Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Noter POUR Prédire CHOC - ARRÊTER CHOC

4 octobre 2022 mis à jour par: Premedix Academy

Système de notation prédictive basé sur l'intelligence artificielle pour identifier le risque de développer un choc cardiogénique (CS) chez les patients souffrant de syndrome coronarien aigu (SCA)

L'objectif de cette étude multicentrique internationale est de développer un système de notation pour identifier le risque de développer un choc cardiogénique (SC) chez les patients souffrant de syndrome coronarien aigu (SCA) en utilisant l'intelligence artificielle.

Hypothèse d'étude :

Un modèle complexe d'apprentissage automatique (ML) utilisant les données d'admission standard des patients prédit mieux le développement d'un choc cardiogénique chez les patients souffrant d'un infarctus aigu du myocarde que les modèles de prédiction standard.

Objectifs de l'étude :

L'objectif principal de cette étude est d'améliorer encore les paramètres prédictifs du modèle #STOPSHOCK pour la prédiction du développement du choc cardiogénique chez les patients souffrant d'un infarctus aigu du myocarde.

L'objectif secondaire de cette étude est de développer un nouveau modèle prédictif pour le développement du choc cardiogénique chez les patients souffrant d'infarctus aigu du myocarde basé sur une plus grande cohorte combinée de patients utilisant des algorithmes ML avancés, une surveillance continue des performances du modèle et un apprentissage continu.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

Arrière-plan:

Le choc cardiogénique est une affection grave mettant en jeu le pronostic vital, affectant près de 10 % des patients souffrant de syndrome coronarien aigu (SCA). Lorsqu'elle n'est pas traitée, elle peut rapidement évoluer vers un effondrement de la circulation et une mort subite. Malgré les récentes améliorations des options de diagnostic et de traitement, la mortalité reste incroyablement élevée, atteignant près de 50 %.

Les dispositifs d'assistance circulatoire mécanique actuellement disponibles peuvent remplacer la fonction du cœur et/ou des poumons, éliminant ainsi essentiellement la cause principale. Cependant, le choc cardiogénique n'est pas seulement une diminution isolée de la fonction cardiaque, mais un dysfonctionnement multiorganique évoluant rapidement accompagné de graves anomalies cellulaires et métaboliques. La fenêtre pour un traitement réussi est relativement étroite, et lorsqu'elle est manquée, même l'élimination de la cause primaire sous-jacente n'est pas suffisante pour inverser ce cercle vicieux.

La capacité d'identifier les patients à haut risque avant le développement du choc permettrait de prendre des mesures préventives, telles que l'implantation d'une assistance circulatoire mécanique, et ainsi d'empêcher le développement du choc conduisant à une meilleure survie.

Raisonnement:

Le système de notation basé sur l'IA pourrait aider à identifier les patients à haut risque avant le développement d'un choc cardiogénique. Cela permettrait de prendre des mesures préventives, d'implanter une assistance circulatoire mécanique, et ainsi d'empêcher le développement d'un état de choc, conduisant à une amélioration de la survie.

A cet effet, un système de notation prédictive STOP CHOC (Score TO Predict SHOCK) a été développé. Ce système de notation a montré une meilleure prédiction par rapport aux modèles standard. STOP SHOCK a été validé sur une cohorte externe de patients avec une aire sous la courbe (AUC) de 0,844 surpassant d'autres modèles de choc cardiogénique (CS) validés en externe (par ex. score ORBI). De plus, ce modèle est basé sur des variables qui sont facilement disponibles lors du premier contact avec les patients et donc STOPSHOCK peut être utilisé en salle d'urgence (ER) ou en ambulance avant même le cathétérisme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Slovaquie
      • Bratislava, Slovaquie, 81102
        • Premedix Academy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude inclura une population combinée de patients ayant subi un infarctus aigu du myocarde enregistrés dans les registres nationaux de plusieurs pays. On estime que 30 à 50 000 nouveaux patients seront ajoutés à partir de plusieurs registres pour améliorer le modèle STOP SHOCK primaire existant. L'incidence du choc cardiogénique dans ce groupe de patients est estimée à 10 %, ce qui constituerait le groupe de patients en état de choc, le reste des patients sera inclus dans le groupe témoin.

La description

Critères d'inclusion pour la population étudiée :

  1. Patients avec au moins un code de diagnostic ICD9 :

    • 41000 - 41092 : différentes versions de l'infarctus aigu du myocarde
    • 41189 : Autres formes aiguës et subaiguës de cardiopathies ischémiques, autres
    • 4139 : Angines de poitrine autres et sans précision

  2. Patients avec au moins un code de diagnostic ICD9 :

    • 78551 : Choc cardiogénique
    • 78550 : Choc, non spécifié

  3. Patients avec au moins un code de procédure ICD9 :

    • 0066 : Angioplastie coronarienne transluminale percutanée [ACTP]
    • 3604 : Perfusion thrombolytique intracoronarienne
    • 3606 : Insertion de stent(s) coronarien(s) non à élution médicamenteuse
    • 3607 : Insertion de stent(s) coronarien(s) à élution médicamenteuse
    • 3609 : Autre ablation d'obstruction de l'artère coronaire
    • 8855 : Artériographie coronarienne avec un seul cathéter
    • 8856 : Artériographie coronarienne à l'aide de deux cathéters
    • 8857 : Artériographie coronaire autre et sans précision
    • 3722 : Cathétérisme cardiaque du cœur gauche
    • 3723 : Cathétérisme cardiaque combiné droit et gauche

Critères d'inclusion pour le groupe témoin :

  1. Patients avec au moins un code de diagnostic ICD9 :

    • 41000 - 41092 : différentes versions de l'infarctus aigu du myocarde
    • 41189 : Autres formes aiguës et subaiguës de cardiopathies ischémiques, autres
    • 4139 : Angines de poitrine autres et sans précision

  2. Patients avec au moins un des codes de procédure ICD9 :

    • 0066 : Angioplastie coronarienne transluminale percutanée [ACTP]
    • 3604 : Perfusion thrombolytique intracoronarienne
    • 3606 : Insertion de stent(s) coronarien(s) non à élution médicamenteuse
    • 3607 : Insertion de stent(s) coronarien(s) à élution médicamenteuse
    • 3609 : Autre ablation d'obstruction de l'artère coronaire
    • 8855 : Artériographie coronarienne avec un seul cathéter
    • 8856 : Artériographie coronarienne à l'aide de deux cathéters
    • 8857 : Artériographie coronaire autre et sans précision
    • 3722 : Cathétérisme cardiaque du cœur gauche
    • 3723 : Cathétérisme cardiaque combiné droit et gauche

Critères d'exclusion pour le groupe témoin :

1. Patients sans code de diagnostic ICD9 :

  • 78551 : Choc cardiogénique
  • 78550 : Choc, non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe d'étude (avec CS)
Une population de patients issus de plusieurs registres nationaux âgés de plus de 18 ans, admis pour un SCA sans CS et subissant une angiographie coronarienne qui ont développé un choc cardiogénique (CS).
Groupe témoin (sans CS)
Une population de patients issus de plusieurs registres nationaux âgés de plus de 18 ans, admis pour un SCA sans CS et subissant une angiographie coronarienne qui n'ont pas développé de choc cardiogénique (CS).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement d'un choc cardiogénique
Délai: Jusqu'à 72 heures
Développement d'un choc cardiogénique (CS) chez les patients souffrant d'un syndrome coronarien aigu (SCA)
Jusqu'à 72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Premedix Academy

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Allan Böhm, MD, PhD, MBA, FESC, FJCS, Premedix Academy, Medena 18, 81102 Bratislava, Slovakia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2022

Première publication (Réel)

7 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0012022

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner