Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ligamentrekonstruksjon i en akselerert rehabiliteringsprotokoll

4. oktober 2022 oppdatert av: Dr. David Pichora

Akselerert vs tradisjonell rehabiliteringsprotokoll etter ligamentrekonstruksjon Seneinterposisjonskirurgi ved bruk av interferensskruefiksering for 1. CMC-artritt.

Etterforskerne har funnet ut at deres pasienter som får tidligere rehabilitering etter ligamentrekonstruksjon og seneinterposisjon (LRTI) kirurgi med interferensskruer har opplevd bedre resultater. Etterforskernes hypotese er at når man formelt sammenligner disse pasientene som blir eksponert for rehabiliteringsprotokollen tidligere sammenlignet med senere, vil etterforskerne se statistisk bedre resultater.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

Artrose (OA) i 1. carpometacarpal (CMC) ledd er en betydelig årsak til håndsmerter, dysfunksjon, funksjonshemming og synlig deformitet. Kirurgi i form av ligamentrekonstruksjon og seneinterposisjon (LRTI) er ofte indisert når mindre invasive prosedyrer mislykkes. Etter LRTI-prosedyrer har den aksepterte klassiske protokollen gjennom hele litteraturen vært å plassere pasienter i en tommelimmobiliserende spica-gips eller skinne i 4-6 uker og deretter starte rehabiliteringsøvelser. Etter dette igangsettes en gradvis progressiv rehabiliteringsprotokoll som vanligvis fokuserer på tommelens bevegelsesområde, klemstyrke og håndfunksjon. Denne standardformen for rehabilitering har vist forbedringer i smerte, funksjon og tilfredshet. Men fordi disse pasientene vanligvis holdes immobilisert inntil 4-6 uker postoperativt for at senetransplantatet skal inkorporeres og bli stabilt, kan det oppstå stivhet i tommelen som et resultat. Dette fører til mer fri fra jobb og uten full og ubegrenset bruk av hånden. På grunn av deres høyere uttrekksstyrke sammenlignet med konvensjonell senefiksering, kan bruk av interferensskruer i LRTI-prosedyrer tillate tidligere initiering av en mer akselerert rehabiliteringsprotokoll sammenlignet med standard 4-6 uker med immobilisering før rehabilitering. I løpet av det siste året ved etterforskersenteret har etterforskerne startet postoperativ mobilisering og rehabilitering ved det første postoperasjonsbesøket 10-14 dager etter LRTI med bruk av en interferensskrue. Anekdotisk har etterforskerne funnet ut at pasientene deres har gjenvunnet bevegelsesområdet og funksjonen tidligere, og i noen tilfeller med større gevinst sammenlignet med tidligere pasienter de hadde immobilisert i 6 uker før de startet rehabiliteringen. Hensikten med denne studien er å sammenligne pasienter som har blitt eksponert for den tidlige versus standard rehabiliteringsprotokollen for å se om det er betydelig forbedring i deres bevegelsesområde, klype- og grepsstyrke, smertenivå og funksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5G2
        • Hotel Dieu Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

primærhelseklinikken

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk og radiografisk diagnose av 1. CMC OA
  • klarte ikke å forbedre seg med konservative modaliteter
  • fortsatte smerter over det første CMC-leddet
  • tap av styrke eller bevegelse av tommelen som begrenser dagliglivets aktiviteter

Ekskluderingskriterier:

  • leddgikt
  • gikt
  • cervikal radikulopati
  • forrige tommel/1. CMC-operasjon
  • posttraumatisk artritt av 1. CMC
  • karpaltunnelsyndrom med nedsatt motorisk funksjon
  • pasienter med posttraumatisk leddgikt av deres 1. CMC OG har dislokasjon av dette leddet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
raskt rehabiliteringsprogram
konvensjonell rehabilitering
1-2 uker (første besøk etter operasjon): Lang tommel spica splint fjernet; Stifter/sting fjernet; Kort håndbasert thumb spica tilpasset pasienten Start Active Range of Motion Exercises (AROM) for thumb Legg til aktive assisterte bevegelsesøvelser (AAROM) hvis ingen signifikant fremgang 6 uker: Avvenne gradvis av skinnen i løpet av dagen; bruk for beskyttelse og/eller mer anstrengende daglige aktiviteter 6-8 uker: Passive Range of Motion Exercises (PROM) (dvs. strekk), om nødvendig - (dvs. Ingen signifikante endringer i tommelfingerrom) 8-10 uker: Motstandsøvelser/aktiviteter uten skinne på

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klypestyrke
Tidsramme: 6 uker
standard hydraulisk hånddynamometer
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bevegelsesområde
Tidsramme: 6 uker
rekkevidde for håndbevegelse
6 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: 6 uker
smertemåling
6 uker
første metacarpal høyde målt på røntgenbilde
Tidsramme: 6 uker
målt i mm
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Pichora, MD, Queen's University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SURG-288-14

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rask rehabiliteringsprogram

3
Abonnere