Ligamentreconstructie in een versneld revalidatieprotocol
4 oktober 2022 bijgewerkt door: Dr. David Pichora
Versneld versus traditioneel revalidatieprotocol na ligamentreconstructie Peesinterpositiechirurgie met behulp van interferentieschroeffixatie voor 1e CMC-artritis.
De onderzoekers hebben ontdekt dat hun patiënten die eerder revalidatie krijgen na een ligamentreconstructie en een peesinterpositie (LRTI)-operatie met interferentieschroeven, betere resultaten hebben ervaren.
De hypothese van de onderzoeker is dat wanneer deze patiënten formeel worden vergeleken die eerder aan het revalidatieprotocol zijn blootgesteld in vergelijking met later, de onderzoekers statistisch betere resultaten zullen zien.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Artrose (OA) van het 1e carpometacarpale (CMC) gewricht is een belangrijke oorzaak van handpijn, disfunctie, invaliditeit en zichtbare misvorming.
Chirurgie in de vorm van ligamentreconstructie en peesinterpositie (LRTI) is vaak geïndiceerd wanneer minder invasieve procedures mislukken.
Na LRTI-procedures is het in de literatuur geaccepteerde klassieke protocol om patiënten gedurende 4-6 weken in een duimimmobiliserend spica-gipsverband of -spalk te plaatsen en vervolgens te beginnen met revalidatieoefeningen.
Hierna wordt een geleidelijk progressief revalidatieprotocol gestart dat zich meestal richt op het bewegingsbereik van de duim, de knijpkracht en de handfunctie.
Deze standaardvorm van revalidatie heeft verbeteringen in pijn, functie en tevredenheid aangetoond.
Omdat deze patiënten echter meestal tot 4-6 weken na de operatie geïmmobiliseerd worden gehouden om het peestransplantaat te laten integreren en stabiel te maken, kan daardoor stijfheid in de duim ontstaan.
Dit leidt tot meer vrije tijd en zonder volledig en onbeperkt gebruik van de hand.
Vanwege hun hogere uittrekkracht in vergelijking met conventionele peesfixatie, kan het gebruik van interferentieschroeven bij LLWI-procedures het mogelijk maken om eerder te beginnen met een versneld revalidatieprotocol in vergelijking met de standaard 4-6 weken van immobilisatie voorafgaand aan revalidatie.
In het afgelopen jaar zijn de onderzoekers in het onderzoekscentrum begonnen met postoperatieve mobilisatie en revalidatie bij het eerste postoperatieve bezoek 10-14 dagen na LLWI met behulp van een interferentieschroef.
Anekdotisch hebben de onderzoekers ontdekt dat hun patiënten hun bewegingsbereik en functie eerder hebben herwonnen en, in sommige gevallen, met grotere winsten in vergelijking met hun eerdere patiënten die ze 6 weken geïmmobiliseerd hadden voordat ze met hun revalidatie begonnen.
Het doel van deze studie is om patiënten die zijn blootgesteld aan het vroege revalidatieprotocol te vergelijken met het standaardrevalidatieprotocol om te zien of er een significante verbetering is in hun bewegingsbereik, knijp- en grijpkracht, pijnniveaus en functie.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
eerstelijns kliniek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische en radiografische diagnose van 1e CMC artrose
- niet verbeterd met conservatieve modaliteiten
- aanhoudende pijn over het eerste CMC-gewricht
- verlies van kracht of beweging van de duim die activiteiten van het dagelijks leven beperkt
Uitsluitingscriteria:
- Reumatoïde artritis
- jicht
- cervicale radiculopathie
- vorige duim/1e CMC-operatie
- posttraumatische artritis van 1e CMC
- carpaal tunnel syndroom met stoornissen in de motorische functie
- patiënten met posttraumatische artritis van hun 1e CMC EN ontwrichting van dit gewricht.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
snel revalidatieprogramma
conventionele revalidatie
|
1-2 weken (eerste postoperatief bezoek): Lange spica-spalk van de duim verwijderd; Nietjes/hechtingen verwijderd; Korte duimspica die met de hand wordt aangebracht voor de patiënt Start met actieve bewegingsoefeningen (AROM) voor de duim Voeg actieve geassisteerde bewegingsoefeningen (AAROM) toe als er geen significante vooruitgang is 6 weken: Bouw de spalk geleidelijk af gedurende de dag; dragen voor bescherming en/of meer inspannende dagelijkse activiteiten 6-8 weken: Passive Range of Motion Exercises (PROM) (bijv.
stretchen), indien nodig - (bijv.
Geen significante veranderingen in ROM van duim) 8-10 weken: weerstandsoefeningen/activiteiten zonder spalk om
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Knijp kracht
Tijdsspanne: 6 weken
|
standaard hydraulische handdynamometer
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bewegingsbereik
Tijdsspanne: 6 weken
|
bereik van handbewegingen
|
6 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
pijn meting
|
6 weken
|
|
eerste middenhandsbeentje hoogte zoals gemeten op röntgenfoto
Tijdsspanne: 6 weken
|
gemeten in mm
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Pichora, MD, Queen's University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SURG-288-14
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .