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가속 재활 프로토콜에서의 인대 재건

2022년 10월 4일 업데이트: Dr. David Pichora

1차 CMC 관절염에 대한 간섭나사 고정술을 이용한 인대 재건 건 삽입 수술 후 가속 대 전통적 재활 프로토콜.

연구자들은 간섭 나사를 사용한 LRTI(인대 재건 및 힘줄 삽입술) 수술 후 조기 재활을 받은 환자가 더 나은 결과를 경험했다는 사실을 발견했습니다. 연구자의 가설은 재활 프로토콜에 일찍 노출된 환자를 나중과 비교하여 공식적으로 비교할 때 통계적으로 더 나은 결과를 볼 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

제1수근중수골(CMC) 관절의 골관절염(OA)은 손 통증, 기능 장애, 장애 및 눈에 보이는 기형의 중요한 원인입니다. 인대 재건 및 힘줄 삽입(LRTI) 형태의 수술은 덜 침습적인 절차가 실패할 때 종종 나타납니다. LRTI 절차에 따라 문헌 전반에 걸쳐 허용되는 고전적인 프로토콜은 환자를 엄지손가락을 고정하는 스피카 캐스트 또는 부목에 4-6주 동안 배치한 다음 재활 운동을 시작하는 것입니다. 그 다음에는 일반적으로 엄지손가락의 동작 범위, 핀치 강도 및 손 기능에 초점을 맞추는 점진적인 점진적 재활 프로토콜이 시작됩니다. 이 표준 형태의 재활은 통증, 기능 및 만족도의 개선을 보여주었습니다. 그러나 이러한 환자들은 일반적으로 힘줄 이식편이 통합되고 안정되기 위해 수술 후 4-6주까지 고정되어 있기 때문에 결과적으로 엄지손가락에 경직이 발생할 수 있습니다. 이로 인해 작업 시간이 늘어나고 손을 제한 없이 완전하게 사용하지 않게 됩니다. 기존의 힘줄 고정에 비해 인발 강도가 높기 때문에 LRTI 절차에서 간섭 나사를 사용하면 재활 전 표준 4-6주 고정에 비해 더 가속화된 재활 프로토콜을 더 일찍 시작할 수 있습니다. 지난 1년 동안 조사관 센터에서 조사관은 간섭 나사를 사용하여 LRTI 후 10-14일에 첫 번째 수술 후 방문에서 수술 후 동원 및 재활을 시작했습니다. 일화적으로, 연구자들은 환자가 운동 범위와 기능을 더 일찍 회복했으며 일부 경우에는 재활을 시작하기 전 6주 동안 움직이지 않았던 이전 환자에 비해 더 큰 이득을 얻었다는 사실을 발견했습니다. 이 연구의 목적은 초기 대 표준 재활 프로토콜에 노출된 환자를 비교하여 운동 범위, 핀치 및 악력, 통증 수준 및 기능이 크게 개선되었는지 확인하는 것입니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5G2
        • Hotel Dieu Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차 진료소

설명

포함 기준:

  • 1st CMC OA의 임상 및 방사선 진단
  • 보수적 방식으로 개선에 실패
  • 첫 번째 CMC 관절에 지속적인 통증
  • 일상 생활 활동을 제한하는 엄지 손가락의 힘 또는 움직임의 상실

제외 기준:

  • 류머티스성 관절염
  • 통풍
  • 경추신경근병증
  • 이전 엄지/첫 번째 CMC 수술
  • 1st CMC의 외상 후 관절염
  • 운동 기능 장애를 동반한 손목 터널 증후군
  • 첫 번째 CMC의 외상 후 관절염이 있고 이 관절의 탈구가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
빠른 재활 프로그램
재래식 재활
1-2주(첫 번째 수술 후 방문): 긴 엄지 spica 부목 제거; 스테이플/스티치가 제거되었습니다. 환자에게 맞는 짧은 손 기반 엄지 스피카 엄지손가락에 대한 능동 운동 범위 운동(AROM) 시작 상당한 진전이 없는 경우 능동 보조 운동 범위 운동(AAROM) 추가 6주: 낮 동안 점차적으로 부목을 뗍니다. 보호 및/또는 더 격렬한 일상 활동을 위해 착용 6-8주: 수동 운동 범위 운동(PROM)(예: 스트레칭), 필요한 경우 - (즉. 엄지손가락의 ROM에 큰 변화 없음) 8-10주: 부목 없이 운동/활동 저항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
핀치 강도
기간: 6주
표준 유압 수동 동력계
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 범위
기간: 6주
손동작의 범위
6주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비주얼 아날로그 스케일
기간: 6주
통증 측정
6주
xray 이미지에서 측정된 첫 번째 중수골 높이
기간: 6주
mm 단위로 측정
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: David Pichora, MD, Queen's University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SURG-288-14

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