Rekonstrukcja więzadła w protokole przyspieszonej rehabilitacji
4 października 2022 zaktualizowane przez: Dr. David Pichora
Przyspieszony a tradycyjny protokół rehabilitacji po rekonstrukcji więzadła Chirurgia wstawienia ścięgna przy użyciu mocowania śrubą interferencyjną w zapaleniu stawów 1. CMC.
Badacze odkryli, że ich pacjenci, którzy przeszli wcześniejszą rehabilitację po rekonstrukcji więzadła i operacji wstawienia ścięgna (LRTI) za pomocą śrub interferencyjnych, uzyskali lepsze wyniki.
Hipoteza badaczy jest taka, że formalnie porównując tych pacjentów, którzy zostali poddani protokołowi rehabilitacji wcześniej i później, badacze zauważą statystycznie lepsze wyniki.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) pierwszego stawu nadgarstkowo-śródręcznego (CMC) jest istotną przyczyną bólu ręki, dysfunkcji, niepełnosprawności i widocznej deformacji.
Operacja w postaci rekonstrukcji więzadła i wstawienia ścięgna (LRTI) jest często wskazana, gdy zawodzą mniej inwazyjne procedury.
Po procedurach LRTI, klasycznym protokołem przyjętym w literaturze było umieszczenie pacjentów w unieruchamiającym kciuk gipsie lub szynie spica na 4-6 tygodni, a następnie rozpoczęcie ćwiczeń rehabilitacyjnych.
Następnie inicjowany jest stopniowy progresywny protokół rehabilitacji, który zwykle koncentruje się na zakresie ruchu kciuka, sile szczypania i funkcji ręki.
Ta standardowa forma rehabilitacji wykazała poprawę w zakresie bólu, funkcji i zadowolenia.
Jednakże, ponieważ ci pacjenci są zwykle unieruchomieni do 4-6 tygodni po operacji, aby przeszczep ścięgna mógł się wbudować i ustabilizować, w rezultacie w kciuku może rozwinąć się sztywność.
Prowadzi to do większej ilości czasu wolnego od pracy i bez pełnego i nieograniczonego używania ręki.
Ze względu na większą wytrzymałość na wyciąganie w porównaniu z konwencjonalnym mocowaniem ścięgien, zastosowanie śrub interferencyjnych w zabiegach LRTI może pozwolić na wcześniejsze rozpoczęcie protokołu rehabilitacji przyśpieszonej w porównaniu ze standardowym 4-6 tygodniowym unieruchomieniem przed rehabilitacją.
W ciągu ostatniego roku w ośrodku badaczy badacze rozpoczęli mobilizację i rehabilitację pooperacyjną na pierwszej wizycie pooperacyjnej w 10-14 dniu po LRTI z użyciem śruby interferencyjnej.
Anegdotycznie badacze stwierdzili, że ich pacjenci odzyskali zakres ruchu i funkcji wcześniej, aw niektórych przypadkach z większymi korzyściami w porównaniu z poprzednimi pacjentami, których unieruchomili przez 6 tygodni przed rozpoczęciem rehabilitacji.
Celem tego badania jest porównanie pacjentów, którzy zostali narażeni na wczesny i standardowy protokół rehabilitacji, aby sprawdzić, czy nastąpiła znacząca poprawa ich zakresu ruchu, siły ściskania i chwytu, poziomu bólu i funkcji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka kliniczna i radiologiczna I CMC OA
- nie udało się poprawić przy konserwatywnych modalnościach
- utrzymujący się ból nad pierwszym stawem CMC
- utrata siły lub ruchomości kciuka, która ogranicza codzienne czynności
Kryteria wyłączenia:
- reumatoidalne zapalenie stawów
- dna
- radikulopatia szyjna
- poprzednia operacja kciuka/pierwsza CMC
- pourazowe zapalenie stawów I CMC
- zespół cieśni nadgarstka z zaburzeniami funkcji motorycznych
- pacjentów z pourazowym zapaleniem stawów pierwszego CMC ORAZ ze zwichnięciem tego stawu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
program szybkiej rehabilitacji
konwencjonalna rehabilitacja
|
1-2 tygodnie (pierwsza wizyta pooperacyjna): usunięto szynę spica długiego kciuka; Usunięto zszywki/szwy; Krótka spica kciuka oparta na dłoni dopasowana do pacjenta Rozpocznij ćwiczenia aktywnego zakresu ruchu (AROM) dla kciuka Dodaj aktywne ćwiczenia zakresu ruchu (AAROM), jeśli nie ma znaczących postępów 6 tygodni: Stopniowo odstawiaj szynę w ciągu dnia; nosić do ochrony i/lub do bardziej forsownych codziennych czynności 6-8 tygodni: Pasywny zakres ćwiczeń ruchowych (PROM) (tj.
rozciąganie), w razie potrzeby - (tj.
Brak znaczących zmian w pamięci ROM kciuka) 8-10 tygodni: ćwiczenia/aktywności z oporem bez szyny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła szczypania
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
standardowy hydrauliczny dynamometr ręczny
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
zakres ruchu ręki
|
6 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
pomiar bólu
|
6 tygodni
|
|
pierwsza wysokość śródręcza mierzona na zdjęciu rentgenowskim
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
mierzone w mm
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Pichora, MD, Queen's University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SURG-288-14
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .