioplastik [PTCA]
    • 3604: Intrakoronarartär trombolytisk infusion
    • 3606: Införande av icke-läkemedelsavgivande kransartärstent(ar)
    • 3607: Insättning av läkemedelsavgivande kransartärstent(ar)
    • 3609: Annat avlägsnande av koronarartärobstruktion
    • 8855: Kransarteriografi med en enda kateter
    • 8856: Kransarteriografi med två katetrar
    • 8857: Annan och ospecificerad kransarteriografi
    • 3722: Vänster hjärtkateterisering
    • 3723: Kombinerad höger och vänster hjärtkateterisering

Uteslutningskriterier för kontrollgrupp:

1. Patienter utan ICD9-diagnoskoder:

  • 78551: Kardiogen chock
  • 78550: Chock, ospecificerat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Studiegrupp (med CS)
En population av patienter som förvärvats från flera nationella register i åldern > 18 år, inlagda för ACS utan CS och som fortsatte till kranskärlsangiografi som utvecklade kardiogen chock (CS).
Kontrollgrupp (utan CS)
En population av patienter som förvärvats från flera nationella register i åldern > 18 år, inlagda för ACS utan CS och som fortsatte till kranskärlsangiografi som inte utvecklade kardiogen chock (CS).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av kardiogen chock
Tidsram: Upp till 72 timmar
Utveckling av kardiogen chock (CS) hos patienter som lider av akut koronarsyndrom (ACS)
Upp till 72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Premedix Academy

Utredare

  • Huvudutredare: Allan Böhm, MD, PhD, MBA, FESC, FJCS, Premedix Academy, Medena 18, 81102 Bratislava, Slovakia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

7 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0012022

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut koronarsyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera